Артелак

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Артелак
3,2 мг/мл, краплі для очей, розчин
Гіпромелоза
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Артелак і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Артелак
3. Як застосовувати лікарський засіб Артелак
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Артелак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Артелак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Артелак має форму крапель для очей. Діючою речовиною засобу є гіпромелоза.
Показання
Лікарський засіб Артелак застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока. Синдром сухого ока може
виникати при порушенні секреції слізної рідини або коли неможливо повністю або частково закрити повіки.
Засіб також може використовуватися для зволоження твердих контактних лінз.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Один із п’яти пацієнтів, які лікуються у офтальмолога, має симптоми синдрому сухого ока. Існує багато
причин цього стану, таких як: зниження утворення сліз у літньому віці, робота в кондиціонованому приміщенні, робота за комп’ютером, гормональні зміни під час менопаузи,
тощо. Також забруднення навколишнього середовища та кліматичні умови можуть відігравати роль у розвитку синдрому
сухого ока.
Як розуміти термін «сухе око»
Протягом доби ми моргаємо повіками в середньому 14 000 разів. Під час кожного моргання
по поверхні очного яблука розподіляється дуже тонкий шар сліз, який забезпечує гладкість,
чистоту та вологість, а також захищає від забруднюючих речовин. Якщо кількість або склад слізної рідини порушується,
виникає явище підсихання рогівки та кон’юнктиви, що призводить до таких симптомів, як: печіння, відчуття сухості в оці, відчуття піску в оці,
відчуття тиску та підвищена чутливість до світла.
Сторінка 1 з 5

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артелак

Коли не застосовувати препарат Артелак

• якщо пацієнт має алергію на гіпромелозу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Артелак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Препарат Артелак призначений виключно для застосування в очі.
• Якщо виникнуть або посиляться симптоми подразнення очей, біль в очах, почервоніння очей, проблеми зі зором, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря-офтальмолога.
• Якщо симптоми синдрому сухого ока зберігаються або посилюються, застосування препарату слід узгодити з лікарем.
• Перед застосуванням препарату слід зняти контактні лінзи та не надягати їх раніше, ніж через приблизно 15 хвилин.

Препарат Артелак та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками на даний момент не відомі.
Якщо препарат Артелак застосовується разом з іншими офтальмологічними ліками, що застосовуються місцево, слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між застосуванням препаратів. Препарат Артелак слід завжди застосовувати останнім, через 15 хвилин після введення іншого ліку, щоб забезпечити достатній час дії та, відповідно, зволожувальний ефект препарату Артелак.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Артелак не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Артелак може тимчасово порушувати гостроту зору безпосередньо після застосування. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки зберігається порушення гостроти зору.

Препарат Артелак містить цетримід як консервант. Він може викликати подразнення очей (печіння, почервоніння, відчуття інороднього тіла) та ушкодження епітелію рогівки, особливо при тривалому застосуванні препарату.
Тому для тривалого або постійного лікування синдрому сухого ока рекомендуються препарати, що не містять консервантів.

Препарат Артелак містить натрію дигідрофосфат дигідрат та натрію гідрофосфат додекагідрат
(1 мл розчину містить 1,84 мг фосфатів).
У пацієнтів із тяжкими ураженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати в дуже рідкісних випадках можуть спричинити під час лікування помутніння рогівки через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати ліки Артелак

Сторінка 2 з 5
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального дозування.
Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів зазвичай закраплюють одну краплю в кон'юнктивальний мішок 3–5 разів на добу або частіше, залежно від потреби.
Слід проконсультуватися з лікарем-офтальмологом у разі тривалого або постійного лікування препаратом Артелак.
Ліки можуть також використовуватися для зволоження твердих контактних лінз.
Інструкція щодо застосування ліків:

Увага!
Щоб уникнути забруднення крапель для очей, не слід торкатися
наконечника крапельника пальцями або торкатися ним поверхні ока чи
будь-якої іншої поверхні. Застосування забруднених крапель
може призвести до серйозних ушкоджень органа зору, у тому числі до
втрати зору.

1. Ретельно вимити руки.
2. Відкрутити захисну кришку.
3. Пляшку встановити у вертикальному положенні над оком, тримаючи великим і вказівним пальцями.
4. Відкинути голову назад.
5. Вказівним пальцем іншої руки обережно відтягнути вниз нижнє повіко, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня», до якої закраплюють ліки.
6. Піднести наконечник пляшки до ока, не торкаючись крапельником ока, повіка, навколишніх ділянок ока чи інших поверхонь.
7. Обережно стиснути стінки пляшки, щоб виділити одну краплю ліків.
8. Дивлячись угору, ввести 1 краплю ліків у утворену «кишеню». Якщо крапля не потрапила в око, повторити дію.
9. Намагатися тримати око відкритим і рухати ним, щоб крапля рівномірно розподілилася.
10. Якщо краплі потрібно закраплювати в обидва ока, повторити описані вище дії для другого ока.
11. Безпосередньо після застосування ліків ретельно закрити пляшку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
У разі відчуття, що дія ліків Артелак є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Артелак
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, це може призвести до
порушень зору, які швидко зникають.
Пропуск застосування ліків Артелак
Сторінка 3 з 5
У разі пропуску дози наступну дозу слід застосувати у звичайний час, відповідно до
рекомендованого дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів визначають таким чином:
Дуже часто — виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
Часто — виникають у 1–10 із 100 пацієнтів
Не часто — виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів
Рідко — виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів
Дуже рідко — виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів
Невідома частота — не може бути визначена на підставі наявних даних
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома:

• Переповнення судин кон’юнктиви
• Подразнення очей
• Біль у очах
• Свербіж у очах
• Печіння в очах
• Покрасніння очей
• Відчуття інороднього тіла
• Надмірне сльозовиділення
• Злипання повік
• Порушення зору
• Гіперчутливість
• Свербіж
• Висип
• Помутніння рогівки через накопичення кальцію (додаткову інформацію див. у розділі 2)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, які не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Сторінка 4 з 5

5. Як зберігати ліки Артелак

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки — 6 тижнів.
Необхідно викинути не використану кількість з упаковки через 6 тижнів після першого відкриття пляшки.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові ємності для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Артелак

• Діючою речовиною ліків є гіпромелоза. 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелози.
• Інші складові: цетримід, натрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, сорбітол, вода для ін’єкцій.

Як виглядають ліки Артелак і що містить упаковка
Ліки випускаються у вигляді крапель для очей, розчину.
Доступні упаковки:
Пляшка, що містить 10 мл крапель для очей.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Нідерландах, країні експорту:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
D24PPT3, Ірландія
Виробник:
Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, D-13581 Berlin,
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 32371
Номер дозволу на паралельний імпорт: 136/23
Сторінка 5 з 5