Acebutololo Gedeon Richter

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ACEBUTOLOLO GEDEON RICHTER, 200 mg, compresse rivestite
ACEBUTOLOLO GEDEON RICHTER, 400 mg, compresse rivestite
Acebutololum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente in questione. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Acebutololo Gedeon Richter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acebutololo Gedeon Richter
3. Come prendere Acebutololo Gedeon Richter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acebutololo Gedeon Richter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Acebutololo Gedeon Richter e a cosa serve

Acebutololo Gedeon Richter appartiene al gruppo di medicinali noti come beta-bloccanti.
Gli effetti principali di Acebutololo Gedeon Richter sono: riduzione della frequenza cardiaca
(in particolare durante lo sforzo) e riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione.
Acebutololo Gedeon Richter ha anche effetti antiaritmici.
Acebutololo Gedeon Richter è un beta-bloccante cardioselettivo (selettivo per il cuore).
Inibisce principalmente la risposta alla stimolazione dei recettori adrenergici di tipo β₁ localizzati nel cuore, mentre ha un'affinità minore per i recettori adrenergici di tipo β₂ localizzati, tra l'altro, nella parete dei bronchi e nelle arterie periferiche.
Acebutololo Gedeon Richter possiede la capacità di stimolare parzialmente i recettori beta-adrenergici cardiaci, nota anche come attività simpaticomimetica intrinseca (ISA). Nei pazienti a riposo, ciò consente di bilanciare l'effetto dromotropo-negativo (rallentamento della conduzione degli impulsi elettrici nel sistema di conduzione cardiaco) e inotropo-negativo (riduzione della forza contrattile del muscolo cardiaco) del medicinale somministrato, riducendo così il rischio di disturbi della conduzione e di insufficienza cardiaca.
Acebutololo Gedeon Richter contrasta gli effetti della presenza nel sangue di un'eccessiva quantità di ammine catecoliche (principalmente adrenalina e noradrenalina) in condizioni di stress.
Per quali scopi si usa Acebutololo Gedeon Richter:

• trattamento dell’ipertensione arteriosa (Acebutololo Gedeon Richter può essere utilizzato come unico trattamento o in associazione ad altri farmaci);
• trattamento della malattia coronarica;
• trattamento a lungo termine di alcune aritmie: sopraventricolari (tachicardia, svolazzo e fibrillazione atriale, tachicardia nodale) e ventricolari (tachicardia ventricolare).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Acebutolol Gedeon Richter

Quando non usare il medicinale Acebutolol Gedeon Richter
Non assumere Acebutolol Gedeon Richter se il paziente è allergico:

• alla sostanza attiva, ad altri farmaci beta-bloccanti o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• blocco atrioventricolare di II o III grado in assenza di pacemaker cardiaco;
• sindrome del nodo del seno;
• blocco seno-atriale;
• bradicardia significativa (< 50 battiti al minuto);
• shock cardiogeno;
• forme gravi di asma bronchiale e di malattia polmonare ostruttiva cronica;
• insufficienza cardiaca scompensata;
• angina di Prinzmetal (forma vasospastica);
• gravi disturbi della circolazione periferica;
• feocromocitoma non trattato;
• acidosi metabolica;
• intolleranza al glutine a causa della presenza di amido di frumento.

Bambini e adolescenti
Acebutolol Gedeon Richter non deve essere usato nei bambini.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Asma bronchiale e malattia polmonare ostruttiva cronica
Acebutolol Gedeon Richter ha un effetto broncocostrittore minore rispetto ad altri beta-bloccanti definiti non selettivi. Tuttavia, il medicinale deve essere usato nei pazienti con asma bronchiale e malattia polmonare ostruttiva cronica solo se strettamente necessario.
Gli episodi di dispnea indotti dai beta-bloccanti sono almeno in parte reversibili mediante l'uso di un appropriato farmaco broncodilatatore (di solito in forma di inalatore a pressione).
Insufficienza cardiaca
In caso di insufficienza cardiaca (compensata), il medicinale deve essere usato con cautela e sotto stretto controllo medico.
Bradicardia
Se la frequenza cardiaca a riposo del paziente è inferiore a 45-50 battiti al minuto e compaiono sintomi di bradicardia (annebbiamento della vista, vertigini, svenimenti), la dose giornaliera di Acebutolol Gedeon Richter deve essere ridotta dal medico.
Blocco atrioventricolare di I grado
Acebutolol Gedeon Richter deve essere usato con cautela in caso di blocco atrioventricolare di I grado, poiché rallenta la conduzione cardiaca e può aggravare i sintomi di tale blocco.
Disturbi della circolazione periferica
Acebutolol Gedeon Richter può aggravare i sintomi di ischemia causati da insufficienza delle arterie periferiche, ad esempio nella malattia di Raynaud, nella malattia di Buerger, in altre malattie infiammatorie delle arterie, nelle diffuse lesioni aterosclerotiche delle arterie periferiche in soggetti fumatori o diabetici. In queste condizioni il medicinale deve essere usato con cautela. In caso di peggioramento dei sintomi ischemici, è necessario contattare il medico.
Feocromocitoma
Nei pazienti con feocromocitoma, l'assunzione di Acebutolol Gedeon Richter può essere iniziata solo dopo un precedente blocco farmacologico dei recettori alfa-adrenergici.
Iperattività tiroidea
È necessaria cautela nell'uso di Acebutolol Gedeon Richter nei pazienti con ipertiroidismo, poiché il medicinale può mascherare i sintomi della malattia.
Disturbi della funzionalità renale
È necessaria cautela nell'uso di Acebutolol Gedeon Richter nei pazienti con grave insufficienza renale. Nei pazienti con alterata funzionalità renale, la dose del medicinale deve essere adattata dal medico in base al parametro laboratoristico di funzionalità renale (clearance della creatinina), mantenendo la somministrazione una volta al giorno.
Diabete
All'inizio del trattamento con Acebutolol Gedeon Richter, si deve tenere presente che il medicinale può mascherare i sintomi di ipoglicemia, in particolare tachicardia (frequenza cardiaca a riposo superiore a 100 battiti/min), palpitazioni, eccessiva sudorazione, e può aumentare il rischio di ipoglicemia grave. Pertanto, è necessario controllare più frequentemente la glicemia.
Psoriasi
Acebutolol Gedeon Richter può essere usato nei pazienti con psoriasi dopo aver valutato attentamente i benefici e i rischi del trattamento. Sono stati riportati peggioramenti dei sintomi psoriasici e manifestazioni cutanee di tipo psoriasiforme dopo somministrazione di beta-bloccanti.
Reazioni di ipersensibilità
Acebutolol Gedeon Richter e altri beta-bloccanti possono aggravare le reazioni di ipersensibilità. Particolare cautela nell'uso del medicinale è raccomandata nei pazienti con anamnesi di tali reazioni, ad esempio in relazione all'uso di mezzi di contrasto iodati (utilizzati in alcuni esami radiologici) o dopo somministrazione di flecainide.
Anestesia generale
Acebutolol Gedeon Richter aumenta il rischio di ipotensione arteriosa (pressione arteriosa inferiore a 100/60 mmHg) nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Si raccomanda di sospendere il medicinale 48 ore prima dell'anestesia generale. È necessario informare l'anestesista dell'assunzione di Acebutolol Gedeon Richter.
Atleti
Acebutolol Gedeon Richter contiene una sostanza attiva che può dare esito positivo nei controlli antidoping effettuati da alcune federazioni sportive e autorità competenti.
È opportuno consultare il medico anche se le avvertenze sopra riportate si riferiscono a situazioni verificatesi in passato.
Acebutolol Gedeon Richter e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Farmaci che non devono essere usati in associazione con Acebutolol Gedeon Richter o il cui uso combinato richiede particolare attenzione:

• flecainide, amiodarone. Non assumere amiodarone e flecainide in associazione con Acebutolol Gedeon Richter;

• farmaci antiaritmici di classe I (come il disopiramide) assunti contemporaneamente ad Acebutolol Gedeon Richter possono causare disturbi dell'automaticità cardiaca (aumento del tempo di conduzione atrioventricolare) e aumentare il rischio di bradicardia (rallentamento del battito cardiaco). Non assumere questi farmaci in associazione con Acebutolol Gedeon Richter;

• antagonisti del calcio. L'assunzione contemporanea di Acebutolol Gedeon Richter con antagonisti del calcio aumenta il rischio di bradicardia (rallentamento del battito cardiaco);

• verapamil. Non assumere verapamil contemporaneamente o a breve distanza di tempo (alcuni giorni) da Acebutolol Gedeon Richter;

• altri antagonisti del calcio, inclusi diltiazem. È necessaria particolare cautela nell'assunzione contemporanea di altri antagonisti del calcio (in particolare diltiazem, che può causare un aumento del rischio di depressione miocardica) e Acebutolol Gedeon Richter.

Farmaci da assumere con cautela in associazione con Acebutolol Gedeon Richter:

• anestetici inalatori. Prima di un intervento chirurgico programmato con anestesia generale, informare l'anestesista dell'assunzione di Acebutolol Gedeon Richter;
• baclofen. Il baclofen potenzia l'effetto ipotensivo di Acebutolol Gedeon Richter;
• insulina e farmaci antidiabetici orali. Nell'assunzione contemporanea di Acebutolol Gedeon Richter con insulina o farmaci antidiabetici, può essere necessaria una riduzione della dose di questi ultimi. È stato osservato anche un attenuamento dell'effetto di alcuni antidiabetici (glibenclamide) quando assunti in associazione con Acebutolol Gedeon Richter;
• lidocaina. Acebutolol Gedeon Richter aumenta la concentrazione ematica di lidocaina. Ciò può richiedere una riduzione della dose di Acebutolol Gedeon Richter da parte del medico;
• mezzi di contrasto iodati. Non è raccomandato l'uso di mezzi di contrasto iodati (utilizzati in alcuni esami radiologici) nei pazienti in trattamento con Acebutolol Gedeon Richter, a causa del rischio aumentato di reazioni di ipersensibilità;
• tacrina. Nell'assunzione contemporanea di tacrina con Acebutolol Gedeon Richter, si deve prevedere un aumento del rischio di bradicardia (riduzione della frequenza cardiaca);
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio: ibuprofene, naprossene, ketoprofene, diclofenac). Questi farmaci riducono l'effetto di Acebutolol Gedeon Richter sulla pressione arteriosa;
• alcuni antidepressivi, barbiturici e alcuni farmaci antipsicotici. Questi medicinali possono causare ipotensione. Assunti contemporaneamente ad Acebutolol Gedeon Richter, aumentano il rischio di ipotensione ortostatica (rapida caduta della pressione arteriosa al passaggio dalla posizione sdraiata o seduta a quella eretta). Prima di iniziare il trattamento con Acebutolol Gedeon Richter, informare il medico se si assumono questi medicinali;
• inibitori della monoaminoossidasi (MAO). L'assunzione contemporanea di inibitori della MAO e di alte dosi di Acebutolol Gedeon Richter può causare ipertensione arteriosa;
• clonidina. L'assunzione contemporanea di clonidina e Acebutolol Gedeon Richter aumenta il rischio di bradicardia (riduzione della frequenza cardiaca);
• metilxantine (ad esempio teofillina, aminofillina) e β-adrenomimetici (salbutamolo, fenoterolo). Acebutolol Gedeon Richter agisce in modo antagonista rispetto alle metilxantine e ai β-adrenomimetici usati in caso di broncospasmo. Per ottenere l'effetto desiderato, può essere necessario utilizzare dosi maggiori di questi farmaci;
• corticosteroidi sistemici. I corticosteroidi somministrati per via sistemica riducono l'effetto antipertensivo di Acebutolol Gedeon Richter;
• digossina. La digossina assunta in associazione con Acebutolol Gedeon Richter aumenta la possibilità di sviluppare bradicardia significativa (frequenza cardiaca inferiore a 50

battiti/minuto).

• fingolimod (usato nel trattamento della sclerosi multipla). All'inizio del trattamento combinato, il medico osserverà attentamente il paziente a causa del rischio di bradicardia.

Acebutolol Gedeon Richter con cibi e bevande
Il medicinale va assunto per via orale. Si raccomanda di assumerlo durante i pasti. La compressa deve essere deglutita intera, senza masticarla, e accompagnata con acqua.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Acebutolol Gedeon Richter non deve essere usato durante la gravidanza.
I farmaci beta-bloccanti possono ridurre il flusso sanguigno alla placenta, con possibili conseguenze di parto prematuro, riduzione del peso alla nascita, morte fetale intrauterina e aborto.
Acebutolol Gedeon Richter passa in quantità significative nel latte materno. Le donne che allattano non devono assumere Acebutolol Gedeon Richter.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Acebutolol Gedeon Richter ha un lieve effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Il medicinale può causare vertigini e sensazione di affaticamento nei pazienti trattati. In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né usare macchinari.
Acebutolol Gedeon Richter contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Acebutolol Gedeon Richter contiene amido di frumento.
Ogni compressa rivestita di Acebutolol Gedeon Richter 200 mg contiene non più di 132 microgrammi di glutine.
Ogni compressa rivestita di Acebutolol Gedeon Richter 400 mg contiene non più di 118 microgrammi di glutine.
Questo medicinale contiene quantità molto ridotte di glutine (proveniente dall'amido di frumento). Per tale motivo, è estremamente improbabile che causi problemi nei pazienti con malattia celiaca.
Il medicinale non deve essere assunto da pazienti con allergia al frumento (diversa dalla malattia celiaca).

3. Come prendere Acebutolol Gedeon Richter

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

La posologia più comunemente utilizzata nell'ipertensione arteriosa è la seguente:

• la dose giornaliera raccomandata è di 1 compressa (400 mg) al mattino, con la colazione, oppure 1 compressa (200 mg) due volte al giorno – al mattino e alla sera;
• la dose massima giornaliera è di 800 mg al giorno, suddivisi in due somministrazioni.

La posologia più comunemente utilizzata nella malattia coronarica è la seguente:

• inizialmente: 1 compressa (400 mg) al mattino, con la colazione, oppure 1 compressa (200 mg) due volte al giorno – al mattino e alla sera;
• terapia di mantenimento: 600 mg (3 compresse da 200 mg) al giorno. Nei casi gravi di angina pectoris, la dose giornaliera è di 900 mg, somministrata in tre dosi suddivise.
  La dose massima giornaliera è di 1200 mg.

La posologia più comunemente utilizzata nei disturbi del ritmo cardiaco è la seguente:

• da 400 mg (1 compressa) a 1200 mg (3 compresse) al giorno.

Modalità di somministrazione
Si raccomanda di assumere le compresse durante il pasto, alla stessa ora del giorno, ingoiandole intere con acqua.
Assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno aiuta a non dimenticare l'assunzione della dose.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Acebutolol Gedeon Richter sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Acebutolol Gedeon Richter
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. Mostrare al medico la confezione del medicinale.

L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Acebutolol Gedeon Richter può causare nel paziente un'accentuata bradicardia (inferiore a 50 battiti al minuto) (il battito cardiaco può diventare molto lento o il cuore può arrestarsi) o ipotensione arteriosa (pressione arteriosa inferiore a 100/60 mmHg). Altri sintomi da sovradosaggio possono includere: shock, blocco atrioventricolare, blocco seno-atriale e altri disturbi della conduzione, edema polmonare, alterazioni della coscienza, broncospasmo, ipoglicemia (riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue al di sotto dei valori normali) e, nei casi rari, iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel sangue).

Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Acebutolol Gedeon Richter
Se si è dimenticata l'assunzione del medicinale e non sono ancora trascorse 8 ore dall'orario previsto, assumere la dose dimenticata nello stesso giorno. Se sono trascorse più di 8 ore dall'orario previsto, assumere la successiva dose prescritta all'orario stabilito.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose saltata.
Non interrompere bruscamente il trattamento con Acebutolol Gedeon Richter, specialmente nei pazienti con malattia coronarica. La dose deve essere ridotta gradualmente nell'arco di 1-2 settimane, modificando se necessario il regime terapeutico, al fine di prevenire l'aggravamento della malattia coronarica.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati all’uso del medicinale Acebutolol Gedeon Richter.
Se nel foglio illustrativo un effetto indesiderato è indicato come:

frequente – significa che si verifica in almeno 1 paziente su 100, ma in meno di 1 su 10 pazienti trattati;
raro – significa che si verifica in almeno 1 paziente su 10 000, ma in meno di 1 su 1 000 pazienti trattati;
molto raro – significa che si verifica in meno di 1 paziente su 10 000 pazienti trattati, inclusi casi isolati;
frequenza non nota – significa che la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Gli effetti indesiderati gravi si verificano raramente (il più comune è la bradicardia di grado significativo).
Tra gli altri effetti indesiderati gravi vi sono: broncospasmo, polmonite grave, insufficienza cardiaca.
Tra gli altri effetti indesiderati, i più comuni sono disturbi gastrointestinali e disturbi del sistema nervoso (cefalea, capogiri, insonnia).

Effetti indesiderati frequenti:

• cefalea, capogiri, insonnia;
• nausea, vomito, dolore addominale;
• bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca), ipotensione (pressione arteriosa inferiore a 100/60 mmHg);
• freddolosità degli arti (sensazione di piedi freddi);
• sensazione di affanno;
• astenia (debolezza);
• riduzione del desiderio sessuale;
• prurito cutaneo.

Effetti indesiderati rari:

• meteorismo, diarrea, stitichezza;
• disturbi della conduzione degli impulsi elettrici nel cuore, dolore al torace, edemi (soprattutto ai piedi e alle gambe), insufficienza cardiaca;
• insorgenza o peggioramento dei sintomi della sindrome di Raynaud, peggioramento o insorgenza della claudicatio intermittens (dolore agli arti durante la deambulazione che costringe il paziente a fermarsi frequentemente);
• rinite e faringite, starnuti, broncospasmo, polmonite;
• incubi, allucinazioni, disorientamento, psicosi e depressione;
• riduzione della quantità di lacrime prodotte (che può rendere difficoltivo l’uso di lenti a contatto);
• epatite;
• orticaria, eruzioni cutanee, lupus eritematoso, peggioramento dei sintomi della psoriasi ed eruzioni psoriasiformi;
• dolori muscolari e articolari, dolore alla schiena;
• disturbi della minzione;
• ipoglicemia (concentrazione di glucosio nel sangue inferiore a 50 mg/dl), presenza di anticorpi anti-nucleari.

Effetti indesiderati molto rari:

• lupus sistemico.

Effetti indesiderati con frequenza non nota:

• blocco seno-atriale (il battito cardiaco può diventare molto lento o il cuore può arrestarsi). Ciò può verificarsi soprattutto in persone di età superiore a 65 anni o in persone con altri disturbi del ritmo cardiaco;
• aumento dell’attività degli enzimi epatici, danno epatico, principalmente a carico delle cellule epatiche;
• perdita di capelli (alopecia).

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sopra elencati effetti indesiderati rari e gravi, sottolineati con una linea, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare il medico o recarsi in ospedale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Acebutolol Gedeon Richter

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acebutolol Gedeon Richter

• Il principio attivo del medicinale è l’acebutololo in forma di cloridrato di acebutololo. Ogni compressa rivestita Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, contiene 200 mg di acebutololo in forma di cloridrato di acebutololo. Ogni compressa rivestita Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, contiene 400 mg di acebutololo in forma di cloridrato di acebutololo.
• Gli altri componenti sono: amido di frumento, lattosio monoidrato, talco, silice colloidale anidra, povidone K-30, stearato di magnesio, ipromellosa, macrogol 20000.

Come si presenta Acebutolol Gedeon Richter e contenuto della confezione
Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, compresse rivestite
Compresse rotonde, biconvesse, rivestite, di colore bianco-crema, del diametro di 12 mm, con l’incisione "200" su un lato e una linea di rottura sull’altro lato. La linea di rottura facilita soltanto la frantumazione della compressa per una più facile deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, compresse rivestite
Compresse rotonde, biconvesse, rivestite, di colore crema chiaro fino a crema, del diametro di 12 mm, con l’incisione "400" su un lato e una linea di rottura sull’altro lato. La linea di rottura facilita soltanto la frantumazione della compressa per una più facile deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Acebutolol Gedeon Richter è confezionato in blister in foglio di alluminio/PVC contenuti in

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Per ulteriori informazioni sul medicinale rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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