Prospecto: Información para el usuario

Artigo, 20 mg + 40 mg, comprimidos recubiertos
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Artigo y para qué se utiliza.
Qué debe saber antes de empezar a tomar Artigo.
Cómo tomar Artigo.
Posibles efectos adversos.
Cómo conservar Artigo.
Contenido del envase y demás informaciones.

1. Qué es Artigo y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos: cinnarizina y dimenhidrinato.
Estas sustancias pertenecen a grupos diferentes de medicamentos. La cinnarizina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas del calcio. El dimenhidrinato pertenece a un grupo de medicamentos antihistamínicos.
Ambas sustancias ayudan a reducir los síntomas de mareo (sensación de giro o vértigo) y náuseas. Cuando ambas sustancias se toman conjuntamente, su efecto es más eficaz que cuando se toman por separado.
Artigo se utiliza en adultos para el tratamiento de mareos de diversas causas. Pueden existir diferentes razones para los mareos. El uso de Artigo puede ayudarle a realizar sus actividades diarias que podrían verse dificultadas por los mareos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Artigo

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Artigo:

si el paciente tiene alergia a la cinarizina, la dimenhidrinato o la difenhidramina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en pacientes menores de 18 años,
si el paciente es alérgico a cualquier otro medicamento antihistamínico (por ejemplo, astemizol, clorfeniramina y terfenadina utilizados como medicamentos antialérgicos). No debe utilizarse este medicamento sin prescripción médica.
en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado (un tipo de enfermedad ocular),
en pacientes con epilepsia,
en pacientes con hipertensión intracraneal (por ejemplo, relacionada con un tumor),
en pacientes con abuso de alcohol,
en pacientes con enfermedades de la uretra o de la próstata que dificulten la micción,
en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Artigo, debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente padece:

presión arterial baja o alta,
aumento de la presión intraocular,
obstrucción intestinal,
próstata agrandada,
hipertiroidismo,
enfermedad cardíaca grave,
enfermedad de Parkinson.

La administración del medicamento Artigo podría empeorar la condición del paciente. El medicamento Artigo podría seguir siendo adecuado para el paciente, pero el médico deberá tener en cuenta estos factores.
Interacción del medicamento Artigo con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El medicamento Artigo puede interactuar con otros medicamentos que el paciente esté tomando.
Cuando el medicamento Artigo se utiliza junto con los siguientes medicamentos, puede provocar sensación de fatiga o somnolencia:

barbitúricos (medicamentos frecuentemente utilizados como sedantes),
opioides (analgésicos potentes como la morfina),
tranquilizantes (medicamentos utilizados para tratar la depresión y la ansiedad).

El medicamento Artigo puede intensificar el efecto de los siguientes medicamentos:

antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad),
atropina (medicamento relajante muscular, frecuentemente utilizado durante exámenes oftalmológicos),
efedrina (puede utilizarse en el tratamiento de ciertos tumores),
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial.

Los aminoglucósidos (un tipo de antibióticos) pueden dañar el oído interno. Durante el tratamiento con el medicamento Artigo, este daño podría pasar desapercibido.
No debe tomar el medicamento Artigo junto con medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos).
Además, el medicamento Artigo puede alterar las reacciones cutáneas frente a alérgenos durante las pruebas cutáneas.
Uso del medicamento Artigo con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Artigo puede provocar dispepsia. Esto puede reducirse tomando las tabletas después de las comidas. No debe beber alcohol durante el tratamiento con el medicamento Artigo, ya que podría provocar sensación de fatiga y somnolencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar el medicamento Artigo durante el embarazo o la lactancia, ni cuando exista sospecha de embarazo.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Artigo puede provocar somnolencia. En caso de que se produzca este efecto, no debe conducir ni manejar maquinaria.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en la dosis recomendada, es decir, 3 tabletas al día, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Artigo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 1 comprimido tres veces al día, después de las comidas, con un poco de líquido. El comprimido
debe tragarse entero, sin masticarlo.
Normalmente, el medicamento Artigo se utiliza durante 4 semanas. El médico informará al paciente si es
necesario prolongar el período de tratamiento con Artigo.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Artigo
En caso de haber tomado accidentalmente un número mayor de comprimidos o de que un niño haya tragado los comprimidos,
debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Si se toma una cantidad excesiva de Artigo, el paciente puede experimentar una sensación intensa de fatiga, mareos y convulsiones.
Puede producirse una dilatación de la pupila e imposibilidad para orinar. Pueden aparecer sequedad en la boca, enrojecimiento repentino del rostro, aumento de la frecuencia cardíaca, fiebre, sudoración y dolor de cabeza.
En caso de ingestión de una gran cantidad de Artigo, pueden presentarse: crisis epiléptica, alucinaciones, hipertensión arterial, sensación de temblor, excitación y dificultades respiratorias. Puede producirse un estado de coma.
Olvido de la toma de Artigo
Si olvida tomar un comprimido de Artigo, simplemente omita esa dosis. Tome el siguiente comprimido de Artigo
a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Artigo
No debe interrumpir el tratamiento con Artigo sin indicación médica. Si se suspende prematuramente el medicamento,
los síntomas de mareos (sensación de giro y rotación) pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza y dolor abdominal. Estas reacciones suelen ser leves y desaparecen en unos días, incluso si se continúa tomando Artigo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): sudoración, enrojecimiento de la piel, dispepsia, náuseas, diarrea, nerviosismo, calambres, dificultad de concentración, acúfeno (zumbidos en los oídos), parestesia (hormigueo en manos o pies) y temblores.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): empeoramiento de la agudeza visual, reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas), sensibilidad a la luz y dificultad para orinar.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas): posible disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas, y puede producirse una importante disminución del número de glóbulos rojos, lo que provoca debilidad, aparición de hematomas y mayor predisposición a infecciones. Si se produce una infección con fiebre y un empeoramiento grave del estado general, debe ponerse en contacto con el médico y comunicarle que está tomando este medicamento.
Otros posibles efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles), que pueden ocurrir con este tipo de medicamento, incluyen: aumento de peso, estreñimiento, sensación de opresión en el pecho, ictericia (coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos causada por alteraciones en la función hepática o en la sangre), empeoramiento de los síntomas de glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión intraocular), movimientos incontrolados, excitación anormal o inquietud (especialmente en niños) y reacciones cutáneas graves.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Artigo
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
Mantenga el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Artigo

Las sustancias activas del medicamento son: cinarizina 20 mg y dimenhidrinato 40 mg.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000.

Aspecto de Artigo y contenido del envase
Tabletas recubiertas, blancas, redondas, biconvexas, con un diámetro de 7,9 mm – 8,3 mm.
Las tabletas están empaquetadas en blísters de PVC/PVDC/Al colocados en una caja de cartón.
El envase contiene: 10, 20, 30, 50, 60 u 100 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Biofarm S.A.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500