Діферелін SR 11,25 мг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Діферелін SR 11,25 мг
11,25 мг
порошок і розчинник для приготування суспензії з подовженим вивільненням для ін’єкцій
Тріпторелінум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї ще раз.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діферелін SR 11,25 мг
3. Як застосовувати лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб містить тріпторелін. Тріпторелін належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги гонадоліберину (гонадотропін-вивільнюючого гормону, ГнРГ). Однією з його дій є зниження утворення статевих гормонів у організмі.
Тривале застосування тріптореліну, після початкової стимуляції, призводить до пригнічення секреції гонадотропних гормонів, що, в свою чергу, призводить до пригнічення функції гонад (яєчок і яєчників).
Лікарський засіб застосовується:

• У лікуванні раку передміхурової залози. Лікування раку передміхурової залози, коли необхідно знизити рівень тестостерону до рівня, характерного для відсутності функції статевих залоз (кастраційного рівня). Пацієнти, які не отримували гормональну терапію, краще реагують на лікування тріптореліном.
• У дітей у лікуванні статевого дозрівання, що виникає у дуже ранньому віці, тобто до 8 років у дівчат і до 10 років у хлопчиків (центральне передчасне статеве дозрівання).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діферелін SR 11,25 мг
Коли не застосовувати лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг

• якщо пацієнт має алергію на тріпторелін, гонадоліберин (ГнРГ), інші аналоги ГнРГ або будь-який інший компонент лікарського засобу Діферелін SR 11,25 мг,
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Діферелін SR 11,25 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, які отримують цей лікарський засіб, повинні перебувати під уважним медичним контролем із регулярним контролем біохімічних показників, клінічним і, за необхідності, променевим обстеженням.
Існують повідомлення про випадки депресії, у тому числі тяжкої депресії, у пацієнтів, які приймають лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг. Якщо під час застосування лікарського засобу Діферелін SR 11,25 мг виникнуть депресивні настрої, повідомте про це лікаря.
При застосуванні лікарських засобів, що запобігають згортанню крові, у місці ін’єкції може виникнути синяк. У чоловіків лікарський засіб можна вводити лише внутрішньом’язово або підшкірно.
У дорослих тривале лікування тріптореліном може призводити до ослаблення кісток (остеопорозу), пов’язаного з підвищеним ризиком переломів кісток. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є будь-які з наведених нижче факторів ризику, оскільки лікар може рекомендувати прийом бісфосфонатів (лікарських засобів, що застосовуються при лікуванні остеопорозу) для лікування втрати кісткової маси.
Фактори ризику можуть включати:

• наявність остеопорозу у пацієнта або в найближчих родичів пацієнта;
• зловживання алкоголем, куріння, недоїдання;
• тривалий прийом лікарських засобів, які можуть спричиняти втрату кісткової маси, наприклад, лікарських засобів, що застосовуються при лікуванні епілепсії або кортикостероїдів (таких як гідрокортизон, преднізон).

Під час лікування лікарським засобом Діферелін SR 11,25 мг може виявитися збільшення (доброякісна пухлина) гіпофіза, про яке пацієнт не знав. Симптоми включають раптовий біль у голові, блювоту, порушення зору та параліч м’язів очей.
Якщо виникнуть судоми, негайно повідомте лікаря. Судоми повідомлялися у пацієнтів, які приймають тріпторелін або подібні лікарські засоби. Вони виникали у пацієнтів із попередньо діагностованою епілепсією та без неї.
Чоловіки
На початку лікування спостерігалося підвищення рівня тестостерону в організмі. Це може призвести до загострення симптомів, пов’язаних із пухлиною. У такому випадку слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати додатковий лікарський засіб (антиандроген), щоб запобігти загостренню цих симптомів.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення сечовиділення або стискання спинного мозку через поширення пухлини, лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом протягом перших кількох тижнів лікування. У разі труднощів із сечовипусканням, болю в кістках, слабкості нижніх кінцівок або відчуття поколювання необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить стан пацієнта та розпочне відповідне лікування.
Тріпторелін не спричиняє подальшого зниження рівня тестостерону у пацієнтів після орхідектомії (видалення яєчка).
Результати діагностичних досліджень гонадальної функції гіпофіза та репродуктивних органів, виконаних під час лікування або після припинення терапії лікарським засобом Діферелін SR 11,25 мг, можуть бути неправильними.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є захворювання серця або судин, у тому числі порушення ритму серця (аритмія), або якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні порушень ритму серця. Ризик порушень ритму серця може збільшуватися під час застосування лікарського засобу Діферелін SR 11,25 мг.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт має цукровий діабет і (або) захворювання серця.
Лікарські засоби, що знижують рівень тестостерону, можуть спричиняти зміни на ЕКГ, пов’язані з порушеннями ритму серця (подовження інтервалу QT).
Лікування аналогами ГнРГ, зокрема лікарським засобом Діферелін SR 11,25 мг, може підвищувати ризик виникнення анемії (визначається як зниження кількості червоних кров’яних клітин).
Діти
У дівчаток із передчасним статевим дозріванням у перший місяць лікування може виникнути кровотеча з піхви.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт має прогресуючу пухлину мозку. Це може вплинути на рішення лікаря щодо способу лікування.
Після припинення лікування лікарським засобом Діферелін SR 11,25 мг у пацієнта з’являться симптоми статевого дозрівання. У дівчаток менструація зазвичай виникала через рік після припинення лікування.
Лікар повинен виключити можливість того, що передчасне статеве дозрівання спричинене іншими захворюваннями.
Кількість мінеральних речовин у кістках зменшується під час лікування, але повертається до нормальних значень після його припинення.
Після припинення лікування може виникнути захворювання тазостегнового суглоба (юнацьке відшарування голівки стегнової кістки), що призводить до жорсткості тазу, слабкості та (або) сильного болю в паху, що віддає в стегно. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у дитини виникають сильні або повторювані болі в голові, проблеми зі зором, дзвонін або шум у вухах, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4).
У разі занепокоєння щодо ситуацій, описаних вище, слід поговорити з лікарем.
Лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Чоловіки:
Лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг може впливати на дію інших лікарських засобів, що застосовуються при лікуванні порушень ритму серця (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол), або може підвищувати ризик порушень ритму серця при одночасному прийомі інших лікарських засобів (наприклад, метадон, що застосовується при лікуванні болю та як елемент детоксикації при наркотичній залежності), моксифлоксацин (антибіотик), нейролептики (застосовуються при лікуванні тяжких психічних захворювань).
Вагітність та годування грудьми
Цей лікарський засіб не можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікарського засобу можуть виникати запаморочення, втому або проблеми зі зором, наприклад, розмите зору. Ці симптоми можуть бути побічними ефектами лікування або виникати через основне захворювання. Якщо виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
3. Як застосовувати лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг
Одне ін’єкційне введення лікарського засобу з подовженим вивільненням кожні 3 місяці.
Спосіб введення

• У ЧОЛОВІКІВ: внутрішньом’язове або підшкірне введення.
• У ДІТЕЙ: лише внутрішньом’язове введення.

Лікарський засіб вводиться лікарем або медсестрою.
Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Діферелін SR 11,25 мг
У разі передозування показано симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Діферелін SR 11,25 мг може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У рідких випадках може виникнути тяжка алергійна реакція. Якщо з’являться такі симптоми, як труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика, висипання або запаморочення, необхідно негайно повідомити лікаря.
Чоловіки
Можна очікувати, що багато побічних ефектів будуть пов’язані зі зміною рівня тестостерону в організмі. До цих ефектів належать: приливи гарячого, імпотенція та зниження лібідо.
Дуже часто — побічні ефекти, що виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• Приливи гарячого
• Слабкість
• Інтенсивне потовиділення
• Біль у спині
• Відчуття поколювання в нижніх кінцівках
• Зниження статевого потягу
• Імпотенція

Часто — побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• Нудота, сухість у роті
• Біль, синяки, почервоніння та набряк у місці ін’єкції
• Біль у м’язах і кістках, біль у руках і ногах, набряк (накопичення рідини в тканинах)
• Біль у нижній частині живота
• Високий артеріальний тиск
• Алергійна реакція
• Збільшення маси тіла
• Запаморочення, головний біль
• Втрата статевого потягу, депресія, зміни настрою

Не дуже часто — побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:

• Збільшення кількості тромбоцитів
• Відчуття серцебиття
• Шум у вухах, запаморочення, нечіткий зір
• Біль у животі, запор, діарея, блювота
• Сонливість, тремтіння, сонливість, біль
• Зміни результатів деяких досліджень (зокрема, підвищення значень параметрів, що визначають функцію печінки), підвищений артеріальний тиск
• Зниження маси тіла
• Втрата апетиту, підвищення апетиту, подагра (сильний біль і набряк суглобів, найчастіше стосується великого пальця), цукровий діабет, високий рівень жирів у крові
• Біль у суглобах, судоми м’язів, слабкість м’язів, біль у м’язах, а також болючість і жорсткість, біль у кістках, набряк щиколоток, стоп і пальців
• Поколювання та оніміння
• Проблеми зі сном, дратівливість
• Збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у сосках (грудях), зменшення розміру яєчок, біль у яєчках
• Задишка
• Висипання, випадання волосся, свербіж, висипання, кропив’янка
• Часте сечовипускання вночі, порушення сечовипускання
• Кровотеча з носа

Рідко — побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів

• Червоні або пурпурні пігментації шкіри
• Нетипові відчуття в оці, розмитий або порушений зір
• Відчуття переповнення в черевній порожнині, метеоризм, порушення смаку
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з утриманням вертикального положення
• Симптоми, схожі на грип, гарячка
• Тяжка алергійна реакція (анафілактична реакція), яка може спричиняти запаморочення або труднощі з диханням, набряк обличчя або горла
• Запалення слизової оболонки носа, запалення горла
• Жорсткість суглобів, набряк суглобів, жорсткість скелетно-м’язової системи, запалення кісток і суглобів
• Втрата пам’яті
• Відчуття сплутаності, зниження активності, збудження
• Задишка в положенні лежачи
• Міхурці на шкірі
• Низький артеріальний тиск

Побічні ефекти, повідомлені після виходу лікарського засобу на ринок (частота невідома):

• Тяжка алергійна реакція, що спричиняє набряк обличчя, язика та шиї, запаморочення або труднощі з диханням (набряк Квінке, анафілактичний шок)
• Загальне погане самопочуття, тривога
• Недержання сечі
• Зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• У разі наявності пухлини гіпофіза — підвищений ризик кровотечі в гіпофіз
• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин)

Як і в разі інших аналогів ГнРГ, у пацієнтів, які лікуються лікарським засобом Діферелін SR 11,25 мг, може спостерігатися збільшення кількості білих кров’яних клітин.
У пацієнтів, які отримують тривале лікування аналогом ГнРГ у поєднанні з променевою терапією, може виникати більше побічних ефектів, переважно шлунково-кишкових і пов’язаних з променевою терапією.
Діти
Дуже часто — побічні ефекти, що виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів

• У дівчаток у перший місяць лікування може виникнути кровотеча з піхви

Часто — побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів

• Біль у животі
• Біль, синяки
• По червоніння та набряк у місці ін’єкції
• Головний біль
• Приливи гарячого
• Збільшення маси тіла
• Висипання
• Реакції гіперчутливості

Не дуже часто — побічні ефекти, що виникають у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів

• Нечіткий зір
• Блювота, запори, нудота
• Загальне відчуття дискомфорту
• Ожиріння
• Біль у шиї, біль у грудях
• Зміни настрою
• Кровотеча з носа
• Свербіж, висипання або кропив’янка на шкірі

Довготривале дослідження (тривалістю до 4 років) не принесло жодних нових і суттєвих даних щодо безпеки.
Побічні ефекти, повідомлені після виходу лікарського засобу на ринок (частота невідома):

• Високий артеріальний тиск
• Судоми
• Порушення зору
• Тяжка алергійна реакція, що спричиняє набряк обличчя, язика та шиї, запаморочення або труднощі з диханням (набряк Квінке, анафілактичний шок)
• Зміни деяких результатів досліджень крові, зокрема, концентрація гормонів
• Біль у м’язах
• Порушення настрою, депресія, тривожність
• Ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія (підвищений внутрішньочерепний тиск навколо мозку, що характеризується головним болем, подвійним зором та іншими порушеннями зору, а також дзвонінням або шумом у вухах)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Термін придатності (EXP)
Номер серії (Lot)
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Суспензію вводити безпосередньо після приготування.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг
Діючою речовиною лікарського засобу є тріпторелін у формі памоату тріптореліну. Один флакон містить 11,25 мг тріптореліну.
Інші складові:

• флакон з порошком містить полімер лактіду-гліколіду, манітол, кармелозу натрію, полісорбат 80;
• ампула з розчинником містить манітол, воду для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Діферелін SR 11,25 мг і що містить упаковка
Порошок і розчинник для приготування суспензії з тривалим вивільненням для ін'єкцій.
Флакон з порошком і ампула з розчинником.
Пачка містить 1 флакон з порошком, 1 ампулу з розчинником, 1 шприц (з поліпропілену) та 3 голки.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Ipsen Pharma
70 rue Balard
75015 Paris
Франція
Виробник
Ipsen Pharma Biotech
Parc d’Activités du Plateau de Signes
Chemin départemental nr 402
83870 Signes
Франція
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
Ipsen Poland Sp. z o.o.
ul. Chmielna 73
00-801 Warszawa
тел.: 22 653 68 00
факс: 22 653 68 22
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Дозування та спосіб застосування
Рак передміхурової залози
Один внутрішньом'язовий або підшкірний ін'єкційний ввід препарату з подовженим вивільненням кожні 3 місяці.

Передчасне статеве дозрівання центрального походження
Лікування дітей тріптореліном має проводитися під всебічним наглядом
дитячого ендокринолога або педіатра чи ендокринолога з досвідом лікування
передчасного статевого дозрівання центрального походження.
Діти з масою тіла понад 20 кг: одне внутрішньом’язове введення препарату Діферелін SR
11,25 мг кожні 3 місяці.
Лікування слід припинити близько фізіологічного віку статевого дозрівання у хлопчиків
та дівчаток. Не слід продовжувати лікування у дівчаток, у яких кістковий вік перевищує 12 років.
Існують обмежені дані щодо оптимального часу припинення лікування на підставі кісткового віку
у хлопчиків, однак рекомендується припиняти лікування у хлопчиків, у яких кістковий вік становить
13–14 років.
ІНСТРУКЦІЯ З РЕКОНСТРУКЦІЇ ПРЕПАРАТУ
1 – ПІДГОТОВКА ХВОРОГО ДО РЕКОНСТРУКЦІЇ ПРЕПАРАТУ
Підготовка хворого полягає у дезінфекції місця запланованої ін’єкції на сідниці. Хворого
слід підготувати до ін’єкції до реконструкції препарату, оскільки препарат слід вводити негайно після
його реконструкції. Місце ін’єкції:

• У ЧОЛОВІКІВ: сідниця (введення внутрішньом’язове) або живіт або стегно (введення підшкірне)
• У ДІТЕЙ: виключно сідниця (введення внутрішньом’язове) 2 - ПІДГОТОВКА ПРЕПАРАТУ ДО ІН’ЄКЦІЇ
• У упаковці містяться 3 голки. В залежності від рекомендованого шляху введення ТІЛЬКИ ДВІ з них повинні бути використані:
• Голка 1: довга голка 20 G (довжиною 38 мм) без захисного пристрою для реконструкції препарату у всіх випадках
• Голка 2: довга голка 20 G (довжиною 38 мм) з захисним пристроєм для внутрішньом’язового введення (чоловіки, діти)
• Голка 3: коротка голка 20 G (довжиною 25 мм) з захисним пристроєм для підшкірного введення (виключно чоловіки)

Голка 1: 38 мм Голка 2: 38 мм Голка 3: 25 мм

Наявність бульбашок на поверхні ліофілізату є нормальним виглядом продукту.
Наступні кроки мають бути виконані безперервно.

2a Вийняти ампулу з розчинником. Рідину, що знаходиться у верхній частині ампули, слід перемістити до основної частини ампули, легенько вдаривши по ній пальцем. Надіти голку 1 (без захисного пристрою) на шприц. Захисний колпачок з голки знімати ще не слід. Відкрити ампулу, відламавши верхню частину (точка спрямована вгору). Зняти колпачок з голки 1. Вставити голку в ампулу та набрати весь об’єм розчинника до шприца. Відкласти шприц із розчинником убік.
2b Вийняти флакон із порошком. Порошок, що знаходиться у верхній частині флакона, слід перемістити до основної частини флакона, легенько вдаривши по ньому пальцем. Зняти пластикову кришку з флакона. Знову взяти шприц із розчинником та вертикально вставити голку крізь гумову пробку флакона. Повільно ввести розчинник до флакона, намагаючись, якщо можливо, змити всю верхню частину флакона.
2c Витягнути голку 1 над рівень рідини. Не виймати голку з флакона. Підготувати суспензію для ін'єкції, обертаючи флакон збоку на бік. Не перевертати флакон. Переконатися, що перемішування тривало достатньо довго (щонайменше 30 секунд), і отримано однорідну молочну суспензію для ін'єкції. Важливо: слід перевірити, чи не залишилися в флаконі залишки непереробленого порошку (якщо присутні грудки порошку, слід продовжувати перемішування до їх зникнення).
2d Після отримання однорідної суспензії для ін'єкції, повністю вставити голку і без перевертання флакона набрати всю рідину до шприца. Невелика кількість суспензії залишиться у флаконі — її слід ігнорувати. Запланований надлишок суспензії у флаконі компенсує цю втрату. Тримаючись за кольорове з’єднання, відкрутити голку. Зняти використану голку 1, яка застосовувалася для рефракції. Надіти — закрутити відповідну голку на кінець шприца: Для внутрішньом’язового введення: голка 2 (довга голка із захисним пристроєм) або Для підшкірного введення лише у чоловіків: голка 3 (коротка голка із захисним пристроєм). Слід відсунути захисну кришку від голки та спрямувати її у бік циліндра шприца. Захисна кришка залишиться в цій позиції. Зняти колпачок з голки. Тримати шприц із голкою вертикально, щоб видалити з нього повітря, а потім негайно виконати ін'єкцію.
3 – ІН'ЄКЦІЯ
Для запобігання утворенню осаду слід негайно вводити препарат у дезінфектоване місце якомога швидше (протягом 1 хвилини після рефракції). ДІТИ o за допомогою голки 2 (довга голка) — внутрішньом’язова ін'єкція у сідальну м’язи ЧОЛОВІКИ o за допомогою голки 2 (довга голка) — внутрішньом’язова ін'єкція у сідальну м’язи або	Чоловіки, діти: внутрішньом’язово
o за допомогою голки 3 (коротка голка) — підшкірна ін'єкція у шкірні покриви живота або бічні частини стегна. Захопити шкіру живота або стегна, підняти підшкірну тканину та ввести голку під кутом від 30 до 45 градусів.	або лише у чоловіків: підшкірно
4 – ПІСЛЯ ВИКОРИСТАННЯ
Однією рукою слід закрити захисну кришку. Увага: палець слід тримати за кришкою протягом усього часу. Можливі два альтернативні способи активації захисної кришки. Спосіб А: слід штовхнути кришку пальцем у напрямку голки або Спосіб Б: слід штовхнути кришку, спираючись нею на рівну поверхню. У обох випадках слід натиснути вниз на кришку швидким рішучим рухом до моменту, поки буде чути чітке клацання. Слід переконатися, що вся голка виявилася заблокованою під кришкою. Використані голки, не використану суспензію або будь-які відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.	Спосіб А Спосіб Б