Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Артіго, 20 мг + 40 мг, таблетки відшаровані
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її в разі потреби.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Артіго та коли його застосовують.
Важливі застереження щодо застосування лікарського засобу Артіго.
Як застосовувати лікарський засіб Артіго.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати лікарський засіб Артіго.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке лікарський засіб Артіго та коли його застосовують

Лікарський засіб містить дві діючі речовини: цінаризин та дименгідрамін.
Ці речовини належать до різних груп лікарських засобів. Цінаризин належить до групи лікарських засобів, які називаються
антагоністами кальцію. Дименгідрамін належить до групи антигістамінних засобів.
Обидві речовини сприяють зменшенню симптомів запаморочення (відчуття запаморочення або «обертання») та нудоти. Якщо обидві ці речовини застосовуються одночасно, вони діють ефективніше, ніж окремо.
Лікарський засіб Артіго застосовується у дорослих для лікування запаморочення різного походження. Існує кілька різних причин запаморочення. Застосування лікарського засобу Артіго може допомогти у виконанні повсякденних дій, які ускладнені через запаморочення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артіго

Коли не застосовувати препарат Артіго:

якщо пацієнт має алергію на цинаризин, дименгідрамін або дифенгідрамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
пацієнтам віком молодше 18 років,
якщо пацієнт має алергію на будь-який інший антигістамінний засіб (наприклад, астемізол, хлорфенірамін або терфенадин, що використовуються як засоби проти алергії). Не слід застосовувати цей препарат без призначення лікаря.
пацієнтам із закритою кутовою глаукомою (різновид захворювання очей),
пацієнтам із епілепсією,
пацієнтам із підвищеним внутрішньочерепним тиском (наприклад, пов’язаним із пухлиною),
пацієнтам, які зловживають алкоголем,
пацієнтам із захворюваннями сечовивідних шляхів та передміхуровою залозою, що ускладнюють сечовипускання,
пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Артіго слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта спостерігаються:

низький або високий артеріальний тиск,
підвищений тиск у кулі оча,
кишкову непрохідність,
збільшену передміхурову залозу,
гіпертиреоз,
тяжке захворювання серця,
хворобу Паркінсона.

Застосування препарату Артіго може погіршити стан пацієнта. Препарат Артіго може залишатися підходящим для
пацієнта, проте лікар повинен враховувати ці фактори.
Препарат Артіго та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Артіго може взаємодіяти з іншими ліками, які приймає пацієнт.
Якщо препарат Артіго застосовується разом із нижчевказаними ліками, може виникнути відчуття
втоми або сонливості:

барбітурати (ліки, які часто використовуються як засоби для заспокоєння),
опіоїди (потужні знеболювальні засоби, такі як морфін),
транквілізатори (ліки, що використовуються для лікування депресії та тривожних розладів).

Препарат Артіго може посилювати дію таких ліків:

трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії та тривожних розладів),
атропін (ліки, що розслаблюють м’язи, часто використовуються під час офтальмологічних обстежень),
ефедрин (може застосовуватися для лікування деяких пухлин),
ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску.

Аміноглікозиди (різновид антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Під час застосування препарату
Артіго такі ураження можуть залишатися непоміченими.
Не слід застосовувати препарат Артіго разом із ліками, що використовуються для лікування порушень ритму серця (антиаритмічні засоби).
Крім того, препарат Артіго може змінювати шкірну реакцію на алергени під час шкірних проб.
Застосування препарату Артіго разом із їжею, питанням і алкоголем
Препарат Артіго може викликати розлад шлунку. Це можна зменшити, приймаючи таблетки після їжі. Не
можна вживати алкоголю під час застосування препарату Артіго, оскільки це може спричинити відчуття
втоми та сонливості.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не можна застосовувати препарат Артіго під час вагітності або годування грудьми або якщо є підозра,
що жінка вагітна.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Артіго може викликати сонливість. У разі виникнення такого побічного ефекту не можна
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто 3 таблетки на
добу, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Артіго

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза ліків — 1 таблетка, яку застосовують тричі на добу після їжі, запиваючи рідиною. Таблетку
слід ковтати цілком, не розжовуючи.
Зазвичай ліки Артіго застосовують протягом 4 тижнів. Лікар повідомить пацієнта, якщо необхідно
подовжити термін лікування ліками Артіго.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Артіго
У разі випадкового застосування більшої кількості таблеток або якщо таблетки були проковтнуті
дитиною, слід негайно звернутися до лікаря.
При застосуванні надмірної кількості таблеток ліків Артіго у пацієнта може виникнути відчуття
сильного втомлення, запаморочення та судоми. Може виникнути розширення зіниць і неможливість
виділення сечі. Може з’явитися сухість у порожнині рота, раптове почервоніння обличчя,
підвищення частоти серцевих скорочень, гарячка, піт та головний біль.
У разі застосування великої кількості ліків Артіго можуть виникнути: напад епілепсії, галюцинації,
високий артеріальний тиск, відчуття тремтіння, збудження та утруднення дихання. Може
виникнути кома.
Пропуск застосування ліків Артіго
Якщо було пропущено застосування таблетки Артіго, слід просто пропустити її. Наступну таблетку
ліків Артіго слід застосувати в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Артіго
Не можна припиняти застосування ліків Артіго без рекомендації лікаря. У разі передчасного
припинення застосування ліків симптоми запаморочення (запаморочення та «обертові відчуття») можуть знову повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті побічні ефекти (відбуваються максимум у 1 із 10 осіб): сонливість, сухість у роті, головний біль і біль у животі. Такі реакції зазвичай мають легкий характер і зникають протягом декількох днів, навіть якщо препарат Артіго продовжує застосовуватися.
Нечасті побічні ефекти (відбуваються максимум у 1 із 100 осіб): пітливість, почервоніння шкіри, розлад шлунку, нудота, діарея, нервозність, судоми, розсіяність, шум у вухах (дзвін у вухах), парестезія (поколювання рук або ніг), тремор (дріжджі).
Рідкісні побічні ефекти (відбуваються максимум у 1 із 1 000 осіб): погіршення гостроти зору, алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), світлочутливість і труднощі з сечовипусканням.
Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 осіб): можливе зниження кількості білих кров'яних клітин і тромбоцитів, а також може відбуватися значне зниження кількості червоних кров'яних клітин, що призводить до слабкості, виникнення синяків і підвищеного ризику інфекцій. У разі інфекції з підвищеною температурою та серйозного погіршення загального стану необхідно звернутися до лікаря та повідомити йому про прийом препарату Артіго.
Інші можливі побічні ефекти (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних), які можуть виникати при застосуванні препаратів цього типу, включають: збільшення маси тіла, запор, відчуття тиску в грудній клітці, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або склери очей, спричинене порушенням функції печінки або крові), загострення симптомів закритокутньової глаукоми (хвороби очей, що супроводжується підвищеним тиском у очному яблуці), неконтрольовані рухи, нетипове збудження або тривожність (особливо у дітей), тяжкі шкірні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Артіго
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату не існує.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Артіго

Діючими речовинами лікарського засобу є: цинаризин 20 мг та дименгідрамін 40 мг.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 4000.

Як виглядає Артіgo і що містить упаковка
Білі, круглі, з обидвох боків опуклі плівково вкриті таблетки, діаметром 7,9 мм – 8,3 мм.
Таблетки упаковані у блістери PVC/PVDC/Al, розміщені в картонну коробку.
Упаковка містить: 10, 20, 30, 50, 60 або 100 плівково вкритих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500