Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лік Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- 3. Як застосовувати ліки Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- 4. Можливі небажані явища
- 5. Як зберігати ліки Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- ІНФОРМАЦІЯ ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОГО МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Bupivacaini hydrochloridum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
- Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лік Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням ліку Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- Як застосовувати лік Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лік Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% і для чого його застосовують
Лік містить бупівакаїну гідрохлорид, який належить до групи місцево знеболюючих засобів амідної будови. Діє тривало знеболююче та знечулююче. Після введення ліку певні ділянки тіла стають знеболеними, завдяки чому пацієнт не відчуває болю.
Лік застосовують:
- під час операцій і процедур при знеболеннях (так званих інфільтраційних, периферичних нервів і епідуральних) — у дорослих та дітей віком понад 12 років;
- для лікування гострого болю у дорослих, немовлят та дітей віком від 1 року.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
Коли не застосовувати лікарський засіб Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%:
- якщо пацієнт має алергію на бупівакаїну гідрохлорид, інші місцевоанестезуючі засоби з амідною структурою або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.); симптомами алергії можуть бути, наприклад, висипання, набряк обличчя та горла, задишка.
- при методі знеболення, відомому як блокада Бієра (введення бупівакаїну в вену кінцівки з метою викликання знеболення).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Бупівакаїну гідрохлориду ВЗФ 0,5% слід звернутися до
лікаря або медсестри.
Дуже важливо повідомити лікареві про всі проблеми зі здоров’ям, зокрема:
- якщо у пацієнта діагностовано гіповолемію (зниження об’єму циркулюючої крові, що виникло, наприклад, через дегідратацію або кровотечу);
- якщо пацієнт має серйозні проблеми з серцем, відомі як серцевий блок (серце б’ється неритмічно, спостерігається значне уповільнення та порушення роботи серця);
- якщо у пацієнта були або є порушення функції нирок або печінки (тяжка недостатність нирок або печінки);
- якщо пацієнт переніс травму суглоба або операцію на суглобі. Пацієнти похилого віку та ослаблені, що перебувають у поганому загальному стані, повинні перебувати під особливим наглядом медичного персоналу.
Введення лікарського засобу в області ока може призвести до стійких порушень функції м’язів ока.
Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% вводиться анестезіологами. Під час застосування
лікарського засобу вони забезпечать пацієнту належну допомогу, а у разі виникнення проблем застосують
оксигенотерапію (введення кисню) та вжують інших відповідних заходів, спрямованих на підтримку
життєвих функцій.
Безпека та ефективність застосування Бупівакаїну гідрохлориду ВЗФ 0,5% у дітей віком до 12 років
для знеболення певних ділянок тіла під час хірургічних втручань не встановлені.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу у дітей віком до 1 року не встановлені.
Інші лікарські засоби та Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки від порушень серцевого ритму, наприклад,
аміодарон. Інші знеболюючі засоби (наприклад, лідокаїн) можуть посилювати дію бупівакаїну.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності та в період годування груддю, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або коли
планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Рішення щодо застосування лікарського засобу в період вагітності та годування груддю приймає лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Залежно від дози, місцевоанестезуючі засоби можуть незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Тому не рекомендується виконувати ці дії в день, коли проводилося знеболення.
Лікарський засіб Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% містить натрій
Лікарський засіб містить 3,15 мг натрію в кожному мл розчину.
Ампули 10 мл: лікарський засіб містить 31,5 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в 10 мл/ампулі.
Це відповідає 1,58% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Флакони 20 мл: лікарський засіб містить 63 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в 20 мл/флаконі. Це відповідає
3,15% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Лікарський засіб можна розбавляти — див. нижче «Спосіб підготовки лікарського засобу Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% до введення та спосіб введення». Вміст натрію, що походить з розчинника, слід враховувати при розрахунку загального вмісту натрію в приготовленому розчині. Для отримання точної інформації щодо вмісту натрію в розчині, що використовується для розведення лікарського засобу, слід ознайомитися з інструкцією до застосовуваного розчинника.
Пацієнти зі зниженою функцією нирок та ті, хто контролює вміст натрію в раціоні, повинні повідомити про це лікареві.
3. Як застосовувати ліки Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- Ліки вводить лікар, зазвичай анестезіолог.
- Доза ліків може відрізнятися у різних пацієнтів. Дозу визначає лікар залежно від віку, маси тіла, стану здоров’я пацієнта та тривалості операції. Докладну інформацію щодо дозування надасть лікар.
- Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% призначений для дорослих та дітей віком понад 12 років для:
- інфільтраційного знеболення (введення ліків у місце, де буде проведено хірургічне втручання);
- знеболення периферичних нервів (введення ліків у ділянку нерва, який відповідає за чутливість у місці хірургічного втручання);
- епідурального знеболення (введення ліків у так звану епідуральну простір у відповідному відділі хребта, якщо потрібно знеболити нижню частину тіла).
- Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% призначений для дорослих, немовлят та дітей віком від 1 року для лікування болю.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
Ліки вводить лікар, тому малоймовірно, що пацієнт отримає більше ліків, ніж слід.
Якщо виникнуть симптоми передозування, лікар застосує відповідне лікування.
На початку спостерігаються такі симптоми передозування:
- оніміння губ та ділянки навколо губ;
- оніміння язика;
- запаморочення;
- шум у вухах, підвищена чутливість слуху (гіперестезія слуху);
- порушення зору;
- порушення мови;
- судоми м’язів. До тяжких симптомів передозування (які трапляються дуже рідко) належать: судоми, втрата свідомості, значне зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму, порушення серцевого ритму, зупинка серця, зупинка дихання. Через підвищену м’язову активність та порушення дихання під час судом швидко розвивається гіпоксія (зниження насичення тканин киснем) та гіперкапнія (підвищення концентрації вуглекислого газу в крові). Порушення кислотно-лужної рівноваги, підвищення концентрації калію в крові та зниження насичення тканин киснем посилюють токсичну дію місцевих знеболювальних засобів. Відповідні заходи вживає медичний персонал.
4. Можливі небажані явища
Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Небажані явища бупівакаїну найчастіше виникають у разі передозування або
випадкового внутрішньосудинного введення препарату.
Якщо у пацієнта виникнуть перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика,
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання), необхідно негайно повідомити
лікареві. Такі симптоми трапляються рідко. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів і вирішить подальші дії.
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб) виникають:
- гіпотензія (значне зниження артеріального тиску);
- нудота.
Часто (рідше ніж у 1 із 10 осіб) виникають:
- парестезії (поколювання, печіння, дзвін);
- запаморочення;
- брадикардія (уповільнення серцевого ритму);
- артеріальна гіпертензія (підвищення артеріального тиску);
- блювота;
- затримка сечі.
Не часто (рідше ніж у 1 із 100 осіб) виникають:
- симптоми токсичності з боку центральної нервової системи (судоми, відчуття оніміння навколо рота, оніміння язика, підвищена чутливість слуху, порушення зору, втрата свідомості, тремор м’язів, запаморочення, шум у вухах, порушення мовлення).
Рідко (рідше ніж у 1 із 1 000 осіб) виникають:
- нейропатія (симптоми: поколювання, оніміння, зниження сили м’яза, який іннервується);
- ушкодження периферичних нервів (порушення чутливості);
- менінгіт (одна з оболонок головного та спинного мозку);
- подвійне зору;
- зупинка серця, порушення серцевого ритму (неправильне серцебиття);
- депресія дихання (сильне утруднення дихання).
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Небажані явища
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
але. Єрусалимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
Зберігати ампули та флакони у зовнішній упаковці для захисту від світла,
при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, ампулі, флаконі.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не містять консервантів. Після взяття першої дози вміст флакона, що залишився, який не використали протягом 24 годин, слід знищити.
Після відбирання дози ліків з ампули, залишок вмісту ампули слід негайно знищити.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
- Активною речовиною лікарського засобу є бупівакаїну хлоргідрат. Кожен мл розчину для ін’єкцій містить 5 мг бупівакаїну хлоргідрату.
- Інші складові: натрію хлорид, кислота хлориста 10% (для регулювання рН), вода для ін’єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% та вміст упаковки
Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% — це прозора безбарвна рідина.
Ампули з безбарвного скла по 10 мл — 10 шт. у картонному пакуванні.
Флакони з безбарвного скла по 20 мл, закриті гумовими пробками та алюмінієвими ковпачками — 5 шт. у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
{флакони}
Виробник
Варшавські фармацевтичні заклади Polfa S.A.
вул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава
{ампули}
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
ІНФОРМАЦІЯ ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОГО МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ
Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Bupivacaini hydrochloridum
Спосіб підготовки ліку Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% до застосування та спосіб введення
- Препарат не містить консервантів.
- Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% призначений для інфільтраційного знеболення, знеболення периферичних нервів та епідурального знеболення, а також для лікування гострого болю.
- Усі маніпуляції, пов’язані з розведенням та змішуванням препарату з іншими лікарськими засобами, необхідно проводити в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
- Препарат можна розбавляти 0,9% розчином NaCl або 5% розчином глюкози. Після розведення 0,9% розчином NaCl або 5% розчином глюкози хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 24 годин при температурі від 2°C до 8°C (у холодильнику). З мікробіологічного погляду розведений препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, відповідальність за умови та термін зберігання несе користувач.
- Після взяття першої дози залишок вмісту флакона, що не використовувався протягом 24 годин, слід знищити. Після відбирання дози ліку з ампули залишок вмісту ампули слід негайно знищити.
- Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% не слід змішувати з розчинами лужного середовища, наприклад з гідрокарбонатами, оскільки може випадати осад.
- Встановлено, що Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% можна змішувати в одному шприці з фентанілом, сульфатом морфіну, супентанілом. Застосовувати слід безпосередньо після змішування. Залишки розчину в шприці слід утилізувати.
- Цей препарат не можна змішувати з іншими ліками, за винятком вказаних вище.
- Препарат містить натрій, що слід враховувати у пацієнтів зі зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють споживання натрію в дієті (див. також розділ «Препарат Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% містить натрій»).
Інструкція щодо відкриття ампули
Перед відкриттям ампули слід переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна обережно струснути ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити стікання розчину.
На кожній ампулі є кольорова крапка (див. малюнок 1), що позначає місце надрізу нижче неї.
- Щоб відкрити ампулу, тримайте її вертикально обома руками, кольоровою крапкою до себе — див. малюнок 2. Верхню частину ампули слід тримати таким чином, щоб великий палець був над кольоровою крапкою.
- Натисніть у напрямку стрілки, показаної на малюнку 3. Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх слід відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишки не використаного препарату слід знищити відповідно до чинних правил.
Малюнок 1.
Малюнок 2.
Малюнок 3.
Попередження та заходи обережності
Під час застосування препарату Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5% слід дотримуватися особливої обережності:
- у пацієнтів із гіповолемією;
- у пацієнтів із тяжкою нирковою або печінковою недостатністю;
- у пацієнтів після перенесеної травми або хірургічного втручання на суглобі;
- у літніх пацієнтів, які перебувають у поганому загальному стані.
Повідомлялися випадки зупинки серця та смерті під час застосування бупівакаїну для епідурального знеболення або блокади периферичних нервів.
Категорично необхідно уникати введення бупівакаїну в судину, оскільки можуть виникнути симптоми токсичності з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи.
Під час епідурального знеболення може виникнути гіпотензія та брадикардія.
Ризик виникнення цих симптомів можна зменшити шляхом введення перед знеболенням розчинів електролітів або колоїдів внутрішньовенно або застосуванням судинозвужувальних засобів.
Під час регіонарного знеболення слід забезпечити доступ до обладнання та ліків, необхідних для моніторингу та реанімації пацієнта.
Під час виконання блокади великих нервових стовбурів зростає ризик внутрішньосудинного введення препарату або його всмоктування в загальний кровообіг.
Під час регіонарного знеболення областей голови та шиї може відбутися ненавмисне внутрішньосудинне введення препарату.
Препарат, введений позаочним шляхом, у дуже рідких випадках може проникнути в підпавутинну простір мозку, що призводить до тимчасової сліпоти, зупинки серця, апнеї та судом.
Під час окофорбітального та позаочного знеболення існує ризик стійкої дисфункції м’язів ока, тому слід застосовувати найменші ефективні концентрації та дози препарату.
Окошийкове знеболення може призвести до брадикардії або тахікардії у плода, тому необхідний суворий контроль за частотою серцевих скорочень плода.
Знеболення повинно виконувати лише лікар, який добре знайомий з технікою проведення знеболення та має підготовку з діагностики та лікування передозування бупівакаїну.
Дозування
Діти віком від 1 до 12 років
Регіонарне знеболення у дітей повинні проводити кваліфіковані клініцисти, добре знайомі з цією групою пацієнтів та технікою проведення знеболення.
Дози, наведені в таблиці, слід вважати рекомендованими для застосування у дітей.
Існують індивідуальні відмінності. У дітей із великою масою тіла часто необхідно зменшувати дозу, яку слід встановлювати на основі відповідної маси тіла.
Чинники, що впливають на певні методики проведення блокад та індивідуальні потреби пацієнта, описані в підручниках з анестезіології. Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну для досягнення адекватного знеболення.
Рекомендоване дозування у дітей
| Концентрація (мг/мл) | Об'єм (мл/кг) | Доза (мг/кг) | Початок дії (хвилини) | Тривалість дії (години) | |
| Лікування гострого болю (у періопераційному періоді) | |||||
| Епідуральна крос-блокада | 2,5 | 0,6-0,8 | 1,5-2 | 20-30 | 2-6 |
| Епідуральна поперекова | 2,5 | 0,6-0,8 | 1,5-2 | 20-30 | 2-6 |
| Епідуральна грудна b) | 2,5 | 0,6-0,8 | 1,5-2 | 20-30 | 2-6 |
| Інфільтраційна анестезія навколо операційного поля (наприклад, блокада малих нервів та інфільтрація) | 2,5 5,0 | 0,5-2 0,5-2 | |||
| Блокада периферичних нервів (наприклад, попереково-стегнова - попереково-підчеревна) | 2,5 5,0 | 0,5-2 0,5-2 | a) a) | ||
Початок дії та тривалість периферичної блокади нервів залежать від виду блокади
та введеної дози.
При епідуральних грудних блокадах необхідно вводити збільшені дози до досягнення
бажаного рівня знеболення.
У дітей загальну дозу визначають виходячи з реальної маси тіла, максимально —
до 2 мг/кг маси тіла.
Перед введенням чергової дози та під час її введення необхідно повторно проводити аспірацію, щоб уникнути внутрішньосудинного введення. Чергову дозу слід вводити повільно, розділивши на частини, особливо під час епідурального введення в поперековий та грудний відділи, постійно та уважно спостерігаючи за життєвими функціями пацієнта.
Інфильтраційне знеболення навколо мигдаликів проводили у дітей віком понад 2 роки
з використанням бупівакаїну концентрацією 2,5 мг/мл у дозі від 7,5 до 12,5 мг на мигдалик.
Феморально-пахові — феморально-підчеревні блокади проводили у дітей віком 1-го року життя або старших з використанням бупівакаїну концентрацією 2,5 мг/мл у дозі 0,1–0,5 мл/кг маси тіла, що відповідає 0,25–1,25 мг/кг маси тіла. Діти віком від 5 років або старші отримували бупівакаїн концентрацією 5 мг/мл у дозі 1,25–2 мг/кг маси тіла.
Для виконання блокади статевого члена застосовували бупівакаїн концентрацією 5 мг/мл у загальній дозі 0,2–0,5 мл/кг маси тіла, що відповідає 1–2,5 мг/кг маси тіла.
Безпека застосування та ефективність Бупівакаїну гідрохлорид ВЗФ 0,5%
у дітей молодше 1 року життя не встановлені. Клінічні дані обмежені.
Безпека застосування та ефективність повторних болюсних введень
при епідуральному введенні або неперервній інфузії не встановлені. Клінічні дані обмежені.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
У наведеній нижче таблиці наведено рекомендації щодо дозування препарату при найпоширеніших
техніках знеболення. Індивідуальну дозу слід розраховувати з урахуванням
досвіду лікаря та загального стану пацієнта.
У разі застосування тривалого знеболення шляхом використання техніки неперервного знеболення або повторних доз слід враховувати можливість досягнення токсичної концентрації в плазмі або виникнення місцевого ушкодження нервів.
Рекомендоване дозування
| Концентрація (мг/мл) | Об'єм (мл) | Доза (мг) | Початок дії (хвилини) | Тривалість дії (години) | |
| Знеболення під час хірургічного втручання | |||||
| Епідуральне поперекове для хірургічного втручання 1) | 5,0 | 15–30 | 75–150 | 15–30 | 2–3 |
| Епідуральне поперекове при кесаревому розтині 1) | 5,0 | 15–30 | 75–150 | 15–30 | 2–3 |
| Епідуральне торакальне для хірургічного втручання 1) | 2,5 5,0 | 5–15 5–10 | 12,5–37,5 25–50 | 10–15 10–15 | 1,5–2 2–3 |
| Крижове епідуральне 1) | 2,5 5,0 | 20–30 20–30 | 50–75 100–150 | 20–30 15–30 | 1–2 2–3 |
| Блокада периферичних нервів 2) (плечовий сплетіння, стегновий, сідничний) | 5,0 | 10–35 | 50–175 | 15–30 | 4–8 |
| 2,5 | <60 | <150 | 1–3 | 3–4 | |
| Інфільтраційне знеболення, блокада дрібних нервів | 5,0 | ≤30 | ≤150 | 1–10 | 3–8 |
| Лікування гострого болю | |||||
| Епідуральне поперекове | |||||
| Одноразова доза 3) (наприклад, знеболення в післяопераційному періоді) | 2,5 | 6–15 мінімальний інтервал між дозами — 30 хвилин | 15–37,5 мінімальний інтервал між дозами — 30 хвилин | 2–5 | 1–2 |
| Постійне знеболення 4) | 1,25 2,5 | 10–15/год. 5–7,5/год. | 12,5–18,8/год. 12,5–18,8/год. | ||
| Постійне знеболення під час пологів 4) | 1,25 | 5–10/год. | 6,25–12,5/год. | ||
| Епідуральне торакальне, постійне знеболення | 1,25 2,5 | 5–10/год. 4–7,5/год. | 6,3–12,5/год. 10–18,8/год. | ||
| Периартикулярне введення 6) (наприклад, одноразове введення після артроскопії коліна) | 2,5 | ≤40 | ≤1005) | 5–10 | 2–4 години |
| Інфільтраційне знеболення, блокада дрібних нервів | 2,5 | ≤60 | ≤150 | 1–3 | 3–4 |
Доза враховує пробну дозу.
У разі знеболення великих нервів дозу слід коригувати залежно від місця введення та загального стану пацієнта. Проведення міжреберного знеболення та плечового сплетіння з надключичного доступу пов'язане з підвищеною частотою тяжких небажаних явищ незалежно від застосованого для місцевої анестезії засобу.
Загальна доза ≤400 мг/24 години.
Цей розчин часто застосовують при епідуральній анестезії для лікування болю у поєднанні з опіоїдним засобом. Загальна доза ≤400 мг/24 години.
Якщо у пацієнта одночасно застосовується бупівакаїн при інших техніках знеболення, загальна введена доза бупівакаїну не повинна перевищувати 150 мг.
Після виходу препарату на ринок повідомлялися випадки хондролізу у пацієнтів, яким післяопераційно застосовувалися постійні внутрішньотканинні інфузії місцевих анестетиків.
Дози, вказані в таблиці, вважаються достатніми для досягнення анестезії у дорослого пацієнта. Початок дії та тривалість дії можуть відрізнятися у окремих пацієнтів. Значення, наведені в таблиці, — це зазвичай необхідний діапазон доз. Слід враховувати різні фактори, які можуть впливати на окремі техніки знеболення, та індивідуальні потреби пацієнта.
Слід уникати непотрібного застосування великих доз місцевих анестетиків. Для досягнення повної блокади всіх нервових волокон у великих нервах необхідні вищі концентрації препарату. Для досягнення повної блокади менших нервів або знеболення меншої сили (наприклад, знеболення пологів) рекомендуються менші концентрації.
Об'єм введеного препарату визначає розмір області знеболення.
Рекомендується обережна аспірація перед і під час введення препарату для уникнення внутрішньосудинного введення. Основну дозу бупівакаїну слід вводити повільно зі швидкістю 25 мг до 50 мг/хв або застосовувати препарат поділеними дозами. Одночасно слід уважно контролювати фізіологічні функції та підтримувати словесний контакт із пацієнтом.
Перед введенням препарату в епідуральну простір рекомендується застосування пробної дози 3–5 мл розчину бупівакаїну з адреналіном. Невмисне внутрішньосудинне введення препарату можна виявити за тимчасовим прискоренням серцевої діяльності, а невмисне введення в підпавутинний простір — за виникненням симптомів блокади. У разі виникнення гострих симптомів токсичності необхідно негайно припинити введення препарату.
Дотеперішні спостереження вказують на те, що добова доза 400 мг добре переноситься середнім дорослим пацієнтом.
Дії у разі виникнення симптомів гострої токсичності
У разі виникнення симптомів гострої токсичності необхідно негайно припинити введення препарату.
У разі виникнення гіпотензії та брадикардії слід ввести внутрішньовенно від 5 до 10 мг ефедрину. Дозу можна повторити через 2–3 хвилини за необхідності. Доза ефедрину для дітей залежить від віку та маси тіла. У разі зупинки серця може знадобитися тривала реанімація.
У разі зупинки серця необхідно негайно розпочати серцево-легеневу реанімацію. Дуже важливо забезпечити належне оксигенацію крові, вентиляцію та підтримку кровообігу.
Лікування пацієнтів із нападами судом має на меті насамперед підтримання вентиляції, забезпечення належного насичення киснем, припинення нападу судом та підтримання кровообігу. Слід надати кисень, за необхідності застосувати підтримувану або контрольовану вентиляцію (киснева маска, мішок типу Амбу або інтубація трахеї). Якщо напад судом не припиняється самостійно протягом 15–20 секунд, слід ввести внутрішньовенно протисудомний засіб. Тіопентал, введений внутрішньовенно у дозі 1–3 мг/кг маси тіла, призводить до швидкого припинення судом. Також можна ввести внутрішньовенно діазепам у дозі 0,1 мг/кг маси тіла, однак судоми припиняються значно повільніше. Тривалі судоми можуть призводити до порушень дихання та оксигенації пацієнта. У такому разі можна ввести м'язовий релаксант, наприклад сукцинохолін у дозі 1 мг/кг маси тіла, провести інтубацію трахеї та підтримувати вентиляцію.