Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Аспімаг, 150 мг + 21 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum
Перед застосуванням лікувального засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за призначенням
лікаря.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Аспімаг і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Аспімаг
Як застосовувати Аспімаг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Аспімаг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспімаг і для чого його застосовують

Кислота ацетилсаліцилова, застосована відповідно до рекомендацій, зменшує ризик утворення судинних тромбів шляхом вибіркового пригнічення синтезу тромбоксану — потужного активатора агрегації тромбоцитів.
Показання до застосування лікувального засобу Аспімаг
При ішемічній хворобі серця та інших захворюваннях, при яких спостерігається підвищена згортання крові, після операцій з відновлення прохідності судин, інфаркті міокарда та ішемічному інсульті, імплантації судинних протезів та клапанів серця.
Профілактично у осіб із високим ризиком розвитку судинної емболії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспімаг

Коли не застосовувати препарат Аспімаг:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатів, оксиду магнію або будь-якого з інших складових цього препарату (перерахованих у розділі 6);
під час вірусних інфекцій у дітей та підлітків (грип, вітряна віспа);
якщо у пацієнта виявлено схильність до кровотечі;
якщо у пацієнта виявлено виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки;
у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аспімаг необхідно проконсультуватися з лікарем.
Слід ретельно оцінити співвідношення ризику та користі при алергії на нестероїдні протизапальні засоби або інші речовини, при одночасному застосуванні інших ліків, що впливають на згортання крові, при значній недостатності печінки, нирок, а також при перенесеній або існуючій виразковій хворобі.
У зв’язку з можливістю розвитку синдрому Рея — рідкісного, але тяжкого захворювання — препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, можна застосовувати під час гарячкових станів у дітей та підлітків молодше 12 років виключно за призначенням лікаря.
Пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою або набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи) можуть частіше, ніж інші пацієнти, реагувати на нестероїдні протизапальні засоби нападами астми, обмеженим набряком шкіри та слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або кропив’янкою.

Аспімаг та інші ліки
Повідомте лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Ацетилсаліцилова кислота посилює дію антикоагулянтів, збільшує ризик кровотеч із шлунково-кишкового тракту під час одночасного застосування кортикостероїдів або вживання алкоголю.
Посилює дію та побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів, похідних сульфонілсечовини, метотрексату, сульфаніламідів та їх комбінацій, а також валпроїнової кислоти.
Збільшує концентрацію в плазмі дигоксину, барбітуратів та сполук літію.
Знижує дію антагоністів альдостерону та петльових діуретиків, ліків від гіпертонії та протизапальних, що підвищують виведення сечової кислоти.
Одночасне застосування метамізолу з ацетилсаліциловою кислотою може зменшити пригнічення згортання крові ацетилсаліциловою кислотою, і таким чином дія розріджування крові може бути слабшою. Тому метамізол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах з метою профілактики інфарктів та інсультів.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише в тих випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плода. Його не слід застосовувати в третьому триместрі вагітності, оскільки це може призводити до вад розвитку плода та ускладнень під час пологів.
Ацетилсаліцилова кислота в невеликих кількостях проникає в грудкове молоко. Тому, якщо можливо, не слід застосовувати препарат під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.

Аспімаг містить сахарозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Аспімаг

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози
Дорослі:
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують
/ таблетки перорально під час прийому їжі один раз на добу або 1 таблетку через день.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аспімаг
Симптомами передозування можуть бути: прискорення дихання, нудота, блювота, порушення
зору та слуху, болі та запаморочення, дезорієнтація, зниження рівня глюкози в крові,
порушення кислотно-лужної та електролітної рівноваги (наприклад, втрата калію), висипання на шкірі.
У разі гострого отруєння можуть виникнути: галюцинації, тремтіння, задиха, підвищена пітливість,
зворошення, висока лихоманка, кома.
Пропуск застосування лікарського засобу Аспімаг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища:
Рідко (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

нудота;
діарея;
блювота;
кровотеча з травного каналу (чорний, дегтюватий стілець; залізодефіцитна анемія);
розвиток шлункових виразок із кровотечею та перфорацією;
загострення симптомів подагри;
порушення функції нирок;
напади удушшя;
шкірні реакції, у тому числі тяжкі шкірні реакції;
порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз);
синдром Рея, запаморочення та шум у вухах (особливо у дітей та літніх пацієнтів можуть бути ознаками передозування).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Аспімаг

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспімаг

Діючими речовинами лікарського засобу є ацетилсаліцилова кислота та оксид магнію. 1 таблетка містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти та 21 мг оксиду магнію.
Інші складові (допоміжні речовини): сахароза, картопляний крохмаль, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеаринова кислота, тальк.

Як виглядає Аспімаг і що містить упаковка
Упаковка містить 50 або 100 таблеток.
Відповідальний суб’єкт:
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. (42) 22 53 100
Виробник:
Хіміко-фармацевтична Спілка Праці ESPEFA
вул. Й. Лея 208
30–133 Краків, Польща
тел. 12 639 27 27