Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Аскалцин Плюс о смаку малиновому,
500 мг + 300 мг + 200 мг, шипучий порошок
( Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium )
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Аскалцин Плюс о смаку малиновому
Як застосовувати лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому містить кислоту ацетилосаліцилову, аскорбінову кислоту (вітамін С) та кальцій.
Кислота ацетилосаліцилова належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ). Вона має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію.
Аскорбінова кислота (вітамін С) та кальцій впливають на нормальну функцію судинних стінок. Зменшують їхню проникність, мають протизапальну та протиотечну дію.
Лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому містить речовини, що забезпечують швидке та повне розчинення компонентів у воді. Це сприяє легкому всмоктуванню та добре переноситься.
Лікарський засіб із знеболювальною, жарознижувальною та протизапальною дією.
Застосовується для лікування:

симптомів застуди та грипу;
гарячки;
болю в м’язах та суглобах;
головного болю, у тому числі мігрені;
зубного болю;
невралгії.

Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аскалцин Плюс о смаку малиновому

Коли не застосовувати препарат Аскалцин Плюс о смаку малиновому
якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту (наявну в багатьох препаратах, що застосовуються при застуді та грипі) або інші саліцилати, аскорбінову кислоту, кальцій або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має активний виразковий захворювання шлунка, дванадцятипалої кишки; запальні стани шлунково-кишкового тракту;
якщо пацієнт має підвищену схильність до синяків або кровотеч (кровотечеву діатезу, порушення згортання крові);
якщо пацієнт приймає антикоагулянти, які гальмують агрегацію тромбоцитів;
якщо у пацієнта є порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, уремія, тетанія);
якщо пацієнт має значно підвищену концентрацію кальцію в крові;
якщо у пацієнта в анамнезі були напади бронхіальної астми, спричинені застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів;
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок;
якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки;
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності;
якщо пацієнт має фенілкетонурію (генетичне захворювання, що характеризується дефіцитом ферменту, який називається фенілаланін-гідроксилаза);
у дітей віком до 12 років під час вірусних інфекцій, оскільки це може спричинити рідкісне захворювання, так званий синдром Реє;
не застосовувати одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше.

Попередження та заходи обережності
Дотримуйтесь особливої обережності під час застосування препарату Аскалцин Плюс о смаку малиновому:
якщо пацієнт має алергію на інші препарати з групи нестероїдних протизапальних засобів;
якщо пацієнт має алергію (наприклад, сінну лихоманку) або астму;
якщо пацієнтка має маткові кровотечі або надмірні менструальні кровотечі;
якщо у пацієнта планується хірургічне втручання (не слід приймати препарат принаймні за 5 днів до операції);
якщо пацієнт має підагру;
якщо у пацієнта були виразки шлунка або кишечника, а також кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
якщо пацієнт має легке захворювання нирок або печінки;
якщо пацієнт має помірну серцеву недостатність (захворювання серця, що може проявлятися задишшям і набряками стоп);
якщо пацієнтка використовує внутрішньоматкову контрацептивну систему;
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
якщо в організмі пацієнта відсутній фермент, який називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
якщо пацієнт дотримується бідносоленої дієти: препарат містить 178–356 мг натрію на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у тих, хто контролює вміст натрію в дієті;
препарат містить джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.

Інші важливі відомості:
Прийом препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози або довше, ніж рекомендовано — 3–5 днів.
У разі захворювань серця, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих станів (наприклад, підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину, паління) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Підлітки та діти, що хворіють на вірусні інфекції (з підвищеною температурою або без неї), не повинні приймати препарат Аскалцин Плюс о смаку малиновому без попередньої консультації з лікарем. В іншому випадку у них може розвинутися синдром Реє — рідке, але життєзагрожуюче захворювання.

Аскалцин Плюс о смаку малиновому та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Препарат Аскалцин Плюс о смаку малиновому не можна застосовувати одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше, оскільки це посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок.
Спільне застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, препарати, що використовуються, зокрема, при депресії) з ацетилсаліциловою кислотою збільшує ризик кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту через синергічну дію цих препаратів.

Препарат Аскалцин Плюс о смаку малиновому не слід застосовувати, якщо пацієнт одночасно приймає:
антикоагулянти, що гальмують агрегацію тромбоцитів (наприклад, похідні кумарину, гепарин, тиклопідин);
протидіабетичні засоби (інсулін, похідні сульфонілсечовини);
сульфаніламіди (використовуються при бактеріальних інфекціях);
фенітоїн або валпроєну кислоту (протисудорожні препарати);
дигоксин (використовується при лікуванні серцевої недостатності);
метотрексат у дозах менше 15 мг (використовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях та ревматоїдному артриті).

Препарат Аскалцин Плюс о смаку малиновому може знижувати або посилювати дію інших ліків. Слід дотримуватися особливої обережності при одночасному прийомі:
глюкокортикостероїдів та інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки це може призвести до побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та ураження нирок;
серцевих глікозидів (похідних дигоксину та строфантину, препаратів, що застосовуються при захворюваннях серця), оскільки можуть виникнути порушення серцевого ритму;
препаратів, що використовуються при лікуванні підагри (наприклад, пробенециду);
діуретиків (наприклад, фуросеміду, тіазидів);
препаратів, що знижують артеріальний тиск (каптоприлу, еналаприлу);
похідних амфетаміну;
трициклічних антидепресантів (наприклад, опіпрамолу, доксепіну);
сполук фтору;
деяких антибіотиків (фторхінолонів та тетрациклінів, препаратів, що використовуються при бактеріальних інфекціях); слід дотримуватися 3-годинної перерви між прийомом цих препаратів та препаратом Аскалцин Плюс о смаку малиновому;
вітаміну D та препаратів, що блокують кальцієві канали (група препаратів, що застосовуються при артеріальній гіпертензії).

Аскалцин Плюс о смаку малиновому, їжа, напої та алкоголі
Препарат рекомендується приймати після їжі.
Вживання алкоголю під час застосування препарату може посилювати подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати препарат Аскалцин Плюс о смаку малиновому під час вагітності та годування грудьми.
Аскалцин Плюс о смаку малиновому може несприятливо впливати на фертильність у жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Аскалцин Плюс о смаку малиновому, застосовуваний у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Аскалцин Плюс о смаку малиновому містить натрій.
Препарат містить 178–356 мг натрію на дозу (1–2 саше), це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у тих, хто контролює вміст натрію в дієті.

Аскалцин Плюс о смаку малиновому містить аспартам — джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.

Аскалцин Плюс о смаку малиновому містить невелику кількість сахарози
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Аскорбінова кислота (вітамін С), що входить до складу препарату, може спотворювати результати деяких тестів, що виконуються окисно-відновними методами (наприклад, визначення глюкози або креатиніну в крові та сечі, дослідження калу на приховану кров).

3. Як застосовувати ліки Аскалцин Плюс о смаку малиновому

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Аскалцин Плюс о смаку малиновому призначено для застосування у дорослих та дітей віком
понад 12 років.
Рекомендована доза:
Дорослі:
1 або 2 сашетки 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 6 сашеток.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років):
1 сашетку 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 3 сашетки.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком понад 12 років:
1 сашетку 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 3 сашетки.
Вміст однієї сашетки розчинити в ½ склянки теплої води, перемішати та випити.
Рекомендується приймати ліки після їжі.
Не слід застосовувати ліки Аскалцин Плюс о смаку малиновому довше, ніж рекомендовано — 3–5 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аскалцин Плюс о смаку малиновому
У разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, можуть виникнути
симптоми передозування (пов’язані з наявністю кислоти ацетилосаліцилової): прискорення
дихання, нудота, блювота, порушення зору та слуху (шум у вухах), болі та запаморочення,
порушення кислотно-лужної та електролітної рівноваги (наприклад, дефіцит калію), зниження концентрації
глюкози в крові, зміни шкіри.
У разі гострого отруєння можуть виникнути: галюцинації, тремор, задиха, підвищена пітливість,
психомоторне збудження, висока гарячка, кома.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Аскалцин Плюс о смаку малиновому
Ліки Аскалцин Плюс о смаку малиновому застосовують за необхідності. У разі пропуску дози ліків
та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Аскалцин Плюс о смаку малиновому
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід звернутися до лікаря у разі виникнення таких серйозних побічних ефектів:

кровотечі з травного каналу у вигляді блювоти кольору кавової гущі та чорного, дьогтюватого стільця;
ерозії слизової оболонки травного каналу;
алергічні реакції (наприклад, важке утруднення дихання або свистяче дихання, задихання).

Крім того, можуть виникати інші побічні ефекти:

підвищений ризик кровотечь;
загострення або рецидив виразкової хвороби;
нудота, блювота, болі в животі;
посилені менструальні кровотечі;
шкірні зміни: еритема, кропив’янка;
набряки;
гіпертонія;
серцева недостатність;
запаморочення;
шум у вухах;
пітливість.

Прийом лікарських засобів, що містять у своєму складі ацетилсаліцилову кислоту, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Лікарський засіб, прийнятий у рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аскалцин Плюс о смаку малиновому

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Не застосовувати ліки, якщо
виявлено зміни зовнішнього вигляду порошку в саше.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому

Діючими речовинами лікарського засобу є:
- кислота ацетилосаліцилова 500 мг
- кислота аскорбінова (вітамін С) 300 мг
- кальцій (у формі лактоглюконату кальцію) 200 мг
Інші складові (допоміжні речовини) такі: натрію гідрогенкарбонат, кислота лимонна безводна, полівінілпіролідон К-25, аромат малиновий, аспартам, бета-каротин 1% (містить сахарозу), натрію лаурилсульфат.

Як виглядає лікарський засіб Аскалцин Плюс о смаку малиновому та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму порошку для приготування шипучого розчину рожевого кольору, розфасованого у саше.
Зовнішня упаковка — картонна коробка, містить 6, 8, 10, 14, 20 або 28 саше та інструкцію для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Виробник
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
вул. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki