Bupivacaína WZF Spinal 0,5% Heavy

Prospecto: información para el paciente

BUPIVACAINE WZF SPINAL 0,5% HEAVY, 5 mg/ml, solución inyectable
Bupivacaini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
3. Cómo usar Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy y para qué se utiliza

Este medicamento contiene bupivacaína, que pertenece al grupo de medicamentos anestésicos locales de estructura amida. Tiene un efecto anestésico prolongado. Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy se utiliza para anestesiar partes del cuerpo durante intervenciones quirúrgicas en adultos y niños de cualquier edad. Tras la administración del medicamento, ciertas partes del cuerpo quedan anestesiadas, por lo que el paciente no siente dolor.
El medicamento se utiliza:

• en anestesia denominada subaracnoidea, durante intervenciones urológicas, en las extremidades inferiores y en la cavidad abdominal. La anestesia subaracnoidea consiste en la administración del medicamento dentro del canal espinal de la columna vertebral.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy

• Si el paciente tiene alergia (síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara y la garganta, dificultad para respirar) a la bupivacaína, a otros medicamentos anestésicos locales de estructura amídica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.).
• Si al paciente se le ha diagnosticado enfermedades como meningitis, mielitis, hemorragia intracraneal o tumores cerebrales o medulares.
• Si al paciente se le ha diagnosticado estenosis del canal medular, estados inflamatorios, tuberculosis de la columna vertebral o traumatismos.
• Si el paciente tiene infección en la sangre (sepsis).
• Si el paciente tiene alteraciones medulares provocadas por un tipo especial de anemia causada por deficiencia de vitamina B (mielopatía subaguda en el contexto de anemia perniciosa).
• Si el paciente tiene infección en la piel en el lugar donde se va a realizar la anestesia o en sus proximidades.
• Si el paciente ha sufrido un shock cardiogénico (repentina caída de la presión arterial y disminución del flujo sanguíneo a los tejidos del organismo).
• Si el paciente ha sufrido un shock hipovolémico (provocado por una disminución del volumen sanguíneo circulante debido, por ejemplo, a deshidratación o hemorragia).
• Si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea o está tomando medicamentos anticoagulantes (para "fluidificar la sangre").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy se administra por anestesistas. Durante la administración del medicamento,
ellos garantizarán al paciente la atención adecuada y, en caso de presentarse problemas, aplicarán oxigenoterapia
(administración de oxígeno) y tomarán otras medidas adecuadas destinadas a mantener las funciones vitales.
Por ello, es muy importante informar al médico sobre cualquier problema de salud, especialmente:

• si al paciente se le ha diagnosticado hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo circulante provocada, por ejemplo, por deshidratación o hemorragia);
• si el paciente tiene problemas graves del corazón denominados bloqueo cardíaco (el corazón no late de forma rítmica, se produce una marcada lentitud y descoordinación del funcionamiento cardíaco);
• si al paciente se le han presentado o presenta alteraciones en la función renal o hepática (insuficiencia renal o hepática grave);
• si el paciente tiene trastornos neurológicos, como esclerosis múltiple o trastornos neuromusculares. Los pacientes de edad avanzada o en mal estado general deben estar bajo especial vigilancia del personal médico. En pacientes de edad avanzada o en mujeres con embarazo avanzado, tras la administración de Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy existe un mayor riesgo de presentar anestesia medular total (que se manifiesta por paro respiratorio). En estos pacientes, el médico administrará una dosis menor del medicamento para reducir el riesgo de anestesia medular total. La anestesia raquídea puede provocar parálisis de los músculos intercostales y, en pacientes con derrame pleural, pueden aparecer alteraciones del sistema respiratorio. La infección en la sangre puede aumentar el riesgo de formación de absceso intramedular en el período postoperatorio.

Interacción de Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco, como por ejemplo amiodarona o mexiletina.
La administración simultánea de otros medicamentos con estructura similar a la bupivacaína (por ejemplo, lidocaína, un anestésico local y antiarrítmico) junto con bupivacaína puede aumentar el efecto tóxico de cada uno de estos medicamentos sobre el organismo humano.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La decisión sobre el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia la tomará el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Dependiendo de la dosis administrada, los medicamentos anestésicos locales pueden tener un ligero efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Por ello, no se recomienda realizar estas actividades el día en que se haya realizado la anestesia.

Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy contiene glucosa y sodio
El medicamento contiene 72,72 mg de glucosa (equivalente a 80 mg de glucosa monohidratada) en 1 ml de solución inyectable. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

• El medicamento lo administra un médico, normalmente un anestesista.
• La dosis del medicamento puede variar entre diferentes pacientes. El médico determinará la dosis en función de la edad, el peso, el estado de salud del paciente y la duración de la cirugía. El médico proporcionará información detallada sobre la dosificación del medicamento.
• Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy está indicado para anestesia raquídea.

Uso en niños y adolescentes
El medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy se inyecta lentamente en el canal espinal (zona de la columna vertebral) por un médico anestesista con experiencia en técnicas de anestesia en niños.
La dosis dependerá de la edad y el peso del paciente y será determinada por el anestesista.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
El medicamento lo administra un médico, por lo que es poco probable que el paciente reciba una dosis superior a la indicada.
Si aparecieran síntomas de sobredosis, el médico aplicará el tratamiento adecuado.
Inicialmente, los síntomas de sobredosis pueden incluir:

• entumecimiento de la lengua;
• sensación de vacío en la cabeza;
• mareo;
• temblores musculares.

Entre los síntomas graves de sobredosis (que ocurren muy raramente) se incluyen: convulsiones e insuficiencia circulatoria (el corazón no es capaz de mantener una circulación adecuada ni de suministrar oxígeno suficiente a las necesidades del organismo), marcada disminución de la presión arterial y parada respiratoria.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si el paciente presenta los primeros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la cara, labios, lengua,
garganta, que provoque dificultad para respirar o tragar), debe informar inmediatamente al médico.
Estos síntomas son poco frecuentes. El médico evaluará entonces la gravedad de los síntomas y decidirá
la actuación a seguir.
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hipotensión (disminución significativa de la presión arterial), ralentización del ritmo cardíaco;
• náuseas.

Frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

• dolores de cabeza;
• vómitos;
• retención urinaria, incontinencia urinaria.

Poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

• parestesias (hormigueo, pinchazos, sensación de quemazón);
• debilidad muscular;
• alteraciones anormales de la sensibilidad (disequesis);
• debilidad muscular, dolores de espalda.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• parada cardíaca;
• reacciones alérgicas, shock anafiláctico: véase la información indicada al principio del apartado 4;
• anestesia espinal total no intencionada (que se manifiesta con parada respiratoria), parálisis (por ejemplo, de las extremidades inferiores);
• neuropatías (síntomas: hormigueo, entumecimiento, debilidad del músculo inervado);
• meningitis (inflamación de las meninges, una de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal);
• depresión respiratoria (dificultad respiratoria grave).

Efectos adversos en niños y adolescentes
Los efectos adversos en niños son similares a los que ocurren en adultos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy

No existen instrucciones especiales de conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la ampolla y en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
El medicamento no contiene conservantes. La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir la ampolla.
Cualquier parte no utilizada de la solución debe eliminarse.
No se recomienda la esterilización repetida de la solución.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy

• La sustancia activa es clorhidrato de bupivacaína. Cada ml de solución inyectable contiene 5 mg de clorhidrato de bupivacaína.
• Los demás componentes son: glucosa 72,72 mg (equivalente a 80 mg de glucosa monohidratada), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy y contenido del envase
Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy es un líquido incoloro y transparente.
El estuche de cartón contiene 5 ampollas de 4 ml cada una.
Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

INFORMACIÓN DESTINADA EXCLUSIVAMENTE AL PERSONAL MÉDICO

BUPIVACAÍNA WZF SPINAL 0,5 % HEAVY, 5 mg/ml, solución inyectable
Bupivacaini hydrochloridum
Preparación del medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy para su administración y vía de administración

• Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy está indicado para administración intratecal (espinal) en adultos y niños de cualquier edad.
• El medicamento no contiene conservantes. La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir el frasco-ampolla.
• No se recomienda la reesterilización de la solución.

Instrucciones para abrir el frasco-ampolla
Antes de abrir el frasco-ampolla, asegúrese de que todo el contenido esté en la parte inferior del mismo.
Puede agitar suavemente el frasco-ampolla o golpearlo ligeramente con el dedo para facilitar que el líquido descienda.
Cada frasco-ampolla lleva un punto de color (véase la figura 1) que indica el punto de rotura situado debajo.

• Para abrir el frasco-ampolla, sosténgalo verticalmente con ambas manos, con el punto de color enfrentado hacia usted (véase la figura 2). Sujete la parte superior del frasco-ampolla de forma que el pulgar quede por encima del punto de color.
• Presione según indica la flecha en la figura 3. Los frascos-ampolla están destinados únicamente para uso único y deben abrirse inmediatamente antes de su uso. Cualquier resto no utilizado del producto debe eliminarse de acuerdo con la normativa vigente.

Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.

Advertencias y precauciones especiales de empleo
La anestesia espinal debe realizarse en centros que dispongan de personal adecuadamente formado y experimentado. Durante la administración de anestésicos locales debe garantizarse la disponibilidad de oxígeno y de medios para realizar la reanimación cardiovascular y respiratoria. El equipo necesario para la reanimación y los medicamentos empleados en ella deben estar disponibles en todo momento.
Antes de iniciar la anestesia espinal debe colocarse una vía intravenosa. El médico que realice la anestesia debe tener especial cuidado en no inyectar el producto en un vaso sanguíneo. El médico debe estar adecuadamente formado y conocer los métodos para diagnosticar y tratar los signos de toxicidad y otras complicaciones. En caso de presentarse síntomas agudos de toxicidad o signos de anestesia espinal total, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento (véase más adelante el apartado «Actuación en caso de sobredosificación»).
Si durante la anestesia regional aumenta la concentración sérica de bupivacaína, pueden aparecer síntomas de toxicidad aguda sobre el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central. Síntomas similares pueden presentarse con otros anestésicos locales.
El aumento de la concentración de anestésicos locales en suero se debe generalmente a una inyección intravascular accidental o a la inyección en una zona corporal altamente vascularizada.
Se han notificado casos de arritmias ventriculares, fibrilación ventricular, colapso cardiovascular súbito e incluso muerte como consecuencia del aumento de la concentración de bupivacaína en la circulación sistémica. En caso de parada cardíaca, el éxito de la reanimación puede requerir una reanimación prolongada. No se ha observado aumento de la concentración sérica de bupivacaína tras la administración de las dosis recomendadas de bupivacaína durante anestesia espinal.
El riesgo de anestesia espinal alta o total es mayor en pacientes de edad avanzada o en mujeres con embarazo avanzado; en estos pacientes debe reducirse la dosis del anestésico local.
La anestesia espinal total es un efecto adverso raro pero grave que puede ocurrir tras una anestesia espinal. Como consecuencia de la anestesia espinal total puede producirse insuficiencia cardiovascular y respiratoria.
La insuficiencia cardiovascular se debe a un bloqueo simpático extenso, cuyas manifestaciones incluyen hipotensión, bradicardia marcada o incluso parada cardíaca.
La insuficiencia respiratoria se debe a parálisis de los músculos respiratorios (por bloqueo de la conducción en los nervios que inervan dichos músculos), incluyendo el diafragma.
La anestesia espinal con cualquier anestésico local puede provocar hipotensión arterial y bradicardia, lo cual debe esperarse y para lo que deben adoptarse las precauciones adecuadas. El riesgo de estos efectos puede reducirse mediante la administración previa de soluciones intravenosas de cristaloides o coloides. En caso de hipotensión, debe administrarse un vasoconstrictor intravenoso, como efedrina en dosis de 10-15 mg. La hipotensión grave puede deberse a hipovolemia provocada por hemorragia o deshidratación, o al cierre de la vena cava inferior en pacientes con ascitis masiva, tumores abdominales grandes o embarazo avanzado. Debe evitarse la hipotensión marcada en pacientes con insuficiencia cardíaca.
En pacientes con hipovolemia de cualquier etiología, durante la anestesia espinal puede producirse una hipotensión súbita y grave.
La anestesia espinal puede provocar parálisis de los músculos intercostales y, en pacientes con derrame pleural, alteraciones del sistema respiratorio.
La sepsis puede aumentar el riesgo de formación de absceso intrarraquídeo en el período posoperatorio.
Tras la anestesia espinal, las complicaciones neurológicas, como alteraciones o pérdida de la sensibilidad, alteraciones motoras o parálisis, son raras. En raras ocasiones, estas alteraciones pueden ser permanentes.
Debe tenerse en cuenta que la anestesia espinal puede ocasionalmente provocar anestesia espinal total, incluyendo la parálisis de los músculos intercostales y del diafragma, especialmente en mujeres embarazadas.
Antes de realizar una anestesia espinal, independientemente del anestésico local utilizado, debe evaluarse cuidadosamente el riesgo potencial frente al beneficio para el paciente.
Requieren especial atención los pacientes de edad avanzada, en mal estado general, con bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado, enfermedad hepática avanzada o insuficiencia renal grave. La anestesia regional suele estar indicada en estos grupos de pacientes.
Debe tenerse especial precaución en pacientes con trastornos neurológicos como esclerosis múltiple, hemiplejía, mielitis transversa o trastornos neuromusculares, aunque no se ha observado empeoramiento de estas condiciones tras la anestesia espinal.
Los pacientes que toman antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona) y que reciben bupivacaína deben mantenerse bajo estrecha vigilancia y debe considerarse la monitorización del ECG. El efecto de la bupivacaína y de los antiarrítmicos de clase III puede ser aditivo.

Dosificación
El producto Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy está indicado para administración intratecal.
La densidad de la solución a 20 °C es de 1,026 g/ml (a 37 °C es de 1,021 g/ml).

Recién nacidos, lactantes y niños con peso inferior a 40 kg
El medicamento Bupivacaine WZF Spinal 0,5 % Heavy puede utilizarse en niños.
Una de las diferencias entre niños pequeños y adultos es el volumen relativamente mayor del líquido cefalorraquídeo en lactantes y recién nacidos, lo que requiere la administración de dosis relativamente más altas por kilogramo de peso corporal para lograr el mismo nivel de bloqueo que en adultos.
Los procedimientos de anestesia regional en niños deben realizarse por clínicos cualificados, con amplio conocimiento de este grupo de pacientes y de la técnica anestésica.
Las dosis indicadas en la tabla deben considerarse como recomendadas para su uso en niños.
Existen diferencias individuales. Los factores que influyen en las distintas técnicas de bloqueo y en las necesidades individuales del paciente se describen en los manuales de anestesiología.
Debe administrarse la dosis mínima necesaria para lograr una anestesia adecuada.

Tabla: Dosificación recomendada en recién nacidos, lactantes y niños

Adultos y niños mayores de 12 años
La experiencia del médico que realiza la anestesia y el conocimiento del estado físico del paciente son importantes a la hora de determinar la dosis del medicamento. Deben considerarse diversos factores que pueden influir en las distintas técnicas anestésicas y en las necesidades individuales del paciente. Debe administrarse la dosis mínima necesaria para lograr una anestesia adecuada. Existen diferencias individuales entre los pacientes respecto al inicio y duración de la anestesia, y el alcance de la anestesia puede ser difícil de predecir, pero dependerá del volumen del medicamento utilizado, especialmente en el caso de la solución isobárica (normal).
Las dosis indicadas a continuación se refieren a pacientes adultos con constitución corporal estándar.
En pacientes de edad avanzada y en mujeres con embarazo avanzado, la dosis del producto debe reducirse.

Anestesia raquídea para intervenciones quirúrgicas en miembros inferiores y articulación de la cadera, así como en el interior de la cavidad abdominal (incluido el parto por cesárea)
2 a 4 ml del producto Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy (10 a 20 mg de clorhidrato de bupivacaína).
El efecto anestésico aparece entre 5 y 8 minutos tras la administración del producto y persiste durante 2 a 3 horas en miembros inferiores y articulación de la cadera, y de 45 a 60 minutos en la cavidad abdominal.

Anestesia raquídea para intervenciones urológicas
La dosis recomendada es de 1,5 ml a 3 ml del producto Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy (de 7,5 mg a 15 mg de clorhidrato de bupivacaína). El efecto anestésico aparece entre 5 y 8 minutos tras la administración del producto y persiste durante 2 a 3 horas.

El alcance de la anestesia tras la administración del producto depende de múltiples factores, tales como el volumen del medicamento administrado, la posición del paciente durante la realización de la anestesia y la posición mantenida tras la administración.
Tras la administración de 3 ml de solución en el espacio subaracnoideo entre L y L, puede obtenerse un nivel diferente de anestesia dependiendo de la posición del paciente. Si durante la realización de la anestesia el paciente se encuentra sentado, se bloquearán todos los segmentos por debajo del nivel Th-Th. Si el producto se administra con el paciente en decúbito lateral y, tras la inyección, se coloca al paciente en decúbito supino, se bloquearán todos los segmentos por debajo del nivel Th-Th. Es importante destacar que, independientemente del tipo de anestésico local administrado, el alcance de los segmentos anestesiados es individual y, en algunos casos clínicos, imposible de predecir antes de realizar la anestesia.

Se recomienda administrar la solución en el espacio subaracnoideo por debajo de L.
No se han realizado estudios sobre el uso del producto Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy en volúmenes superiores a 4 ml, por lo que no se recomienda administrar una dosis mayor de 4 ml del producto.

En caso de fallo de la anestesia, un nuevo intento debe realizarse mediante punción en otro nivel de la columna vertebral y utilizando un volumen menor del producto. Una de las causas del fracaso anestésico puede ser una mala distribución del producto en el espacio subaracnoideo (lo que puede mejorarse mediante el cambio de posición del paciente).

Actuación ante síntomas de sobredosis
En caso de aparición de síntomas de toxicidad o de anestesia espinal total, debe interrumpirse inmediatamente la administración del anestésico local.

Actuación ante anestesia espinal total
Los síntomas de un nivel alto de anestesia o de anestesia espinal total pueden incluir paro respiratorio y (o) hipotensión arterial. En estos casos, debe asegurarse una ventilación adecuada y la oxigenación de la sangre mediante la administración de oxígeno, así como la aplicación de ventilación asistida o controlada. En caso de hipotensión arterial, debe administrarse un vasoconstrictor, por ejemplo, efedrina en dosis de 10 mg a 15 mg por vía intravenosa, repitiendo las inyecciones según sea necesario hasta que la presión arterial alcance el valor deseado. Para elevar la presión arterial también puede administrarse una infusión intravenosa rápida de soluciones multielectrolíticas o coloides.

Actuación ante síntomas generales de toxicidad
En casos leves de síntomas generales de toxicidad, no es necesario iniciar tratamiento. Sin embargo, debe iniciarse inmediatamente si aparecen convulsiones. El objetivo del tratamiento es principalmente interrumpir el episodio convulsivo y asegurar una adecuada oxigenación de la sangre; debe administrarse oxígeno y, si es necesario, ventilación asistida o controlada. Si las convulsiones no ceden espontáneamente en un período de 15 a 30 segundos, debe administrarse tiopental en dosis de 100 a 150 mg por vía intravenosa o diazepam en dosis de 5 a 10 mg. Alternativamente, puede administrarse succinilcolina en dosis de 50 a 100 mg por vía intravenosa, pero en este caso debe intubarse al paciente y aplicarse un tratamiento completo como en pacientes con relajación muscular. Siempre debe asegurarse una adecuada oxigenación, ventilación y circulación, y debe iniciarse el tratamiento de la acidosis.

Las dosis de medicamentos utilizados en el tratamiento de sobredosis del producto Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy en niños deben ajustarse según su edad y peso corporal.