Prospecto: Información para el paciente

Aspimag, 150 mg + 21 mg, comprimidos
Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Aspimag y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Aspimag
Cómo tomar Aspimag
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aspimag
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aspimag y para qué se utiliza

El ácido acetilsalicílico, cuando se utiliza según las indicaciones, reduce el riesgo de formación de trombos vasculares al inhibir selectivamente la síntesis de tromboxano, un potente activador de la agregación plaquetaria.
Indicaciones de Aspimag
En enfermedad isquémica cardíaca y otras enfermedades con hipercoagulabilidad sanguínea, tras procedimientos de revascularización, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, implante de prótesis vasculares y de válvulas cardíacas.
Como medida preventiva en personas con alto riesgo de sufrir trombosis vasculares.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aspimag

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aspimag:

si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al ácido acetilsalicílico, salicilatos, óxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante infecciones virales en niños y adolescentes (gripe, varicela);
si el paciente padece una diatesis hemorrágica;
si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal;
en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Aspimag, debe consultarlo con el médico.
Debe considerarse la relación riesgo-beneficio en caso de alergia a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o a otras sustancias, al utilizar simultáneamente otros medicamentos que afecten la coagulación sanguínea, en caso de insuficiencia hepática o renal grave, así como en caso de úlcera gástrica o duodenal previa o activa.
Debido al riesgo de aparición del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo deben administrarse durante enfermedades febriles en niños y adolescentes menores de 12 años bajo estricta indicación médica.
Los pacientes con asma bronquial, enfermedades crónicas del sistema respiratorio, fiebre del heno o edema de la mucosa nasal (pólipos nasales) pueden reaccionar a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con ataques de asma, con edema cutáneo y de la mucosa limitado (angioedema) o con urticaria con mayor frecuencia que otros pacientes.

Interacción de Aspimag con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.

El ácido acetilsalicílico potencia el efecto de los medicamentos anticoagulantes y aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales cuando se administra simultáneamente con corticosteroides o con consumo de alcohol.
Potencia el efecto y los efectos adversos de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, de los derivados de las sulfonilureas, del metotrexato, de las sulfonamidas y sus combinaciones, así como del ácido valproico.
Aumenta la concentración en plasma de digoxina, barbitúricos y compuestos de litio.
Disminuye el efecto de los antagonistas de la aldosterona y de los diuréticos de asa, de los medicamentos antihipertensivos y de los medicamentos antiinflamatorios que aumentan la excreción de ácido úrico.
La administración conjunta de metamizol con ácido acetilsalicílico puede reducir la inhibición de la coagulación sanguínea provocada por el ácido acetilsalicílico, por lo que el efecto anticoagulante puede ser más débil. Por este motivo, el metamizol debe administrarse con precaución en pacientes que toman ácido acetilsalicílico en dosis bajas para prevenir infartos y accidentes cerebrovasculares.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento solo puede utilizarse durante el embarazo si, según criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No debe administrarse durante el tercer trimestre del embarazo, ya que podría provocar malformaciones fetales y complicaciones durante el parto.
El ácido acetilsalicílico atraviesa en pequeñas cantidades la leche materna. Por lo tanto, si es posible, no debe administrarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Aspimag contiene sacarosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Aspimag

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendadas
Adultos:
Si el médico no ha indicado otra cosa, la dosis habitualmente recomendada es
/ comprimidos por vía oral durante la comida, una vez al día o 1 comprimido cada dos días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aspimag
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: aceleración de la respiración, náuseas, vómitos, alteraciones de la visión y de la audición, dolores de cabeza y mareos, desorientación, disminución de los niveles de glucosa en sangre, alteraciones del equilibrio ácido-base y del equilibrio electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), erupciones cutáneas.
En caso de intoxicación aguda pueden aparecer: delirio, temblores, dificultad respiratoria, sudoración excesiva, excitación, fiebre alta y coma.
Olvido de tomar Aspimag
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Raros (ocurren entre 1 y 10 personas por cada 10.000):

náuseas;
diarrea;
vómitos;
hemorragias gastrointestinales (heces negras y alquitranadas; anemia por déficit de hierro);
desarrollo de úlceras gastrointestinales con hemorragia y perforación;
empeoramiento de los síntomas de la gota;
alteraciones de la función renal;
episodios de disnea;
reacciones cutáneas, incluyendo reacciones cutáneas graves;
alteraciones de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas);
síndrome de Reye, mareos y acúfenos (especialmente en niños y pacientes de edad avanzada, pueden ser signos de sobredosificación).

Comunicación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspimag

Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No desechar medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspimag

Las sustancias activas del medicamento son ácido acetilsalicílico y óxido de magnesio. Cada comprimido contiene 150 mg de ácido acetilsalicílico y 21 mg de óxido de magnesio.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, almidón de patata, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico y talco.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El envase contiene 50 o 100 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22 53 100
Fabricante:
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Calle J. Lea 208
30-133 Cracovia, Polonia
Tel. 12 639 27 27