Азел-Дроп Алергія

Азел-Дроп Алергія, 0,5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Azelastini hydrochloridum
Уважно прочитайте вміст анотації перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Азел-Дроп Алергія і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Азел-Дроп Алергія
3. Як застосовувати препарат Азел-Дроп Алергія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Азел-Дроп Алергія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Азел-Дроп Алергія і для чого його застосовують
Азел-Дроп Алергія містить азеластин, що належить до групи протиалергійних і
протигістамінних засобів.
Препарат Азел-Дроп Алергія може застосовуватися для лікування або профілактики симптомів сезонних
алергійних захворювань очей (сезонний алергійний кон’юнктивіт, що супроводжується сінною лихоманкою) у дорослих і дітей віком старше 4 років.
Препарат Азел-Дроп Алергія також може застосовуватися для лікування симптомів круглогодинних (незалежних від сезону) алергійних захворювань очей (круглогодинного алергійного кон’юнктивіту) у дорослих і підлітків віком старше 12 років.
Препарат Азел-Дроп Алергія не призначений для лікування інфекцій очей.
Слід звернутися до лікаря, якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше протягом 2 днів після початку застосування препарату.
Механізм дії препарату Азел-Дроп Алергія
Препарат Азел-Дроп Алергія швидко зменшує симптоми, такі як печіння, свербіж, сльозотеча,
не викликаючи при цьому сонливості.
Алергія виникає через надмірну реакцію імунної системи організму на зовнішні речовини. Алергію можуть викликати пилок рослин, пилові кліщі, цвіль або шерсть тварин.
Препарат Азел-Дроп Алергія пригнічує дію гістаміну та інших запальних речовин, що виділяються в більшій кількості у людей, які страждають на алергію. Таким чином, препарат Азел-Дроп Алергія допомагає запобігти симптомам кон’юнктивіту.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Азел-Дроп Алергія
Коли не слід застосовувати препарат Азел-Дроп Алергія
Якщо пацієнт має гіперчутливість до азеластину гідрохлориду, бензалконію хлориду або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6.1).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Азел-Дроп Алергія слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт не впевнений, чи захворювання очей пов’язане з алергією. Зокрема, це стосується ситуацій, коли проблема стосується лише одного ока; спостерігається погіршення зору, біль у оці, але відсутні симптоми з боку носа. Це може означати, що причиною є інфекція, а не алергія;
• якщо симптоми посилюються або зберігаються більше 48 годин без істотного поліпшення, незважаючи на застосування препарату Азел-Дроп Алергія.

Особам із кон’юнктивітом не слід носити контактні лінзи.
Діти та підлітки
Препарат Азел-Дроп Алергія можна застосовувати для лікування сезонних алергійних захворювань у дітей віком від 4 років і для лікування круглогодинних (незалежних від сезону) алергійних захворювань у підлітків віком від 12 років.
Азел-Дроп Алергія та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
Не відомо про вплив інших ліків, їжі чи напоїв на препарат Азел-Дроп Алергія.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності, годування груддю, або якщо існує підозра на вагітність, або планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Азел-Дроп Алергія проникає в грудне молоко в незначних кількостях. Тому застосування препарату Азел-Дроп Алергія під час годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Може виникати помірне, тимчасове подразнення очей після закапування препарату. Ймовірність того, що препарат Азел-Дроп Алергія істотно порушує зір, є невеликою. Якщо виникнуть тимчасові порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до повного відновлення чіткості зору.
Препарат Азел-Дроп Алергія містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає концентрації 0,125 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їхній колір. Перед закапуванням слід вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Якщо після застосування препарату виникнуть незвичайні відчуття в оці, колючість або біль у оці, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Азел-Дроп Алергія

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
Сезонний алергійний кон’юнктивіт
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовують дозу — одна крапля в кожне око двічі на добу (вранці та ввечері). За необхідності дозу можна збільшити до однієї краплі, яку застосовують чотири рази на добу.
Препарат Азел-Дроп Алергія можна застосовувати профілактично перед очікуваним контактом з алергеном.
Круглогодинний (незалежний від сезону) алергійний кон’юнктивіт
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовують дозу — одна крапля в кожне око двічі на добу (вранці та ввечері). За необхідності дозу можна збільшити до однієї краплі, яку застосовують чотири рази на добу.
Спосіб застосування
Відкрутіть кришечку. Відкиньте трохи голову назад і обережно відтягніть нижнє повіко ока (Малюнок 1). Обережно закапайте 1 краплю у внутрішню частину нижнього повіка (Малюнок 2). Будьте обережні, щоб кінцівкою дозатора не торкатися ока чи шкіри. Відпустіть нижнє повіко і обережно притисніть куток ока в напрямку до носа (Малюнок 3). Повільно зробіть кілька моргальних рухів, щоб крапля розійшлася по поверхні очного яблука. Для застосування препарату в інше око повторіть наведені дії.

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3
Тривалість лікування
Слід продовжувати застосовувати препарат Азел-Дроп Алергія після зникнення симптомів стільки часу, скільки триває контакт із алергенами (наприклад, пилком, пилом).
Препарат Азел-Дроп Алергія не слід застосовувати довше, ніж 6 тижнів.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Азел-Дроп Алергія є надто сильною або надто слабкою, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азел-Дроп Алергія
Після закапування препарату в очі специфічні симптоми передозування не відомі і не очікуються при цьому шляху застосування. У разі випадкового проковтування препарату Азел-Дроп Алергія слід негайно звернутися до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Пропуск застосування препарату Азел-Дроп Алергія
Не слід вживати спеціальних заходів у разі пропуску застосування препарату Азел-Дроп Алергія. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. За необхідності препарат можна також застосувати між двома запланованими прийомами.
Припинення застосування препарату Азел-Дроп Алергія
Наскільки можливо, слід застосовувати препарат Азел-Дроп Алергія регулярно до зникнення симптомів. У разі припинення застосування препарату Азел-Дроп Алергія існує ймовірність повторного виникнення типових симптомів захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Азел-Дроп Алергія може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти перераховані нижче відповідно до частоти їх виникнення.
Часті: (можуть стосуватися 1 із 10 осіб)
Помірне, тимчасове подразнення (наприклад, печіння, свербіж, сльозотеча) ока виникало після застосування лікарського засобу Азел-Дроп Алергія.
Нечасті: (можуть стосуватися 1 із 100 осіб)
Гіркий смак у роті.
Дуже рідкісні: (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб)
Алергічні реакції (наприклад, висипка та свербіж).
Дії у разі виникнення побічних ефектів
Зазвичай зазначені побічні ефекти швидко зникають. Необхідність у застосуванні спеціальних профілактичних заходів відсутня.
Гіркий смак у роті після застосування лікарського засобу Азел-Дроп Алергія можна запобігти, вживаючи безалкогольні напої (соки, вода).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі симптоми, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Азел-Дроп Алергія

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Азел-Дроп Алергія після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці
пляшки та упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати пляшку в зовнішній упаковці
для захисту від світла.
Після першого відкриття: не застосовувати ліки після закінчення 4 тижнів з моменту першого відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Азел-Дроп Алергія

• Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид. 1 мл містить 0,5 мг азеластину гідрохлориду. Одна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.
• Інші складові: бензалконію хлорид; сорбітол рідкий 70% (некристалізуючий); гіпромелоза; натрію едетат динатрію; натрію гідроксид (для регулювання рН); вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Азел-Дроп Алергія і що містить упаковка
Ліки Азел-Дроп Алергія мають вигляд прозорого безбарвного розчину. Ліки Азел-Дроп Алергія
доступні в пляшечці з LDPE з крапельницею з LDPE та кришкою з HDPE. Одна пляшечка містить 6
мл розчину.
Суб'єкт-власник ліцензії на реалізацію та виробник
Суб'єкт-власник ліцензії на реалізацію
Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлін
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Назва країни-учасниці Назва лікарського засобу
Австрія Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Німеччина Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Польща Азел-Дроп Алергія
Словенія Alezaxin
Італія Vividrin