Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аскофер, 23,2 мг іонів заліза(II), таблетки в оболонці
Ferrosi gluconas
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 30 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції :

Що таке Аскофер і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Аскофер
Як застосовувати Аскофер
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Аскофер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аскофер і для чого його застосовують

Таблетки в оболонці Аскофер містять 200 мг глюконату заліза(II) гідрату, що відповідає 23,2 мг
іонів заліза(II) і призначені для поповнення дефіциту заліза в організмі. Дефіцит заліза може порушувати
утворення червоних кров’яних клітин і тканинне дихання через зменшення кількості білків, що переносять і
використовують кисень (гемоглобін і міоглобін).
Показання до застосування:

стани дефіциту заліза, пов’язані з втратою крові;
стани підвищеної потреби організму в залізі (у дітей під час інтенсивного росту, під час вагітності та годування грудьми);
стани, пов’язані з порушенням всмоктування або дієтою, що містить недостатню кількість заліза.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аскофер

Коли не застосовувати препарат Аскофер:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта діагностовано захворювання крові: гемосидероз, гемохроматоз (спадкові захворювання, що характеризуються посиленою абсорбцією та надмірним відкладанням заліза у внутрішніх органах), гемолітичну анемію (зниження кількості еритроцитів через скорочення терміну їхнього життя) та апластичну анемію (зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів унаслідок недостатності кісткового мозку), проліферативні захворювання (пухлинні захворювання крові);
якщо пацієнт піддається багаторазовим переливанням крові;
якщо пацієнт отримує внутрішньовенно крапельно інші препарати, що містять залізо;
якщо у пацієнта діагностовано пізню шкірну порфірію (захворювання, спричинене неправильним утворенням гему — компонента гемоглобіну);
якщо пацієнт має порушення абсорбції в шлунково-кишковому тракті;
якщо пацієнт має цироз печінки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аскофер слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

не слід перевищувати рекомендовані дози препарату, особливо у дітей;
не слід самостійно застосовувати препарат Аскофер на підставі підозри на дефіцит заліза в організмі (це необхідно підтвердити);
не слід самостійно застосовувати препарати, що містять залізо, протягом тривалого часу без призначення лікаря, оскільки це може призвести до шкідливого відкладання надлишку заліза в організмі;
слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є гепатит або порушення функції печінки, захворювання нирок, запалення кишечника або активний виразковий процес шлунка та/або дванадцятипалої кишки;
застосування препарату може призвести до чорного забарвлення калу через наявність невсмоктаного заліза; це не впливає на ефективність препарату та не загрожує здоров’ю;
у літніх людей існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів.

Аскофер та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також
про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Абсорбцію заліза зменшують засоби, що нейтралізують шлунковий сік, деякі антибіотики
(наприклад, похідні тетрациклінів, неоміцин), холестірамін, триоксид магнію, триєнтин, ентакапон,
інгібітори протонної помпи, солі кальцію та вісмуту, екстракти підшлункової залози.
Абсорбція солей заліза та антибіотиків групи тетрациклінів може зменшуватися при одночасному застосуванні цих препаратів.
Абсорбція заліза та цинку може зменшуватися при їхньому одночасному застосуванні.
Абсорбція заліза підвищується в присутності аскорбінової кислоти (вітаміну С).
Пероральні сполуки заліза послаблюють дію метилдопи, леводопи, карбідопи, бісфосфонатів
та тироксину (посилюють симптоми гіпотиреозу).
Залізо зменшує абсорбцію пеніциламіну, фторхінолонів (ципрофлоксацину, норфлоксацину,
левофлоксацину, офлоксацину) та мікофенолату мофетилу (препарат, що застосовується у пацієнтів після трансплантації).
Антибіотик хлорамфенікол може затримувати дію заліза.
Слід уникати поєднання заліза з димеркапролом.
Одночасне застосування препаратів, що містять гідрокарбонати, карбонати, оксалати або фосфати, зменшує
абсорбцію заліза.
При прийомі пероральних препаратів заліза слід дотримуватися інтервалу принаймні однієї години до або
двох годин після прийому зазначених ліків.
Аскофер та їжа і напої
Не рекомендується приймати препарат одночасно з кавою, чаєм, яйцями, харчуванням,
що містить гідрокарбонати, карбонати, оксалати або фосфати, молоком або молочними продуктами,
цільнозерновим хлібом або зерновими пластівцями, а також іншими продуктами, що містять клітковину, оскільки
вони можуть зменшувати абсорбцію заліза.
Не слід приймати пероральні препарати заліза протягом однієї години до або двох годин після
вживання зазначених харчових продуктів.
Застосування препарату Аскофер у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Аскофер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини і механізми.
Аскофер містить азочений барвник — Allura Red AC, lake (E 129)
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Аскофер

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
Лікувально: зазвичай 2 шароварнені таблетки тричі на добу під час або після їди;
при значних дефіцитах — 2 шароварнені таблетки чотиричі на добу.
Профілактично: приблизно 60 мг заліза (3 шароварнені таблетки) на добу у розділених дозах.
Застосування у дітей
Лікувально у дітей віком понад 3 роки: 4 мг до 6 мг заліза на кг маси тіла на добу у розділених дозах.
Профілактично: 2 мг на кг маси тіла на добу у розділених дозах.
Для досягнення повного лікувального ефекту необхідне регулярне та тривале застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аскофер
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо було прийнято значно більше, ніж рекомендовано (наприклад, дитиною), необхідно негайно звернутися до клініки або лікарні, оскільки проковтування великої кількості таблеток може призвести до важкого отруєння.
Пропускання прийому лікарського засобу Аскофер
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Аскофер
Аскофер слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід переривати лікування без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Порушення шлунка та кишечника:
діарея, запори, нудота, блювота, печія, болі в епігастрії.
У таких випадках рекомендовано зменшити дозу препарату.
Порушення імунної системи:
реакції гіперчутливості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за випуск.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Аскофер

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає
останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аскофер:

Діючою речовиною лікарського засобу є глюконат заліза(II) гідрат у дозі 200 мг, що відповідає 23,2 мг іонів заліза. 1 таблетка в оболонці містить 200 мг глюконату заліза(II) гідрату.
Інші складові (допоміжні речовини): кислота аскорбінова, тальк, крохмаль картопляний, кислота стеаринова, гліколь пропіленовий та оболонка AquaPolish P red із вмістом: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, макрогол, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, тальк, діоксид титану (E 171), Allura Red AC, лак (E 129), оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза червоний (E 172).

Як виглядає Аскофер і що містить упаковка
Упаковка містить 50 таблеток у оболонці (2 блистери по 25 таблеток у оболонці).
Суб’єкт відповідальний та виробник
Хіміко-фармацевтична Спілка Праці ESPEFA
вул. J. Lea 208,
30-133 Краків, Польща
тел.: 12 639 27 27
Інформація для осіб з вадами зору: 800-007-777