Bobodent

Prospecto: Información para el usuario

BOBODENT
0,5 g/100 g, gel
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Si transcurridos unos días no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Bobodent y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Bobodent
3. Cómo utilizar Bobodent
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bobodent
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bobodent y para qué se utiliza

Bobodent contiene lidocaína, que ejerce un efecto anestésico local y alivia los síntomas dolorosos:

• durante la dentición y la erupción de las muelas del juicio,
• en el curso de estados inflamatorios de la mucosa oral y de las encías.

El inicio de la acción se observa entre 1 y 5 minutos después de la aplicación, y el efecto anestésico dura entre 15 y 30 minutos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bobodent

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bobodent:

• si el paciente tiene alergia al principio activo, a los anestésicos locales del grupo de las amidas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en caso de lesiones significativas de la mucosa oral y encías, como alteraciones tróficas de la mucosa, edema o úlceras.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Bobodent, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al usar este medicamento tras haber sufrido trastornos neurológicos previos o en caso de insuficiencia cardíaca.

Bobodent y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a usar.
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La administración simultánea de lidocaína y medicamentos antiarrítmicos de clase IB u otros anestésicos locales puede provocar un efecto potenciado de los efectos adversos de estos medicamentos. Bobodent debe usarse con precaución junto con inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, derivados de la fenotiazina y medicamentos anticoagulantes.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La lidocaína atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos sobre el posible efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Bobodent contiene propilenglicol, que puede provocar irritación cutánea.
Bobodent contiene metilparabeno y propilparabeno, que pueden causar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).
Bobodent contiene sorbitol.
Si se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bobodent

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se aplica localmente sobre las membranas mucosas de la cavidad bucal.
Aplicar una gota de gel del tamaño de un grano de guisante y frotarla sobre la zona dolorosa con el dedo limpio o con una torunda. Repetir la operación 3 veces al día (máximo 6 veces), especialmente después de las comidas y antes de acostarse.
Este medicamento está indicado para uso inmediato.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bobodent
Si se aplica sobre membranas mucosas considerablemente dañadas o de forma no recomendada, pueden aparecer reacciones relacionadas con la sobredosis del medicamento. La lidocaína puede alterar el funcionamiento del sistema nervioso central y también el sistema cardiovascular.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos y entumecimiento alrededor de la boca, dificultad para concentrar la vista, zumbidos en los oídos, náuseas, vómitos y descenso de la presión arterial.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la aplicación del medicamento y debe consultarse al médico.
Omisión de la aplicación de Bobodent
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bobodent
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
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Este medicamento está indicado para uso tópico y, cuando se utiliza según las indicaciones, generalmente es bien tolerado.
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, como urticaria o edema en el lugar de aplicación.
La administración de lidocaína en la cavidad oral puede provocar anestesia de las papilas gustativas y, como consecuencia, alteraciones del gusto. El efecto anestésico de la lidocaína en la parte oral de la garganta puede provocar la pérdida del reflejo faríngeo (de deglución o nauseoso).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bobodent

Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original, bien cerrado.
Una vez abierto el envase, el medicamento puede utilizarse durante 12 meses.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Bobodent

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de lidocaína monohidratado (Lidocaini hydrochloridum monohydricum). 100 gramos de gel contienen 0,5 g de clorhidrato de lidocaína monohidratado.
• Los demás componentes (excipientes) son: extracto seco de manzanilla, extracto seco de tomillo, sorbitol líquido no cristalino, sacarina sódica, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, carbómero 5984, propilenglicol, edetato disódico, polisorbato 20, hidróxido sódico, solución al 30%, agua purificada.

Aspecto del medicamento Bobodent y contenido del envase
Bobodent se presenta en forma de gel de color amarillo marronáceo, con olor característico.
Cada envase contiene 10 g de gel.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
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Información sobre el medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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