Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ДІП РІЛІФ, (50 мг + 30 мг)/г, гель
Ibuprofenum + Mentholum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що це таке та для чого застосовується
Важливі відомості перед застосуванням ліку
Як застосовувати
Можливі небажані ефекти
Як зберігати
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що це таке та для чого застосовується
ДІП РІЛІФ — це лікарський засіб із поєднаною дією двох діючих речовин: ібупрофену та ментолу.
Швидко полегшує біль після нанесення на шкіру.
Лік має знеболювальний і протизапальний ефект. Зменшує запалення у місці хворобливих змін, полегшує біль і зменшує набряк.
Лік призначений для місцевого знеболювального та протизапального лікування при:

ревматичних болях (зокрема, болях у суглобах, спричинених дегенеративними та запальними змінами)
болях у спині
м’язових болях
болі та набряку внаслідок перенапруження, травм суглобів із надривом зв’язок (вивихи суглобів), спортивних травм
болях у сполучній тканині, сухожилках і зв’язках
люмбаго (стріляючий біль у попереку).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку

Коли не застосовувати лік:
Не слід застосовувати лік:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, ментол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6), ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби
у останніх 3 місяцях вагітності.
у осіб із бронхіальною астмою, у яких у минулому спостерігалися напади задухи, висипання, риніт або інші алергічні симптоми після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів
на слизові оболонки, губи, ніздрі та ділянки сечостатевих органів
в очі та на шкіру в області очей
на пошкоджену або запалену шкіру
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є алергія на ліки або косметичні засоби
якщо у пацієнта є захворювання нирок
якщо пацієнт одночасно приймає ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки
якщо у пацієнта є активне виразкове захворювання. Припиніть застосування ліку, якщо з’явиться кропив’янка або подразнення шкіри, та проконсультуйтеся з лікарем.

У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно припинити застосування ліку ДІП РІЛІФ і звернутися за медичною допомогою.
Лік та інші ліки
Одночасне застосування ліку з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами може посилювати частоту виникнення небажаних явищ.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, навіть якщо вони відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік у останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати лік
протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого терміну.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) ліків з ібупрофеном можуть спричиняти небажані ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує таке саме ризик при застосуванні ліку
на шкіру.
У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних не рекомендується застосовувати лік у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік містить пропіленгліколь та етанол.
Пропіленгліколь
Лік містить 100 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Етанол
Лік містить 300 мг 96% етанолу в кожному грамі гелю.
Може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.
Лік є легкозаймистим, не слід використовувати поблизу відкритого вогню або запаленого цигарки.

3. Як застосовувати

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років

Тонкий шар гелю нанести на больове місце та обережно втирати до повного вбирання лікарського засобу. Повторювати не частіше, ніж 3 рази на добу, дотримуючись щонайменше 4-годинної перерви між застосуваннями. У разі тюбиків, що містять 30 г, 50 г або 100 г лікарського засобу, одноразово слід застосовувати від 1 до 4 см гелю, а у разі тюбиків, що містять 15 г лікарського засобу — від 4 до 10 см гелю.
Після застосування гелю слід завжди помити руки, якщо тільки вони не є місцем нанесення лікарського засобу.

Місця нанесення гелю не слід закривати пов’язками, такими як бандажі чи пластирі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу
Передозування лікарського засобу під час місцевого застосування малоймовірне.
Симптомами передозування ібупрофену є головний біль, блювання, сонливість та зниження артеріального тиску.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Може знадобитися корекція електролітних порушень.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
До найпоширеніших побічних ефектів належать місцеві реакції: почервоніння, свербіж,
печіння, висип, кропив’янка та опіки у місці застосування.
Рідше виникають порушення з боку шлунково-кишкового тракту — болі в животі та диспепсія.
У осіб, схильних до нападів бронхіальної астми або алергічних захворювань, можуть виникати напади задишки.
Підвищена чутливість шкіри до світла — частота виникнення реакцій невідома.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

Червоні, не випуклі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (еритема мультиформна ексудативна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некролізис).
Масивний висип, висока температура та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Червоний, шелушіння висип із вузликами під шкірою та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Ліки не можна викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Діючими речовинами препарату є ібупрофен і ментол.
1 г гелю містить 50 мг ібупрофену та 30 мг ментолу.
Інші складові: карбомер, пропіленгліколь, етанол 96%, діізопропаноламін, вода
очищена.
Упаковка містить 15 г, 30 г, 50 г або 100 г гелю.
Відповідальний суб’єкт
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Ground Floor
71 Lower Baggot Street
DUBLIN
D02 P593
ІРЛАНДІЯ
Імпортер:
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
1st Floor, Building Two,
Dublin Airport Central,
Swords, Co.
Dublin, K67 E2H3,
Ірландія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
тел. 22 417 92 00