Уклад вкладений у пакування: інформація для пацієнта

Артріл Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, розчин для ін’єкцій
Glucosamini sulfas + Lidocaini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Артріл Фаст і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Артріл Фаст
Як застосовувати лікарський засіб Артріл Фаст
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Артріл Фаст
Вміст пакування та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Артріл Фаст і для чого його застосовують

Лікарський засіб Артріл Фаст належить до групи лікарських засобів, які називають іншими нестероїдними протизапальними
та протиревматичними засобами.
Лікарський засіб Артріл Фаст застосовують для лікування симптомів легкої або помірної
остеоартричної хвороби колінних суглобів у пацієнтів, яким протипоказане пероральне введення глюкозаміну.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Артріл Фаст

Коли не застосовувати лікарський засіб Артріл Фаст

якщо пацієнт має алергію на глюкозамін або лідокаїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на речовини, що походять з мушель молюсків, оскільки глюкозамін виробляють з них.

Розчин для ін’єкцій, у зв’язку з вмістом лідокаїну, є протипоказаним пацієнтам
з аритмією, гострою серцевою недостатністю та пацієнтам з гіперчутливістю до лідокаїну.
Попередження та заходи обережності

якщо у пацієнта виявлено порушення толерантності до глюкози, лікар може призначити лабораторні дослідження на початку лікування з метою встановлення концентрації глюкози в крові;
якщо у пацієнта виявлено астму, перед початком лікування глюкозаміном пацієнта слід попередити про потенційну можливість загострення симптомів;
якщо у пацієнта виявлено гостру недостатність печінки та нирок;
якщо пацієнт перебуває на дієті з контролем вмісту натрію.

У зв’язку з вмістом лідокаїну, Артріл Фаст слід обережно застосовувати у осіб:

у яких виявлено аутоімунні захворювання нервової системи, що призводять до тяжкого ураження м’язів і міастенії, або неврологічні розлади, що характеризуються нападами епілепсії;
з серцевою недостатністю (застійна серцева недостатність) або уповільненням серцевого ритму (брадикардія) або недостатністю дихальної системи;
у яких відбулася втрата об’єму крові внаслідок кровотечі або дегідратації (гіповолемія) або у разі порушення венозного повернення, наприклад, при значному накопиченні рідини в черевній порожнині (асцит) або наявності великого пухлини черевної порожнини, оскільки у цих пацієнтів може виникнути низький артеріальний тиск (артеріальна гіпотензія);
які приймають протиаритмічні засоби класу III (наприклад, аміодарон), оскільки під час прийому протиаритмічних засобів класу III вплив лідокаїну на міокард може посилюватися. У цьому випадку пацієнт повинен перебувати під уважним медичним контролем.

Внутрішньом’язовий ввід лідокаїну може підвищити активність ферменту креатинкінази, що
може ускладнити діагностику інфаркту міокарда (гострий інфаркт міокарда).
Слід уникати застосування лідокаїну у пацієнтів із порушеннями функціонування деяких
ферментів, які беруть участь у синтезі пігментів, відомих як порфірини, оскільки встановлено, що
лідокаїн може викликати порфірію у тварин.
Введення лідокаїну в ділянку, уражену запальним процесом або інфекцією, може призвести до
ослаблення дії лідокаїну.
Слід уникати поєднання лікарського засобу з іншими ліками, що вводяться у вигляді розчину для ін’єкцій.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Артріл Фаст дітям та підліткам віком до 18 років. Безпека застосування та ефективність глюкозаміну в цій віковій групі не встановлені.
Лікарський засіб Артріл Фаст і інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід дотримуватися обережності у разі необхідності застосування лікарського засобу Артріл Фаст у поєднанні
з іншими ліками, зокрема з певними типами ліків, що застосовуються для запобігання
згортанню крові (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндон). Дія цих
ліків може посилюватися під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнтів, які лікуються такими
комбінаціями ліків, слід особливо ретельно контролювати під час початку та
закінчення лікування глюкозаміном.
Також слід повідомити лікареві про одночасне застосування тетрациклінів (група антибіотиків,
що застосовуються для лікування інфекцій).
У зв’язку з наявністю в лікарському засобі Артріл Фаст лідокаїну, слід повідомити лікареві про застосування:

ліків, що застосовуються для лікування епілептичних нападів (похідні гідантоїну, такі як фенітоїн),
ліків, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу III),
циметидину, що застосовується переважно для лікування виразок шлунка,
бета-адреноблокаторів, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, кардіопротекції після серцевого нападу (інфаркту міокарда) та артеріальної гіпертензії,
міорелаксантів.

Під час лікування сульфатом глюкозаміну можна застосовувати одночасно нестероїдні
протизапальні та знеболювальні засоби.
Під час лікування можна застосовувати кінезотерапію, фізіотерапію та виконувати фізичні вправи.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Артріл Фаст не слід застосовувати під час вагітності.
Застосування лікарського засобу Артріл Фаст під час годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Рекомендується дотримуватися обережності у разі головного болю, сонливості, втоми, запаморочення або порушення зору. Ін’єкція лідокаїну призводить до знеболення ділянки тіла, пов’язаної з керуванням транспортними засобами та обслуговуванням механізмів. Слід уникати керування транспортними засобами та обслуговування механізмів до того часу,
доки нормальна функція цієї ділянки тіла не буде відновлена.
Лікарський засіб Артріл Фаст містить натрій
Лікарський засіб Артріл Фаст містить 40,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі.
Це відповідає, залежно від кількості введених ампул: 2% (1 ампула) або 4% (2 ампули)
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Пацієнтам, які дотримуються дієти
з контролем вмісту натрію, слід це враховувати.

3. Як застосовувати лікарський засіб Артріл Фаст

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Вміст ампули А (коричневого кольору) необхідно змішати в одному шприці з вмістом
ампули Б (безбарвної). Розчин слід використати одразу.
Жовтувата окраска одержаного розчину не впливає на ефективність та безпеку застосування лікарського засобу.
Рекомендована доза становить 1 або 2 ампули внутрішньом’язово, 3 рази на тиждень, протягом 4–6 тижнів.
Не слід застосовувати лікарський засіб Артріл Фаст у вигляді ін’єкцій, якщо можливе пероральне застосування лікарського засобу.
Глюкозамін не показаний для лікування гострого болю. Полегшення симптомів (особливо болю)
може настати через декілька тижнів лікування, а в деяких випадках — навіть після тривалішого
періоду часу.
Застосування у дітей та підлітків
Артріл Фаст не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки
ефективність та безпека застосування не встановлені.
Застосування у осіб похилого віку
Спеціальних рекомендацій щодо дозування немає.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
У зв’язку з недостатньою кількістю даних немає спеціальних рекомендацій щодо дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Артріл Фаст
У разі застосування більшої дози лікарського засобу Артріл Фаст, ніж рекомендовано, слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги лікарні.
Пропуск застосування лікарського засобу Артріл Фаст
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну
дозу у звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Артріл Фаст
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Повідомлялося про побічні ефекти, які зазвичай були тимчасовими та незначними за тяжкістю. Системне лікування
глюкозаміном пов’язане з побічними ефектами, перерахованими нижче.
Специфічними для внутрішньом’язового введення є нудота та дуже рідко – блювота, що може виникати
через наявність лідокаїну в препараті. Крім того, введення у вигляді розчину для ін’єкцій може
іноді викликати реакції на місці ін’єкції (наприклад, абсцес та флегмону).
Спостережені побічні ефекти були розподілені відповідно до такої частоти появи:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10):

головний біль, сонливість
діарея, запор, нудота, метеоризм, біль у животі, диспепсія
втому.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 100):

приливи гарячого (несподіване відчуття тепла, особливо в області шиї та голови)
почервоніння шкіри, свербіж, висипання.

Невідома частота (не можна визначити на підставі наявних даних):

алергічні реакції (гіперчутливість), недостатній контроль цукрового діабету, безсоння, запаморочення, порушення зору, астма або загострення астми, блювота, жовтяниця, випадіння волосся, ангіоневротичний набряк, кропив’яниця, реакція на місці ін’єкції (абсцес та флегмона), набряк (надмірне накопичення рідини в тканинах) / периферичні набряки (найчастіше уражають кінцівки – ноги), підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації глюкози в крові, коливання значень міжнародного нормалізованого коефіцієнта (INR), що використовується для визначення ефекту дії антикоагулянтних засобів.

Інші побічні ефекти
Нудота та дуже рідко – блювота можуть виникати через наявність лідокаїну.
Крім того, повідомлялися випадки гіперхолестеринемії (підвищення рівня холестерину в крові),
але зв’язок між застосуванням препарату та цим порушенням не було встановлено.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК АРТРІЛ ФАСТ

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «Термін
дії». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Артріл Фаст
Діючими речовинами лікарського засобу є: глюкозаміну сульфат, лідокаїну гідрохлорид.
Кожна ампула А (коричневого кольору) містить: глюкозаміну сульфат 400 мг у вигляді глюкозаміну
сульфату з натрію хлоридом 502,5 мг (див. також підпункт «Лікарський засіб Артріл Фаст містить натрій»
у пункті 2), лідокаїну гідрохлорид 10 мг.
Інші складові лікарського засобу:
Ампула А (коричневого кольору): вода для ін'єкцій, сульфатна кислота (для регулювання pH).
Ампула Б (безбарвна): діетаноламін, вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Артріл Фаст і що містить упаковка
6 ампул А з коричневого скла типу I, що містять розчин для ін'єкцій, та 6 ампул Б з
безбарвного скла типу I, що містять розчинник, упаковані у формі з ПВХ у картонному
пакуванні.
Відповідальний суб'єкт:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди
Виробник:
Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Via Filippo Serpero 2
20060 Masate (MI)
Італія

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Артріл Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, розчин для ін'єкцій
Вміст ампули А (коричневого кольору) необхідно змішати в одному шприці з вмістом
ампули Б (безбарвної). З мікробіологічної точки зору, приготований розчин слід використати
негайно.
Жовтуватий колір одержаного розчину не впливає на ефективність та переносимість лікарського засобу.