Dip Relief

Prospecto: Información para el paciente

DIP RILIF, (50 mg + 30 mg)/g, gel
Ibuprofenum + Mentholum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 14 días no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización
3. Cómo utilizar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es y para qué se utiliza
DIP RILIF es un medicamento que combina dos principios activos: ibuprofeno y mentol.
Alivia rápidamente el dolor tras su aplicación sobre la piel.
Este medicamento tiene acción analgésica y antiinflamatoria. Reduce la inflamación en la zona afectada por la enfermedad, alivia el dolor y disminuye la hinchazón.
Se utiliza para el tratamiento local analgésico y antiinflamatorio en:

• dolores reumáticos (incluyendo dolores articulares debidos a cambios degenerativos e inflamatorios)
• dolores de espalda
• dolores musculares
• dolor e hinchazón tras lesiones por esfuerzo, traumatismos articulares con distensión de ligamentos (esguinces), lesiones deportivas
• dolores en tejidos fibrosos, tendones y ligamentos
• lumbago (dolor de espalda agudo).

2. Información importante antes de la utilización del medicamento

Cuándo no debe utilizar este medicamento:
No debe utilizar este medicamento:

• si es alérgico al ibuprofeno, al mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• durante los últimos 3 meses de embarazo
• si padece asma y en el pasado ha presentado ataques de dificultad respiratoria, erupción cutánea o irritación de las mucosas nasales tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos
• sobre membranas mucosas, labios, fosas nasales y zona genital
• en los ojos ni en la piel alrededor de los ojos
• sobre piel dañada o inflamada
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si es alérgico a medicamentos o cosméticos
• si padece enfermedad renal
• si está tomando ácido acetilsalicílico u otros medicamentos simultáneamente
• si padece úlcera activa. Debe interrumpir el uso del medicamento si aparece urticaria o irritación cutánea y consultar a su médico.

Debido al uso del ibuprofeno, se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis aguda generalizada (AGEP). Si experimenta cualquiera de los síntomas asociados a estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el uso de DIP RILIF y buscar ayuda médica.

Este medicamento y otros medicamentos
La utilización simultánea de este medicamento con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar la frecuencia de efectos adversos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluso aquellos que no requieran receta médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, dando el pecho, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. No debe utilizar este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico. Si el tratamiento es necesario en este periodo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) del medicamento con ibuprofeno pueden provocar efectos adversos en el feto. No se sabe si este mismo riesgo se aplica al medicamento cuando se aplica sobre la piel.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar máquinas.

Este medicamento contiene glicol propilénico y etanol.
Glicol propilénico
Este medicamento contiene 100 mg de glicol propilénico en cada gramo de gel.
El glicol propilénico puede causar irritación cutánea.
Etanol
Este medicamento contiene 300 mg de etanol al 96% en cada gramo de gel.
Puede provocar escozor en la piel dañada.
El medicamento es inflamable. No debe utilizarse cerca de fuego abierto ni de cigarrillos encendidos.

3. Cómo utilizar

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Está indicado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años

1. Aplicar una capa fina de gel sobre la zona dolorida y masajear suavemente hasta su completa absorción. Repetir la operación no más de 3 veces al día, dejando un intervalo mínimo de 4 horas entre cada aplicación. En el caso de tubos que contienen 30 g, 50 g o 100 g del medicamento, la dosis por aplicación debe ser de entre 1 y 4 cm de gel; en el caso de tubos que contienen 15 g del medicamento, la dosis por aplicación debe ser de entre 4 y 10 cm de gel.
2. Tras la aplicación del gel, se deben lavar siempre las manos, salvo que estas sean la zona tratada.

No se deben cubrir las zonas donde se ha aplicado el gel con apósitos como vendajes o parches.
Uso de una dosis superior a la recomendada

La sobredosis del medicamento durante la aplicación tópica es poco probable.
Los síntomas de sobredosis de ibuprofeno incluyen dolor de cabeza, vómitos, somnolencia y descenso de la presión arterial.
Si se ha tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Puede ser necesario corregir posibles alteraciones electrolíticas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Entre los efectos adversos más frecuentes se incluyen reacciones locales: enrojecimiento, picor, escozor, erupción cutánea, urticaria y sensación de quemazón en el lugar de aplicación.
Con menor frecuencia, pueden presentarse trastornos gastrointestinales, como dolor abdominal y dispepsia.
En personas predispuestas, en quienes han tenido o tienen ataques de asma u otras enfermedades alérgicas, pueden presentarse episodios de dificultad respiratoria.
Fotosensibilidad cutánea: la frecuencia de esta reacción es desconocida.

Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica:

• Manchas rojas, planas, similares a placas o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica).
• Erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS).
• Erupción roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no deseada no mencionada en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, en:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

• Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar por debajo de 25°C.
• Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 meses.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Las sustancias activas de este medicamento son ibuprofeno y mentol.
1 g de gel contiene 50 mg de ibuprofeno y 30 mg de mentol.
Los demás componentes son: carbómero, propilenglicol, etanol 96%, diisopropanolamina, agua purificada.
El envase contiene 15 g, 30 g, 50 g o 100 g de gel.
Titular del autorización de comercialización
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Planta Baja
71 Lower Baggot Street
DUBLIN
D02 P593
IRLANDA
Importador:
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Primera planta, Edificio Dos,
Dublin Airport Central,
Swords, Co.
Dublin, K67 E2H3,
Irlanda
Para obtener información más detallada, diríjase a:
EGIS Polska Sp. z o.o.
Calle Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Varsovia
Tel. 22 417 92 00