Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

BOBODENT
0,5 г/100 г, гель
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если по прошествии нескольких дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Бободент и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Бободент
Как применять лекарственное средство Бободент
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Бобodent
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бободент и для чего оно применяется

Бободент содержит лидокаин, который, оказывая местное обезболивающее действие, снимает болевые ощущения:

при прорезывании зубов и прорезывании зубов мудрости,
при воспалительных состояниях слизистой оболочки полости рта и десен.

Начало действия наблюдается через 1–5 минут, а обезболивающий эффект сохраняется в течение 15–30 минут.

2. Информация, важная перед применением препарата Бободент

Когда не применять препарат Бободент:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, местным анестетикам группы амидов или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
при значительных повреждениях слизистой оболочки полости рта и десен в виде трофических изменений слизистой, отека или язв.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бободент необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, перенесших неврологические нарушения, а также при сердечной недостаточности.
Бободент и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
1/4
Одновременное применение лидокаина и антиаритмических препаратов класса IB или других местных анестетиков может привести к суммации нежелательных эффектов этих препаратов. Препарат Бободент следует применять с осторожностью совместно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина и антикоагулянтами.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает возможность беременности или планирует зачать ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лидокаин проникает через плаценту и в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бободент содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи.
Препарат Бободент содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат Бободент содержит сорбитол
Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Бободент

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется местно на слизистые оболочки полости рта.
Каплю геля размером с горошину втирают чистым пальцем или ватным тампоном в болезненное место. Процедуру повторяют 3 раза в сутки (максимум 6 раз), особенно после еды и перед сном.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Применение препарата Бободент в дозе, превышающей рекомендованную
При применении на значительно повреждённые слизистые оболочки или при использовании, не соответствующем рекомендациям, могут возникнуть реакции, связанные с передозировкой препарата. Лидокаин может нарушать функцию центральной нервной системы, а также сердечно-сосудистой системы.
Симптомами передозировки могут быть головокружение и онемение вокруг рта, затруднение фокусировки зрения, шум в ушах, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
При появлении таких симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Бободент
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бободент
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
2/4
Препарат предназначен для местного применения и, при использовании в соответствии с рекомендациями, как правило, хорошо переносится.
Возможны аллергические реакции, такие как крапивница или отёк в месте нанесения.
Применение лидокаина в полости рта может вызывать онемение вкусовых сосочков и, как следствие, нарушения вкуса. Обезболивающее действие лидокаина на ротовую часть глотки может привести к угасанию глоточного (рвотного) рефлекса.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02–222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах также можно ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бободент

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в закрытой упаковке, в оригинальной таре.
После вскрытия упаковки лекарство можно применять в течение 12 месяцев.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бободент

Действующим веществом препарата является гидрохлорид лидокаина моногидрат (Lidocaini hydrochloridum monohydricum). В 100 граммах геля содержится 0,5 г гидрохлорида лидокаина моногидрата.
Вспомогательные вещества: сухой экстракт ромашки, сухой экстракт тимьяна, сорбитол жидкий некристаллизующийся, сахаринат натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 5984, пропиленгликоль, динатрия эдетат, полисорбат 20, натрия гидроксид 30%-ный раствор, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Бободент и что содержится в упаковке
Бободент представляет собой гель жёлто-коричневого цвета со специфическим запахом.
Одна упаковка препарата содержит 10 г геля.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
3/4
Информация о препарате
тел. +48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4