Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ibument, 50 мг/г + 30 мг/г, гель
Ибупрофенум + Левоментхолум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ibument и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Ibument
Как применять препарат Ibument
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Ibument
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ibument и для чего он применяется

Ibument — это местный противовоспалительный и обезболивающий гель, содержащий ибупрофен (50 мг на 1 г геля) и левоментол (30 мг на 1 г геля).
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые уменьшают воспаление в поражённой области, снимают боль и отёк.
Левоментол оказывает местное обезболивающее действие и вызывает местное покраснение тканей (гиперемию).
Совместное действие обоих компонентов обеспечивает быстрое устранение боли после нанесения геля на кожу, эффект сохраняется в течение нескольких часов.

Показания к применению
Препарат Ibument может применяться без рецепта врача для лечения:

боли и отёков, вызванных травмами, повреждениями связок (вывихами суставов), спортивными травмами.

После консультации с врачом может применяться также для лечения:

ревматических болей, включая боли в суставах, вызванные воспалительными и дегенеративными изменениями;
болей в спине, люмбаго, мышечных болей, болей в фиброзной ткани, сухожилиях и связках.

Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибумент

Когда не применять лекарство Ибумент

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
у пациентов с бронхиальной астмой, у которых в прошлом после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов возникали приступы удушья, сыпь, воспаление слизистой оболочки носа,
если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибумент необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется заболевание почек,
если пациент одновременно принимает ацетилсалициловую кислоту или другие лекарственные препараты,
если у пациента имеется активное язвенное заболевание. Гель не следует наносить на слизистые оболочки, на повреждённую или воспалённую кожу, в область глаз. Не применять под окклюзионными повязками. При появлении крапивницы необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.
Взаимодействие лекарства Ибумент с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может усиливать частоту возникновения нежелательных явлений, характерных для этой группы лекарств.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Если беременность наступила во время применения препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Препарат Ибумент не следует применять в течение трёх последних месяцев беременности. В первом и втором триместрах беременности препарат можно применять только по назначению врача.

В первом и втором триместрах беременности врач назначит этот препарат только в случае крайней необходимости, поскольку существует потенциальный риск выкидыша или врождённых пороков развития. В таком случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения — максимально короткой.
В третьем триместре беременности применение этого препарата противопоказано: пациентка НИКОГДА не должна использовать этот препарат, поскольку он может оказать серьёзное или даже смертельное воздействие на ребёнка, особенно на его сердце, лёгкие и (или) почки, даже после однократного применения.

Если пациентка применяла этот препарат во время беременности, ей следует немедленно проконсультироваться с врачом или акушеркой, чтобы можно было рассмотреть вопрос о проведении соответствующего мониторинга.
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко, и его влияние на организм ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Сам ибупрофен при местном применении на кожу может использоваться во время грудного вскармливания. Однако недостаточно данных о проникновении левоментола, второго активного вещества препарата Ибумент, в грудное молоко. В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата Ибумент во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Ибумент не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Ибумент содержит пропиленгликоль (Е 1520) и этанол 96%
Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Этот препарат содержит 300 мг спирта (этанола 96%) в каждом грамме геля. Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

3. Как применять лекарство Ибумент

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Гель наносить на болезненный участок и осторожно втирать до полного впитывания препарата. Одноразово следует наносить от 1 до 4 см геля. При необходимости повторять применение, максимально до 3 раз в сутки. Не применять гель чаще, чем каждые 4 часа.
После использования геля необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда руки являются участком лечения.
Не накрывать места нанесения геля повязками, такими как бинты или пластыри.
Максимальная продолжительность лечения составляет две недели. Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте младше 12 лет.
Применение дозы Ибумента, превышающей рекомендуемую
Передозировка препарата при местном применении маловероятна.
Симптомы передозировки ибупрофена включают головную боль, рвоту, сонливость и снижение артериального давления.
Тяжелые нарушения электролитного баланса должны быть скорректированы.
Пропуск применения лекарства Ибумент
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся местные реакции после нанесения, такие как
покраснение, зуд и крапивница.
Редко сообщаемые побочные действия — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как
боль в животе и несварение желудка.
У предрасположенных лиц, у которых возникали или наблюдались приступы астмы или аллергические заболевания, может развиться бронхоспазм.
Повышенная чувствительность кожи к свету — частота неизвестна.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибумент

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 18 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ibument

Активными веществами лекарства являются ибупрофен и левоментол. 1 грамм геля содержит 50 мг ибупрофена и 30 мг левоментола.
Другие компоненты: этанол 96%, карбомер 980, пропиленгликоль (Е 1520), диизопропаноламин 85%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ibument и что содержит упаковка
Лекарство Ibument представляет собой прозрачный, бесцветный до слегка жёлтого гель с характерным запахом ментола.
Упаковка: алюминиевая туба с мембраной, внутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из полиэтилена, содержащая 50 г или 100 г геля, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Йесинна 9
80-298 Гданьск
Польша
Тел.: +48 58 521 34 00
Производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Прземышлова 12
83-050 Колбуды
Польша