Бупивакаин wzf спинал 0,5% heavy

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

БУПИВАКАИН ВЗФ СПИНАЛ 0,5% ХИДЖ, 5 мг/мл, раствор для инъекций
Бупивакаина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5% Хидж и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5% Хидж
3. Как применять лекарственное средство Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5% Хидж
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5% Хидж
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5% Хидж и для чего его применяют

Препарат содержит бупивакаин, который относится к группе местных анестетиков амидного типа. Оказывает длительное анестезирующее действие. Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5% Хидж применяется для обезболивания определённых частей тела во время операций у взрослых и детей любого возраста. После введения препарата обезболиваются определённые участки тела, благодаря чему пациент не ощущает боли.
Препарат применяется:

• при спинальной анестезии (подпаутинной блокаде) во время урологических операций, операций на нижних конечностях, а также в области брюшной полости. Спинальная анестезия заключается во введении препарата в спинномозговой канал позвоночника.

2. Важная информация перед применением препарата Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди

Когда не применять препарат Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди

• Если у пациента имеется аллергия (симптомы, например, сыпь, отёк лица и горла, одышка) на бупивакаин, другие местные анестетики амидного строения или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностированы заболевания, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние или опухоли головного и спинного мозга.
• Если у пациента диагностировано сужение спинномозгового канала, воспалительные состояния, туберкулёз позвоночника или травмы.
• Если у пациента имеется сепсис (заражение крови).
• Если у пациента имеются изменения в спинном мозге, вызванные особым видом анемии, возникающей при дефиците витамина В (подострое дегенеративное поражение спинного мозга при злокачественной анемии).
• Если у пациента имеется инфекция кожи в месте проведения анестезии или в его области.
• Если у пациента возник кардиогенный шок (внезапное падение артериального давления и снижение кровотока в тканях организма).
• Если у пациента возник гиповолемический шок (возникающий вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови, например, из-за обезвоживания или кровотечения).
• Если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или пациент принимает антикоагулянты (препараты для «разжижения крови»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди вводится анестезиологами. Во время применения препарата они обеспечат пациенту надлежащий уход, а в случае возникновения проблем — оксигенотерапию (подачу кислорода) и другие необходимые действия, направленные на поддержание жизненно важных функций.
Поэтому крайне важно сообщить врачу обо всех проблемах со здоровьем, в частности:

• если у пациента диагностирована гиповолемия (уменьшенный объём циркулирующей крови, возникающий, например, при обезвоживании или кровотечении);
• если у пациента имеются серьёзные проблемы с сердцем, известные как сердечная блокада (нерегулярное сердцебиение, значительное замедление и нарушение ритма сердца);
• если у пациента были или имеются нарушения функции почек или печени (тяжёлая почечная или печеночная недостаточность);
• если у пациента имеются неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз, нейромышечные нарушения. Пациенты пожилого возраста и пациенты в тяжёлом общем состоянии должны находиться под особенным медицинским наблюдением. У пожилых пациентов или у женщин с запущенной беременностью после применения препарата Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди существует повышенный риск развития полного спинального анестезии (проявляющейся остановкой дыхания). У таких пациентов врач назначит меньшую дозу препарата, чтобы снизить риск развития полного спинального анестезии. Спинальная анестезия может вызывать паралич межрёберных мышц, а у пациентов с плевральным выпотом могут возникать нарушения со стороны дыхательной системы. Сепсис может увеличивать риск развития эпидурального абсцесса в послеоперационном периоде.

Влияние препарата Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты от нарушений ритма сердца, например, амиодарон, мексилетин.
Одновременное применение других препаратов, имеющих схожее с бупивакаином строение (например, лидокаин — местный анестетик и антиаритмический препарат), и бупивакаина может усиливать токсическое действие каждого из этих препаратов на организм человека.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Решение о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания принимает врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В зависимости от величины введённой дозы местные анестетики могут оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поэтому не рекомендуется выполнять эти действия в день, когда проводилась анестезия.

Препарат Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди содержит глюкозу и натрий
Препарат содержит 72,72 мг глюкозы (что соответствует 80 мг моногидрата глюкозы) в 1 мл раствора для инъекций. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

• Препарат вводит врач, обычно анестезиолог.
• Доза лекарства может различаться у разных пациентов. Дозу определяет врач с учётом возраста, массы тела, состояния здоровья пациента и продолжительности операции. Подробную информацию о дозировке предоставит врач.
• Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy предназначен для спинальной анестезии (позвоночной анестезии).

Применение у детей и подростков
Лекарство Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy медленно вводится врачом-анестезиологом в субарахноидальное пространство (область позвоночника). Врач должен иметь опыт применения анестезии у детей. Доза зависит от возраста и массы тела пациента и будет определена анестезиологом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
Препарат вводится врачом, поэтому маловероятно, что пациент получит большую дозу, чем следует.
В случае возникновения симптомов передозировки врач назначит соответствующее лечение.
На ранних стадиях передозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

• онемение языка;
• ощущение пустоты в голове;
• головокружение;
• мышечные подёргивания.

К тяжёлым симптомам передозировки (которые возникают очень редко) относятся: судороги, сердечно-сосудистая недостаточность (сердце не может обеспечить надлежащий кровоток и доставку кислорода, соответствующую потребностям организма), значительное снижение артериального давления, остановка дыхания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хэви может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка,
горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании), необходимо немедленно сообщить
об этом врачу. Такие симптомы возникают редко. Врач оценит степень тяжести
симптомов и примет решение о дальнейших действиях.

Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• гипотензия (значительное снижение артериального давления), брадикардия;
• тошнота.

Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

• головные боли;
• рвота;
• задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Нечасто (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов):

• парестезии (покалывание, жжение, онемение);
• парез;
• нарушение чувствительности (дизестезия);
• мышечная слабость, боли в спине.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• остановка сердца;
• аллергические реакции, анафилактический шок — см. информацию, приведённую в начале пункта 4;
• непреднамеренная полная спинальная анестезия (проявляющаяся остановкой дыхания), паралич (например, нижних конечностей);
• нейропатии (симптомы: покалывание, онемение, ослабление силы иннервированной мышцы);
• воспаление паутинной оболочки (одной из мозговых и спинномозговых оболочек);
• угнетение дыхания (резко выраженные затруднения дыхания).

Побочные эффекты у детей и подростков
Побочные эффекты у детей схожи с теми, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5% Хеди

Нет специальных указаний по хранению препарата.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Препарат не содержит консервантов. Раствор следует использовать немедленно после вскрытия ампулы.
Оставшуюся, неиспользованную часть раствора необходимо уничтожить.
Повторное стерилизование раствора не рекомендуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид бупивакаина. Каждый мл раствора для инъекций содержит 5 мг гидрохлорида бупивакаина.
• Другие компоненты: глюкоза 72,72 мг (что соответствует 80 мг глюкозы моногидрата), натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди и что содержит упаковка
Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди — это бесцветная прозрачная жидкость.
Картонная коробка содержит 5 ампул по 4 мл.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА

БУПИВАКАИН ВЗФ СПАЙНАЛ 0,5% ХИ, 5 мг/мл, раствор для инъекций
Бупивакаина гидрохлорид
Способ подготовки препарата Бупивакаин ВЗФ Спайнал 0,5% Хи к применению и способ введения

• Препарат Бупивакаин ВЗФ Спайнал 0,5% Хи предназначен для спинального (подпаутинного) введения взрослым и детям любого возраста.
• Препарат не содержит консервантов. Раствор следует использовать немедленно после вскрытия ампулы.
• Повторное стерилизование раствора не рекомендуется.

Инструкция по вскрытию ампулы
Перед вскрытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Для этого можно аккуратно потрясти ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы способствовать стеканию раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1), указывающая расположенный под ней участок надреза.

• Для вскрытия ампулы следует держать её вертикально обеими руками, цветной точкой к себе — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует захватить таким образом, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажмите в направлении, указанном стрелкой на рисунке 3. Ампулы предназначены только для однократного использования и должны вскрываться непосредственно перед применением. Остатки неиспользованного препарата следует уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Предупреждения и меры предосторожности
Спинальная анестезия должна проводиться в учреждениях, где работает соответствующим образом обученный и опытный персонал. При использовании местных анестетиков должна быть обеспечена возможность кислородотерапии и проведения сердечно-легочной реанимации. Оборудование, необходимое для реанимации, и лекарственные средства, применяемые при реанимации, должны быть readily доступны.
Перед началом проведения спинальной анестезии необходимо установить внутривенный катетер. Врач, выполняющий анестезию, должен особо внимательно следить за тем, чтобы препарат не был введен внутривенно. Врач, выполняющий анестезию, должен быть должным образом обучен и знать методы диагностики и лечения при появлении симптомов токсичности и других осложнений. При возникновении острых симптомов токсичности или симптомов тотальной спинальной анестезии необходимо немедленно прекратить введение препарата (см. ниже раздел «Действия при появлении симптомов передозировки»).
Если во время проведения регионарной анестезии концентрация бупивакаина в сыворотке крови повышается, могут развиться острые токсические реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. Подобные симптомы могут возникать и при применении других местных анестетиков.
Повышение концентрации местного анестетика в сыворотке крови чаще всего вызвано случайным внутрисосудистым введением или инъекцией в сильно васкуляризованную область тела.
Отмечались случаи желудочковых нарушений ритма, фибрилляции желудочков, острой сердечно-сосудистой недостаточности и смерти вследствие повышения концентрации бупивакаина в системном кровотоке. При остановке сердца достижение благоприятного результата реанимации может потребовать длительного проведения реанимационных мероприятий.
Повышения концентрации бупивакаина в сыворотке крови не наблюдалось после применения рекомендованных доз бупивакаина при спинальной анестезии.
Риск развития высокой или тотальной спинальной анестезии выше у пожилых пациентов или у женщин в поздних сроках беременности — у этих пациентов следует уменьшить дозу местного анестетика.
Очень высокая или тотальная спинальная анестезия — редкое, но опасное побочное действие, которое может возникнуть после проведения спинальной анестезии. Результатом тотальной спинальной анестезии является нарушение функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Сердечно-сосудистая недостаточность вызвана обширной блокадой симпатической нервной системы, проявляющейся гипотензией, значительной брадикардией или даже остановкой сердца.
Дыхательная недостаточность вызвана параличом дыхательных мышц (в результате блокады проводимости по нервам дыхательных мышц), включая диафрагму.
Спинальная анестезия с использованием любого местного анестетика может привести к развитию артериальной гипотензии и брадикардии, что следует ожидать и принять соответствующие меры предосторожности. Риск возникновения этих симптомов можно уменьшить путем внутривенного введения кристаллоидных или коллоидных растворов до начала анестезии. При возникновении гипотензии следует ввести внутривенно сосудосуживающее средство, например эфедрин в дозе 10–15 мг. Тяжелая гипотензия может быть обусловлена гиповолемией, вызванной кровопотерей или обезвоживанием, или компрессией полой вены и нижней полой вены у пациентов с массивным асцитом, большими опухолями в брюшной полости или при поздних сроках беременности. Следует избегать значительной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью.
У пациентов с гиповолемией любой этиологии во время спинальной анестезии может возникнуть внезапная и тяжелая гипотензия.
Спинальная анестезия может вызывать паралич межреберных мышц, а у пациентов с экссудативным плевритом могут возникнуть нарушения со стороны дыхательной системы.
Сепсис может увеличивать риск развития эпидурального абсцесса в послеоперационном периоде.
После спинальной анестезии неврологические осложнения, такие как нарушения или отсутствие чувствительности, нарушения двигательной функции или паралич, возникают редко. В редких случаях эти изменения могут быть постоянными.
Следует помнить, что спинальная анестезия может иногда вызывать тотальную спинальную анестезию, включая паралич межреберных мышц и диафрагмы, особенно у беременных женщин.
Перед проведением спинальной анестезии, независимо от применяемого местного анестетика, следует оценить потенциальные риски и пользу для пациента.
Особого внимания требуют пожилые пациенты, пациенты с тяжелым общим состоянием, например, с частичной атриовентрикулярной блокадой II или III степени, с тяжелым заболеванием печени или тяжелой почечной недостаточностью. Регионарная анестезия часто показана в этой группе пациентов.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с неврологическими заболеваниями, такими как рассеянный склероз, гемипарез, поперечный паралич, нейромышечные нарушения, хотя после проведения спинальной анестезии усугубления этих нарушений не наблюдалось.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), при применении бупивакаина должны находиться под тщательным наблюдением, и у них следует рассмотреть возможность контроля ЭКГ. Действие бупивакаина и антиаритмических препаратов класса III может суммироваться.

Дозировка
Препарат Бупивакаин ВЗФ Спайнал 0,5% Хи предназначен для спинального (подпаутинного) введения.
Плотность раствора при температуре 20 °C составляет 1,026 г/мл (при температуре 37 °C — 1,021 г/мл).

Новорождённые, младенцы и дети с массой тела до 40 кг
Препарат Бупивакаин ВЗФ Спайнал 0,5% Хи может применяться у детей.
Одним из различий между маленькими детьми и взрослыми является относительно большая объём спинномозговой жидкости у новорождённых и младенцев, что требует введения относительно больших доз на килограмм массы тела для достижения того же уровня блокады, что и у взрослых.
Процедуры регионарной анестезии у детей должны проводить квалифицированные специалисты, хорошо знакомые с этой группой пациентов и техникой проведения анестезии.
Дозы, указанные в таблице, следует рассматривать как рекомендуемые для применения у детей.
Существуют индивидуальные различия. Факторы, влияющие на конкретные методики проведения блокад и индивидуальные потребности пациента, описаны в учебниках по анестезиологии.
Следует применять минимальную необходимую дозу для достижения адекватной анестезии.

Таблица: Рекомендуемая дозировка у новорождённых, младенцев и детей

Взрослые и дети старше 12 лет
Опыт врача, выполняющего анестезию, и знание физического состояния пациента имеют важное значение при определении дозы лекарственного средства. Необходимо учитывать различные факторы, которые могут влиять на отдельные техники анестезии и индивидуальные потребности пациента. Следует применять наименьшую требуемую дозу для достижения соответствующей анестезии. У пациентов наблюдаются индивидуальные различия в начале действия и продолжительности анестезии, а охват анестезии может быть трудно предсказать, особенно при использовании изобарического (обычного) раствора.
Нижеуказанные дозы относятся к взрослым пациентам стандартного телосложения.
У пожилых пациентов и у женщин в позднем сроке беременности дозу препарата следует снизить.

Спинальная анестезия при хирургических вмешательствах на нижних конечностях и тазобедренном суставе, а также в брюшной полости (включая кесарево сечение)
2–4 мл препарата Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди (10–20 мг гидрохлорида бупивакаина).
Анестезирующее действие проявляется через 5–8 минут после введения препарата и сохраняется в течение 2–3 часов при операциях на нижних конечностях и тазобедренном суставе и 45–60 минут — при операциях в брюшной полости.

Спинальная анестезия при урологических вмешательствах
Рекомендуемая доза составляет от 1,5 мл до 3 мл препарата Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди (от 7,5 мг до 15 мг гидрохлорида бупивакаина). Анестезирующее действие проявляется через 5–8 минут после введения препарата и сохраняется в течение 2–3 часов.

Охват анестезии после применения препарата зависит от множества факторов, таких как объём введённого лекарства, положение пациента во время выполнения анестезии и после введения препарата.
После введения 3 мл раствора в субарахноидальное пространство между L и L можно достичь различного уровня анестезии в зависимости от положения пациента. Если во время проведения анестезии пациент сидит, будут заблокированы все сегменты ниже уровня Th–Th. Если препарат вводится пациенту, лежащему на боку, а после инъекции его укладывают на спину, будут заблокированы все сегменты ниже уровня Th–Th. Следует подчеркнуть, что независимо от типа введённого местноанестезирующего препарата, охват анестезированных сегментов является индивидуальным и в некоторых клинических случаях не может быть предсказан до выполнения анестезии.

Рекомендуется введение раствора в субарахноидальное пространство ниже уровня L.
Исследования по применению препарата Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди в объёме более 4 мл не проводились, поэтому не рекомендуется вводить дозу, превышающую 4 мл препарата.

В случае неудачи анестезии новую попытку проведения анестезии следует осуществлять с проколом на другом уровне позвоночника и использованием меньшего объёма препарата. Одной из причин отсутствия анестезирующего эффекта может быть неправильное распределение препарата в субарахноидальном пространстве (что может быть улучшено при изменении положения пациента).

Действия при появлении симптомов передозировки
При появлении симптомов токсичности или симптомов тотальной спинальной анестезии необходимо немедленно прекратить введение местноанестезирующего препарата.

Действия при развитии тотальной спинальной анестезии
Симптомами высокого уровня анестезии или тотальной спинальной анестезии могут быть остановка дыхания и (или) артериальная гипотензия. В таких случаях необходимо обеспечить адекватную вентиляцию и оксигенацию крови путём подачи кислорода, а также применить вспомогательную или контролируемую вентиляцию. При артериальной гипотензии следует ввести сосудосуживающие препараты, например, эфедрин в дозе 10–15 мг внутривенно, и при необходимости повторять инъекции до достижения желаемого уровня артериального давления. Для повышения артериального давления также может быть применён быстрый внутривенный вливание полиелектролитных растворов или коллоидов.

Действия при развитии общих симптомов токсичности
При лёгких общих симптомах токсичности начинать лечение не требуется. Лечение необходимо начать немедленно при появлении судорог. Целью лечения является, прежде всего, прекращение приступа судорог и обеспечение адекватной оксигенации крови; следует подать кислород и при необходимости применить вспомогательную или контролируемую вентиляцию. Если судороги не прекращаются спонтанно в течение 15–30 секунд, следует ввести тиопентал в дозе 100–150 мг внутривенно или диазепам в дозе 5–10 мг. Альтернативно можно ввести сукцинилхолин в дозе 50–100 мг внутривенно, однако в этом случае пациента необходимо интубировать трахею и проводить полное лечение, как у пациента после миорелаксации. Всегда необходимо обеспечить адекватную оксигенацию, дыхание и кровообращение, а также начать лечение ацидоза.

Дозы препаратов, применяемых при лечении передозировки препарата Бупивакаин ВЗФ Спинал 0,5 % Хеди у детей, должны быть скорректированы в соответствии с возрастом и массой тела ребёнка.