Артрайл фаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Артрел Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, раствор для инъекций
Глюкозамина сульфат + Лидокаина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Артрел Фаст и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Артрел Фаст
3. Как применять лекарственное средство Артрел Фаст
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Артрел Фаст
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Артрел Фаст и для чего оно применяется

Лекарственное средство Артрел Фаст относится к группе препаратов, называемых другими нестероидными противовоспалительными и противоревматическими средствами.
Лекарственное средство Артрел Фаст применяется для лечения симптомов лёгкой или умеренной остеоартроза коленных суставов у пациентов, у которых пероральное введение глюкозамина противопоказано.

2. Важная информация перед применением препарата Артрейл Фаст

Когда не следует применять препарат Артрейл Фаст

• если у пациента имеется аллергия на глюкозамин или лидокаин, либо на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на вещества, полученные из раковин моллюсков, поскольку глюкозамин производится из них.

Раствор для инъекций, ввиду содержания лидокаина, противопоказан пациентам
с аритмией, острой сердечной недостаточностью, а также пациентам с повышенной чувствительностью к лидокаину.
Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента выявлена нарушение толерантности к глюкозе, врач может назначить лабораторные анализы в начале лечения с целью определения концентрации глюкозы в крови;
• если у пациента выявлен астма, перед началом лечения глюкозамином пациент должен быть проинформирован о возможном усилении симптомов;
• если у пациента выявлена острая печеночная и почечная недостаточность;
• если пациент соблюдает диету с контролируемым содержанием натрия.

В связи с содержанием лидокаина, препарат Артрейл Фаст следует применять с осторожностью у пациентов:

• у которых выявлены аутоиммунные заболевания нервной системы, приводящие к тяжелому ослаблению мышц и миастении, либо неврологические расстройства, характеризующиеся приступами эпилепсии;
• с сердечной недостаточностью (застойная сердечная недостаточность) или замедлением сердечного ритма (брадикардия) или недостаточностью дыхательной системы;
• у которых произошла потеря объема крови вследствие кровотечения или обезвоживания (гиповолемия), либо при нарушении венозного возврата, например, при значительном накоплении жидкости в брюшной полости (асцит) или наличии крупной опухоли брюшной полости, поскольку у таких пациентов может развиться низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• принимающих антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), поскольку при одновременном применении антиаритмических средств класса III влияние лидокаина на сердечную мышцу может усиливаться. В этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Внутримышечное введение лидокаина может повысить активность фермента креатинфосфокиназы, что
может затруднить диагностику инфаркта миокарда (острый инфаркт сердечной мышцы).
Следует избегать применения лидокаина у пациентов с нарушением функции некоторых
ферментов, участвующих в производстве пигментов, известных как порфирины, поскольку установлено, что
лидокаин может вызывать порфирию у животных.
Введение лидокаина в область, пораженную воспалительным процессом или инфекцией, может привести к
ослаблению действия лидокаина.
Следует избегать смешивания препарата с другими лекарственными средствами, вводимыми в виде раствора для инъекций.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Артрейл Фаст у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность глюкозамина в этой возрастной группе не установлены.
Взаимодействие препарата Артрейл Фаст с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения препарата Артрейл Фаст с другими лекарственными средствами, особенно с некоторыми видами препаратов, применяемых для профилактики свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении глюкозамина. Пациенты, получающие такие комбинации лекарств, должны находиться под особенно тщательным контролем при начале и прекращении лечения глюкозамином.
Также следует сообщить врачу о совместном применении тетрациклинов (группы антибиотиков, применяемых для лечения инфекций).
В связи с наличием в препарате Артрейл Фаст лидокаина, следует сообщить врачу о применении:

• препаратов, применяемых для лечения эпилептических припадков (производные гидантоина, такие как фенитоин);
• препаратов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса III);
• циметидина, применяемого в основном для лечения язв желудка;
• бета-адреноблокаторов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма, кардиопротекции после инфаркта миокарда и артериальной гипертензии;
• миорелаксантов.

При лечении сульфатом глюкозамина можно одновременно применять нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты.
Во время лечения можно применять кинезотерапию, физиотерапию и выполнять физические упражнения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Артрейл Фаст не следует применять во время беременности.
Применение препарата Артрейл Фаст в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Рекомендуется соблюдать осторожность при появлении головной боли, сонливости, утомления, головокружения или нарушения зрения. Введение лидокаина вызывает онемение участков тела, связанных с управлением транспортными средствами и эксплуатацией механизмов. Следует избегать управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов до тех пор, пока нормальное функционирование этих участков тела не будет восстановлено.
Препарат Артрейл Фаст содержит натрий
Препарат Артрейл Фаст содержит 40,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле.
Это соответствует, в зависимости от количества введенных ампул: 2% (1 ампула) или 4% (2 ампулы)
максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей. Пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать это.

3. Как применять лекарство Артрайл Фаст

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержимое ампулы А (коричневого цвета) следует смешать в одном шприце с содержимым ампулы Б (бесцветной). Раствор следует использовать сразу.
Желтоватый цвет полученного раствора не влияет на эффективность и безопасность применения препарата.
Рекомендуемая дозировка составляет 1 или 2 ампулы внутримышечно, 3 раза в неделю, в течение 4–6 недель.
Не следует применять препарат Артрайл Фаст в виде инъекций, если возможно пероральное применение лекарства.
Глюкозамин не показан для лечения острой боли. Облегчение симптомов (особенно боли) может наступить спустя несколько недель лечения, а в некоторых случаях — даже по истечении более длительного периода времени.

Применение у детей и подростков
Препарат Артрайл Фаст не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения не установлены.

Применение у пожилых пациентов
Специальных рекомендаций по дозировке не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
В связи с недостаточным количеством данных специальных рекомендаций по дозировке не существует.

Применение препарата Артрайл Фаст в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Артрайл Фаст в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом либо обратиться в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Артрайл Фаст
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Артрайл Фаст
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщаемые побочные эффекты обычно были преходящими и слабо выраженными. Системное лечение глюкозамином связано с побочными эффектами, перечисленными ниже.
Специфическими для внутримышечного введения являются тошнота и очень редко — рвота, которые могут возникать из-за содержания лидокаина в препарате. Кроме того, введение в виде раствора для инъекций иногда может вызывать реакции в месте инъекции (например, абсцесс и флегмону).
Наблюдаемые побочные эффекты были разделены в соответствии со следующей частотой:
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• головная боль, сонливость
• диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия
• утомление.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• приливы жара (внезапное ощущение тепла, особенно в области шеи и головы)
• покраснение кожи, зуд, сыпь.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (повышенная чувствительность), недостаточный контроль сахарного диабета, бессонница, головокружение, нарушения зрения, астма или обострение астмы, рвота, желтуха, выпадение волос, ангионевротический отёк, крапивница, реакция в месте инъекции (абсцесс и флегмона), отёк (чрезмерное накопление жидкости в тканях) / периферические отёки (чаще всего поражающие конечности — ноги), повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации глюкозы в крови, колебания международного нормализованного отношения (МНО), применяемого для определения эффекта действия антикоагулянтных препаратов.

Другие побочные эффекты
Тошнота и очень редко — рвота могут возникать из-за содержания лидокаина.
Кроме того, сообщались случаи гиперхолестеринемии (повышенного уровня холестерина в крови), однако связь между применением препарата и данным нарушением не была установлена.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ ФАСТ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок
годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Артрйил Фаст
Действующими веществами препарата являются: сульфат глюкозамина, гидрохлорид лидокаина.
Каждая ампула А (коричневого цвета) содержит: сульфат глюкозамина 400 мг в виде сульфата глюкозамина с хлоридом натрия 502,5 мг (см. также подпункт «Препарат Артрйил Фаст содержит натрий» в пункте 2), гидрохлорид лидокаина 10 мг.
Прочие компоненты препарата:
Ампула А (коричневого цвета): вода для инъекций, серная кислота (для регулирования pH).
Ампула Б (бесцветная): диэтаноламин, вода для инъекций.
Как выглядит препарат Артрйил Фаст и что содержит упаковка
6 ампул А из оранжевого стекла типа I, содержащих раствор для инъекций, и 6 ампул Б из бесцветного стекла типа I, содержащих разбавитель, упакованных в форму из ПВХ и помещённых в картонную коробку.
Ответственный субъект:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды
Производитель:
Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Via Filippo Serpero 2
20060 Masate (MI)
Италия

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Артрел Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, раствор для инъекций
Содержимое ампулы А (коричневого цвета) следует смешать в одном шприце с содержимым ампулы Б (бесцветной). С микробиологической точки зрения, приготовленный раствор необходимо использовать сразу.
Желтоватый цвет полученного раствора не влияет на эффективность и переносимость препарата.