Ібупрофен

Укладома, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен, 50 мг/г + 30 мг/г, гель
Ібупрофенум + Левоментхолум
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладоми перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладомі для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю укладому, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладомі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладоми

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен і для чого його застосовують

Ібупрофен — це гель місцевої дії з знеболювальним і протизапальним ефектом, що містить
ібупрофен (50 мг у 1 г гелю) і левоментол (30 мг у 1 г гелю).
Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які зменшують запалення у місці патологічних змін, полегшують біль і зменшують набряк.
Левоментол діє місцево знеболювально, також спричинює місцеве переповнення судин тканин.
Поєднана дія обох компонентів забезпечує дуже швидке знеболення після нанесення гелю на шкіру, яке триває кілька годин.
Показання до застосування
Ібупрофен може застосовуватися без рецепта лікаря для лікування:

• болю та набряків унаслідок вивихів, травм суглобів із надриванням зв’язок (вивихів суглобів), спортивних травм.

Після консультації з лікарем може застосовуватися також для лікування:

• ревматичних болів, у тому числі болю суглобів, спричиненого запальними та дегенеративними змінами;
• болю в спині, люмбаго, м’язових болів, болю в сполучній тканині, сухожилках і зв’язках.

Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупрофен

Коли не застосовувати лік Ібупрофен

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, левоментол, інші нестероїдні протизапальні засоби або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
• у осіб з астмою, у яких у минулому після застосування ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних засобів виникали напади задухи, висипання, риніт,
• якщо пацієнтка перебуває у останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• якщо пацієнт одночасно приймає ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки,
• якщо у пацієнта є активне виразкове захворювання. Гель не слід застосовувати на слизові оболонки, пошкоджену або запалену шкіру, у ділянки навколо очей. Не застосовувати під оклюзійні пов’язки. Застосування ліку слід припинити, якщо виникне кропив’янка, і слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Застосування у дітей віком до 12 років не рекомендовано.
Лік Ібупрофен та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування ліку одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами може посилювати частоту виникнення побічних ефектів, характерних для цієї групи ліків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліку, їй слід негайно повідомити про це лікареві. Лік Ібупрофен не слід застосовувати в останніх трьох місяцях вагітності. У першому та другому триместрах вагітності лік можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

• У першому та другому триместрах вагітності лікар призначить цей лік лише у разі абсолютної необхідності через потенційний ризик викиднів або порушень розвитку. У такому разі доза має бути якомога меншою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
• У третьому триместрі вагітності застосування цього ліку є протипоказаним: пацієнтка НІКОЛИ не повинна застосовувати цей лік, оскільки це може мати серйозні або навіть летальні наслідки для дитини, особливо для її серця, легень і (або) нирок, навіть після одноразового застосування.

Якщо пацієнтка застосовувала цей лік під час вагітності, їй слід негайно обговорити це з лікарем або акушеркою, щоб можна було розглянути відповідний моніторинг.
Ібупрофен проникає в грудне молоко в незначних кількостях, і його вплив на організм дитини, яку годують грудьми, не передбачається. Сам ібупрофен у формі для нанесення на шкіру може застосовуватися під час годування грудьми. Однак недостатньо даних щодо проникнення левоментолу — другої діючої речовини ліку Ібупрофен — у грудне молоко. Через відсутність достатньої кількості даних застосування ліку Ібупрофен під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Ібупрофен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Ібупрофен містить пропіленгліколь (Е 1520) та етанол 96%
Цей лік містить 100 мг пропіленгліколю (Е 1520) в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Цей лік містить 300 мг алкоголю (етанолу 96%) в кожному грамі гелю. Може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком від 12 років
Гель наносити на болюче місце та обережно втирати до повного вбираювання ліків. Одноразово застосовувати від 1 до 4 см гелю. За потреби повторювати, максимум до 3 разів на добу. Не застосовувати гель частіше, ніж кожні 4 години.
Після використання гелю слід вимити руки, якщо тільки вони не є місцем лікування.
Не накривати місця нанесення гелю пов’язками, такими як бандажі чи пластирі.
Максимальний термін лікування — два тижні. Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен
Передозування ліків при місцевому застосуванні малоймовірне.
Симптоми передозування ібупрофену включають головний біль, блювоту, сонливість та зниження артеріального тиску.
Тяжкі електролітні порушення слід коригувати відповідним чином.
Пропущене застосування ліків Ібупрофен
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
До найчастіших повідомлень про побічні ефекти належать місцеві реакції після застосування, такі як
покрасніння, свербіж та кропив’янка.
Рідко повідомляються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як
біль у животі та нездужання.
У схильних осіб, у яких в минулому були напади астми або алергічні захворювання, може виникнути бронхоспазм.
Підвищена чутливість шкіри до світла — частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійських засобів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття туби: 18 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен

• Діючими речовинами лікарського засобу є ібупрофен і левоментол. 1 г гелю містить 50 мг ібупрофену та 30 мг левоментолу.
• Інші складові: етанол 96%, карбомер 980, пропіленгліколь (Е 1520), діізопропаноламін 85%, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен і що містить упаковка
Лікарський засіб Ібупрофен — це прозорий, безбарвний до слабко жовтуватого гелю з характерним запахом ментолу.
Упаковка: алюмінієва туба з мембраною, всередині покрита епоксидно-феноловим лаком, з кришкою з ПЕ, що містить 50 г або 100 г гелю, в картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути у продажу.
Відповідальна установа
ZIAJA Ltd Завод виробництва ліків сп. з о.о.
вул. Єсієнна 9
80-298 Ґданськ
Польща
Тел.: +48 58 521 34 00
Виробник
ZIAJA Ltd Завод виробництва ліків сп. з о.о.
вул. Промислова 12
83-050 Колбуди
Польща