Азел-дроп аллергия

Азел-Дроп Аллергия, 0,5 мг/мл, капли для глаз, раствор
Азеластини гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Азел-Дроп Аллергия и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Азел-Дроп Аллергия
3. Как применять лекарство Азел-Дроп Аллергия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Азел-Дроп Аллергия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Азел-Дроп Аллергия и для чего оно применяется
Азел-Дроп Аллергия содержит азеластина гидрохлорид, который относится к группе противоаллергических и антигистаминных препаратов.
Препарат Азел-Дроп Аллергия может применяться для лечения или профилактики симптомов сезонных аллергических заболеваний глаз (сезонный аллергический конъюнктивит, сопровождающийся сенной лихорадкой) у взрослых и детей старше 4 лет.
Препарат Азел-Дроп Аллергия также может применяться для лечения симптомов круглогодичных (неспецифических) аллергических заболеваний глаз (круглогодичного аллергического конъюнктивита) у взрослых и подростков старше 12 лет.
Препарат Азел-Дроп Аллергия не предназначен для лечения инфекций глаз.
Следует обратиться к врачу, если не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже после 2 дней применения препарата.
Механизм действия препарата Азел-Дроп Аллергия
Препарат Азел-Дроп Аллергия быстро устраняет симптомы, такие как жжение, зуд, слезотечение, не вызывая при этом сонливости.
Аллергия вызывается чрезмерной реакцией иммунной системы организма на внешние вещества. Аллергию могут вызывать пыльца растений, домашний клещ, плесень или шерсть животных.
Препарат Азел-Дроп Аллергия подавляет действие гистамина и других воспалительных веществ, выделяемых в повышенных количествах у людей с аллергией. Таким образом, Азел-Дроп Аллергия противодействует симптомам конъюнктивита.

2. Важная информация перед применением препарата Азел-Дроп Аллергия
Когда не следует применять препарат Азел-Дроп Аллергия
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к азеластина гидрохлориду, хлориду бензалкония или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6.1).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Азел-Дроп Аллергия следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент не уверен, что заболевание глаз вызвано аллергией. В частности, это касается случаев, когда проблема затрагивает только один глаз; наблюдается ухудшение зрения, боль в глазу, но отсутствуют симптомы со стороны носа. Это может означать, что причина — инфекция, а не аллергия;
• если симптомы усиливаются или сохраняются дольше 48 часов без существенного улучшения, несмотря на применение препарата Азел-Дроп Аллергия.

Лицам с конъюнктивитом не следует носить контактные линзы.

Дети и подростки
Препарат Азел-Дроп Аллергия следует применять для лечения сезонных аллергических заболеваний у детей с 4 лет и для лечения круглогодичных (неспецифических) аллергических заболеваний у подростков с 12 лет.

Азел-Дроп Аллергия и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Неизвестно о влиянии других лекарств, пищи или напитков на препарат Азел-Дроп Аллергия.

Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Азел-Дроп Аллергия в небольших количествах проникает в грудное молоко. По этой причине применение препарата Азел-Дроп Аллергия в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Может возникать легкое преходящее раздражение глаз после закапывания препарата. Маловероятно, что препарат Азел-Дроп Аллергия значительно нарушает зрение. В случае возникновения каких-либо преходящих нарушений зрения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления нормальной остроты зрения.

Препарат Азел-Дроп Аллергия содержит хлорид бензалкония
Этот препарат содержит 0,0035 мг хлорида бензалкония в каждой капле, что соответствует концентрации 0,125 мг/мл.
Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Хлорид бензалкония также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае возникновения неприятных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Азел-Дроп Аллергия

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции или рекомендациями врача или фармацевта.
При необходимости консультации или дополнительной информации следует обращаться к врачу или фармацевту.

Сезонный аллергический конъюнктивит
Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза для взрослых и детей старше 4 лет — одна капля в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости эту дозу можно увеличить до одной капли, применяемой 4 раза в день.
Препарат Азел-Дроп Аллергия можно применять профилактически перед ожидаемым контактом с аллергеном.

Круглогодичный (неспецифический) аллергический конъюнктивит
Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза для взрослых и подростков с 12 лет — одна капля в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости эту дозу можно увеличить до одной капли, применяемой 4 раза в день.

Способ применения
Открутите колпачок. Наклоните голову немного назад и осторожно оттяните нижнее веко глаза (Рисунок 1).
Осторожно закапайте 1 каплю во внутреннюю часть нижнего века (Рисунок 2). Будьте внимательны, чтобы наконечником пипетки не касаться глаза или кожи. Отпустите нижнее веко и аккуратно прижмите внутренний угол глаза в сторону носа (Рисунок 3). Медленно несколько раз поморгайте, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глазного яблока. Для закапывания во второй глаз повторите описанные действия.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Продолжительность лечения
Следует продолжать применение препарата Азел-Дроп Аллергия после исчезновения симптомов столько времени, сколько длится контакт с аллергенами (например, пыльца, пыль).
Препарат Азел-Дроп Аллергия не следует применять дольше 6 недель.
Если пациенту кажется, что действие препарата Азел-Дроп Аллергия слишком сильное или слишком слабое, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Азел-Дроп Аллергия
После закапывания препарата в глаза специфические реакции передозировки неизвестны и не ожидаются при таком пути введения. В случае случайного проглатывания препарата Азел-Дроп Аллергия следует как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения препарата Азел-Дроп Аллергия
Не следует предпринимать специальных действий при пропуске применения препарата Азел-Дроп Аллергия. Следует применить следующую дозу в обычное время. При необходимости препарат может быть применен и между двумя запланированными приемами.

Прекращение применения препарата Азел-Дроп Аллергия
По возможности следует применять препарат Азел-Дроп Аллергия регулярно до исчезновения симптомов.
При прекращении применения препарата Азел-Дроп Аллергия существует вероятность возвращения типичных симптомов заболевания.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Азел-Дроп Аллергия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с частотой их возникновения.

Часто: (могут встречаться у 1 из 10 человек)
Незначительное, преходящее раздражение глаз (например, жжение, зуд, слезотечение) отмечалось после применения препарата Азел-Дроп Аллергия.

Нечасто: (могут встречаться у 1 из 100 человек)
Горький привкус во рту.

Очень редко: (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)
Аллергические реакции (например, сыпь, зуд).

Действия при возникновении побочных эффектов
Как правило, указанные побочные эффекты быстро исчезают. Не требуется предпринимать какие-либо специальные меры.
Горький привкус во рту после применения препарата Азел-Дроп Аллергия можно уменьшить, выпив безалкогольный напиток (сок, вода).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Азел-Дроп Аллергия

Хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять лекарство Азел-Дроп Аллергия после истечения срока годности, указанного на этикетке
флакона и упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
После первого открытия: не применять лекарство по истечении 4 недель с момента первого открытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азел-Дроп Аллергия

• Действующим веществом является азеластина гидрохлорид. 1 мл содержит 0,5 мг азеластина гидрохлорида. Одна капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся); гипромеллоза; динатрия эдетат; натрия гидроксид (для установления pH); вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Азел-Дроп Аллергия и что содержит упаковка
Лекарство Азел-Дроп Аллергия представляет собой прозрачный, бесцветный раствор. Лекарство Азел-Дроп Аллергия выпускается во флаконе из ЛДПЭ с капельницей из ЛДПЭ и крышкой из ВДПЭ. Один флакон содержит 6 мл раствора.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Германия

На этом продукте разрешено обращение в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

| Название страны-члена | Название лекарственного средства | |------------------------|-----------------------------------| | Австрия | Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung | | Германия | Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung | | Польша | Азел-Дроп Аллергия | | Словения | Alezaxin | | Италия | Vividrin |