Бободент

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Бободент
0,5 г/100 г, гель
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
• Якщо через кілька днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бободент і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бободент
3. Як застосовувати лікарський засіб Бободент
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бободент
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бободент і для чого його застосовують

Бободент містить лідокаїн, який діє як місцевий знеболювальний засіб і зменшує болісні відчуття:

• при прорізуванні зубів і виході зубів мудрості,
• при запальних станах слизової оболонки порожнини рота та ясен.
  Початок дії спостерігається через 1–5 хвилин, а знеболювальний ефект триває 15–30 хвилин.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Бободент

Коли не застосовувати ліки Бободент:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, місцеві знеболювальні з групи амідів або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у пункті 6);
• у разі значних ушкоджень слизової оболонки порожнини рота та ясен у вигляді трофічних змін слизової, набряку чи виразлення.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Бободент слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки слід застосовувати з обережністю після перенесених нейрологічних паралічів, а також при недостатності
серцевого м’яза.
Бободент та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
1/4
Одночасне застосування лідокаїну та антиаритмічних засобів класу IB або інших місцевих знеболювальних
може призвести до сумування небажаних ефектів цих ліків. Бободент
слід застосовувати з обережністю разом з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами,
похідними фенотіазину та антикоагулянтами.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Лідокаїн проникає через плаценту та у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу ліки на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Бободент містить пропіленгліколь і може спричиняти подразнення шкіри.
Бободент містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат і може
спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої алергії).
Бободент містить сорбітол
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися
до лікаря перед застосуванням ліки.

3. Як застосовувати ліки Бободент

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують місцево на слизові оболонки порожнини рота.
Краплю гелю розміром із горошину втирають у болюче місце чистим пальцем або ватним тампоном. Процедуру повторюють 3 рази на добу (максимально 6 разів), особливо після їжі та перед сном.
Ліки призначені для одноразового застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бободент
У разі застосування на значно пошкоджені слизові оболонки або не за призначенням можуть виникнути реакції, пов’язані з передозуванням ліків. Лідокаїн може порушувати функцію центральної нервової системи, а також серцево-судинної системи.
Симптомами передозування ліків можуть бути запаморочення та оніміння навколо рота, труднощі з концентрацією зору, шум у вухах, нудота, блювота, зниження артеріального тиску.
У разі появи таких симптомів слід припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Бободент
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Бобodент
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
2/4
Препарат призначений для місцевого застосування і, якщо його використовувати відповідно до рекомендацій, зазвичай добре переноситься.
Можуть виникнути алергічні реакції, такі як кропив’янка або набряк у місці застосування.
Застосування лідокаїну в порожнині рота може призводити до знеболення смакових цибулинок і, як наслідок, до порушень смаку. Знеболювальна дія лідокаїну на ротову частину горла може призвести до пригнічення глоткового рефлексу (нудоти).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бободент

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в закритій, оригінальній упаковці.
Після відкриття упаковки ліки можна застосовувати протягом 12 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бободент

• Діючою речовиною ліків є гідрохлорид лідокаїну моногідрат ( Lidocaini hydrochloridum monohydricum ). 100 грамів гелю містить 0,5 г гідрохлориду лідокаїну моногідрату.
• Інші складові (допоміжні речовини): сухий екстракт ромашки, сухий екстракт тиміану, сорбітол рідкий некристалізуючий, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, карбомер 5984, пропіленгліколь, динатрію едетат, полісорбат 20, натрію гідроксид, розчин 30%, очищена вода.

Як виглядають ліки Бободент і що містить упаковка
Бободент має вигляд жовто-коричневого гелю із характерним запахом.
Одна упаковка ліків містить 10 г гелю.
Відповідальний суб’єкт та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 E
3/4
Інформація про ліки
тел. +48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4