Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Діклак 150 Дуо ( Diclac ID 150 mg) , 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Diclofenacum natricum
Діклак 150 Дуо та Diclac ID 150 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Діклак 150 Дуо і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Діклак 150 Дуо
Як застосовувати лік Діклак 150 Дуо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Діклак 150 Дуо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Діклак 150 Дуо і для чого його застосовують
Лік Діклак 150 Дуо містить натрію диклофенак, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії ліку Діклак 150 Дуо важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лік Діклак 150 Дуо застосовують у лікуванні:

запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
болів, спричинених запальними станами та набряками травматичного та післяопераційного походження, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної алгоменореї або запалення придатків.

Контрольні дослідження під час застосування ліку Діклак 150 Дуо
У пацієнтів із встановленим серцевим захворюванням або значущими чинниками ризику розвитку серцевих захворювань лікар періодично оцінюватиме необхідність симптоматичного лікування та реакцію пацієнта на лік, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні дослідження крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (білих і червоних, а також тромбоцитів). На підставі результатів досліджень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування ліком Діклак 150 Дуо або необхідності зміни дози ліку.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Діклак 150 Дуо

Коли не застосовувати лік Діклак 150 Дуо:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висип на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, йому слід проконсультуватися з лікарем.
якщо у пацієнта є активна або в анамнезі виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у ділянці шлунка або пекучу печію після прийому протизапальних засобів,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має недостатність функції печінки,
якщо пацієнт має недостатність функції нирок,
якщо у пацієнта діагностовано серцеву хворобу та (або) захворювання судин головного мозку, наприклад, після інфаркту серця, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), або емболії судин серця або мозку, або після судинної операції (стентування або шунтування),
якщо у пацієнта є або були порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Слід повідомити лікареві про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Діклак 150 Дуо слід обговорити це з лікарем, якщо:

пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі чинники ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу ліку понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз ліку. Якщо під час застосування ліку Діклак 150 Дуо виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може загострити перебіг захворювання;
пацієнт має астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи в носі), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому випадку він більш схильний до виникнення алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лік слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
у пацієнта є порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
пацієнт хворіє на печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікареві, якщо:

пацієнт палить,
пацієнт хворіє на цукровий діабет,
у пацієнта є стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Слід застосовувати найменшу дозу ліку Діклак 150 Дуо, яка призводить до полегшення болю та (або)
набряку, і застосовувати її найкоротший час, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент застосування ліку Діклак 150 Дуо у пацієнта виникнуть симптоми,
що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудях, задишка, слабкість або
нечітка мова, слід негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спровокувати загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипом, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипу, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лік слід припинити та звернутися до лікаря.
Лік може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) і ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про застосування ліку.
Не слід застосовувати лік Діклак 150 Дуо одночасно з іншими системними нестероїдними
протизапальними засобами (НПЗЗ), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак 150 Дуо, може бути пов’язаний з незначним підвищенням
ризику інфаркту серця або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз ліку.
Не слід застосовувати більші дози або довше часу, ніж рекомендовано.
У разі наявності проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Лік може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію ліку, ніж інші дорослі. Слід
дотримуватися рекомендацій, зазначених в інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні ефекти, що виникають під час лікування.
Лік Діклак 150 Дуо та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікареві про прийом таких ліків:

літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
дигоксин — лік, що застосовується при лікуванні захворювань серця
діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеної сечі
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-блокатори — група ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїди (група ліків, що застосовуються для полегшення запальних станів)
антикоагулянти та ліки, що пригнічують дію тромбоцитів
цукрознижувальні засоби, за винятком інсуліну
метотрексат — лік, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або артриту
циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у осіб із трансплантацією органів
триметоприм — лік, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
протибактеріальні хінолони — ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій
колестипол та колестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові
вориконазол — лік, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
фенітоїн — лік, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів

Застосування ліку Діклак 150 Дуо з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Діклак 150 Дуо не слід застосовувати під час перших двох триместрів,
окрім випадків, коли лікар вважає його застосування абсолютно необхідним.
Як і інші протизапальні засоби, застосування ліку Діклак 150 Дуо в останні 3 місяці вагітності
протипоказане, оскільки він може серйозно нашкодити дитині або негативно вплинути на пологи.
Лік Діклак 150 Дуо може спричиняти проблеми з нирками та серцем у немовляти. Він може
збільшувати схильність до кровотечі у жінки та дитини, а також призводити до затримки або
подовження пологового періоду.
З 20-го тижня вагітності лік Діклак 150 Дуо може призводити до порушень функції нирок у
немовляти, якщо його застосовують довше кількох днів. Це може призводити до низького рівня
навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол

3. Як застосовувати ліки Діклак 150 Дуо

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 150 Дуо застосовуються довше, ніж кілька
тижнів, слід регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення виникнення
непомічених самостійно небажаних явищ.
Дозу ліків визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
1 таблетка ліків Діклак 150 Дуо (150 мг натрію диклофенаку) один раз на добу. Не слід
застосовувати добову дозу більшу, ніж 150 мг.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з величиною дози ліки Діклак 150 Дуо не слід застосовувати у дітей та підлітків віком
до 18 років.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років та старші)
Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та у осіб із
малою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Виявлена хвороба серцево-судинної системи або значні серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з виявленою хворобою серцево-судинної системи або пацієнти зі значними факторами ризику серцево-судинних подій
повинні приймати диклофенак виключно після оцінки ситуації лікарем та лише в дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває
більше ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 150 Дуо у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не
можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушень функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 150 Дуо у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не
можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушень функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Якщо симптоми найбільш виражені вночі або вранці, ліки Діклак 150 Дуо слід
приймати у вечірні години. Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи водою, найкраще
під час їжі. Таблетки не слід ділити або жувати.
Як довго застосовувати ліки Діклак 150 Дуо
Ліки Діклак 150 Дуо слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі тривалого прийому ліків Діклак 150 Дуо слід регулярно зв’язуватися з
лікарем, щоб переконатися, що не виникли жодні небажані симптоми.
У разі виникнення сумнівів, як довго застосовувати ліки, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 150 Дуо
Передозування ліків Діклак 150 Дуо не спричиняє характерних симптомів, проте можуть
виявитися: блювота, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, шум у вухах або
судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження
печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно
звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Пропуск застосування ліків Діклак 150 Дуо
Якщо пацієнт пропустив дозу ліків, він повинен прийняти її негайно після того, як згадає про це.
Однак, якщо минуло більше ніж половина часу між двома дозами, не слід приймати пропущену
дозу, а слід прийняти наступну таблетку відповідно до попередньої схеми дозування. Не слід
застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у формі таблеток із модифікованим вивільненням та диклофенаку в інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висипання.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задишку),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного каналу, кривава блювота, кривава діарея, чорний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність нейтрофільних гранулоцитів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки ротової порожнини (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, реакції гіперчутливості до світла, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

одночасне виникнення болю в грудях та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Застосування препаратів, таких як Діклак 150 Дуо, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 150 Дуо можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо будь-який із небажаних симптомів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату Діклак 150 Дуо та повідомити про це лікаря:

відчуття дискомфорту в шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота
кривава блювота, кров у стільці, кров у сечі
шкірні розлади, такі як висипання або свербіж
хрипота або прискорене дихання
жовтяниця шкіри або склер очей
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
набряк обличчя, стоп або ніг
важка мігрень
біль у грудях, пов’язаний із кашлем
слабкі болючі скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 150 Дуо, після чого виникають кровотечі з ануса або кривава діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома).

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо під час застосування високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда).
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо пацієнт приймає препарат Діклак 150 Дуо довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 150 Дуо

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Діклак 150 Дуо

Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенаку натрію. Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 150 мг диклофенаку натрію.
Інші складові: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію крохмаль карбоксиметилований (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Діклак 150 Дуо та що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Діклак 150 Дуо складаються з двох шарів: рожевого та білого.
Упаковані у блистери PP/алюміній у картонному пакуванні. Упаковки містять 10 або 20
таблеток з модифікованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Латвії, країні експорту:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Любляна
Словенія
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Німеччина
LEK S.A.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 99-0828
Номер дозволу на паралельний імпорт: 57/22