Артелак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Артелак
3,2 мг/мл, капли для глаз, раствор
Гипромеллоза
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Артелак и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Артелак
3. Как применять лекарственный препарат Артелак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Артелак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Артелак и для чего он применяется

Лекарственный препарат Артелак представляет собой глазные капли. Действующим веществом препарата является гипромеллоза.
Показания
Препарат Артелак применяется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза. Синдром сухого глаза может возникать при нарушении выделения слёзной жидкости или при невозможности полного или частичного закрытия век.
Препарат также может использоваться для увлажнения жёстких контактных линз.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
У одного из пяти пациентов, наблюдающихся у офтальмолога, наблюдаются симптомы синдрома сухого глаза. Существует множество причин этого состояния, таких как: снижение выработки слёз с возрастом, работа в кондиционируемом помещении, работа за компьютером, гормональные изменения во время менопаузы и др. Также на развитие синдрома сухого глаза могут влиять загрязнение окружающей среды и климатические факторы.
Как следует понимать термин «сухой глаз»
В течение суток мы моргаем в среднем 14 000 раз. При каждом моргании по поверхности глазного яблока равномерно распределяется очень тонкий слой слёз, который поддерживает гладкость, чистоту и влажность глаза, а также защищает его от загрязняющих веществ окружающей среды. Если количество или состав слёзной жидкости нарушены, возникает явление высыхания роговицы и конъюнктивы, что приводит к появлению таких симптомов, как: жжение, ощущение сухости глаза, ощущение песка в глазу, чувство давления и повышенная чувствительность к свету.
Страница 1 из 5

2. Важная информация перед применением препарата Артелак

Когда не следует применять препарат Артелак

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гипромеллозе или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Артелак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Препарат Артелак предназначен исключительно для применения в глаза.
• Если появятся или усилятся симптомы раздражения глаз, боль в глазах, покраснение глаз, нарушения зрения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу-офтальмологу.
• Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, применение препарата следует обсудить с врачом.
• Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и не надевать их ранее, чем через 15 минут после применения.

Взаимодействие препарата Артелак с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами на данный момент неизвестны.
Если препарат Артелак применяется одновременно с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюдать интервал в 15 минут между их применением. Препарат Артелак следует всегда закапывать последним, спустя 15 минут после применения другого лекарства, чтобы обеспечить достаточное время действия и, соответственно, увлажняющий эффект препарата Артелак.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Артелак не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Препарат Артелак может временно нарушать чёткость зрения сразу после закапывания. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится.

Препарат Артелак содержит цетримид в качестве консерванта. Он может вызывать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повреждение эпителия роговицы, особенно при длительном применении.
Поэтому при длительном или непрерывном лечении синдрома сухого глаза рекомендуется применение препаратов, не содержащих консервантов.

Препарат Артелак содержит натрия дигидрофосфат дигидрат и натрия гидрофосфат додекагидрат
(1 мл раствора содержит 1,84 мг фосфатов).
У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция в процессе лечения.

3. Как применять лекарство Артелак

Страница 2 из 5
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка
Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального подбора дозировки.
В зависимости от тяжести и выраженности симптомов, обычно закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок от 3 до 5 раз в сутки, или чаще, по мере необходимости.

Следует проконсультироваться с офтальмологом в случае длительного или постоянного применения препарата Артелак.

Препарат также может использоваться для увлажнения жёстких контактных линз.

Инструкция по применению препарата:

Внимание!
Чтобы избежать загрязнения капель, не следует касаться наконечника капельницы пальцами, а также прикасаться им к поверхности глаза или любой другой поверхности. Применение загрязнённых капель может привести к серьёзным повреждениям органа зрения, включая потерю зрения.

1. Тщательно вымойте руки.
2. Открутите защитную крышку.
3. Удерживайте флакон вертикально над глазом, зажав его большим и указательным пальцами.
4. Запрокиньте голову назад.
5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха», в которую будут закапываться капли.
6. Поднесите наконечник флакона к глазу, не касаясь глаза, век, области вокруг глаз или других поверхностей наконечником капельницы.
7. Аккуратно надавите на стенки флакона, чтобы выпустить одну каплю препарата.
8. Смотря вверх, введите 1 каплю препарата в образовавшуюся «пазуху». Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
9. Старайтесь держать глаз открытым и двигайте им, чтобы капля равномерно распределилась.
10. Если капли необходимо закапать в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
11. Немедленно после применения препарата плотно закройте флакон.

Помощь другого человека или использование зеркала могут облегчить применение препарата.
Если вы почувствуете, что действие препарата Артелак слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение препарата Артелак в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, это может вызвать нарушения зрения, которые быстро проходят.

Пропуск приёма препарата Артелак
Страница 3 из 5
Если вы пропустили приём дозы, следующую дозу следует применить в обычное время в соответствии с рекомендованной схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:
Очень часто — наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов
Часто — наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов
Нечасто — наблюдаются у 1–10 из 1 000 пациентов
Редко — наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов
Очень редко — наблюдаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна:

• Гиперемия конъюнктивы
• Раздражение глаза
• Боль в глазу
• Зуд глаза
• Жжение в глазу
• Покраснение глаза
• Ощущение инородного тела
• Избыточное слезотечение
• Слипание век
• Нарушение зрения
• Гиперчувствительность
• Зуд
• Сыпь
• Помутнение роговицы вследствие отложения кальция (дополнительную информацию см. в пункте 2)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Страница 4 из 5

5. Как хранить лекарство Артелак

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Срок годности после первого открытия флакона — 6 недель.
Содержимое упаковки, которое не было использовано, необходимо утилизировать по истечении 6 недель с момента первого открытия флакона.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Артелак

• Активным веществом лекарства является гипромеллоза. 1 мл раствора содержит 3,2 мг гипромеллозы.
• Другие компоненты: цетримид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Артелак и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде глазных капель, раствора.
Доступные упаковки:
Флакон, содержащий 10 мл глазных капель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
D24PPT3, Ирландия
Производитель:
Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, D-13581 Berlin,
Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 32371
Номер разрешения на параллельный импорт: 136/23
Страница 5 из 5