Diphereline SR 11,25 mg

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Diphereline SR 11,25 mg
11,25 mg
polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Triptorelinum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non deve essere dato ad altre persone. Potrebbe essere loro dannoso anche se i sintomi sono uguali ai suoi.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Diphereline SR 11,25 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Diphereline SR 11,25 mg
3. Come usare Diphereline SR 11,25 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diphereline SR 11,25 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Diphereline SR 11,25 mg e a cosa serve
Questo medicinale contiene triptorelina. La triptorelina appartiene a un gruppo di medicinali noti come analoghi dell’ormone liberatore delle gonadotropine (GnRH). Uno dei suoi effetti è la riduzione della produzione di ormoni sessuali nell’organismo.
La somministrazione prolungata di triptorelina, dopo una iniziale stimolazione, determina l’inibizione della secrezione degli ormoni gonadotropici, con conseguente soppressione della funzione delle gonadi (testicoli e ovaie).
Il medicinale è indicato:

• Nel trattamento del carcinoma della prostata quando è richiesta una riduzione dei livelli di testosterone a valori caratteristici dell’assenza di funzione delle ghiandole sessuali (livelli castrali). I pazienti che non hanno ricevuto precedenti terapie ormonali rispondono meglio al trattamento con triptorelina.
• Nei bambini, nel trattamento della pubertà precoce che si manifesta in età molto giovane, cioè prima degli 8 anni nelle bambine e prima dei 10 anni nei maschi (pubertà precoce di origine centrale).

2. Cosa deve sapere prima di usare Diphereline SR 11,25 mg
Quando non usare Diphereline SR 11,25 mg

• in caso di allergia alla triptorelina, alla gonadoliberina (GnRH), ad altri analoghi del GnRH o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale,
• durante la gravidanza e l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Diphereline SR 11,25 mg, ne parli con il medico o con il farmacista.
I pazienti che assumono questo medicinale devono essere sottoposti a un rigoroso controllo medico con regolari controlli biochimici, clinici e radiologici, se necessario.
Sono stati riportati casi di depressione, inclusi casi di depressione grave, in pazienti che assumevano Diphereline SR 11,25 mg. Se durante il trattamento con Diphereline SR 11,25 mg si manifestano disturbi dell’umore, informi il medico.
Nei pazienti che assumono medicinali anticoagulanti, può verificarsi ecchimosi nel sito di iniezione. Solo negli uomini il medicinale può essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.
Negli adulti, il trattamento prolungato con triptorelina può causare un indebolimento delle ossa (osteoporosi) associato a un aumentato rischio di fratture ossee. Informi il medico se il paziente presenta uno dei seguenti fattori di rischio, poiché il medico potrebbe raccomandare l’assunzione di bifosfonati (farmaci utilizzati nel trattamento dell’osteoporosi) per trattare la perdita di massa ossea.
I fattori di rischio possono includere:

• presenza di osteoporosi nel paziente o nei familiari più stretti;
• abuso di alcol, fumo di sigaretta, malnutrizione;
• assunzione a lungo termine di medicinali che possono causare perdita di massa ossea, ad esempio medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia o corticosteroidi (come idrocortisone, prednisolone).

Durante il trattamento con Diphereline SR 11,25 mg può manifestarsi un ingrandimento (tumore benigno) dell’ipofisi di cui il paziente non era a conoscenza. I sintomi comprendono forte mal di testa improvviso, vomito, disturbi della vista e paralisi dei muscoli oculari.
In caso di convulsioni, informi immediatamente il medico. Sono state riportate convulsioni in pazienti che assumevano triptorelina o medicinali simili. Si sono verificate sia in pazienti con epilessia preesistente che in quelli senza.
Uomini
All’inizio del trattamento si è osservato un aumento della concentrazione di testosterone nell’organismo. Ciò può causare un peggioramento dei sintomi legati al tumore. In tal caso, contatti il medico. Il medico potrebbe prescrivere un ulteriore medicinale (antiandrogeno) per prevenire il peggioramento di tali sintomi.
Se il paziente presenta ostruzione delle vie urinarie o compressione del midollo spinale dovuta alla diffusione del tumore, il medico lo terrà sotto stretto controllo durante le prime settimane di trattamento. In caso di difficoltà a urinare, dolore alle ossa, debolezza degli arti inferiori o sensazione di formicolio, contatti immediatamente il medico, che valuterà la condizione del paziente e avvierà il trattamento appropriato.
La triptorelina non induce un’ulteriore riduzione dei livelli di testosterone nei pazienti sottoposti a orchidectomia (rimozione dei testicoli).
I risultati degli esami diagnostici sulla funzione gonadica dell’ipofisi e degli organi riproduttivi, eseguiti durante o dopo la sospensione della terapia con Diphereline SR 11,25 mg, possono essere fuorvianti.
Informi il medico se il paziente soffre di malattie cardiache o vascolari, inclusi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia), o se assume medicinali per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Il rischio di aritmie cardiache può aumentare durante il trattamento con Diphereline SR 11,25 mg.
Informi il medico se il paziente ha il diabete e/o malattie cardiache.
I medicinali che riducono i livelli di testosterone possono causare alterazioni dell’ECG associate a disturbi del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT).
Il trattamento con analoghi del GnRH, incluso Diphereline SR 11,25 mg, può aumentare il rischio di anemia (definita come riduzione del numero di globuli rossi).
Bambini
Nelle bambine con pubertà precoce, nel primo mese di trattamento può verificarsi sanguinamento vaginale.
Informi il medico se il paziente ha un tumore cerebrale in fase di progressione. Ciò potrebbe influenzare la decisione del medico riguardo al trattamento.
Dopo l’interruzione del trattamento con Diphereline SR 11,25 mg, il paziente manifesterà i sintomi della pubertà.
Nelle bambine, le mestruazioni si verificano di solito un anno dopo la sospensione del trattamento.
Il medico deve escludere la possibilità che la pubertà precoce sia causata da altre malattie.
La quantità di minerali nelle ossa diminuisce durante il trattamento, ma ritorna ai valori normali dopo l’interruzione dello stesso.
Dopo l’interruzione del trattamento può verificarsi una malattia dell’anca (slittamento epifisario della testa del femore giovanile), che causa rigidità dell’anca, debolezza e/o forte dolore all’inguine che si irradia alla coscia. In tal caso, si consulti il medico.
Se il bambino manifesta forti o ricorrenti mal di testa, problemi alla vista e ronzio o tintinnio nelle orecchie, contatti immediatamente il medico (vedere paragrafo 4).
Se ha dubbi riguardo alle situazioni sopra descritte, ne parli con il medico.
Diphereline SR 11,25 mg e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Uomini:
Diphereline SR 11,25 mg può influenzare l’effetto di altri medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (ad es. chinidina, procainamide, amiodarone, sotalolo) o può aumentare il rischio di aritmie cardiache in caso di assunzione contemporanea di altri medicinali (ad es. metadone utilizzato per il trattamento del dolore e come parte della disintossicazione da dipendenza da farmaci, moxifloxacina (antibiotico), medicinali antipsicotici (utilizzati nel trattamento di gravi malattie mentali).
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante l’assunzione del medicinale possono manifestarsi capogiri, affaticamento o problemi alla vista, ad esempio visione offuscata. Questi sintomi possono essere effetti indesiderati del trattamento o conseguenti alla malattia di base. In caso di manifestazione di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.
Diphereline SR 11,25 mg contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è considerato “privo di sodio”.
3. Come usare Diphereline SR 11,25 mg
Una singola iniezione del medicinale a rilascio prolungato ogni 3 mesi.
Modalità di somministrazione

• Negli UOMINI: somministrazione intramuscolare o sottocutanea.
• Nei BAMBINI: solo somministrazione intramuscolare.

Il medicinale verrà somministrato dal medico o dall’infermiere.
Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Diphereline SR 11,25 mg
In caso di sovradosaggio, è indicato un trattamento sintomatico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Diphereline SR 11,25 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In rari casi, può verificarsi una grave reazione allergica. Se compaiono sintomi come difficoltà a deglutire o respirare, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua, eruzione cutanea o capogiri, informi immediatamente il medico.
Uomini
È possibile prevedere che molti degli effetti indesiderati siano causati dai cambiamenti nei livelli di testosterone nell’organismo. Tali effetti comprendono vampate di calore, impotenza e riduzione del desiderio sessuale.
Molto comuni – effetti indesiderati che si verificano in più di 1 paziente su 10:

• Vampate di calore
• Debolezza
• Intensa sudorazione
• Dolore alla schiena
• Formicolio agli arti inferiori
• Riduzione del desiderio sessuale
• Impotenza

Comuni – effetti indesiderati che si verificano in non più di 1 paziente su 10:

• Nausea, secchezza della bocca
• Dolore, ecchimosi, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione
• Dolore muscolare e osseo, dolore a braccia e gambe, gonfiore (accumulo di liquido nei tessuti)
• Dolore addominale
• Pressione sanguigna alta
• Reazione allergica
• Aumento di peso
• Capogiri, mal di testa
• Perdita del desiderio sessuale, depressione, alterazioni dell’umore

Non comuni – effetti indesiderati che si verificano in non più di 1 paziente su 100:

• Aumento del numero di piastrine
• Sensazione di battito cardiaco accelerato
• Rimbombo nelle orecchie, capogiri, visione offuscata
• Dolore addominale, stitichezza, diarrea, vomito
• Sonnolenza, brividi, sonnolenza, dolore
• Alterazioni dei risultati di alcuni esami (incluso aumento dei parametri indicativi della funzionalità epatica), pressione sanguigna alta
• Perdita di peso
• Perdita di appetito, aumento di appetito, gotta (forte dolore e gonfiore delle articolazioni, solitamente del mignolo), diabete, alto livello di grassi nel sangue
• Dolore articolare, crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore muscolare e sensibilità e rigidità, dolore osseo, gonfiore alle caviglie, piedi e dita
• Formicolio e intorpidimento
• Difficoltà di sonno, irritabilità
• Aumento delle ghiandole mammarie negli uomini, dolore al capezzolo (seno), riduzione della dimensione dei testicoli, dolore ai testicoli
• Affanno
• Acne, perdita di capelli, prurito, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, orticaria
• Frequente minzione notturna, disturbi nella minzione
• Epistassi

Rari – effetti indesiderati che si verificano in non più di 1 paziente su 1000:

• Macchie cutanee rosse o violacee
• Sensazioni insolite nell’occhio, visione offuscata o alterata
• Sensazione di pienezza nell’addome, gonfiore, alterazioni del gusto
• Dolore al torace
• Difficoltà a mantenere la posizione eretta
• Sintomi simil-influenzali, febbre
• Grave reazione allergica (reazione anafilattica) che può causare capogiri o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola
• Infiammazione della mucosa nasale, infiammazione della gola
• Rigidità articolare, gonfiore articolare, rigidità muscolo-scheletrica, infiammazione delle ossa e delle articolazioni
• Perdita di memoria
• Sensazione di confusione, riduzione dell’attività, eccitazione
• Affanno in posizione supina
• Vesciche sulla pelle
• Pressione sanguigna bassa

Effetti indesiderati segnalati dopo l’immissione in commercio (frequenza non nota):

• Grave reazione allergica che causa gonfiore del viso, della lingua e del collo, capogiri o difficoltà respiratorie (angioedema di Quincke, shock anafilattico)
• Malessere generale, ansia
• Incontinenza urinaria
• Alterazioni dell’ECG (prolungamento dell’intervallo QT)
• In caso di tumore ipofisario esistente, aumentato rischio di emorragia nell’ipofisi
• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi)

Come per altri analoghi del GnRH, nei pazienti trattati con Diphereline SR 11,25 mg si può osservare un aumento del numero di globuli bianchi.
Nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato con un analogo del GnRH in associazione con radioterapia, possono verificarsi più effetti indesiderati, principalmente gastrointestinali e legati alla radioterapia.
Bambini
Molto comuni – effetti indesiderati che si verificano in più di 1 paziente su 10:

• Nelle bambine, nel primo mese di trattamento può verificarsi sanguinamento vaginale

Comuni – effetti indesiderati che si verificano in non più di 1 paziente su 10:

• Dolore addominale
• Dolore, ecchimosi
• Arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione
• Mal di testa
• Vampate di calore
• Aumento di peso
• Acne
• Reazioni di ipersensibilità

Non comuni – effetti indesiderati che si verificano in non più di 1 paziente su 100:

• Visione offuscata
• Vomito, stitichezza, nausea
• Sensazione generale di disagio
• Obesità
• Dolore al collo, dolore al seno
• Alterazioni dell’umore
• Epistassi
• Prurito, eruzione cutanea o orticaria sulla pelle

Uno studio a lungo termine (fino a 4 anni) non ha evidenziato nuovi dati significativi riguardo alla sicurezza.
Effetti indesiderati segnalati dopo l’immissione in commercio (frequenza non nota):

• Pressione sanguigna alta
• Convulsioni
• Alterazioni della vista
• Grave reazione allergica che causa gonfiore del viso, della lingua e del collo, capogiri o difficoltà respiratorie (angioedema di Quincke, shock anafilattico)
• Alterazioni di alcuni risultati ematici, inclusa la concentrazione degli ormoni
• Dolori muscolari
• Disturbi dell’umore, depressione, nervosismo
• Ipertensione intracranica idiopatica (aumento della pressione intracranica attorno al cervello, caratterizzata da mal di testa, visione doppia e altri disturbi della vista e ronzio o tintinnio nelle orecchie)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.
5. Come conservare Diphereline SR 11,25 mg
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Data di scadenza (EXP)
Numero di lotto (Lot)
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
La sospensione deve essere iniettata immediatamente dopo la preparazione.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Diphereline SR 11,25 mg
La sostanza attiva è la triptorelina sotto forma di palmitato di triptorelina. Ogni flaconcino contiene 11,25 mg di triptorelina.
Gli altri componenti sono:

• flaconcino con polvere: polimero di acido lattico-co-glicolico, mannitolo, carmellosa sodica, polisorbato 80;
• fiala con solvente: mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Diphereline SR 11,25 mg e contenuto della confezione
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Flaconcino con polvere e fiala con solvente.
La confezione contiene: 1 flaconcino con polvere, 1 fiala con solvente, 1 siringa (in polipropilene) e 3 aghi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ipsen Pharma
70 rue Balard
75015 Parigi
Francia

Produttore
Ipsen Pharma Biotech
Parc d’Activités du Plateau de Signes
Chemin départemental n. 402
83870 Signes
Francia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Ipsen Poland Sp. z o.o.
ul. Chmielna 73
00-801 Varsavia
tel.: 22 653 68 00
fax: 22 653 68 22
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Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dosaggio e modo di somministrazione
Cancro della prostata
Una singola iniezione intramuscolare o sottocutanea del preparato a rilascio prolungato ogni 3 mesi.

Maturazione sessuale precoce di origine centrale
Il trattamento dei bambini con triptorelina deve essere effettuato sotto la supervisione completa
di un endocrinologo pediatrico oppure di un pediatra o endocrinologo esperto nel trattamento della
maturazione sessuale precoce di origine centrale.
Bambini con peso corporeo superiore a 20 kg: una singola iniezione intramuscolare del prodotto Diphereline SR
11,25 mg da ripetere ogni 3 mesi.
Il trattamento deve essere interrotto intorno all'età fisiologica della pubertà sia nei ragazzi che nelle ragazze.
Non si deve continuare il trattamento nelle ragazze in cui l'età ossea supera i 12 anni.
I dati riguardo al momento ottimale di sospensione del trattamento basato sull'età ossea nei ragazzi sono limitati,
tuttavia si raccomanda di interrompere il trattamento nei ragazzi con un'età ossea compresa tra 13 e 14 anni.
ISTRUZIONI PER LA RICOSTITUZIONE DEL MEDICINALE
1 – PREPARAZIONE DEL PAZIENTE PRIMA DELLA RICOSTITUZIONE DEL MEDICINALE
La preparazione del paziente consiste nella disinfezione del sito previsto per l'iniezione nel gluteo. Il paziente
deve essere preparato prima della ricostituzione del medicinale, poiché il prodotto deve essere somministrato immediatamente
dopo la ricostituzione. Sito di iniezione:

• Negli UOMINI: gluteo (somministrazione intramuscolare) oppure addome o coscia (somministrazione sottocutanea)
• Nei BAMBINI: solo gluteo (somministrazione intramuscolare)
  2 - PREPARAZIONE DEL MEDICINALE PER L'INIEZIONE
• Nella confezione sono presenti 3 aghi. A seconda della via di somministrazione raccomandata, SOLO DUE di questi devono essere utilizzati:
• Ago 1: ago lungo 20 G (lunghezza 38 mm) senza dispositivo di sicurezza, per la ricostituzione del medicinale in tutti i casi
• Ago 2: ago lungo 20 G (lunghezza 38 mm) con dispositivo di sicurezza, per l'iniezione intramuscolare (uomini, bambini)
• Ago 3: ago corto 20 G (lunghezza 25 mm) con dispositivo di sicurezza, per l'iniezione sottocutanea (solo uomini)

Ago 1: 38 mm Ago 2: 38 mm Ago 3: 25 mm

La presenza di bolle sulla superficie del prodotto liofilizzato è un aspetto normale del medicinale.
I seguenti passaggi devono essere eseguiti in sequenza continua.

2a Estrarre l'ampolla con il solvente. Spostare il liquido presente nella parte superiore dell'ampolla nella parte principale, leggermente battendo con un dito. Montare l'ago 1 (senza dispositivo di sicurezza) sulla siringa. Non rimuovere ancora la protezione dell'ago. Aprire l'ampolla staccando la parte superiore (il punto deve essere rivolto verso l'alto). Rimuovere la protezione dall'ago 1. Inserire l'ago nell'ampolla ed aspirare tutto il volume del solvente nella siringa. Mettere da parte la siringa con il solvente.
2b Estrarre la fiala con il contenuto in polvere. Spostare la polvere presente nella parte superiore della fiala nella parte principale, leggermente battendo con un dito. Rimuovere la protezione di plastica dalla fiala. Prendere nuovamente la siringa con il solvente ed inserire verticalmente l'ago attraverso il tappo in gomma della fiala. Lentamente iniettare il solvente all'interno, cercando, se possibile, di risciacquare tutta la parte superiore della fiala.
2c Estrarre l'ago 1 al di sopra del livello del liquido, senza rimuoverlo dalla fiala. Preparare la sospensione per iniezione agitando delicatamente la fiala da un lato all'altro. Non capovolgere la fiala. Assicurarsi che l'agitazione sia durata abbastanza a lungo (almeno 30 secondi) e che si sia ottenuta una sospensione omogenea e opalescente. Importante: verificare che nella fiala non siano rimaste tracce di polvere non ricostituita (se sono presenti grumi, continuare ad agitare fino alla loro completa scomparsa).
2d Dopo aver ottenuto una sospensione omogenea, inserire completamente l'ago e, senza capovolgere la fiala, aspirare tutta la sospensione nella siringa. Una piccola quantità di sospensione rimarrà nella fiala: questa deve essere ignorata. L'eccesso previsto nella fiala compensa questa perdita. Tenendo il connettore colorato, svitare l'ago. Rimuovere l'ago 1 usato per la ricostituzione. Montare e avvitare l'ago appropriato alla fine della siringa: Per iniezione intramuscolare: Ago 2 (ago lungo con dispositivo di sicurezza), oppure Per iniezione sottocutanea solo negli uomini: Ago 3 (ago corto con dispositivo di sicurezza). Rimuovere la protezione di sicurezza dall'ago e spostarla verso il corpo della siringa. La protezione di sicurezza rimarrà in questa posizione. Rimuovere la protezione dell'ago. Tenere la siringa con l'ago in posizione verticale per espellere l'aria e quindi praticare immediatamente l'iniezione.
3 – INIEZIONE
Per evitare la formazione di sedimenti, praticare immediatamente l'iniezione nel sito disinfettato, il più rapidamente possibile (entro 1 minuto dalla ricostituzione). BAMBINI o con Ago 2 (ago lungo), iniezione intramuscolare nel muscolo gluteo UOMINI o con Ago 2 (ago lungo), iniezione intramuscolare nel muscolo gluteo oppure	Uomini, bambini: intramuscolare
o con Ago 3 (ago corto), iniezione sottocutanea nel tessuto addominale o nelle facce laterali della coscia. Afferrare la pelle dell'addome o della coscia, sollevare il tessuto sottocutaneo ed inserire l'ago con un angolo compreso tra 30 e 45 gradi.	oppure solo negli uomini: sottocutanea
4 – DOPO L'USO
Con una mano chiudere la protezione di sicurezza. Attenzione: tenere sempre il dito dietro la protezione. Sono possibili due modi alternativi per attivare la protezione di sicurezza. Metodo A: spingere la protezione con il dito verso l'ago oppure Metodo B: spingere la protezione appoggiandola su una superficie piana. In entrambi i casi, premere verso il basso con un movimento deciso e rapido fino a sentire un chiaro clic. Verificare che l'intero ago sia stato bloccato sotto la protezione. Gli aghi usati, la sospensione non utilizzata e tutti i rifiuti devono essere smaltiti secondo le normative locali.	Metodo A Metodo B