Вкладиш, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біластину Назометин, 20 мг, таблетки
Для застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старше
Bilastinum
Перед приймом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладишем, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому вкладиші для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в цьому вкладиші, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст вкладиша

Що таке лікарський засіб Біластину Назометин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біластину Назометин
Як застосовувати лікарський засіб Біластину Назометин
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Біластину Назометин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біластину Назометин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Біластину Назометин містить діючу речовину біластину, яка має протиалергічну дію.
Лікарський засіб Біластину Назометин застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж,
риніт, закладеність носа та почервонілі сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Лікарський засіб також може застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (пухирці або кропив’янка).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біластину Назометин

Коли не застосовувати препарат Біластину Назометин

якщо пацієнт має алергію на біластину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Біластину Назометин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта спостерігаються помірні або тяжкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільне серцебиття, якщо приймає ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав неправильний ритм серця (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при певних захворюваннях серця, або якщо пацієнт приймає інші ліки (див. розділ «Препарат Біластину Назометин та інші ліки»).
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Препарат Біластину Назометин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати, і ті, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, завжди необхідно повідомляти лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:

кетоконазол таблетки (застосовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
еритроміцин (антибіотик)
дилтіазем (ліки, що застосовуються при стенокардії — болі або тиску в області грудної клітки)
циклоспорин (ліки, що знижують активність імунної системи, застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата або зменшення тяжкості захворювання при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
ритонавір (ліки, що застосовуються для лікування СНІДу)
рифампіцин (антибіотик)

Препарат Біластину Назометин, їжа, напої та алкоголі
Не слід приймати препарат разом із їжею, соком грейпфрута або іншими фруктовими соками, оскільки це може послабити дію біластини. Щоб уникнути послаблення дії препарату, необхідно:

проковтнути таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або випиванням фруктового соку або
після прийому їжі або фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки. Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Відсутні або обмежені дані щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також щодо її впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Доведено, що прийом біластини в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування може бути різною у кожного пацієнта.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

3. Як застосовувати ліки Біластину Назометин

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі для осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг) один раз на добу.

Таблетка призначена для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після їжі

або вживання фруктового соку (див. розділ 2 «Ліки Біластину Назометин із їжею, напоями та алкоголем»).

Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води.

Тривалість лікування ліками Біластину Назометин залежить від типу алергії (сезонна чи цілорічна). Слід звернутися за порадою до лікаря чи фармацевта.
Не рекомендується застосовувати ліки Біластину Назометин довше ніж 10 днів без консультації з лікарем.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього препарату — біластину 10 мг таблетки, що розчиняються в порожнині рота, або біластину 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування — підходять для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг — слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Не слід застосовувати ці форми біластини дітям віком до 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біластину Назометин
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біластину Назометин пацієнтом або іншою особою, слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків або інструкцію.
Пропуск прийому ліків Біластину Назометин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Якщо доза була пропущена, слід прийняти її якомога швидше, а потім продовжити прийом у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта
виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати: труднощі з диханням, запаморочення,
колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк
і почервоніння шкіри.
Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль
сонливість

Нечасто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб

порушення ЕКГ
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
втому
підвищений апетит
порушення серцевого ритму
збільшення маси тіла
нудоту (почуття нудоти)
тривогу
посуху або дискомфорт у носі
біль у животі
діарею
гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
запаморочення (запаморочення або почуття обертання)
почуття слабкості
підвищене спрагу
задишку (труднощі з диханням)
посуху в порожнині рота
диспепсію
свербіж
герпес на губах (герпес порожнини рота)
гарячку
шум у вухах (дзвін у вухах)
порушення сну
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищення рівня ліпідів у крові

Невідома частота: не може бути визначена на підставі наявних даних

серцебиття (почуття серцебиття)
тахікардія (швидке серцебиття)
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати: труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і почервоніння шкіри. Необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми.
блювоту.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб

риніт (подразнення носа)
алергічний кон’юнктивіт (запалення очей, спричинене алергічною реакцією)
головний біль
біль у шлунку (болі в животі, біль у надчерев’ї)

Нечасто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб

подразнення очей
запаморочення
втрату свідомості
діарею
нудоту (почуття нудоти)
набряк губ
висип
кропив’янку
втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Біластину Назометин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистрі після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біластину Назометин

Діючою речовиною лікарського засобу є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у формі моногідрату біластину).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Біластину Назометин і що містить упаковка
Лікарський засіб Біластину Назометин, таблетки, 20 мг — це круглі білі таблетки.
Кожна упаковка містить 10 або 20 таблеток у блистері з алюмінієвої фольги, у картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50C
02-672 Варшава
Польща
тел. 22 209 70 00
Виробник
Noucor Health, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57 08184 Палау-соліта-і-Плегаманс,
Барселона, Іспанія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57,
1526, Любляна, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: Lorano Bilastin 20 mg Tabletten
Польща: Біластину Назометин
{Логотип суб’єкта, відповідального за випуск}