Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

АЦЕБУТОЛОЛ ГЕДЕОН РІХТЕР, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
АЦЕБУТОЛОЛ ГЕДЕОН РІХТЕР, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ацебутололум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ацебутолол Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Як застосовувати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацебутолол Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують

Ацебутолол Гедеон Ріхтер належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-адреноблокатори.
Основні ефекти дії лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер полягають у зменшенні частоти серцевих скорочень (особливо під час фізичного навантаження) та зниженні артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер також має антиаритмічну дію.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер є кардіоселективним (селективним щодо серця) бета-адреноблокатором. Він головним чином пригнічує відповідь на стимуляцію бета-адренорецепторів типу β₁, розташованих у серці, і має меншу спорідненість до бета-адренорецепторів типу β₂, розташованих, зокрема, у стінці бронхів та периферичних артеріях.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер володіє здатністю до часткової стимуляції бета-адренорецепторів серця, що також називається внутрішньою симпатоміметичною активністю (ISA). У пацієнтів у стані спокою це забезпечує врівноваження дромотропної (уповільнення проведення електричних імпульсів у провідній системі серця) та інотропної (зменшення сили скорочення серцевого м’яза) дії прийманого лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер, тим самим зменшуючи ризик розвитку порушень провідності та серцевої недостатності.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер протидіє ефектам надлишку катехоламінів у крові (переважно адреналіну та норадреналіну) за умов стресу.
Для чого застосовують Ацебутолол Гедеон Ріхтер:

лікування артеріальної гіпертензії (Ацебутолол Гедеон Ріхтер може застосовуватися як окремий засіб або в комбінованій терапії);
лікування ішемічної хвороби серця;
тривале лікування деяких порушень ритму серця: надшлуночкових (тахікардія, тріпотіння та фібриляція передсердь, вузлова тахікардія) та шлуночкових (шлуночкова тахікардія).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер

Коли не застосовувати лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер не слід застосовувати, якщо у пацієнта:

є алергія на діючу речовину, інші лікарські засоби бета-адренолітичної дії або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
атріовентрикулярна блокада II та III ступеня у пацієнтів без кардіостимулятора;
синдром хворого вузла;
синоатріальна блокада;
значний ступінь брадикардії (< 50 ударів на хвилину);
кардіогенний шок;
важкі форми бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень;
декомпенсована серцева недостатність;
вазоспастична форма стенокардії (типу Принцметала);
важкі порушення периферичного кровообігу;
не лікований феохромоцитома мозкової речовини надниркових залоз;
метаболічний ацидоз;
непереносимість глютену через наявність пшеничного крохмалю.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер не слід застосовувати дітям.
Попередження та заходи обережності
Бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень
Ацебутолол Гедеон Ріхтер має менший бронхоконстрикторний ефект, ніж інші бета-адренолітичні засоби, відомі як неселективні. Проте лікарський засіб слід застосовувати пацієнтам із бронхіальною астмою та хронічною обструктивною хворобою легень лише за необхідності.
Напади утруднення дихання, спричинені бета-адренолітиками, принаймні частково можна усунути за допомогою відповідного бронходилататорного засобу (зазвичай у вигляді дозованого інгалятора).
Серцева недостатність
При серцевій недостатності (врівноваженій) лікарський засіб слід застосовувати обережно під суворим медичним контролем.
Брадикардія
Якщо частота серцевих скорочень у пацієнта у стані спокою менше 45–50 ударів на хвилину і спостерігаються симптоми брадикардії (темніння в очах, запаморочення, втрати свідомості), лікар повинен зменшити добову дозу Ацебутололу Гедеон Ріхтер.
Атріовентрикулярна блокада I ступеня
Ацебутолол Гедеон Ріхтер слід застосовувати обережно при атріовентрикулярній блокаді I ступеня, оскільки він уповільнює провідність імпульсів у серці та може посилювати симптоми цієї блокади.
Порушення периферичного кровообігу
Ацебутолол Гедеон Ріхтер може посилювати симптоми ішемії, спричинені артеріальною недостатністю, наприклад, при: хворобі та синдромі Рейно, хворобі Бюргера, інших запальних захворюваннях артерій, дисемінованих атеросклеротичних змінах у периферичних артеріях у пацієнтів, які палють цигарки або хворіють на цукровий діабет. У цих захворюваннях лікарський засіб слід застосовувати обережно. У разі посилення симптомів ішемії слід звернутися до лікаря.
Феохромоцитома мозкової речовини надниркових залоз
У пацієнтів із феохромоцитомою мозкової речовини надниркових залоз застосування Ацебутололу Гедеон Ріхтер можна починати після попереднього фармакологічного блокування адренергічних рецепторів α-типу.
Гіпертиреоз
Під час застосування Ацебутололу Гедеон Ріхтер слід дотримуватися обережності у пацієнтів із гіпертиреозом, оскільки лікарський засіб може ускладнювати виявлення симптомів захворювання.
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності під час застосування Ацебутололу Гедеон Ріхтер у пацієнтів із тяжкою недостатністю функції нирок. У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу лікарського засобу повинен підбирати лікар з урахуванням лабораторного показника функції нирок — кліренсу креатиніну, зберігаючи режим дозування 1 раз на добу.
Цукровий діабет
На початку лікування Ацебутололом Гедеон Ріхтер слід пам’ятати, що лікарський засіб може ускладнювати виявлення симптомів гіпоглікемії, зокрема тахікардії (збільшення частоти серцевих скорочень у стані спокою понад 100 ударів/хв), почуття перебій у роботі серця, підвищене потовиділення, а також може збільшувати ризик тяжкої гіпоглікемії, тому слід частіше контролювати рівень цукру в крові.
Псоріаз
Ацебутолол Гедеон Ріхтер можна застосовувати пацієнтам із псоріазом після оцінки користі та ризику такого лікування. Повідомлялося про загострення симптомів псоріазу та шкірних проявів, схожих на псоріаз, після застосування бета-адренолітичних засобів.
Алергічні реакції
Ацебутолол Гедеон Ріхтер та інші бета-адренолітичні засоби можуть посилювати алергічні реакції. Особливу обережність під час застосування лікарського засобу слід дотримуватися у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися такі реакції, наприклад, при застосуванні контрастних речовин, що містять йод (використовуються в деяких рентгенологічних дослідженнях), або після застосування флекаїніду.
Загальне знеболення
Ацебутолол Гедеон Ріхтер збільшує ризик виникнення артеріальної гіпотензії (артеріальний тиск нижче 100/60 мм рт. ст.) у пацієнтів, які піддаються загальному знеболенню. Рекомендується припинити застосування лікарського засобу за 48 годин до загального знеболення. Слід повідомити анестезіологу про застосування Ацебутололу Гедеон Ріхтер.
Спортсмени
Ацебутолол Гедеон Ріхтер містить діючу речовину, яка може призвести до позитивного результату при антидопінговому контролі, що проводиться деякими спортивними федераціями та відповідними органами.
Навіть якщо вище зазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали в минулому, слід проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія Ацебутололу Гедеон Ріхтер з іншими лікарськими засобами
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або недавно приймали, а також про ті, які плануєте приймати.
Лікарські засоби, які не слід застосовувати разом з Ацебутололом Гедеон Ріхтер або застосування яких у поєднанні з цим засобом вимагає особливої уваги:

флекаїнід, аміодарон. Не слід застосовувати аміодарон та флекаїнід у поєднанні з Ацебутололом Гедеон Ріхтер;
протиаритмічні засоби класу I (наприклад, дізопірамід), що застосовуються одночасно з Ацебутололом Гедеон Ріхтер, можуть спричиняти порушення автоматизму серця (збільшують час атріовентрикулярної провідності), а також збільшують ризик брадикардії (уповільнення роботи серця). Не слід застосовувати ці засоби у поєднанні з Ацебутололом Гедеон Ріхтер;
блокатори кальцієвих каналів. Під час одночасного застосування Ацебутололу Гедеон Ріхтер з блокаторами кальцію збільшується ризик брадикардії (уповільнення роботи серця);
верапаміл. Не слід застосовувати верапаміл одночасно з Ацебутололом Гедеон Ріхтер або в короткий проміжок часу (кілька днів);
інші блокатори кальцію, зокрема дилтіазем. Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування інших блокаторів кальцію (зокрема дилтіазему, оскільки він може спричиняти збільшений ризик депресії) та Ацебутололу Гедеон Ріхтер.

Лікарські засоби, які слід застосовувати обережно разом з Ацебутололом Гедеон Ріхтер:

інгаляційні засоби, що застосовуються при загальному знеболенні. Перед планованим хірургічним втручанням під загальним знеболенням слід повідомити анестезіологу про застосування Ацебутололу Гедеон Ріхтер;
баклофен. Баклофен посилює гіпотензивну дію Ацебутололу Гедеон Ріхтер;
інсулін та цукрознижувальні засоби. При одночасному застосуванні Ацебутололу Гедеон Ріхтер та інсуліну або цукрознижувальних засобів може знадобитися зменшення дози цих засобів. Також спостерігалося послаблення дії деяких цукрознижувальних засобів (глібенкламід) при їхньому поєднанні з Ацебутололом Гедеон Ріхтер;
лідокаїн. Ацебутолол Гедеон Ріхтер збільшує концентрацію лідокаїну в крові. Це може вимагати відповідного зменшення дози Ацебутололу Гедеон Ріхтер лікарем;
контрастні речовини, що містять йод. Не рекомендується застосовувати контрастні речовини, що містять йод (використовуються в деяких рентгенологічних дослідженнях), у пацієнтів, які приймають Ацебутолол Гедеон Ріхтер, через підвищений ризик алергічних реакцій;
такрин. При одночасному застосуванні такрину з Ацебутололом Гедеон Ріхтер слід розраховувати на підвищений ризик виникнення брадикардії (зменшення частоти серцевих скорочень);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен, напроксен, кетопрофен, диклофенак). Ці засоби послаблюють вплив Ацебутололу Гедеон Ріхтер на артеріальний тиск;
деякі антидепресанти, барбітурати та деякі нейролептики. Ці засоби можуть спричиняти зниження артеріального тиску. Їхнє одночасне застосування з Ацебутололом Гедеон Ріхтер збільшує ризик виникнення ортостатичної гіпотензії (раптове зниження артеріального тиску після зміни положення тіла з лежачого або сидячого на стояче). Перед початком лікування Ацебутололом Гедеон Ріхтер слід повідомити лікареві про прийом цих засобів;
інгібітори моноаміноксидази. Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази та великих доз Ацебутололу Гедеон Ріхтер може призвести до підвищення артеріального тиску;
клонідин. Одночасне застосування клонідину та Ацебутололу Гедеон Ріхтер пов’язане з підвищеним ризиком виникнення брадикардії (зменшення частоти серцевих скорочень);
метилксантини (наприклад, теофілін, амінофілін) та β-адреноміметики (сальбутамол, фенотерол). Ацебутолол Гедеон Ріхтер діє антагоністично щодо метилксантинів та β-адреноміметиків, що застосовуються при бронхоспазмі. Для досягнення бажаного ефекту може знадобитися застосування більших доз цих засобів;
системні кортикостероїди. Системне застосування кортикостероїдів послаблює гіпотензивну дію Ацебутололу Гедеон Ріхтер;
дигоксин. Дигоксин, що застосовується у поєднанні з Ацебутололом Гедеон Ріхтер, збільшує можливість виникнення значного ступеня брадикардії (частота серцевих скорочень нижче 50 ударів/хв).

*фінголімод (застосовується при лікуванні розсіяного склерозу). На початку одночасного застосування лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом через ризик виникнення уповільнення роботи серця.

Ацебутолол Гедеон Ріхтер та їжа, напої
Лікарський засіб застосовують внутрішньо. Рекомендується приймати його під час їжі. Таблетку слід ковтнути цілою, не розжовуючи, запивши водою.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності.
Бета-адренолітичні засоби можуть зменшувати кровотік через плаценту, що може призвести до передчасних пологів, меншої, ніж очікувалося, маси тіла новонародженого, внутрішньоутробної загибелі плода та викиднів.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер у значних кількостях проникає в грудне молоко. Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати Ацебутолол Гедеон Ріхтер.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ацебутолол Гедеон Ріхтер має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб може спричиняти запаморочення та відчуття втоми у пацієнтів, які ним лікуються. У разі виникнення зазначених симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер містить пшеничний крохмаль.
Кожна таблетка Ацебутололу Гедеон Ріхтер, 200 мг, вкрита оболонкою, містить не більше 132 мікрограмів глютену.
Кожна таблетка Ацебутололу Гедеон Ріхтер, 400 мг, вкрита оболонкою, містить не більше 118 мікрограмів глютену.
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю). Тому дуже малоймовірно, що він спричинить проблеми пацієнтам із ціліакією.
Лікарський засіб не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім ціліакії).

3. Як застосовувати Ацебутолол Гедеон Ріхтер

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Найчастіше застосовувані дози при артеріальному гіпертонусі:

рекомендована денна доза — 1 таблетка (400 мг) вранці під час сніданку або 1 таблетка (200 мг) двічі на добу — вранці та ввечері;
максимальна денна доза становить 800 мг на добу у двох поділених дозах.

Найчастіше застосовувані дози при коронарній хворобі серця:

спочатку: 1 таблетка (400 мг) вранці під час сніданку або 1 таблетка (200 мг) двічі на добу — вранці та ввечері;
підтримуюча терапія: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) на добу. При тяжких формах стенокардії денна доза становить 900 мг, яку приймають у 3 поділених дози.

Максимальна денна доза становить 1200 мг.
Найчастіше застосовувані дози при порушеннях серцевого ритму:

400 мг (1 таблетка) до 1200 мг (3 таблетки) на добу.

Спосіб застосування
Таблетки рекомендується приймати під час їжі, щодня о тій самій годині, цілими, запиваючи водою.
Застосування лікарського засобу щодня о тій самій годині допомагає уникнути пропуску прийому дози.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер надто слабка або надто сильна, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до
лікаря або відразу ж відправитися до лікарні. Потрібно показати лікарю упаковку від таблеток.
При застосуванні більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер у пацієнта
може виникнути значне уповільнення серцевого ритму (менше 50 ударів/хвилину) (серцебиття може стати
дуже повільним або серце може зупинитися) або артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче
100/60 мм рт. ст.). Інші симптоми передозування: розвиток шоку, передсердно-шлуночковий блок, синусовий блок
та інші порушення провідності, набряк легень, порушення свідомості, бронхоспазм, гіпоглікемія (зниження концентрації глюкози в крові нижче нормальних значень) та в окремих випадках гіперкаліємія (підвищення концентрації калію в крові).
Пропуск прийому лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Якщо було пропущено дозу лікарського засобу і з моменту запланованого часу прийому ще не минуло 8 годин, слід прийняти її
в цей самий день. Якщо минуло більше 8 годин з моменту запланованого часу прийому лікарського засобу, слід прийняти
наступну призначену дозу в запланований час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер, особливо у пацієнтів із коронарною
хворобою серця. Дози слід поступово зменшувати протягом 1–2 тижнів, за необхідності змінюючи спосіб лікування, щоб уникнути загострення коронарної хвороби серця.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Ацебутолол Гедеон Ріхтер.
Якщо в інструкції побічний ефект вказано як той, що виникає:
часто — це означає, що він виникає щонайменше в 1 із 100, але менше ніж у 1 із 10 пацієнтів;
рідко — це означає, що він виникає щонайменше в 1 із 10 000, але менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів;
дуже рідко — це означає, що він виникає менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки;
з невідомою частотою — це означає, що частоту не можна визначити на підставі наявних даних.
Серйозні побічні ефекти виникають рідко (найчастіше спостерігалася брадикардія значного ступеня).
До інших серйозних побічних ефектів належать: бронхоспазм, важкий перебіг пневмонії, серцева недостатність.
Серед інших побічних ефектів найчастіше трапляються розлади з боку шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкові) та з боку нервової системи (головний біль, запаморочення, безсоння).

Часто виникають:

головний біль, запаморочення, безсоння;
нудота, блювота, біль у животі;
брадикардія (уповільнення частоти серцевих скорочень), гіпотонія (артеріальний тиск нижче 100/60 мм рт. ст.);
охолодження кінцівок (відчуття холодних ніг);
відчуття задухи;
астенія (слабкість);
зниження статевого потягу;
свербіж шкіри.

Рідко виникають:

метеоризм, діарея, запори;
порушення провідності електричних імпульсів у серці, біль у грудній клітці, набряки (переважно ніг та гомілок), серцева недостатність;
виникнення або посилення симптомів синдрому Рейно, посилення або виникнення перемежаючого хромання (біль у кінцівках під час ходьби, що змушує пацієнта часто зупинятися);
риніт і фарингіт, чхання, бронхоспазм, пневмонія;
нічні кошмари, галюцинації, дезорієнтація, психози та депресія;
зниження кількості виділюваних сліз (що може ускладнити користування контактними лінзами);
гепатит;
кропив’янка, висип, системний червоний вовчак, посилення симптомів псоріазу та висип, схожий на псоріаз;
біль у м’язах та суглобах, біль у спині;
порушення, пов’язані з виділенням сечі;
гіпоглікемія (рівень глюкози в крові нижче 50 мг/дл), наявність антинуклеарних антитіл.

Дуже рідко виникають:

системний червоний вовчак.

З невідомою частотою виникають:

синусова блокада (серцебиття може стати дуже повільним або серце може зупинитися). Це може статися особливо у осіб віком понад 65 років або у пацієнтів з іншими порушеннями ритму серця;
підвищення активності печінкових ферментів, ураження печінки, переважно клітинного типу;
випадання волосся (алопеція).

У разі виникнення будь-яких із наведених вище рідких та серйозних симптомів, підкреслених лінією,
необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або відвідати лікарню.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ацебутолол Гедеон Ріхтер

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи до побутових сміттєвих урн. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацебутолол Гедеон Ріхтер

Активною речовиною препарату є ацебутолол у формі ацебутололу хлориду. Кожна вкрита оболонкою таблетка Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки, містить 200 мг ацебутололу у формі ацебутололу хлориду. Кожна вкрита оболонкою таблетка Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки, містить 400 мг ацебутололу у формі ацебутололу хлориду.
Інші складові: крохмаль пшеничний, лактоза моногідрат, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний, полівінілпіролідон К-30, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 20000.

Як виглядає Ацебутолол Гедеон Ріхтер і що містить упаковка
Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки, діаметром 12 мм, білого-кремового кольору, з маркуванням 200, втиснутим з одного боку таблетки, та поділовою лінією з іншого боку таблетки. Поділова лінія на таблетці полегшує лише її подрібнення з метою полегшення ковтання, але не передбачена для поділу на рівні дози.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки, діаметром 12 мм, світло-кремового до кремового кольору, з маркуванням 400, втиснутим з одного боку таблетки, та поділовою лінією з іншого боку таблетки. Поділова лінія на таблетці полегшує лише її подрібнення з метою полегшення ковтання, але не передбачена для поділу на рівні дози.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер упаковується у блістери з фольги алюміній/ПВХ, розміщені в
Відповідальний суб’єкт та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації про препарат звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип відповідального суб’єкта))
((фармакод))