Биластин назометин

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Биласитина Назометин, 20 мг, таблетки
Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше
Биласитинум
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Биласитина Назометин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Биласитина Назометин
3. Как принимать препарат Биласитина Назометин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Биласитина Назометин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Биласитина Назометин и для чего он применяется

Препарат Биласитина Назометин содержит активное вещество биласитин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Биласитина Назометин применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (в виде волдырей или крапивницы).

2. Важная информация перед применением лекарства Биластин Назометин

Когда не следует применять лекарство Биластин Назометин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Биластин Назометин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкое содержание калия, магния, кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеются или ранее имелись нарушения электрической активности сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, или если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Взаимодействие лекарства Биластин Назометин с другими лекарствами»).
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Не следует применять это лекарство детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарства Биластин Назометин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно всегда информировать врача, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (лекарство, применяемое при стенокардии — боли или ощущении сдавливания в области грудной клетки)
• циклоспорин (лекарство, снижающее активность иммунной системы, применяемое для предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (лекарство, применяемое при лечении СПИДа)
• рифампицин (антибиотик)

Лекарство Биластин Назометин, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать лекарство одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие биластина. Чтобы избежать снижения эффективности лекарства, необходимо:

• принять таблетку и подождать 1 час перед приёмом пищи или фруктового сока, или
• после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.
  Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Доказано, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом управления транспортными средствами или работой с механизмами следует убедиться, как это лекарство действует на пациента.

3. Как принимать лекарство Биластин Назометин

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) один раз в сутки.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды

или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Биластин Назометин и приём пищи, напитков и алкоголя»).

• Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.

Продолжительность лечения препаратом Биластин Назометин зависит от вида аллергии (сезонная или круглогодичная). Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применять препарат Биластин Назометин дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — биластин 10 мг таблетки, растворяющиеся во рту, или биластин 2,5 мг/мл раствор для приёма внутрь — подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует назначать эти формы биластин детям в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные.
Приём дозы препарата Биластин Назометин, превышающей рекомендованную
Если пациент или другое лицо приняло дозу препарата Биластин Назометин, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или аннотацию.
Пропуск приёма препарата Биластин Назометин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычное время по установленной схеме.
При наличии любых дальнейших сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Биласцина Назометин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента
появятся аллергические реакции, симптомы которых могут включать: затрудненное дыхание, головокружение,
коллапс или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи.

Побочные действия, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: возникают реже, чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость

Нечасто: возникают реже, чем у 1 из 100 человек

• нарушения ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение тошноты)
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• повышенная жажда
• одышка (затрудненное дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпетическое поражение губ (вирусный стоматит)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать: затрудненное дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи. Необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента появятся эти симптомы.
• рвота

Побочные действия, которые могут возникать у детей:
Часто: возникают реже, чем у 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа, раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: возникают реже, чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение тошноты)
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Билас-тяна Назометин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биластина Назометин

• Действующим веществом лекарства является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в форме моногидрата биластина).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Биластина Назометин и что содержит упаковка
Лекарство Биластина Назометин, таблетки, 20 мг — это круглые белые таблетки.
Каждая упаковка содержит 10 и 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги-алюминия, помещённом в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50C
02-672 Варшава
Польша
тел. 22 209 70 00
Производитель
Noucor Health, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57 08184 Палау-солита и Плегаманс,
Барселона, Испания
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57,
1526, Любляна, Словения
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Lorano Bilastin 20 mg Tabletten
Польша: Биластина Назометин
{Логотип ответственного субъекта}