Ascalcin Plus gusto lampone

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ascalcin Plus gusto lampone,
500 mg + 300 mg + 200 mg, polvere effervescente
( Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium )
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento dopo 3-5 giorni o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Ascalcin Plus gusto lampone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Ascalcin Plus gusto lampone
3. Come prendere Ascalcin Plus gusto lampone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ascalcin Plus gusto lampone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ascalcin Plus gusto lampone e a cosa serve

Ascalcin Plus gusto lampone contiene acido acetilsalicilico, acido ascorbico (vitamina C) e calcio.
L’acido acetilsalicilico appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Ha azione antipiretica, analgesica e antiinfiammatoria.
L’acido ascorbico (vitamina C) e il calcio contribuiscono al normale funzionamento delle pareti dei vasi sanguigni. Riducono la loro permeabilità, esercitano un effetto antiedemigeno e antiesudativo.
Ascalcin Plus gusto lampone contiene sostanze che consentono una rapida e completa dissoluzione dei componenti in acqua. Per questo motivo viene facilmente assorbito ed è ben tollerato.
Medicinale ad azione analgesica, antipiretica e antiinfiammatoria.
Trattamento:

• dei sintomi da raffreddamento e influenza;
• della febbre;
• dei dolori muscolari e articolari;
• dei mal di testa, compresi quelli di tipo emicranico;
• dei dolori dentali;
• delle nevralgie.

Se dopo 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ascalcin Plus al gusto di lampone

Quando non deve essere usato Ascalcin Plus al gusto di lampone
se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico (presente in molti medicinali utilizzati per raffreddore e influenza) o ad altri salicilati, all'acido ascorbico, al calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente ha un'ulcera gastrica o duodenale attiva; infiammazioni del tratto gastrointestinale;
se il paziente ha una maggiore tendenza a lividi o emorragie (diatesi emorragica, disturbi della coagulazione del sangue);
se il paziente assume medicinali anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica;
se il paziente presenta disturbi dell'equilibrio acido-base (diabete, uremia, tetania);
se il paziente ha un significativo aumento della concentrazione di calcio nel sangue;
se il paziente ha avuto in anamnesi attacchi di asma bronchiale indotti da somministrazione di salicilati o sostanze con azione simile, in particolare farmaci antiinfiammatori non steroidei;
se il paziente ha una grave malattia renale;
se il paziente ha una grave malattia epatica;
se il paziente ha una grave insufficienza cardiaca;
se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza;
se il paziente ha fenilchetonuria (una malattia genetica caratterizzata dalla carenza dell'enzima chiamato fenilalanina idrossilasi);
nei bambini di età inferiore a 12 anni durante infezioni virali, poiché ciò potrebbe causare l'insorgenza di una rara malattia, detta sindrome di Reye;
non somministrare contemporaneamente a metotrexato assunto in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana.

Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare cautela nell'uso di Ascalcin Plus al gusto di lampone:
se il paziente è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei;
se il paziente soffre di allergie (ad es. rinite allergica) o di asma;
se la paziente ha emorragie uterine o mestruazioni eccessive;
se è previsto un intervento chirurgico (non assumere il medicinale almeno 5 giorni prima dell'intervento);
se il paziente ha gotta;
se il paziente ha avuto ulcere gastriche o intestinali o sanguinamenti gastrointestinali;
se il paziente ha una lieve malattia renale o epatica;
se il paziente ha una insufficienza cardiaca moderata (una malattia cardiaca che può manifestarsi con dispnea e gonfiore ai piedi);
se la paziente utilizza un dispositivo intrauterino contraccettivo;
se il paziente ha ipertensione arteriosa;
se nel paziente non viene prodotto l'enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
se il paziente segue una dieta povera di sodio: il medicinale contiene da 178 a 356 mg di sodio per dose, informazione da tenere in considerazione nei pazienti con funzionalità renale ridotta e in quelli che controllano l'assunzione di sodio nella dieta;
il medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria.

Altre informazioni importanti:
L'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono assumere dosi maggiori né un trattamento più lungo rispetto a quanto raccomandato (3-5 giorni).
In caso di disturbi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad es. pressione sanguigna elevata, diabete, colesterolo alto, fumo), si raccomanda di discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Adolescenti e bambini affetti da infezioni virali (con o senza febbre) non devono assumere Ascalcin Plus al gusto di lampone senza consultare prima il medico. In caso contrario, potrebbe svilupparsi la sindrome di Reye, una malattia rara ma potenzialmente letale.

Ascalcin Plus al gusto di lampone e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Ascalcin Plus al gusto di lampone non deve essere assunto contemporaneamente a metotrexato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana, poiché si intensifica l'azione tossica del metotrexato sul midollo osseo.
L'assunzione contemporanea di inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI, medicinali utilizzati, tra l'altro, per la depressione) con acido acetilsalicilico aumenta il rischio di emorragia dal tratto gastrointestinale superiore a causa dell'azione sinergica di questi farmaci.
Ascalcin Plus al gusto di lampone non deve essere assunto se il paziente assume contemporaneamente:
anticoagulanti o medicinali che inibiscono l'aggregazione piastrinica (ad es. derivati cumarinici, eparina, ticlopidina);
medicinali antidiabetici (insulina, derivati solfonilurea);
sulfamidici (utilizzati nelle infezioni batteriche);
fenitoina o acido valproico (farmaci antiepilettici);
digossina (utilizzata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca);
metotrexato in dosi inferiori a 15 mg (utilizzato, tra l'altro, in malattie tumorali e artrite reumatoide).

Ascalcin Plus al gusto di lampone può ridurre o intensificare l'effetto di altri medicinali. È necessario prestare particolare cautela nell'assunzione contemporanea di:
corticosteroidi e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, poiché potrebbero verificarsi effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale e danni renali;
glicosidi cardiaci (derivati della digossina e della strophantina, medicinali utilizzati nelle malattie cardiache), poiché potrebbero insorgere aritmie;
medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (ad es. probenecid);
diuretici (ad es. furosemide, tiazidici);
medicinali che abbassano la pressione sanguigna (captopril, enalapril);
derivati delle anfetamine;
antidepressivi triciclici (ad es. opipramolo, doxepina);
composti fluorati;
alcuni antibiotici (fluorochinoloni e tetracicline, medicinali utilizzati nelle infezioni batteriche); si raccomanda un intervallo di 3 ore tra questi medicinali e Ascalcin Plus al gusto di lampone;
vitamina D e medicinali bloccanti dei canali del calcio (gruppo di medicinali utilizzati nell'ipertensione arteriosa).

Ascalcin Plus al gusto di lampone con cibi, bevande e alcolici
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Il consumo di alcol durante l'assunzione del medicinale può aumentare l'irritazione dell'acido acetilsalicilico sul tratto gastrointestinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non utilizzare Ascalcin Plus al gusto di lampone durante la gravidanza e l'allattamento.
Ascalcin Plus al gusto di lampone può influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ascalcin Plus al gusto di lampone, assunto alle dosi raccomandate, non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Ascalcin Plus al gusto di lampone contiene sodio.
Il medicinale contiene da 178 a 356 mg di sodio per dose (1-2 bustine), informazione da tenere in considerazione nei pazienti con funzionalità renale ridotta e in quelli che controllano l'assunzione di sodio nella dieta.

Ascalcin Plus al gusto di lampone contiene aspartame – fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria.

Ascalcin Plus al gusto di lampone contiene una piccola quantità di saccarosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

L'acido ascorbico (vitamina C) contenuto nel medicinale può alterare i risultati di alcuni test effettuati con metodi ossidoriduttivi (ad es. determinazione di glucosio o creatinina nel sangue e nelle urine, ricerca del sangue occulto nelle feci).

3. Come utilizzare il medicinale Ascalcin Plus con sapore di lampone

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Ascalcin Plus con sapore di lampone è indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Dose raccomandata:
Adulti:
1 o 2 bustine 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 6 bustine.
Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni):
1 bustina 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore ai 12 anni:
1 bustina 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Sciogliere il contenuto di una bustina in ½ bicchiere di acqua a temperatura ambiente, mescolare e bere.
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Non utilizzare il medicinale Ascalcin Plus con sapore di lampone per un periodo superiore ai 3-5 giorni raccomandati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ascalcin Plus con sapore di lampone
In caso di assunzione accidentale di una dose superiore alla dose giornaliera raccomandata, possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio (legati alla presenza di acido acetilsalicilico): accelerazione del respiro, nausea, vomito, disturbi della vista e dell'udito (acufeni), mal di testa, vertigini, squilibrio acido-base ed elettrolitico (ad es. carenza di potassio), riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue, manifestazioni cutanee.
In caso di intossicazione acuta possono manifestarsi: delirio, tremori, affanno, sudorazione eccessiva, eccitazione psicomotoria, febbre elevata, coma.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Ascalcin Plus con sapore di lampone
Ascalcin Plus con sapore di lampone viene utilizzato su base occasionale. In caso di dimenticanza di una dose e persistenza dei sintomi, assumere la dose successiva secondo il programma previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Ascalcin Plus con sapore di lampone
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario contattare il medico in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• emorragia gastrointestinale sotto forma di vomito ematico e feci nere e appiccicose (melena);
• erosione della mucosa gastrointestinale;
• reazioni allergiche (come gravi difficoltà respiratorie o respiro sibilante, dispnea).

Inoltre, possono manifestarsi altri effetti indesiderati:

• aumento del rischio di emorragie;
• peggioramento o recidiva della malattia ulcerosa;
• nausea, vomito, dolori addominali;
• aumento del flusso mestruale;
• manifestazioni cutanee: eritema, orticaria;
• edemi;
• ipertensione;
• insufficienza cardiaca;
• capogiri;
• ronzio nelle orecchie;
• sudorazione.

L'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.
Il medicinale, assunto alle dosi raccomandate, è generalmente ben tollerato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ascalcin Plus con sapore di lampone

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dall’umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Non utilizzare il medicinale se si
nota un cambiamento nell’aspetto della polvere nelle bustine.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ascalcin Plus con sapore di lampone

• I principi attivi del medicinale sono:
  • acido acetilsalicilico 500 mg
  • acido ascorbico (vitamina C) 300 mg
  • calcio (sotto forma di lattoglucidato di calcio) 200 mg
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, povidone K-25, aroma di lampone, aspartame, beta-carotene 1% (contiene saccarosio), laurilsolfato di sodio.

Come si presenta il medicinale Ascalcin Plus con sapore di lampone e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in polvere effervescente di colore rosa, confezionata in bustine.
Confezione esterna – scatola di cartone contenente 6, 8, 10, 14, 20 o 28 bustine e il foglio illustrativo per il paziente.
Non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Produttore
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki