Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

DIP RILIF, (50 мг + 30 мг)/г, гель
Ibuprofenum + Mentholum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 14 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое DIP RILIF и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства
Как применять
Возможные нежелательные явления
Как хранить
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое DIP RILIF и для чего он применяется
DIP RILIF — это лекарственное средство, содержащее комбинацию двух действующих веществ: ибупрофена и ментола. Быстро снимает боль сразу после нанесения на кожу.
Лекарственное средство оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Уменьшает воспаление в поражённом участке, снимает боль и отёк.
Лекарственное средство для местного обезболивающего и противовоспалительного лечения при:

ревматических болях (в том числе болях суставов, вызванных дегенеративными и воспалительными изменениями)
болях в спине
мышечных болях
боли и отёке вследствие травм, повреждений суставов с разрывом связок (вывихи суставов), спортивных травм
болях в фиброзной ткани, сухожилиях и связках
люмбаго («прострел»).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства

Когда не следует применять лекарственное средство:
Не применяйте DIP RILIF:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, ментолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6), ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам
в течение последних 3 месяцев беременности
у пациентов с бронхиальной астмой, у которых в прошлом после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств наблюдались приступы удушья, сыпь, ринит или другие аллергические реакции
на слизистые оболочки, губы, ноздри и область мочеполовых органов
в глаза и на кожу вокруг глаз
на повреждённую или воспалённую кожу
у детей в возрасте младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется аллергия на лекарства или косметические средства
если у пациента имеется заболевание почек
если пациент одновременно принимает ацетилсалициловую кислоту или другие лекарства
если у пациента имеется активная язвенная болезнь. При появлении крапивницы или раздражения кожи необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

В связи с применением ибупрофена могут возникать тяжёлые реакции на коже, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется один из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение DIP RILIF и обратиться за медицинской помощью.

Влияние лекарственного средства на другие лекарства
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами может увеличить частоту возникновения нежелательных явлений.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять DIP RILIF в течение последних 3 месяцев беременности. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) лекарственных средств, содержащих ибупрофен, могут вызывать нежелательные явления у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такой же риск при местном применении DIP RILIF на кожу.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
DIP RILIF не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав DIP RILIF: пропиленгликоль и этанол
Пропиленгликоль
DIP RILIF содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Этанол
DIP RILIF содержит 300 мг 96% этанола в каждом грамме геля.
Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Препарат легко воспламеняется. Не следует использовать вблизи открытого огня или зажжённой сигареты.

3. Как применять

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дип Рилиф предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

Наносить тонкий слой геля на болезненный участок и аккуратно втирать до полного впитывания препарата. Повторять не чаще 3 раз в сутки, соблюдая интервал между применениями не менее 4 часов. При использовании тюбиков, содержащих 30 г, 50 г или 100 г препарата, однократно следует наносить от 1 до 4 см геля; при использовании тюбиков, содержащих 15 г препарата — от 4 до 10 см геля.
После применения геля необходимо всегда мыть руки, за исключением случаев, когда руки являются участком нанесения препарата.

Места нанесения геля не следует закрывать повязками, такими как бинты или пластыри.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную

Передозировка препарата при местном применении маловероятна.
Симптомами передозировки ибупрофена являются головная боль, рвота, сонливость и снижение артериального давления.
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Может потребоваться коррекция электролитных нарушений.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
К наиболее часто встречающимся побочным действиям относятся местные реакции: покраснение, зуд,
жжение, сыпь, крапивница и ожоги в месте нанесения.
Реже возникают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — боли в животе и расстройство пищеварения.
У предрасположенных лиц, у которых ранее были или наблюдаются приступы астмы или аллергические заболевания, могут возникнуть приступы удушья.
Повышенная чувствительность кожи к свету — частота возникновения реакции неизвестна.
Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

Покрасневшие, не возвышающиеся, похожие на щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (слущивающийся дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Красная шелушащаяся сып, с узелками под кожей и пузырями, одновременно с повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная многоформная сыпь).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Активными веществами препарата являются ибупрофен и ментол.
1 г геля содержит 50 мг ибупрофена и 30 мг ментола.
Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, этанол 96%, диизопропаноламин, очищенная вода.
Упаковка содержит 15 г, 30 г, 50 г или 100 г геля.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Ground Floor
71 Lower Baggot Street
DUBLIN
D02 P593
ИРЛАНДИЯ
Импортер:
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
1st Floor, Building Two,
Dublin Airport Central,
Swords, Co.
Dublin, K67 E2H3,
ИРЛАНДИЯ
Для получения более подробной информации обращайтесь:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитету Оброни Роботников 45D
02-146 Варшава
тел. 22 417 92 00