Бупивакаина гидрохлорид взф 0,5%
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%
- 3. Как применять лекарство Бупивакаин гидрохлорид ВЗФ 0,5%
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Бупивакаин гидрохлорид WZF 0,5%
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
БУПИВАКАИНА ГИДРОХЛОРИД ВЗФ 0,5%, 5 мг/мл, раствор для инъекций
Bupivacaini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- При появлении любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%
- Как применять лекарственное средство Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарственное средство Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% и для чего оно применяется
Лекарственное средство содержит бупивакаина гидрохлорид, который относится к группе местноанестезирующих средств амидного типа. Оно оказывает длительное анестезирующее и обезболивающее действие. После введения препарата определённые участки тела теряют чувствительность, благодаря чему пациент не ощущает боли.
Препарат применяется:
- во время операций и процедур при анестезии (инфильтрационной, нервных стволов и эпидуральной) — у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
- при лечении острой боли у взрослых, новорождённых и детей в возрасте от 1 года.
2. Важная информация перед применением препарата Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%
Когда не следует применять препарат Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бупивакаина, другим местноанестезирующим препаратам амидного ряда или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); симптомами аллергии могут быть, например, сыпь, отёк лица и горла, одышка;
- при методе анестезии, называемом блокадой Бира (введение бупивакаина в вену конечности с целью вызвать анестезию).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Особенно важно сообщить врачу обо всех имеющихся проблемах со здоровьем, в частности:
- если у пациента диагностирован гиповолемия (снижение объёма циркулирующей крови, вызванное, например, обезвоживанием или кровопотерей);
- если у пациента имеются серьёзные нарушения работы сердца, называемые сердечной блокадой (сердце бьётся неритмично, наблюдается значительное замедление и нарушение проводимости сердца);
- если у пациента имелись или имеются нарушения функции почек или печени (тяжёлая почечная или печеночная недостаточность);
- если у пациента был травмирован сустав или проводилась операция на суставе. Пациенты пожилого возраста, ослабленные, с плохим общим состоянием, должны находиться под особо пристальным наблюдением медицинского персонала.
Введение препарата в области глаза может привести к необратимым нарушениям функции глазных мышц.
Препарат Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% вводится анестезиологами. Во время применения препарата они обеспечат пациенту надлежащий уход, а в случае возникновения осложнений проведут оксигенотерапию (подачу кислорода) и предпримут другие необходимые действия для поддержания жизненно важных функций организма.
Безопасность и эффективность применения препарата Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% у детей в возрасте младше 12 лет для местной анестезии отдельных участков тела во время хирургических вмешательств не установлены.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 1 года не установлены.
Другие лекарственные препараты и Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты для лечения нарушений ритма сердца, например, амиодарон. Другие анестетики (например, лидокаин) могут усиливать действие бупивакаина.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности, кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Решение о применении препарата во время беременности и лактации принимает врач.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В зависимости от величины введённой дозы местные анестетики могут оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поэтому в день проведения анестезии не рекомендуется выполнять данные действия.
Препарат Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% содержит натрий
Препарат содержит 3,15 мг натрия в каждом мл раствора.
Ампулы 10 мл: препарат содержит 31,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 10 мл/ампуле. Это составляет 1,58% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Флаконы 20 мл: препарат содержит 63 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 20 мл/флаконе. Это составляет 3,15% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Препарат может разводиться — см. ниже раздел «Способ приготовления препарата Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% к применению и способ введения». Содержание натрия, поступающего из разбавителя, следует учитывать при расчёте общей концентрации натрия в приготовленном разведённом растворе. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению используемого разбавителя.
Пациенты с нарушением функции почек и те, кто контролирует содержание натрия в своём рационе, должны сообщить об этом врачу.
3. Как применять лекарство Бупивакаин гидрохлорид ВЗФ 0,5%
- Препарат вводит врач, обычно анестезиолог.
- Доза препарата может различаться у разных пациентов. Дозу определяет врач в зависимости от возраста, массы тела, состояния здоровья пациента и продолжительности операции. Подробную информацию о дозировке препарата предоставит врач.
- Бупивакаин гидрохлорид ВЗФ 0,5% предназначен для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для:
- инфильтрационной анестезии (введение препарата в выбранную область, где будет проводиться хирургическое вмешательство);
- анестезии периферических нервов (введение препарата в область нерва, отвечающего за чувствительность в зоне предстоящего хирургического вмешательства);
- эпидуральной анестезии (введение препарата в так называемое эпидуральное пространство в соответствующем отделе позвоночника, если требуется обезболивание нижней части тела).
- Бупивакаин гидрохлорид ВЗФ 0,5% предназначен для взрослых, младенцев и детей в возрасте от 1 года для лечения боли.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бупивакаин гидрохлорид ВЗФ 0,5%
Препарат вводится врачом, поэтому маловероятно, что пациент получит большее количество препарата, чем следует.
При появлении симптомов передозировки врач назначит соответствующее лечение.
Первоначально могут наблюдаться следующие симптомы передозировки:
- онемение губ и области вокруг рта;
- онемение языка;
- головокружение;
- шум в ушах, повышенная чувствительность слуха (слуховая гиперестезия);
- нарушения зрения;
- нарушения речи;
- мышечные судороги.
К тяжёлым симптомам передозировки (которые возникают очень редко) относятся: судороги, потеря сознания, выраженное снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, нарушения сердечного ритма, остановка сердца, остановка дыхания. Из-за усиленной мышечной активности и нарушений дыхания во время судорог быстро развивается гипоксия (снижение насыщения тканей кислородом) и гиперкапния (повышенное содержание углекислого газа в крови). Нарушения кислотно-щелочного равновесия, повышение концентрации калия в крови и снижение насыщения тканей кислородом усиливают токсическое действие местных анестетиков. Соответствующие меры будут приняты медицинским персоналом.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, Бупивакаинум гидрохлорикум ВЗФ 0,5% может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия бупивакаина чаще всего возникают при передозировке или случайном внутрисосудистом введении препарата.
Если у пациента появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, гортани, вызывающий затруднённое дыхание или глотание), необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Такие симптомы возникают редко. Врач оценит степень тяжести симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек) наблюдаются:
- гипотензия (значительное понижение артериального давления);
- тошнота.
Часто (реже чем у 1 из 10 человек) наблюдаются:
- парестезии (покалывание, жжение, онемение);
- головокружение;
- брадикардия (замедление сердечного ритма);
- артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
- рвота;
- задержка мочеиспускания.
Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек) наблюдаются:
- токсические симптомы со стороны центральной нервной системы (судороги, онемение вокруг рта, онемение языка, повышенная слуховая чувствительность, нарушение зрения, потеря сознания, мышечное дрожание, головокружение, шум в ушах, нарушение речи).
Редко (реже чем у 1 из 1 000 человек) наблюдаются:
- нейропатия (симптомы: покалывание, онемение, ослабление силы иннервированной мышцы);
- повреждение периферических нервов (нарушения чувствительности);
- воспаление паутинной оболочки (одной из мозговых оболочек);
- двоение в глазах;
- остановка сердца, нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение);
- дыхательная депрессия (усиленные трудности с дыханием).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Бупивакаин гидрохлорид WZF 0,5%
Хранить ампулы и флаконы в наружной упаковке для защиты от света,
при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, ампуле, флаконе.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарство не содержит консервантов. После отбора первой дозы неизрасходованное содержимое флакона
подлежит уничтожению в течение 24 часов.
После отбора дозы лекарства из ампулы оставшееся содержимое ампулы следует немедленно уничтожить.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5%
- Активным веществом лекарства является бупивакаина гидрохлорид. Каждый мл раствора для инъекций содержит 5 мг бупивакаина гидрохлорида.
- Прочие компоненты: натрия хлорид, кислота соляная 10% (для установления pH), вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% и что содержит упаковка
Бупивакаина гидрохлорид ВЗФ 0,5% — это прозрачная и бесцветная жидкость.
Флаконы из бесцветного стекла по 10 мл — 10 штук в картонной пачке.
Флаконы из бесцветного стекла по 20 мл, закрываемые резиновой пробкой и алюминиевой крышкой — 5 штук в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
{флаконы}
Производитель
Варшавские фармацевтические заводы Polfa S.A.
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава
{ампулы}
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 мг/мл, раствор для инъекций
Бупивакаина гидрохлорид
Способ подготовки лекарственного средства Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% к применению и способ введения
- Препарат не содержит консервантов.
- Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% предназначен для инфильтрационной анестезии, анестезии периферических нервов, спинальной анестезии, а также для лечения острой боли.
- Все операции по разведению и смешиванию препарата с другими лекарственными средствами должны выполняться в контролируемых и валидированных асептических условиях.
- Препарат можно разводить 0,9% раствором NaCl или 5% раствором глюкозы. После разведения 0,9% раствором NaCl или 5% раствором глюкозы химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 24 часов при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). С микробиологической точки зрения разведённый препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения несёт пользователь.
- После отбора первой дозы остаток содержимого флакона, не использованный в течение 24 часов, должен быть уничтожен. После отбора дозы из ампулы остаток содержимого ампулы следует немедленно уничтожить.
- Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% нельзя смешивать с щелочными растворами, например, с бикарбонатами, поскольку возможно выпадение осадка.
- Доказано, что Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% можно смешивать в одном шприце с фентанилом, сульфатом морфина, суфентанилом. Смесь следует вводить непосредственно после приготовления. Остатки раствора в шприце подлежат утилизации.
- Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных выше.
- Препарат содержит натрий, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия (см. также раздел «Препарат Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% содержит натрий»).
Инструкция по открыванию ампулы
Перед открыванием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Для этого можно слегка потрясти ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы способствовать стеканию раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1), обозначающая расположенный под ней участок надреза.
- Чтобы открыть ампулу, следует держать её вертикально обеими руками, направив цветную точку к себе — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует захватить таким образом, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
- Надломить в направлении, указанном стрелкой на рисунке 3. Ампулы предназначены исключительно для однократного применения и должны открываться непосредственно перед использованием. Остаток неиспользованного препарата следует уничтожить в соответствии с действующими правилами.
Рисунок 1.
Рисунок 2.
Рисунок 3.
Предупреждения и меры предосторожности
При применении препарата Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% необходимо соблюдать особую осторожность:
- у пациентов с гиповолемией;
- у пациентов с тяжёлой почечной или печеночной недостаточностью;
- у пациентов после перенесённой травмы или хирургического вмешательства на суставе;
- у пожилых пациентов, находящихся в тяжёлом общем состоянии.
Зарегистрированы случаи остановки сердца и летальные исходы при применении бупивакаина для спинальной анестезии или блокады периферических нервов.
Категорически необходимо избегать попадания бупивакаина в кровеносный сосуд, поскольку могут развиться симптомы токсичности со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
При спинальной анестезии может развиться гипотензия и брадикардия.
Риск возникновения этих состояний можно снизить путём введения до анестезии электролитных или коллоидных растворов внутривенно, либо с помощью применения сосудосуживающих препаратов.
При проведении регионарной анестезии необходимо обеспечить доступ к оборудованию и лекарственным средствам, необходимым для мониторирования состояния пациента и проведения реанимации.
При выполнении анестезии крупных нервных стволов возрастает риск внутрисосудистого введения препарата или его всасывания в общий кровоток.
При регионарной анестезии области головы и шеи возможно непреднамеренное внутрисосудистое введение препарата.
Препарат, введённый вне оболочки глаза, в крайне редких случаях может проникнуть в субарахноидальное пространство головного мозга, вызывая временную слепоту, остановку сердца, апноэ и судороги.
При перибульбарной и ретробульбарной анестезии существует риск стойкой дисфункции глазодвигательных мышц, поэтому следует применять минимальные эффективные концентрации и дозы препарата.
Цервикальная анестезия может вызвать брадикардию или тахикардию у плода, поэтому необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений плода.
Анестезию должен проводить врач, хорошо знакомый с техникой её выполнения и обученный диагностике и лечению передозировки бупивакаина.
Дозирование
Дети в возрасте от 1 до 12 лет
Процедуры регионарной анестезии у детей должны проводить квалифицированные специалисты, хорошо знакомые с данной группой пациентов и техникой выполнения анестезии.
Дозы, указанные в таблице, следует рассматривать как рекомендуемые для применения у детей.
Существуют индивидуальные различия. У детей с большой массой тела часто требуется снижение дозы, которое следует определять на основании соответствующей массы тела.
Факторы, влияющие на выбор конкретной техники блокады и индивидуальные потребности пациента, описаны в учебниках по анестезиологии. Следует применять минимальную дозу, необходимую для достижения адекватной анестезии.
Рекомендуемое дозирование у детей
| Концентрация (мг/мл) | Объём (мл/кг) | Доза (мг/кг) | Начало действия (минуты) | Продолжительность действия (часы) | |
| Лечение острой боли (в пери- и послеоперационном периоде) | |||||
| Эпидурально крестцовое | 2,5 | 0,6–0,8 | 1,5–2 | 20–30 | 2–6 |
| Эпидурально поясничное | 2,5 | 0,6–0,8 | 1,5–2 | 20–30 | 2–6 |
| Эпидурально грудноеb) | 2,5 | 0,6–0,8 | 1,5–2 | 20–30 | 2–6 |
| Инфильтрационная анестезия в области хирургического поля (например, блокада мелких нервов и инфильтрация) | 2,5 5,0 | 0,5–2 0,5–2 | |||
| Блокада периферических нервов (например, подвздошно-паховая — подвздошно-подчревная) | 2,5 5,0 | 0,5–2 0,5–2 | a) a) | ||
Начало действия и продолжительность периферической нервной блокады зависят от вида блокады и вводимой дозы.
Плечевое эпидуральное обезболивание требует введения увеличенных доз для достижения желаемого уровня анестезии.
У детей общую дозу определяют на основе реальной массы тела, максимально до 2 мг/кг массы тела.
Перед введением и во время введения требуемой дозы препарата необходимо повторно проводить аспирацию для предотвращения внутрисосудистого введения. Требуемую дозу следует вводить медленно, фракционированными порциями, особенно при эпидуральном введении в поясничный и грудной отделы, постоянно и внимательно контролируя жизненно важные функции пациента.
Тонзиллярную инфильтрационную анестезию проводили у детей старше 2 лет с применением бупивакаина концентрацией 2,5 мг/мл в дозе от 7,5 до 12,5 мг на миндалину.
Феморально-подчревные блокады проводили у детей в возрасте 1 года и старше с применением бупивакаина концентрацией 2,5 мг/мл в дозе 0,1–0,5 мл/кг массы тела, что соответствует 0,25–1,25 мг/кг массы тела. Дети в возрасте 5 лет и старше получали бупивакаин концентрацией 5 мг/мл в дозе 1,25–2 мг/кг массы тела.
Для выполнения блокады полового члена применяли бупивакаин концентрацией 5 мг/мл в общей дозе 0,2–0,5 мл/кг массы тела, что соответствует 1–2,5 мг/кг массы тела.
Безопасность и эффективность применения Бупивакаина гидрохлорида ВЗФ 0,5% у детей младше 1 года не установлены. Доступные данные ограничены.
Безопасность и эффективность повторных внутривенных инъекций (болюсов), вводимых эпидурально, или непрерывной инфузии не установлены. Доступные данные ограничены.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
В следующей таблице приведены рекомендации по дозировке препарата при наиболее часто используемых методах анестезии. Индивидуальную дозу следует рассчитывать с учётом опыта врача и общего состояния пациента.
При применении длительного обезболивания с использованием техники непрерывной анестезии или повторных доз необходимо учитывать возможность достижения токсической концентрации в плазме или возникновения местного повреждения нервов.
Рекомендуемая дозировка
| Концентрация (мг/мл) | Объём (мл) | Доза (мг) | Начало действия (минуты) | Время действия (часы) | |
| Анестезия для хирургической операции | |||||
| Эпидуральная люмбальная для хирургической операции 1) | 5,0 | 15–30 | 75–150 | 15–30 | 2–3 |
| Эпидуральная люмбальная для кесарева сечения 1) | 5,0 | 15–30 | 75–150 | 15–30 | 2–3 |
| Эпидуральная торакальная для хирургической операции 1) | 2,5 5,0 | 5–15 5–10 | 12,5–37,5 25–50 | 10–15 10–15 | 1,5–2 2–3 |
| Крестцовая эпидуральная 1) | 2,5 5,0 | 20–30 20–30 | 50–75 100–150 | 20–30 15–30 | 1–2 2–3 |
| Блокада периферических нервов 2) (сплетение плечевое, бедренное, седалищное) | 5,0 | 10–35 | 50–175 | 15–30 | 4–8 |
| 2,5 | <60 | <150 | 1–3 | 3–4 | |
| Инфильтрационная анестезия, блокада мелких нервов | 5,0 | ≤30 | ≤150 | 1–10 | 3–8 |
| Лечение острой боли | |||||
| Эпидуральная люмбальная | |||||
| Разовая доза 3) (например, анестезия в послеоперационном периоде) | 2,5 | 6–15 минимальный интервал между дозами — 30 минут | 15–37,5 минимальный интервал между дозами — 30 минут | 2–5 | 1–2 |
| Непрерывная анестезия 4) | 1,25 2,5 | 10–15/час 5–7,5/час | 12,5–18,8/час 12,5–18,8/час | ||
| Непрерывная анестезия во время родов 4) | 1,25 | 5–10/час | 6,25–12,5/час | ||
| Непрерывная торакальная эпидуральная анестезия | 1,25 2,5 | 5–10/час 4–7,5/час | 6,3–12,5/час 10–18,8/час | ||
| Интраоперационное введение 6) (например, однократная инъекция после артроскопии колена) | 2,5 | ≤40 | ≤1005) | 5–10 | 2–4 часа |
| Инфильтрационная анестезия, блокада мелких нервов | 2,5 | ≤60 | ≤150 | 1–3 | 3–4 |
Доза включает пробную дозу.
При анестезии крупных нервов дозу следует корректировать в зависимости от места
введения и общего состояния пациента. Проведение межреберной анестезии и блокады плечевого сплетения
через надключичный доступ связано с повышенной частотой тяжелых нежелательных реакций,
независимо от применяемого местного анестетика.
Общая доза ≤400 мг/24 часа.
Данный раствор часто применяется при эпидуральной анестезии для обезболивания
в сочетании с опиоидным препаратом. Общая доза ≤400 мг/24 часа.
Если у пациента одновременно применяется бупивакаин при других методах анестезии,
общая введенная доза бупивакаина не должна превышать 150 мг.
После выхода препарата на рынок были зарегистрированы случаи хондролиза у пациентов,
получавших послеоперационную непрерывную инфузию местных анестетиков.
Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для достижения анестезии у взрослого
пациента. Начало действия и продолжительность эффекта могут различаться у отдельных пациентов.
Значения, приведенные в таблице, как правило, соответствуют требуемому диапазону доз.
Следует учитывать различные факторы, влияющие на отдельные методики анестезии, а также индивидуальные
потребности пациента.
Следует избегать необоснованного применения высоких доз местных анестетиков. Для полной блокады
всех нервных волокон крупных нервов требуются более высокие концентрации препарата.
Для достижения полной блокады мелких нервов или анестезии меньшей интенсивности (например,
обезболивание при родах) рекомендуется применение более низких концентраций.
Объем введенного препарата определяет размер зоны анестезии.
Перед и во время введения препарата рекомендуется тщательная аспирация для исключения
внутрисосудистого введения. Основную дозу бупивакаина следует вводить медленно, со скоростью
25–50 мг/мин, или применять препарат в виде разделенных доз. Одновременно необходимо тщательно
контролировать физиологические функции и поддерживать вербальный контакт с пациентом.
Перед введением препарата в эпидуральное пространство рекомендуется применить пробную дозу
3–5 мл раствора бупивакаина с адреналином. Несанкционированное внутрисосудистое введение
препарата можно распознать по кратковременному учащению сердцебиения, а несанкционированное
введение в подпаутинное пространство — по появлению симптомов блокады. При возникновении
острых симптомов токсичности необходимо немедленно прекратить введение препарата.
Имевшиеся до настоящего времени наблюдения указывают на то, что суточная доза 400 мг
хорошо переносится средним взрослым пациентом.
Действия при возникновении симптомов острой токсичности
При появлении симптомов острой токсичности необходимо немедленно прекратить введение препарата.
При возникновении гипотензии и брадикардии следует ввести внутривенно 5–10 мг эфедрина.
При необходимости дозу можно повторить через 2–3 минуты. Доза эфедрина у детей зависит
от возраста и массы тела. При остановке сердца может потребоваться длительное проведение
реанимационных мероприятий.
При остановке сердца необходимо немедленно начать сердечно-легочную реанимацию.
Особо важно обеспечить надлежащее оксигенацию крови, вентиляцию и поддержание кровообращения.
Лечение пациентов с приступами судорог направлено в первую очередь на поддержание вентиляции,
обеспечение адекватной оксигенации, прекращение судорожного приступа и поддержание кровообращения.
Следует обеспечить подачу кислорода, при необходимости — применить вспомогательную или контролируемую
вентиляцию (кислородная маска, амбу-мешок или интубация трахеи). Если судорожный приступ
не прекращается спонтанно в течение 15–20 секунд, следует ввести внутривенно противосудорожный препарат.
Тиопентал, введенный внутривенно в дозе 1–3 мг/кг массы тела, вызывает быстрое прекращение судорог.
Также можно ввести внутривенно диазепам в дозе 0,1 мг/кг массы тела, однако судороги прекращаются
значительно медленнее. Продолжительные судороги могут вызывать нарушения дыхания и оксигенации
у пациента. В таком случае можно ввести миорелаксант, например сукцинилхолин в дозе 1 мг/кг массы тела,
провести интубацию трахеи и начать вентиляцию.