Ібупрофен Затокі

Польща
Торгова назва Ібупрофен Затокі
Форма випуску капсули, м'які
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100447347
Ібупрофен Затокі капсули, м'які

Інструкція для пацієнта

Ібупрофен Затокі, 200 мг + 30 мг, капсули м’які
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
  • Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Затокі та для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Затокі
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Затокі
  4. Можливі небажані явища
  5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Затокі
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Затокі та для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупрофен Затокі застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних із переповненням судин слизової оболонки носа, а також болю в голові, що виникає при ураженні пазух, підвищенням температури тіла та болем, пов’язаним із застудою та грипом.
Цей лікарський засіб містить ібупрофен — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), який також має знеболювальний і жарознижувальний ефект. Капсули містять також гідрохлорид псевдоефедрину — речовину, що полегшує дихання, допомагає очистити носові проходи та зменшити переповнення судин слизової оболонки носа.
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі одночасного наявності закладеності носа та болю в голові, болю і (або) підвищення температури тіла. Не слід застосовувати цей засіб, якщо присутній лише один із зазначених симптомів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ібупрофен Затокі

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Затокі :

  • якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС) або у минулому виникали висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж, труднощі з диханням, тиск у грудній клітці, набряк губ, обличчя, губ або язика під час застосування цих ліків або якщо пацієнт має алергію на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
  • якщо пацієнт має активну або перенесену виразкову хворобу шлунка, кровотечу з шлунка або перфорацію в анамнезі,
  • якщо пацієнт має цукровий діабет, проблеми з простатою, захворювання щитоподібної залози, глаукому або хромафінний пух (тобто пухлина надниркових залоз),
  • якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок (недостатність нирок), тяжке захворювання печінки, захворювання серця, тяжку серцеву недостатність, високий тиск крові (артеріальна гіпертензія), який не можна контролювати за допомогою ліків, або порушення кровообігу,
  • якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази, або трьохкільцеві антидепресанти (або якщо він приймав їх протягом останніх 14 днів),
  • якщо у пацієнта є інші проблеми з кровотечею,
  • якщо пацієнт у минулому переніс інсульт,
  • якщо пацієнт приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), знеболюючі або інші ліки, що зменшують переповнення слизової оболонки носа, які застосовуються перорально,
  • у дітей віком до 12 років,
  • під час вагітності або годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Прийом протизапальних/знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Повідомлялися серйозні випадки ураження судин мозку, відомі як синдром
оборотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS).
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно припинити застосування препарату
і негайно звернутися до лікаря: раптовий сильний головний біль, погане самопочуття, блювота,
заплутаність, судоми, порушення зору (див. розділ 4).
Важлива інформація перед прийомом препарату Ібупрофен Затокі
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат,
включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Затокі
і негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Під час застосування препарату Ібупрофен Затокі слід дотримуватися особливої обережності:
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як відшарувальний дерматит,
множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN),
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальний пустульозний ексудативний дерматит (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями (описаними в розділі 4),
необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Затокі та звернутися до лікаря.
Перед початком застосування препарату Ібупрофен Затокі необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом, якщо:

  • у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у пацієнта є периферична артеріальна хвороба (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
  • пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить цигарки. Ризик є більш імовірним після застосування великих доз і тривалого лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування;
  • у пацієнта є порушення згортання крові;
  • пацієнт має виразки шлунка або запальні захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона);
  • під час застосування препарату Ібупрофен Затокі може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з ануса внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен Затокі та негайно звернутися за порадою до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4;
  • якщо пацієнт має астму або алергію;
  • якщо пацієнт має захворювання серця, нирок, печінки або простати;
  • у випадку людей похилого віку — вони більш схильні до побічних ефектів, таких як кровотеча з шлунка та перфорація, які можуть мати летальний наслідок;
  • при системному червоному вовчаку (SLE) — захворювання впливає на імунну систему, викликаючи біль у суглобах, зміни шкіри та інші порушення;
  • при плануванні вагітності;
  • у випадку дегідратації у підлітків віком 12–17 років, оскільки існує ризик розвитку захворювань нирок. Якщо підліток віком 12–17 років не приймає рідину або втрачає рідину через постійну блювоту або діарею, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату;
  • у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Необхідно негайно припинити застосування цього лікарського засобу та звернутися
до лікаря, якщо виникнуть:

  • Раптовий біль або дискомфорт у грудній клітці, які супроводжуються задишкою.
  • Раптовий біль у животі або кров у калі.
  • Раптовий і сильний головний біль, які супроводжуються нудотою або порушенням зору.

Псевдоефедрин викликає звуження кровоносних судин (вазоконстрикція). Цей ефект може
бути пов’язаний із виникненням наступних гострих станів. Ці стани вимагають негайної
медичної допомоги:

  • Гострий коронарний синдром (ГКС): включає стани, такі як інфаркт міокарда або нестабільну стенокардію, що пов’язані з сильним болем у грудній клітці, викликаним блокуванням кровотоку до частини серця. Раптовий біль або дискомфорт у грудній клітці (відчуття тиску або напруження) може поширюватися від грудної клітки до плечей, щелепи, шиї, спини або живота. Може виникнути запаморочення, пітливість або задишка в стані спокою. Необхідно негайно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми, які можуть бути ознаками ГКС.
  • Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки синдрому оборотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження судин мозку (RCVS). PRES і RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані зі зниженим кровопостачанням мозку. У разі появи симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, необхідно негайно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4).

Коли слід дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Ібупрофен Затокі
Шкірні реакції
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Ібупрофен Затокі.
Якщо з’являться: будь-які висипання на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі
або інші симптоми алергії, необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Затокі та негайно
звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Під час застосування препарату Ібупрофен Затокі може виникнути зниження кровотоку в зоровому нерві. У разі раптової втрати зору необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен Затокі та негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.
Під час лікування слід утриматися від вживання алкоголю.
Гідрохлорид псевдоефедрину може призвести до позитивного результату при антидопінговому тесті.
Рекомендується уникати застосування препарату Ібупрофен Затокі при вітрянці.
Інфекції
Препарат Ібупрофен Затокі може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим препарат Ібупрофен Затокі
може затримати початок відповідного лікування інфекції, що призводить
до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей
препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Препарат Ібупрофен Затокі можна застосовувати у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Препарат Ібупрофен Затокі не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Препарат Ібупрофен Затокі та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати цей препарат у разі прийому:

  • інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС),
  • ліків, що звужують слизову оболонку (назальні або пероральні),
  • інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), антидепресантів, які застосовувалися в минулому або за останні два тижні,
  • трьохкільцевих антидепресантів (використовуються для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

  • ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як: варфарин, тиклопідин, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)),
  • ліки, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан) або будь-які діуретики,
  • серцеві глікозиди, такі як дигоксин (digitalis) або хінідин, що застосовується при захворюваннях серця,
  • фенітоїн (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії),
  • літій (використовується при лікуванні розладів настрою),
  • метотрексат (використовується при лікуванні артриту),
  • антациди (ліки, що застосовуються при лікуванні симптомів виразки шлунка, наприклад, відрижки),
  • циклоспорини (використовуються для послаблення імунної системи організму, наприклад, після трансплантації),
  • міфепристон (використовується для переривання вагітності),
  • хінолонові антибіотики (використовуються для лікування широкого спектру інфекцій),
  • такролімус (ліки, що застосовуються після трансплантації),
  • ліки, відомі як похідні сульфонілсечовини, такі як глібенкламід (використовуються при лікуванні цукрового діабету),
  • кортикостероїди (вид протизапальних ліків, наприклад, гідрокортизон),
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, наприклад, флуоксетин) (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії),
  • аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин або амікацин) (ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій),
  • антибактеріальний препарат фуразолідон (ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій),
  • зідовудин (ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій ВІЛ),
  • гуанетидин, резерпін або метилдопу (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та судинної системи),
  • сулфінпіразон та пробенецид (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри),
  • калійзберігаючі діуретики (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця),
  • похідні споришів (ліки, що застосовуються при лікуванні мігрені),
  • агоністи допамінових рецепторів (ліки, що застосовуються при лікуванні симптомів хвороби Паркінсона),
  • гепарин, Ginkgo biloba (використовуються при лікуванні тромбів).

У разі необхідності знеболення необхідно заздалегідь припинити прийом препарату та повідомити про це
анестезіолога.
Також деякі інші ліки можуть впливати або бути під впливом лікування препаратом Ібупрофен Затокі.
Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен Затокі разом з іншими ліками завжди слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ібупрофен Затокі, прийнятий у останні 3 місяці вагітності, може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
Препарат Ібупрофен Затокі, прийнятий більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня
вагітності, може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що може призводити
до зменшення кількості навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або звуження
кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини.
Якщо лікування необхідне під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу
на найкоротший можливий термін.
Препарат Ібупрофен Затокі не слід застосовувати у жінок під час вагітності або годування грудьми.
Ібупрофен належить до групи ліків НПЗС, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок.
Цей ефект є оборотним після припинення застосування препарату. Малоймовірно, що
одиничне застосування ібупрофену вплине на можливість завагітніти. Однак, якщо виникають
труднощі з завагітнінням, слід повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Препарат Ібупрофен Затокі
може викликати побічні ефекти у деяких осіб, такі як: запаморочення, галюцинації,
незвичайний головний біль, порушення зору або слуху. Якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно припинити керування транспортними засобами.
Препарат Ібупрофен Затокі містить сорбіт
Сорбіт рідкий, частково дегідратований
Препарат містить 63 мг рідкого сорбіту, частково дегідратованого, в кожній капсулі. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена нетерпимість до деяких цукрів або спадкова нетерпимість до фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря
перед прийомом препарату або його застосуванням підліткам.

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Затокі

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей комбінований лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли необхідний ефект гідрохлориду псевдоефедрину, що полягає у зменшенні гіперемії слизової оболонки носа, а також знеболювальна та (або) протизапальна дія ібупрофену. Якщо переважає один із симптомів (окремо — гіперемія слизової оболонки носа або головний біль та (або) лихоманка), доцільніше проводити лікування окремою речовиною.
Ліки слід приймати тільки перорально та короткочасно.
Дорослі, літні люди та підлітки віком старше 12 років
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Рекомендована доза — 1 або 2 капсули кожні 4–6 годин. Капсули слід запивати водою. Слід приймати стільки капсул, скільки потрібно, пам’ятаючи про перерву від 4 до 6 годин між прийомами доз. Не слід перевищувати 6 капсул на добу. Якщо симптоми тривають більше 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен Затокі
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібупрофен Затокі або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій у такому випадку. Слід взяти з собою капсули, щоб показати їх лікареві.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості. Також можуть виникнути тривожність, збудження, дезорієнтація та кома. Іноді пацієнти відчували судоми. При великій дозі може виникнути сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та утруднення дихання. Крім того, час протромбіну/МНР може подовжитися, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові. Може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму можливе загострення астми. Крім того, може виникнути низький кров’яний тиск та утруднення дихання.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен Затокі
Ліки Ібупрофен Затокі застосовують за необхідністю. У разі пропуску дози та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

  • Покрасніння, плоскі, схожі на мішень або круглі ділянки еритеми на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні зміни можуть передувати підвищення температури та грипозні симптоми (епідермальний некроліз, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) — дуже рідко.
  • Поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) — частота невідома.
  • Червона, шелююча висипка з підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульоз) — частота невідома.

У разі виникнення будь-яких з наведених нижче симптомів:

  • раптовий сильний головний біль,
  • погане самопочуття, блювота,
  • сплутаність свідомості,
  • судоми,
  • порушення зору — необхідно припинити застосування цього ліку та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми ураження судин головного мозку та серйозних порушень, таких як синдром оборотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного судинного спазму головного мозку (RCVS), які спостерігаються після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин.

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зазначені нижче, необхідно ПРИПИНИТИ
застосування препарату та звернутися до лікаря або фармацевта:

Часто
(відбувається у менше ніж 1
із 10 пацієнтів)
  • кровотеча з шлунка або кишечника (кров у блювотних масах або у калі,
    чорне забарвлення калу)
Незанадто часто
(відбувається у менше ніж 1
із 100 пацієнтів)
  • сильний біль у голові або головний біль, який сильніший, ніж зазвичай
Дуже рідко
(відбувається у менше ніж 1
із 10 000 пацієнтів)
  • інфаркт міокарда
  • прискорене серцебиття або перебійки в роботі серця
  • алергічна реакція після застосування препарату Ібупрофен Затокі,
    симптоми якої включають: висип, кропив’янку, свербіж, труднощі
    з диханням, тиск у грудях, набряк губ, обличчя, повік або язика
  • пухирчасті зміни на шкірі або слизовій оболонці порожнини рота,
    симптоми яких включають: печіння, почервоніння, пухирі
    та виразки
Невідома частота
(частоту не може бути
визначено на основі
наявних даних)
  • інсульт
  • порушення поведінки, такі як почуття збудження,
    піднесення, тривожність, роздратування та нервозність
  • біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої
    алергічної реакції, відомої як синдром Куніса
  • запалення товстої кишки, спричинене недостатнім припливом
    крові (ішемічний коліт)
  • зниження притоку крові до зорового нерва
    (ішемічна нейропатія зорового нерва)

Крім зазначених вище симптомів, під час лікування можуть виникнути наступні побічні ефекти:
небажані:

Часто
(відбувається у менше ніж 1
із 10 пацієнтів)
  • нестравність, біль у животі, нудота, блювота,
    діарея, запори, підвищене виділення газів
Нечасто
(відбувається у менше ніж 1
із 100 пацієнтів)
  • виразки шлунка
  • порушення сну
  • почуття сонливості та втоми
  • запаморочення або подразливість
  • порушення зору
  • тривалі головні болі
  • висипання на шкірі (сирій, свербіж)
  • запалення шлунка або кишечника, загострення наявного захворювання кишечника
  • підвищена чутливість, і симптоми можуть включати свистяче дихання та труднощі
    з диханням у пацієнтів із бронхіальною астмою або алергічним захворюванням
Рідко
(відбувається у менше ніж 1
із 1000 пацієнтів)
  • порушення функції нирок
  • порушення слуху (шум у вухах)
Дуже рідко
(відбувається у менше ніж 1
із 10 000 пацієнтів)
  • депресія
  • серцева недостатність
  • ниркова недостатність
  • високий кров’яний тиск
  • біль або запалення в порожнині рота
  • запалення підшлункової залози
  • стриктура кишечника (звуження кишечника)
  • асептичний менінгіт, загострення інфекційних запалень
  • порушення кров’яних клітин — пацієнт може стати більш схильним до інфекцій або утворення синяків
  • порушення функції печінки, запалення печінки або жовтяниця
    (жовте забарвлення шкіри та очей)
Частота невідома
(частоту не можна
визначити на основі
наявних даних)
  • сухість у порожнині рота, почуття спраги
  • неправильні скорочення, судоми
  • почуття обертання (запаморочення)
  • зниження гематокриту та зниження концентрації гемоглобіну
  • бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації)
  • висипання на шкірі, червоні або фіолетові плями на шкірі,
    затримка рідини (набряки)
  • рідше сечовипускання, кров або білок у сечі (виявляється при дослідженні)
  • шкіра стає чутливою до світла

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Затокі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Затокі

  • Діючими речовинами лікарського засобу є ібупрофен і гідрохлорид псевдоефедрину. Кожна капсула містить 200 мг ібупрофену та 30 мг гідрохлориду псевдоефедрину.
  • Інші складові: наповнювач капсули: макрогол 600 (E 1521), калію гідроксид, очищена вода. Желатинова капсула: желатин, сорбітол рідкий частково дегідратований, очищена вода, натуральний бета-каротин 10% CWD, склад: натуральний каротин (E 160a), модифікований харчовий крохмаль, all-rac-α-токоферол (E 307). Чорнило Opacode Black Ink (S-1-17823): шелак, ізопропіловий спирт, оксид заліза чорний (E 172), н-бутиловий спирт, пропіленгліколь, амонію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Затокі та що містить упаковка
Лікарський засіб Ібупрофен Затокі має вигляд світло-помаранчевих, прозорих, овальних, м’яких желатинових капсул, заповнених рідиною від прозорої до світло-помаранчевої. На капсулі є напис „IBP” довжиною 16,00 мм ± 1,00 мм і шириною 9,5 мм ± 1,00 мм.
Капсули упаковані в блистери PVC/PVDC/алюміній, у картонну коробку.
Упаковка містить 12 капсул або 24 капсули.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231

Імпортер
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовицька 15
62-020 Сваржедзь