Ascalcin Plus sabor a frambuesa

Prospecto: información para el paciente

Ascalcin Plus con sabor a frambuesa,
500 mg + 300 mg + 200 mg, polvo efervescente
( Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no nota mejoría tras 3-5 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ascalcin Plus con sabor a frambuesa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
3. Cómo tomar Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ascalcin Plus con sabor a frambuesa y para qué se utiliza

Ascalcin Plus con sabor a frambuesa contiene ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) y calcio.
El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Tiene efectos antipiréticos, analgésicos y antiinflamatorios.
El ácido ascórbico (vitamina C) y el calcio influyen en el funcionamiento normal de las paredes de los vasos sanguíneos. Disminuyen su permeabilidad y ejercen efectos antiexudativos y anti edematosos.
Ascalcin Plus con sabor a frambuesa contiene sustancias que permiten una rápida y completa disolución de sus componentes en agua. Por ello, se absorbe fácilmente y es bien tolerado.
Medicamento con acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria.
Tratamiento:

• de los síntomas del resfriado común y de la gripe;
• de la fiebre;
• de los dolores musculares y articulares;
• de los dolores de cabeza, incluyendo migrañas;
• de los dolores dentales;
• de los dolores neuropáticos.

Si tras 3 a 5 días no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa

Cuándo no debe utilizar el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico (presente en muchos medicamentos utilizados
para el resfriado y la gripe) o a otros salicilatos, ácido ascórbico, calcio o cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal activa; estados inflamatorios del tubo
digestivo;
si el paciente tiene tendencia aumentada a hematomas o hemorragias (diatesis hemorrágica, alteraciones
de la coagulación sanguínea);
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes o que inhiben la agregación plaquetaria;
si el paciente presenta alteraciones del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania);
si el paciente tiene concentración sanguínea de calcio significativamente elevada;
si el paciente tiene antecedentes de ataques de asma bronquial provocados por la administración
de salicilatos o sustancias con acción similar, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si el paciente tiene enfermedad renal grave;
si el paciente tiene enfermedad hepática grave;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
si el paciente tiene fenilcetonuria (una enfermedad genética caracterizada por la deficiencia de una enzima
llamada fenilalanina hidroxilasa);
en niños menores de 12 años con infección viral, ya que podría provocar el desarrollo de una enfermedad rara denominada
síndrome de Reye;
no administrar simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores.

Advertencias y precauciones especiales
Tenga especial precaución al utilizar el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa:
si el paciente tiene alergia a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si el paciente tiene alergia (por ejemplo, rinitis alérgica) o asma;
si la paciente tiene hemorragias uterinas o menstruaciones excesivas;
si el paciente tiene programada una intervención quirúrgica (no debe tomar el medicamento al menos
5 días antes de la intervención);
si el paciente tiene gota;
si el paciente ha tenido antecedentes de úlceras gástricas o intestinales, así como hemorragia digestiva;
si el paciente tiene enfermedad renal o hepática leve;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca moderada (enfermedad del corazón que puede manifestarse con
disnea e hinchazón en los pies);
si la paciente utiliza un dispositivo intrauterino (DIU) como método anticonceptivo;
si el paciente tiene hipertensión arterial;
si en el organismo del paciente no se produce la enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
si el paciente sigue una dieta baja en sodio: el medicamento contiene entre 178 y 356 mg de sodio por dosis, lo cual debe
tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en la dieta;
el medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

Otra información importante:
La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un ligero
aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración prolongada
de dosis elevadas del medicamento. No debe utilizarse dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado
(3-5 días).

En caso de enfermedad cardíaca, haber sufrido un accidente cerebrovascular, o sospechar que existe riesgo de estas
afecciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado, consumo de tabaco), debe consultar con el médico
o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.

Los adolescentes y niños con infección viral (con fiebre o sin ella) no deben tomar el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
sin consultar previamente con un médico. De lo contrario, podrían desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal.

Ascalcin Plus con sabor a frambuesa y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente
o que piense tomar en el futuro.

No debe administrarse el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana
o superiores, ya que se intensifica el efecto tóxico del metotrexato sobre la médula ósea.

La administración conjunta de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, medicamentos utilizados, entre otros,
en el tratamiento de la depresión) con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal superior debido
al efecto sinérgico de ambos medicamentos.

No debe administrarse el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa si el paciente está tomando simultáneamente:
medicamentos anticoagulantes o que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, derivados cumarínicos, heparina, ticlopidina);
medicamentos antidiabéticos (insulina, derivados de las sulfonilureas);
sulfamidas (utilizadas en infecciones bacterianas);
fenitoína o ácido valproico (medicamentos antiepilépticos);
digoxina (utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca);
metotrexato en dosis inferiores a 15 mg (utilizado, entre otros, en enfermedades oncológicas
y artritis reumatoide).

El medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa puede debilitar o intensificar el efecto de otros medicamentos. Debe tener especial precaución
cuando se administre simultáneamente con:
corticosteroides y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos
gastrointestinales y daño renal;
glicósidos cardíacos (derivados de la digoxina y estrofantina, medicamentos utilizados en enfermedades del corazón),
ya que podrían aparecer alteraciones del ritmo cardíaco;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid);
medicamentos diuréticos (por ejemplo, furosemida, tiazidas);
medicamentos que reducen la presión arterial (captopril, enalapril);
derivados de la anfetamina;
antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, opipramol, doxepina);
compuestos de flúor;
algunos antibióticos (fluoroquinolonas y tetraciclinas, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas);
debe mantenerse un intervalo de 3 horas entre la administración de estos medicamentos y el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa;
vitamina D y medicamentos bloqueadores de canales de calcio (grupo de medicamentos utilizados en la hipertensión arterial).

Ascalcin Plus con sabor a frambuesa, alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede intensificar el efecto irritante del ácido acetilsalicílico sobre el tubo digestivo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo,
debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa durante el embarazo ni la lactancia.
Ascalcin Plus con sabor a frambuesa puede afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras finalizar el tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto despreciable
sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

Ascalcin Plus con sabor a frambuesa contiene sodio.
El medicamento contiene entre 178 y 356 mg de sodio por dosis (1-2 sobres), lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con
función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en la dieta.

Ascalcin Plus con sabor a frambuesa contiene aspartamo, fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

Ascalcin Plus con sabor a frambuesa contiene una pequeña cantidad de sacarosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

El ácido ascórbico (vitamina C) contenido en el medicamento puede interferir en los resultados de ciertas pruebas realizadas mediante
métodos de oxidación-reducción (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, prueba de sangre oculta en heces).

3. Cómo utilizar el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Ascalcin Plus con sabor a frambuesa está indicado para adultos y niños mayores de 12 años.
Dosis recomendada:
Adultos:
1 o 2 sobres 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 6 sobres.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):
1 sobre 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 12 años:
1 sobre 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
El contenido de un sobre debe disolverse en medio vaso de agua templada, agitarse bien y beberse inmediatamente.
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
No debe utilizarse Ascalcin Plus con sabor a frambuesa durante más de los 3-5 días recomendados.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
Si se toma accidentalmente una dosis mayor que la dosis diaria recomendada, pueden aparecer síntomas de sobredosis (relacionados con la presencia de ácido acetilsalicílico): aceleración de la respiración, náuseas, vómitos, alteraciones visuales y auditivas (zumbidos en los oídos), dolores de cabeza, mareos, alteraciones del equilibrio ácido-base y electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), disminución de la concentración de glucosa en sangre, alteraciones cutáneas.
En caso de intoxicación aguda pueden presentarse: delirio, temblores, dificultad respiratoria, sudoración excesiva, excitación psicomotriz, fiebre alta y coma.
Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la administración de Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
Ascalcin Plus con sabor a frambuesa se utiliza según sea necesario. Si se olvida una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis según lo indicado.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Ascalcin Plus con sabor a frambuesa
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe ponerse en contacto con el médico si se presentan los siguientes efectos adversos graves:

• hemorragias del tubo digestivo, como vómitos con aspecto de posos de café o heces alquitranadas;
• erosión de la mucosa del tubo digestivo;
• reacciones alérgicas (tales como dificultad respiratoria grave, sibilancias, disnea).

Además, pueden presentarse otros efectos adversos:

• aumento del riesgo de hemorragias;
• empeoramiento o recurrencia de enfermedad por úlcera péptica;
• náuseas, vómitos, dolor abdominal;
• sangrado menstrual aumentado;
• alteraciones cutáneas: eritema, urticaria;
• edemas;
• hipertensión;
• insuficiencia cardíaca;
• mareos;
• zumbidos en los oídos;
• sudoración.

La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico en su composición puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
El medicamento, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa

No conservar por encima de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No utilizar el medicamento si se observa
que el aspecto del polvo en las sobres ha cambiado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico
cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa

• Las sustancias activas del medicamento son:
  • Ácido acetilsalicílico 500 mg
  • Ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg
  • Calcio (en forma de lactogluconato cálcico) 200 mg
• Los demás componentes (excipientes) son: bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, povidona K-25, aroma de frambuesa, aspartamo, betacaroteno al 1% (contiene sacarosa), laurilsulfato de sodio.

Aspecto del medicamento Ascalcin Plus con sabor a frambuesa y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de polvo efervescente de color rosa, en sobres.
El envase exterior es una caja de cartón que contiene 6, 8, 10, 14, 20 ó 28 sobres y un prospecto para el paciente.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsovia
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante
SENSILAB Polska Sociedad con Responsabilidad Limitada – Sociedad Comanditaria por Acciones
Calle gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki