Аскофер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аскофер, 23,2 мг ионов железа(II), таблетки, покрытые оболочкой
Ferrosi gluconas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 30 дней улучшения не наступит или пациенту станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аскофер и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Аскофер
3. Как применять Аскофер
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Аскофер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аскофер и для чего его применяют

Таблетки, покрытые оболочкой, Аскофер содержат 200 мг глюконата железа(II) двухводного, что соответствует 23,2 мг ионов железа(II). Препарат предназначен для восполнения дефицита железа в организме. Недостаток железа может нарушать образование эритроцитов и тканевое дыхание за счёт снижения количества белков, переносящих и использующих кислород (гемоглобин и миоглобин).
Показания к применению:

• состояния дефицита железа, связанные с потерей крови;
• состояния повышенной потребности организма в железе (у детей в период интенсивного роста, во время беременности и грудного вскармливания);
• состояния, связанные с нарушением всасывания или с диетой, содержащей недостаточное количество железа.

2. Важная информация перед применением лекарства Аскофер

Когда не следует применять лекарство Аскофер:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностированы заболевания крови: гемосидероз, гемохроматоз (наследственные заболевания, характеризующиеся усиленным всасыванием и чрезмерным отложением железа во внутренних органах), гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов вследствие укорочения продолжительности их жизни) и апластическая анемия (снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в результате недостаточности костного мозга), пролиферативные заболевания (опухоли крови);
• если пациенту проводятся многократные переливания крови;
• если пациент получает внутривенные инфузии других лекарств, содержащих железо;
• если у пациента диагностирована поздняя кожная порфирия (заболевание, вызванное нарушением синтеза гема — компонента гемоглобина);
• если у пациента имеются нарушения всасывания в желудочно-кишечном тракте;
• если у пациента имеется цирроз печени.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аскофер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, особенно у детей;
• не следует самостоятельно применять лекарство Аскофер при подозрении на дефицит железа в организме (это необходимо подтвердить);
• не следует самостоятельно применять лекарства, содержащие железо, в течение длительного времени без назначения врача, поскольку это может привести к вредному отложению избытка железа в организме;
• следует сообщить врачу, если у пациента имеется воспаление печени или нарушения функции печени, заболевания почек, воспаление кишечника или активное язвенное заболевание желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• применение препарата может вызвать появление чёрного окрашивания кала из-за наличия невсосавшегося железа; это не влияет на эффективность действия лекарства и не представляет угрозы для здоровья;
• у пожилых людей существует повышенный риск возникновения побочных эффектов.

Аскофер и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Всасывание железа уменьшают средства, нейтрализующие желудочный сок, некоторые антибиотики (например, производные тетрациклина, неомицин), холестирамин, трикремний магния, триентина, энтакапон, ингибиторы протонной помпы, соли кальция и висмута, экстракты поджелудочной железы.
Всасывание солей железа и антибиотиков группы тетрациклинов может уменьшаться при одновременном применении этих препаратов.
Всасывание железа и цинка может уменьшаться при их одновременном применении.
Всасывание железа усиливается в присутствии аскорбиновой кислоты (витамина С).
Пероральные соединения железа ослабляют действие метилдопы, леводопы, карбидопы, бисфосфонатов и тироксина (усиливают симптомы гипотиреоза).
Железо уменьшает всасывание пеницилламина, фторхинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, левофлоксацина, офлоксацина) и микофенолата мофетила (препарата, применяемого у пациентов после трансплантации).
Антибиотик хлорамфеникол может замедлять действие железа.
Следует избегать сочетания железа с димеркапролом.
Одновременное применение лекарств, содержащих гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, уменьшает всасывание железа.
При приёме пероральных препаратов железа следует выдерживать интервал не менее одного часа до или двух часов после приёма указанных лекарств.

Аскофер и приём пищи и напитков
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с кофе, чаем, яйцами, продуктами, содержащими гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, молоком и молочными продуктами, хлебом из цельнозерновой муки или злаковыми хлопьями, а также другими продуктами, содержащими клетчатку, поскольку они могут уменьшать всасывание железа.
Не следует принимать пероральные препараты железа в течение одного часа до или двух часов после употребления указанных пищевых продуктов.

Применение лекарства Аскофер у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и механизмами
Аскофер не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Аскофер содержит азокраситель — азорубин (алюминиевый лак E 129)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Аскофер

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Лечебно: обычно по 2 плёночные таблетки три раза в сутки во время еды или после приёма пищи; при значительной нехватке железа — по 2 плёночные таблетки четыре раза в сутки.
Профилактически: около 60 мг железа (3 плёночные таблетки) в сутки в виде разделённых доз.
Применение у детей
Лечебно у детей старше 3 лет: 4–6 мг железа на 1 кг массы тела в сутки в виде разделённых доз.
Профилактически: 2 мг на 1 кг массы тела в сутки в виде разделённых доз.
Для достижения полного лечебного эффекта требуется регулярный и длительный приём препарата.
Применение препарата Аскофер в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае приёма дозы, значительно превышающей рекомендованную (например, ребёнком), следует немедленно обратиться в поликлинику или больницу, поскольку проглатывание большого количества таблеток может вызвать тяжёлое отравление.
Пропуск приёма препарата Аскофер
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аскофер
Препарат Аскофер следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Расстройства желудка и кишечника:
диарея, запор, тошнота, рвота, изжога, боли в верхней части живота.
В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу препарата.
Расстройства иммунной системы:
аллергические реакции.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимске 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Аскофер

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми уже не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Аскофер:

• Действующим веществом препарата является гидрат глюконата железа(II) в дозе 200 мг, что соответствует 23,2 мг ионов железа. 1 покрытая таблетка содержит 200 мг глюконата железа(II) в виде гидрата.
• Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, тальк, крахмал картофельный, кислота стеариновая, гликоль пропиленовый, а также оболочка AquaPolish P red, состоящая из: гипромеллозы, гидроксипропилцеллюлозы, макрогола, триглицеридов насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, талька, диоксида титана (Е 171), азорубина (Е 129), красителя Allura Red AC, оксида железа чёрного (Е 172), оксида железа красного (Е 172).

Как выглядит Аскофер и что содержит упаковка
Упаковка содержит 50 покрытых таблеток (2 блистера по 25 покрытых таблеток).
Ответственный субъект и производитель
Химико-фармацевтическая трудовая кооперативная компания ESPEFA
ул. Я. Леа 208,
30-133 Краков, Польша
тел.: 12 639 27 27
Информация для слепых и слабовидящих: 800-007-777