Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Aspimag, 150 мг + 21 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 7 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Аспимаг и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Аспимаг
Как применять Аспимаг
Возможные побочные действия
Как хранить Аспимаг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аспимаг и для чего он применяется

Кислота ацетилсалициловая при применении в соответствии с рекомендациями снижает риск образования сосудистых тромбов за счёт избирательного подавления синтеза тромбоксана — сильного активатора агрегации тромбоцитов.
Показания к применению препарата Аспимаг
При ишемической болезни сердца и других заболеваниях, при которых наблюдается повышенная свёртываемость крови, после операций по восстановлению проходимости сосудов, при инфаркте миокарда и ишемическом инсульте, при имплантации сосудистых протезов и клапанов сердца.
В профилактических целях у лиц с высоким риском возникновения сосудистой эмболии.

2. Важная информация перед применением препарата Аспимаг

Когда не применять препарат Аспимаг:

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, салицилатам, оксиду магния или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6);
при вирусных инфекциях у детей и подростков (грипп, ветряная оспа);
если у пациента выявлена склонность к кровотечениям;
если у пациента диагностировано язвенное заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки;
в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспимаг необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует оценить соотношение риска и пользы при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или другим веществам, при одновременном применении других лекарственных средств, влияющих на свёртываемость крови, при значительной печеночной или почечной недостаточности, а также при перенесённом или текущем язвенном заболевании.
В связи с возможностью развития синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания — лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют при лихорадочных состояниях у детей и подростков младше 12 лет исключительно по назначению врача.
Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой или отёком слизистой оболочки носа (носовые полипы) могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченными отёками кожи и слизистых (ангионевротический отёк) или крапивницей чаще, чем другие пациенты.

Аспимаг и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Ацетилсалициловая кислота усиливает действие антикоагулянтов, повышает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении кортикостероидов или употреблении алкоголя.
Усиливает действие и побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, сульфаниламидов и их комбинаций, а также вальпроиновой кислоты.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и соединений лития в плазме крови.
Ослабляет действие антагонистов альдостерона и петлевых диуретиков, лекарственных средств против гипертонии и противоподагрических препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты.
Одновременное применение метамизола с ацетилсалициловой кислотой может ослабить подавление свёртываемости крови ацетилсалициловой кислотой, в результате чего разжижающий кровь эффект может быть слабее. По этой причине метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах для профилактики инфарктов и инсультов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять препарат в третьем триместре беременности, поскольку он может вызывать пороки развития плода и осложнения во время родов.
Ацетилсалициловая кислота в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому, по возможности, не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Аспимаг содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата он должен проконсультироваться с врачом.

3. Как применять Аспимаг

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы
Взрослым:
Если врачом не назначено иначе, обычно применяемая доза составляет
/ таблеток внутрь во время еды один раз в день или 1 таблетка через день.
Применение дозы Аспимага, превышающей рекомендованную
Симптомами передозировки могут быть: учащение дыхания, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головные боли и головокружение, дезориентация, снижение уровня глюкозы в крови, нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса (например, потеря калия), кожные высыпания.
При остром отравлении могут возникнуть: бред, тремор, одышка, повышенное потоотделение, возбуждение, высокая лихорадка, кома.
Пропуск приёма препарата Аспимаг
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Аспимаг может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Редко (встречаются у 1–10 человек на 10 000):

тошнота;
диарея;
рвота;
кровотечения из желудочно-кишечного тракта (чёрный дёгтеобразный стул; анемия вследствие дефицита железа);
развитие язв желудка и кишечника с кровотечением и перфорацией;
усиление симптомов подагры;
нарушения функции почек;
приступы удушья;
кожные реакции, включая тяжёлые формы кожных реакций;
нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
синдром Рея, головокружение, шум в ушах (особенно у детей и пожилых пациентов могут быть признаками передозировки).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Аспимаг

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Аспимаг

Действующими веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и оксид магния. 1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты и 21 мг оксида магния.
Вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк.

Как выглядит Аспимаг и что содержит упаковка
Упаковка содержит 50 или 100 таблеток.
Ответственная организация:
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22 53 100
Производитель:
Химико-фармацевтическая кооперативная организация труда ESPEFA
ул. Й. Лея 208
30–133 Краков, Польша
тел. 12 639 27 27