Diclac 150 Duo: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

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Diclac 150 Duo ( Diclac ID 150 mg) , 150 mg, compresse a rilascio modificato
Diclofenacum natricum
Diclac 150 Duo e Diclac ID 150 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Legga attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a una persona diversa da lei, anche se i sintomi della malattia fossero gli stessi.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Diclac 150 Duo e a che cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Diclac 150 Duo
Come prendere Diclac 150 Duo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diclac 150 Duo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Diclac 150 Duo e a che cosa serve
Il medicinale Diclac 150 Duo contiene diclofenac sodico, appartenente al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), con effetto antireumatico, antinfiammatorio, analgesico e antipiretico. Il meccanismo d'azione di Diclac 150 Duo dipende principalmente dall'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre.
Il medicinale Diclac 150 Duo viene utilizzato nel trattamento di:

forme infiammatorie o degenerative delle malattie reumatiche: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, spondilosi, sindromi dolorose associate a modificazioni della colonna vertebrale, reumatismo extra-articolare;
dolori causati da stati infiammatori e da edemi post-traumatici e post-operatori, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici;
condizioni dolorose e (o) infiammatorie in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o salpingite.

Controlli clinici durante il trattamento con Diclac 150 Duo
Nei pazienti con diagnosi di malattia cardiaca o con significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, il medico prescriverà regolari esami del sangue per controllare la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi), renale (livello di creatinina) e il numero delle cellule ematiche (globuli bianchi e rossi e piastrine). Sulla base dei risultati degli esami, il medico deciderà se interrompere il trattamento con Diclac 150 Duo o se è necessario modificare il dosaggio.

2. Informazioni importanti prima di prendere Diclac 150 Duo

Quando non deve assumere Diclac 150 Duo:

se è allergico al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
se in passato ha manifestato una reazione allergica all'assunzione di farmaci antinfiammatori o analgesici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofen). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, orticaria, edema del viso, delle labbra, della lingua, della gola e (o) degli arti (sintomi di angioedema). Se pensa di essere allergico, si rivolga al medico.
se ha un'ulcera gastrica o duodenale attiva o in anamnesi, emorragia o perforazione; se in passato ha avuto disturbi gastrici o bruciore di stomaco dopo l'assunzione di farmaci antinfiammatori,
se è nel terzo trimestre di gravidanza,
se ha insufficienza epatica,
se ha insufficienza renale,
se le è stata diagnosticata una malattia cardiaca e (o) una malattia vascolare cerebrale, ad esempio dopo infarto miocardico, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria cerebrale) o embolia dei vasi sanguigni del cuore o del cervello, o dopo un intervento di rivascolarizzazione o bypass dei vasi occlusi,
se ha attualmente o in passato sofferto di disturbi circolatori (malattia vascolare periferica).

Informi il medico se soffre di una delle malattie sopra elencate.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Diclac 150 Duo, parli con il medico se:

ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o significativi fattori di rischio, come ipertensione, livelli anomali di grassi nel sangue (colesterolo, trigliceridi) o se è un fumatore, poiché in questo caso non deve superare la dose di 100 mg al giorno se il trattamento dura più di 4 settimane;
ha avuto un'ulcera gastrointestinale o è di età avanzata. L'assunzione di diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione (con possibile esito fatale). Questo effetto può essere particolarmente pericoloso con dosi elevate del medicinale. Se durante il trattamento con Diclac 150 Duo dovesse manifestarsi qualsiasi disturbo insolito nell'addome (in particolare emorragia gastrointestinale), interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico;
soffre di colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché il diclofenac potrebbe peggiorare il decorso della malattia;
soffre di asma, rinite allergica, edema della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, poiché in questi casi è più esposto al rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell'asma, angioedema di Quincke o orticaria). L'avvertenza riguarda anche i pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere assunto con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
ha disturbi della funzionalità epatica, poiché il diclofenac potrebbe aggravare il decorso della malattia. È necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni del medico riguardo agli esami di controllo della funzionalità epatica;
soffre di porfiria epatica, poiché il diclofenac potrebbe scatenare un attacco di porfiria.

Informi il medico prima di assumere diclofenac se:

è un fumatore,
soffre di diabete,
ha angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, livelli elevati di colesterolo o trigliceridi.

Deve assumere la dose minima efficace di Diclac 150 Duo per alleviare il dolore e (o) l'edema e deve assumerla per il tempo più breve possibile, al fine di ridurre al minimo il rischio di effetti indesiderati.
Se in qualsiasi momento durante il trattamento con Diclac 150 Duo dovesse manifestarsi sintomi che indicano problemi al cuore o ai vasi sanguigni, come dolore al petto, dispnea, debolezza o difficoltà di linguaggio, si rivolga immediatamente al medico o al reparto di emergenza ospedaliero.
L'assunzione di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all'inizio del trattamento), causare reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali (ad esempio eritema multiforme esfoliativo, sindrome di Stevens-Johnson con eruzione cutanea estesa, febbre alta e dolore articolare, e necrolisi tossica epidermica con lesioni cutanee e delle mucose, febbre alta e grave stato generale). In caso di primi segni di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, interrompa immediatamente il medicinale e si rivolga al medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di un'infezione (ad esempio mal di testa, aumento della temperatura corporea) e rendere più difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informi il medico dell'assunzione del medicinale.
Non deve assumere contemporaneamente Diclac 150 Duo con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a uso sistemico, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Informi il medico o il farmacista se soffre di una delle malattie sopra elencate.
L'assunzione di medicinali come Diclac 150 Duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale.
Non deve assumere dosi superiori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato.
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad esempio ipertensione arteriosa, diabete, livelli elevati di colesterolo, fumo), discuta il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può temporaneamente inibire l'aggregazione piastrinica.
Bambini e adolescenti
Non deve assumere questo medicinale nei bambini e negli adolescenti a causa della dose contenuta.
Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Le persone anziane possono reagire in modo più intenso all'azione del medicinale rispetto ad altri adulti. È necessario seguire le raccomandazioni contenute nel foglio illustrativo, assumere la dose efficace più bassa secondo le indicazioni del medico e segnalare al medico qualsiasi effetto indesiderato manifestatosi durante il trattamento.
Diclac 150 Duo e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che prevede di assumere.
Informi in particolare il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

litio o medicinali antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
digossina - medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache
diuretici - medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta
inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti - gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca
farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofen) e corticosteroidi (gruppo di medicinali utilizzati per alleviare le condizioni infiammatorie)
anticoagulanti e medicinali che inibiscono l'azione delle piastrine
medicinali antidiabetici, ad eccezione dell'insulina
metotrexato - medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tumori o dell'artrite
ciclosporina e tacrolimus - medicinali utilizzati nei pazienti con trapianto d'organo
trimetoprim - medicinale utilizzato per prevenire e trattare le infezioni delle vie urinarie
chinoloni antibatterici - medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni
colestipolo e colestiramina - medicinali che riducono il livello di colesterolo nel sangue
voriconazolo - medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine
fenitoina - medicinale utilizzato nel trattamento delle crisi epilettiche

Assunzione di Diclac 150 Duo con cibi e bevande
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua, preferibilmente durante i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Non deve assumere Diclac 150 Duo durante i primi due trimestri di gravidanza, a meno che il medico non ritenga l'uso assolutamente necessario.
Come per altri farmaci antinfiammatori, l'assunzione di Diclac 150 Duo negli ultimi tre mesi di gravidanza è controindicata, poiché potrebbe causare gravi danni al feto o influire negativamente sul parto.
Diclac 150 Duo può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della paziente che del feto e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Diclac 150 Duo può causare disturbi della funzionalità renale nel feto se assunto per più di alcuni giorni. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios). Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Non deve assumere Diclac 150 Duo durante l'allattamento al seno, poiché potrebbe danneggiare il neonato.
Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Diclac 150 Duo durante la gravidanza e l'allattamento.
L'assunzione di Diclac 150 Duo può rendere più difficile il concepimento. Se prevede di concepire o ha problemi di fertilità, lo comunichi al medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'effetto di Diclac 150 Duo sulla capacità di guidare veicoli, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono particolare attenzione è poco probabile.
Diclac 150 Duo contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, prima di assumere il medicinale si rivolga al medico.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Diclac 150 Duo

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare mai le dosi raccomandate. Se il medicinale Diclac 150 Duo viene utilizzato per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario effettuare regolarmente controlli medici per escludere eventuali effetti indesiderati non percepiti.
Il dosaggio del medicinale viene stabilito dal medico in modo individuale per ogni paziente. Il principio è quello di utilizzare la dose più bassa efficace per il tempo più breve possibile.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo intenso o troppo debole, rivolgersi al medico.

Adulti
1 compressa di Diclac 150 Duo (150 mg di diclofenac sodico) una volta al giorno. Non assumere una dose giornaliera superiore a 150 mg.

Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della dose contenuta, Diclac 150 Duo non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Pazienti di età avanzata (65 anni e oltre)
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti di età avanzata. Nei pazienti anziani e in quelli con bassa massa corporea si raccomanda l'uso della dose efficace più bassa.

Malattia cardiovascolare diagnosticata o fattori di rischio cardiovascolari significativi
I pazienti con malattia cardiovascolare diagnosticata o con significativi fattori di rischio cardiovascolari devono assumere il diclofenac solo dopo valutazione medica e unicamente alla dose di ≤100 mg al giorno, se il trattamento dura più di 4 settimane.

Alterazioni della funzionalità renale
L'uso di Diclac 150 Duo è controindicato nei pazienti con insufficienza renale. Non sono stati condotti studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l'adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni renali da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Alterazioni della funzionalità epatica
L'uso di Diclac 150 Duo è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica. Non sono stati condotti studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l'adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni epatiche da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Modalità di somministrazione
Se i sintomi sono più intensi durante la notte o al mattino presto, Diclac 150 Duo deve essere assunto nelle ore serali. Le compresse devono essere inghiottite intere, con acqua, preferibilmente durante il pasto. Le compresse non devono essere divise né masticate.

Per quanto tempo utilizzare Diclac 150 Duo
Diclac 150 Duo deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico.
In caso di trattamento prolungato, è necessario mantenere regolari contatti con il medico per assicurarsi che non insorgano effetti indesiderati.
In caso di dubbi sulla durata del trattamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Diclac 150 Duo
Un sovradosaggio di Diclac 150 Duo non provoca sintomi specifici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o convulsioni. In caso di intossicazione grave, può insorgere insufficienza renale acuta e danni epatici.
In caso di ingestione accidentale di un numero di compresse superiore a quello raccomandato, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale.

Dimenticanza di una dose di Diclac 150 Duo
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è trascorsa più della metà del tempo previsto tra due dosi, non deve assumere la dose dimenticata, ma prendere la successiva secondo lo schema originario. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito riguardano il diclofenac in compresse a rilascio modificato e il diclofenac in altre forme farmaceutiche, utilizzato per brevi o lunghi periodi.
Effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale):

mal di testa, capogiri,
nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
aumento dell'attività delle aminotrasferasi,
eruzioni cutanee.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale):

infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone che assumono il medicinale):

ipersensibilità, reazioni anafilattiche e pseudoanafilattiche (inclusa una rapida diminuzione della pressione sanguigna e shock),
sonnolenza,
asma (inclusa dispnea),
infiammazione della mucosa gastrica, emorragia gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere catramose,
ulcera gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione),
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
orticaria,
edema.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale):

trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (riduzione o assenza di granulociti neutrofili),
angioedema (incluso gonfiore del viso),
disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremori, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
disturbi visivi, visione offuscata, visione doppia,
acufeni, alterazioni dell'udito,
ipertensione arteriosa, vasculite,
polmonite,
colite (inclusa colite emorragica e riacutizzazione della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, infiammazione della mucosa orale (inclusa stomatite ulcerosa), glossite, alterazioni dell'esofago, stenosi intestinale a membrana, pancreatite,
epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
eruzioni bollose, eczema, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi esfoliativa tossica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito,
insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale.

Di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

comparsa contemporanea di dolore toracico e reazione allergica (sintomi del sindrome di Kounis).

L'assunzione di medicinali come Diclac 150 Duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus.
In alcune persone, durante l'assunzione di Diclac 150 Duo, possono manifestarsi altri effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l'assunzione di Diclac 150 Duo e informare il medico:

sensazione di malessere allo stomaco, bruciore di stomaco o dolore nell'area superiore dell'addome,
vomito con sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine,
disturbi cutanei come eruzioni cutanee o prurito,
respiro affannoso o difficoltà respiratorie,
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi,
persistente mal di gola o febbre alta,
gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
emicrania grave,
dolore toracico associato a tosse,
lievi crampi dolorosi e sensibilità addominale che iniziano poco dopo l'inizio del trattamento con Diclac 150 Duo, seguiti da emorragia anale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota).

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000, specialmente durante l'assunzione di alte dosi giornaliere (150 mg) per un lungo periodo:

dolore improvviso e oppressivo al torace (sintomi di infarto del miocardio),
dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, edema dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca).

Se il paziente assume Diclac 150 Duo per più di alcune settimane, dovrebbe contattare regolarmente il medico per assicurarsi che non si siano manifestati effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Diclac 150 Duo

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Diclac 150 Duo

La sostanza attiva è il diclofenac sodico. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di diclofenac sodico.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, fosfato bicalcico diidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, amido carbossimetilato sodico (tipo A), silice colloidale anidra, amido di mais, ossido di ferro rosso (E 172), ipromellosa.

Aspetto del medicinale Diclac 150 Duo e contenuto della confezione
Le compresse di Diclac 150 Duo sono costituite da due strati: uno rosa e uno bianco.
Sono confezionate in blister PP/Alluminio contenuti in una scatola di cartone. Le confezioni contengono 10 o 20 compresse a rilascio modificato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Lubiana
Slovenia
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Germania
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
Polonia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 99-0828
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 57/22