Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві та для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- 3. Як застосовувати ліки Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- ІНФОРМАЦІЯ, ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ФАХІВЦІВ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
БУПІВАКАЇН ВЗФ СПІНАЛ 0,5% ХІВІ, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Bupivacaini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві та для чого його застосовують
- Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- Як застосовувати лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві та для чого його застосовують
Лікарський засіб містить бупівакаїн, який належить до групи місцевих анестетиків амідного типу. Має тривалий знеболювальний ефект. Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві застосовується для знеболення певних ділянок тіла під час операцій у дорослих та дітей будь-якого віку. Після введення ліку знеболені ділянки тіла не відчувають болю.
Лікарський засіб застосовується:
- для спінальної анестезії під час урологічних операцій, операцій на нижніх кінцівках та в межах черевної порожнини. Спінальна анестезія полягає у введенні ліку до субарахноїдального простору хребтового каналу.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
Коли не застосовувати лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- Якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висип, набряк обличчя та горла, задиху) до бупівакаїну, інших місцевих анестетиків амідної будови або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6.).
- Якщо у пацієнта діагностували захворювання, такі як менінгіт, енцефаломієліт, внутрішньочерепна кровотеча або пухлини мозку та спинного мозку.
- Якщо у пацієнта діагностували стеноз спинномозкового каналу, запальні стани, туберкульоз хребта або травми.
- Якщо пацієнт має сепсис (інфекцію крові).
- Якщо у пацієнта є зміни в області спинного мозку, спричинені певним видом анемії, що виникає через дефіцит вітаміну В (підгостре дегенеративне ураження спинного мозку при зловісній анемії).
- Якщо у пацієнта є інфекція шкіри в місці введення анестетика або поблизу нього.
- Якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (раптове зниження артеріального тиску та зменшення кровотоку через тканини організму).
- Якщо у пацієнта виник гіповолемічний шок (викликаний зменшенням об’єму циркулюючої крові, наприклад, через дегідратацію або кровотечу).
- Якщо у пацієнта є порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (ліки для «розводження крові»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві вводиться анестезіологами. Під час застосування лікарського засобу вони забезпечать пацієнту належну медичну допомогу, а у разі виникнення проблем застосують оксигенотерапію (подання кисню) та вжевуть інших необхідних заходів для підтримання життєво важливих функцій.
Тому дуже важливо повідомити лікареві про всі проблеми зі здоров’ям, зокрема:
- якщо у пацієнта діагностували гіповолемію (зменшений об’єм циркулюючої крові, що виникла, наприклад, через дегідратацію або кровотечу);
- якщо у пацієнта є серйозні проблеми з серцем, відомі як серцевий блокада (серце не б’ється ритмічно, спостерігається значне уповільнення та розлад роботи серця);
- якщо у пацієнта були або є порушення функції нирок або печінки (важка ниркова або печінкова недостатність);
- якщо у пацієнта є неврологічні порушення, наприклад, розсіяний склероз, нервово-м’язові розлади. Пацієнтам похилого віку та пацієнтам у поганому загальному стані слід забезпечити особливий медичний нагляд. У пацієнтів похилого віку або у жінок із запущеною вагітністю після застосування Бупівакаїну ВЗФ Спінал 0,5% Хіві існує більший ризик виникнення повної спінальної анестезії (яка проявляється зупинкою дихання). У цих пацієнтів лікар застосує меншу дозу лікарського засобу, щоб зменшити ризик повної спінальної анестезії. Спінальна анестезія може спричинити параліч міжреберних м’язів, а у пацієнтів із плевральним випотом можуть виникнути порушення з боку дихальної системи. Інфекція крові може підвищувати ризик утворення внутрішньомозкового абсцесу в післяопераційному періоді.
Лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує ліки від порушень ритму серця, наприклад, аміодарон, мексилетин.
Одночасне застосування інших ліків, подібних за будовою до бупівакаїну (наприклад, лідокаїну — місцевого анестетика та антиаритмічного засобу), та бупівакаїну може посилювати токсичну дію кожного з цих ліків на організм людини.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Про застосування лікарського засобу під час вагітності та годування груддю вирішить лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Залежно від об’єму введеної дози, місцеві анестетики можуть незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому не рекомендується виконувати ці дії в день, коли проводилося знеболення.
Лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві містить глюкозу та натрій
Лікарський засіб містить 72,72 мг глюкози (що відповідає 80 мг моногідрату глюкози) в 1 мл розчину для ін’єкцій. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- Ліки вводить лікар, зазвичай анестезіолог.
- Доза ліків може відрізнятися у окремих пацієнтів. Дозу визначає лікар залежно від віку, маси тіла, стану здоров’я пацієнта та тривалості операції. Докладну інформацію щодо дозування ліків надасть лікар.
- Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві призначений для спинномозкової анестезії.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві повільно вводить у хребтовий канал (відділ хребта) лікар-анестезіолог, який має досвід у застосуванні методів анестезії у дітей.
Доза залежить від віку та маси тіла пацієнта і буде визначена анестезіологом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
Ліки вводить лікар, тому малоймовірно, що пацієнт отримає більше ліків, ніж потрібно.
У разі появи симптомів передозування лікар призначить відповідне лікування.
Спочатку спостерігаються такі симптоми передозування:
- оніміння язика;
- відчуття порожнечі в голові;
- запаморочення;
- м’язові тремтіння.
До тяжких симптомів передозування (які трапляються дуже рідко) належать: судоми та циркуляторна недостатність (серце не може забезпечити належного кровообігу та постачання кисню, що відповідає потребам організму), значне зниження артеріального тиску, зупинка дихання.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика,
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання), необхідно негайно повідомити
лікареві. Такі симптоми трапляються рідко. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів і визначить подальші дії.
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
- гіпотензія (значне зниження артеріального тиску), уповільнення серцевих скорочень;
- нудота.
Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів):
- головний біль;
- блювота;
- затримка сечі, недержання сечі.
Нечасто (виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів):
- парестезії (поколювання, печіння, дзвін);
- парез;
- порушення чутливості (дизестезія);
- слабкість м’язів, болі в спині.
Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
- зупинка серця;
- алергічні реакції, анафілактичний шок — див. інформацію на початку пункту 4;
- ненавмисне повне спинномозкове знеболення (що проявляється зупинкою дихання), параліч, наприклад, нижніх кінцівок;
- нейропатії (симптоми: поколювання, оніміння, слабкість ураженого м’яза);
- запалення павутинної оболонки (однієї з оболонок головного і спинного мозку);
- пригнічення дихання (сильне утруднення дихання).
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей подібні до тих, що виникають у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не містять консервантів. Розчин слід використати одразу після відкриття ампули.
Залишок не використаного розчину необхідно знищити.
Повторне стерилізування розчину не рекомендується.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві
- Діючою речовиною ліків є бупівакаїну гідрохлорид. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 5 мг бупівакаїну гідрохлориду.
- Інші складові: глюкоза 72,72 мг (що відповідає 80 мг глюкози моногідрату), натрію гідроксид (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві та що містить упаковка
Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві — це безбарвна прозора рідина.
Картонна коробка містить 5 ампул по 4 мл.
Суб'єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
ІНФОРМАЦІЯ, ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ФАХІВЦІВ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ
БУПІВАКАЇН ВЗФ СПІНАЛ 0,5% ХІВІ, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Bupivacaini hydrochloridum
Спосіб підготовки лікарського засобу Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві до застосування та спосіб введення
- Лікарський засіб Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві призначений для підпаязкового введення дорослим та дітям будь-якого віку.
- Препарат не містить консервантів. Розчин слід використовувати одразу після відкриття ампули.
- Повторне стерилізування розчину не рекомендується.
Інструкція щодо відкриття ампули
Перед відкриттям ампули необхідно переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна обережно струснути ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити стікання розчину.
На кожній ампулі розташована кольорова крапка (див. малюнок 1) як позначення точки надрізу, що знаходиться під нею.
- Щоб відкрити ампулу, тримайте її вертикально обома руками, кольоровою крапкою до себе — див. малюнок 2. Верхню частину ампули слід утримувати таким чином, щоб великий палець знаходився вище кольорової крапки.
- Натисніть у напрямку стрілки, показаної на малюнку 3. Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх слід відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишки не використаного препарату слід знищити відповідно до чинних правил.
Малюнок 1.
Малюнок 2.
Малюнок 3.
Попередження та заходи обережності
Паязкова анестезія повинна проводитися в закладах, де працює відповідно підготовлений та досвідчений персонал. Під час застосування місцевих анестетиків необхідно забезпечити можливість кисневої терапії та проведення серцево-легеневої реанімації. Обладнання для реанімації та ліки, що використовуються під час реанімації, мають бути доступні.
Перед початком паязкової анестезії слід встановити внутрішньовенну канюлю. Лікар, який проводить анестезію, повинен особливо уважно стежити за тим, щоб не ввести препарат у судину. Лікар, який проводить анестезію, повинен бути відповідно підготовлений та добре знайомий із методами діагностики та ведення у разі появи симптомів токсичності та інших ускладнень. У разі виникнення гострих симптомів токсичності або симптомів повного спинномозкового знеболення необхідно негайно припинити введення препарату (див. нижче розділ «Дії у разі передозування»).
Якщо під час проведення регіонарної анестезії концентрація бупівакаїну в сироватці крові підвищується, можуть виникнути симптоми гострої токсичності з боку серцево-судинної системи та центральної нервової системи. Подібні симптоми можуть виникати і при застосуванні інших місцевих анестетиків.
Підвищення концентрації місцевого анестетика в сироватці найчастіше виникає при випадковому внутрішньовенному введенні або введенні в добре засудинену ділянку тіла.
Зазначено випадки шлуночкової аритмії, фібриляції шлуночків, раптової серцевої недостатності та смерті через підвищення концентрації бупівакаїну в загальному кровотоці. У разі зупинки серця для успішного результату реанімації може знадобитися тривале проведення реанімаційних заходів.
Підвищення концентрації бупівакаїну в сироватці крові не спостерігалося після застосування рекомендованих доз бупівакаїну під час паязкової анестезії.
Ризик виникнення високого або повного спинномозкового знеболення є вищим у пацієнтів похилого віку або вагітних жінок на пізньому терміні вагітності — у цих пацієнтів слід зменшити дозу місцевого анестетика.
Дуже високе або повне спинномозкове знеболення є рідкісним, але небезпечним небажаним явищем, яке може виникнути після паязкової анестезії. Наслідком повного спинномозкового знеболення є серцева та дихальна недостатність.
Серцева недостатність виникає через поширену блокаду симпатичної нервової системи, симптомами якої є гіпотензія, значна брадикардія або навіть зупинка серця.
Дихальна недостатність виникає через параліч дихальних м’язів (унаслідок пригнічення провідності по нервах дихальних м’язів), зокрема діафрагми.
Паязкова анестезія з використанням будь-якого місцевого анестетика може призвести до виникнення артеріальної гіпотензії та брадикардії, чого слід очікувати, і застосувати відповідні заходи обережності. Ризик виникнення цих симптомів можна зменшити шляхом внутрішньовенного введення кристалоїдних або колоїдних розчинів перед анестезією. У разі виникнення гіпотензії слід ввести внутрішньовенно судинозвужувальний засіб, такий як ефедрин у дозі 10–15 мг. Тяжка гіпотензія може бути спричинена гіповолемією, викликаною кровотечею або дегідратацією, або компресією порожнистої вени та аорти у пацієнтів із масивним асцитом, великими пухлинами черевної порожнини або на пізньому терміні вагітності. Слід уникати значної гіпотензії у пацієнтів із серцевою недостатністю.
У пацієнтів із гіповолемією будь-якої етіології під час паязкової анестезії може виникнути раптове та тяжке зниження артеріального тиску.
Паязкова анестезія може призводити до паралічу міжреберних м’язів, а у пацієнтів із випотом у плевральну порожнину можуть виникнути порушення з боку дихальної системи.
Сепсис може підвищувати ризик утворення внутрішньомозкового абсцесу в післяопераційному періоді.
Після паязкової анестезії неврологічні ускладнення, такі як порушення або втрата чутливості, порушення рухової функції або параліч, трапляються рідко. Іноді ці зміни є постійними.
Слід пам’ятати, що паязкова анестезія іноді може призводити до повного спинномозкового знеболення, включаючи параліч міжреберних м’язів і діафрагми, особливо у вагітних жінок.
Перед проведенням паязкової анестезії, незалежно від використаного місцевого анестетика, слід оцінити потенційні ризики та переваги для пацієнта.
Особливої уваги вимагають пацієнти похилого віку, у важкому загальному стані або, наприклад, з частковим передсердно-шлуночковим блоком II або III ступеня, з тяжким захворюванням печінки або тяжкою нирковою недостатністю. Регіонарна анестезія часто є показаною в цій групі пацієнтів.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із неврологічними порушеннями, такими як розсіяний склероз, геміпараліч, поперечний параліч, нервово-м’язові порушення, хоча після паязкової анестезії загострення цих станів не спостерігалося.
Пацієнти, які приймають антиаритмічні засоби класу III (наприклад, аміодарон), у яких застосовується бупівакаїн, повинні перебувати під ретельним наглядом, і слід розглянути можливість контролю ЕКГ. Дія бупівакаїну та антиаритмічних засобів класу III може сумуватися.
Дозування
Препарат Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві призначений для підпаязкового введення.
Густина розчину при температурі 20°C становить 1,026 г/мл (при температурі 37°C — 1,021 г/мл).
Новонароджені, немовлята та діти з масою тіла до 40 кг
Препарат Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві може застосовуватися у дітей.
Однією з відмінностей між маленькими дітьми та дорослими є відносно великий об’єм спинномозкової рідини у немовлят та новонароджених, що вимагає введення відносно більших доз на кілограм маси тіла для досягнення того самого рівня блокади, порівняно з дорослими.
Процедури регіонарної анестезії у дітей повинні проводити кваліфіковані клініцисти, добре знайомі з цією групою пацієнтів та технікою проведення анестезії.
Дози, наведені в таблиці, слід вважати рекомендованими для застосування у дітей.
Існують індивідуальні відмінності. Фактори, що впливають на певні методики блокад та індивідуальні потреби пацієнта, описані в підручниках з анестезіології.
Слід застосовувати найменшу необхідну дозу для досягнення адекватної анестезії.
Таблиця: Рекомендоване дозування у новонароджених, немовлят та дітей
| Маса тіла (кг) | Доза (мг/кг м.т.) |
| <5 | 0,40-0,50 мг/кг м.т. |
| 5 до 15 | 0,30-0,40 мг/кг м.т. |
| 15 до 40 | 0,25-0,30 мг/кг м.т. |
Дорослі та діти старше 12 років
Досвід лікаря, який виконує знеболення, та знання фізичного стану пацієнта мають важливе значення під час визначення дози лікарського засобу. Необхідно враховувати різні чинники, які можуть впливати на окремі техніки знеболення та індивідуальні потреби пацієнта. Слід застосовувати найменшу необхідну дозу для досягнення відповідного знеболення. Існують індивідуальні відмінності у пацієнтів щодо початку та тривалості знеболення, а рівень знеболення може бути важким для передбачення, але залежатиме від об’єму застосованого засобу, особливо це стосується ізобаричного (звичайного) розчину.
Дози, вказані нижче, стосуються дорослих пацієнтів із звичайною будовою тіла.
У пацієнтів похилого віку та у жінок із пізньою вагітністю дозу препарату слід зменшити.
Підпаяличкове знеболення для хірургічних втручань на нижніх кінцівках та кульшовому суглобі, а також у межах черевної порожнини (включаючи кесарів розтин)
2 до 4 мл препарату Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві (10 до 20 мг гідрохлориду бупівакаїну).
Аналгезуючий ефект з’являється через 5 до 8 хвилин після введення препарату та триває 2 до 3 годин на нижніх кінцівках та кульшовому суглобі та 45 до 60 хвилин у межах черевної порожнини.
Підпаяличкове знеболення для урологічних втручань
Рекомендована доза становить від 1,5 мл до 3 мл препарату Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві (від 7,5 мг до 15 мг гідрохлориду бупівакаїну). Аналгезуючий ефект з’являється через 5 до 8 хвилин після введення препарату та триває 2 до 3 годин.
Рівень знеболення після застосування препарату залежить від багатьох чинників, зокрема об’єму введеного засобу, положення пацієнта під час виконання знеболення та положення пацієнта після введення засобу.
Після введення 3 мл розчину в підпаяличковий простір між L та L може бути досягнуто різного рівня знеболення залежно від положення пацієнта. Якщо під час виконання знеболення пацієнт сидить, будуть блоковані всі сегменти нижче рівня Th–Th. Якщо препарат вводиться пацієнтові в положенні на боку, а після введення пацієнта укладають на спину, будуть блоковані всі сегменти нижче рівня Th–Th. Слід підкреслити, що незалежно від виду введеного місцево-анестезуючого засобу рівень знеболення є індивідуальним і в деяких клінічних випадках неможливим для передбачення до виконання знеболення.
Рекомендується введення розчину в підпаяличковий простір нижче рівня L.
Досліджень щодо застосування препарату Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві в об’ємі більшому за 4 мл не проводилося, тому не рекомендується застосовувати дозу, що перевищує 4 мл препарату.
У разі невдачі знеболення повторну спробу слід проводити шляхом пункції на іншому рівні хребта, використовуючи менший об’єм препарату. Однією з причин відсутності аналгезуючого ефекту може бути неправильний розподіл препарату в підпаяличковому просторі (його можна поліпшити зміною положення пацієнта).
Дії у разі появи симптомів передозування
У разі появи симптомів токсичності або симптомів повного спинномозкового знеболення необхідно негайно припинити введення місцево-анестезуючого засобу.
Дії у разі повного спинномозкового знеболення
Симптомами високого рівня знеболення або повного спинномозкового знеболення можуть бути зупинка дихання та (або) артеріальна гіпотензія. У цих випадках необхідно забезпечити належну вентиляцію та оксигенацію крові шляхом введення кисню та застосування підтримуваного або контрольованого дихання. У разі артеріальної гіпотензії слід ввести судинозвужувальні засоби, наприклад, ефедрин у дозі 10–15 мг внутрішньовенно, і за потреби повторювати ін’єкції до підвищення артеріального тиску до бажаного рівня. Для підвищення артеріального тиску також можна застосувати швидке внутрішньовенне введення багатоелектролітних розчинів або колоїдів.
Дії у разі загальних симптомів токсичності
У разі легших загальних симптомів токсичності починати лікування не обов’язково. Лікування слід розпочати негайно у разі появи судом. Метою лікування є переривання нападу судом та забезпечення належної оксигенації крові; необхідно ввести кисень та за потреби застосувати підтримувану або контрольовану вентиляцію. Якщо судоми не припиняються самостійно протягом 15–30 секунд, слід ввести тіопентал у дозі 100–150 мг внутрішньовенно або діазепам у дозі 5–10 мг. Альтернативно можна ввести сукцинохолін у дозі 50–100 мг внутрішньовенно, однак у цьому випадку пацієнта необхідно інтубувати трахею та проводити повне лікування, як у пацієнта після м’язового розслаблення. Завжди необхідно забезпечити належну оксигенацію, дихання та кровообіг, а також провести лікування ацидозу.
Дози лікарських засобів, що застосовуються для лікування у разі передозування препарату Бупівакаїн ВЗФ Спінал 0,5% Хіві у дітей, мають бути адаптовані до їхнього віку та маси тіла.