Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Антинервінум
Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura
сироп, (1032 мг + 903 мг + 645 мг) /5 мл
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що можливо не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Антинервінум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Антинервінум
Як застосовувати лікарський засіб Антинервінум
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Антинервінум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Антинервінум і для чого його застосовують

Антинервінум є рослинним лікарським засобом, призначеним для традиційного застосування,
ефективність якого при зазначених показаннях ґрунтується виключно на тривалому досвіді застосування
та клінічному досвіді.
Лікарський засіб Антинервінум традиційно застосовується при станах підвищеного нервового напруження, періодичних
труднощах із засинанням.
Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Антинервінум

Коли не застосовувати препарат Антинервінум

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або на будь-яку допоміжну речовину, перелічену в пункті 6,
якщо пацієнт погано переносить валеріану.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Антинервінуму слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
У разі загострення симптомів під час застосування лікарського засобу необхідно проконсультуватися
з лікарем або кваліфікованим працівником охорони здоров’я.
Препарат Антинервінум містить етанол та сорбітол 70% (Е 420).
Антинервінум містить етанол 28–34% за об’ємом, тобто до 1,3 г на дозу 5 мл, що відповідає 34 мл пива
або 14 мл вина на дозу. Це може бути шкідливим для осіб із алкоголізмом. Це слід враховувати
у жінок вагітних або які годують грудьми, та в групах підвищеного ризику, таких як особи з захворюваннями
печінки, епілепсією.
Одноразова доза Антинервінуму 5 мл містить 1,5 г сорбітолу. Пацієнти, у яких раніше діагностували
непереносимість певних цукрів, повинні проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
У зв’язку з вмістом етанолу та відсутністю даних щодо безпеки застосування, не рекомендується
застосовувати препарат дітям віком до 12 років. Детальніше про застосування Антинервінуму
дітям та підліткам див. у пункті 3.
Антинервінум і інші ліки
Взаємодії з іншими ліками невідомі. Не рекомендується застосовувати препарат Антинервінум
одночасно з іншими ліками, що мають седативну дію.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які застосовуються в даний час або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Антинервінум, харчування, пиття та алкоголь
Взаємодії з їжею або алкоголем невідомі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вплив препарату на фертильність не встановлено. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Антинервінум містить алкоголю, див. пункт «Попередження та заходи обережності», тому може
знижувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, а також впливати на психорухову діяльність
(плавання, робота на висоті та інше). Пацієнти, у яких виникає такий ефект, не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Одноразова доза препарату (5 мл) відповідає приблизно 34 мл пива або 14 мл вина. У зв’язку з цим не рекомендується виконувати зазначені вище дії протягом двох годин після прийому препарату.

3. Як застосовувати ліки Антинервінум

Ліки Антинервінум слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років: 3 рази на добу по 5 мл (1 чайна ложка).
У разі періодичних труднощів із засипанням — 5–10 мл (1–2 чайні ложки) за 1 годину до сну.
Дітям віком до 12 років: застосування не рекомендовано.
Не застосовувати дітям віком до 6 років, а дітям віком 6–12 років ліки можуть застосовуватися
виключно після консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Антинервінум
Досі не зареєстровано симптомів передозування ліків. Корінь валеріани в кількості,
еквівалентній 250 г продукту, викликав помірні симптоми (втома, спазматичні болі в черевній порожнині,
тиск у грудній клітці, відчуття порожнечі в голові, тремтіння рук та розширення зіниць), які
зникали протягом 24 годин. Якщо симптоми посилюються, слід застосувати симптоматичне лікування.
У зв’язку з вмістом сорбітолу препарат може спричиняти розволоження стільця. Сорбітол у дозі
понад 10 г може діяти помірно проносно.
Пропуск застосування ліків Антинервінум
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Антинервінум може спричиняти побічні ефекти. У рідких випадках можуть виникати
випадки поганої переносимості препаратів з валеріаною, що характеризуються відчуттям дискомфорту
та відрижкою. Вміст сорбітолу може спричиняти розслаблення стільця.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Антинервінум

Ліки зберігати при температурі не вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Антинервінум
1 мл [що відповідає 1,051 г] сиропу містить:
0,23 мл настійки з Valeriana officinalis L.s.l radix (корінь валер’яни) (1 :4,0–4,5), екстракційний розчинник:
етанол 70% V/V.
0,20 мл настійки з Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poir.) D.C. або їх сумішей, рідше C.pentagyna Waldst. et Kit. ex Willd. або C. azarolus L. folium cum flore
(квіткові бруньки глоду) (1 : 3,25 – 3,75), екстракційний розчинник: етанол 60% V/V.
0,14 мл настійки з Humulus lupulus L. flos (шишечки хмелю) (1 : 5), екстракційний розчинник:
етанол 60% V/V.
Інші складові: сорбітол 70% та очищена вода.
Лікарський засіб Антинервінум містить етанол: 28,0 – 34,0 % V/V.
Як виглядає лікарський засіб Антинервінум і що містить упаковка
Коричневий, прозорий рідкий препарат із характерним козячим запахом; під час зберігання може помутніти.
Безпосередньою упаковкою лікарського засобу Антинервінум є пляшки місткістю 200 мл та 300 мл
із коричневого скла, що містять відповідно 200 г або 300 г лікарського засобу. Пляшки 200 мл закриваються
білими кришками з поліетилену високої густини (HDPE), діаметром 22 мм, із конічним ущільненням. Пляшки 300 мл закриваються білими кришками з HDPE, діаметром 28 мм,
зі щільником-кільцем та конічною прокладкою. У зовнішній упаковці (картонній коробці) міститься інформаційна брошура та дозатор для вимірювання лікарського засобу місткістю
12,5 мл зі шкалою 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 мл, виготовлений із поліпропілену, з маркуванням CE

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Farmaceutyczne Produkty Bonifraterskie Sp. z o. o.
вул. Краківська 50/4
31-066 Краків
тел.: +48 12 357 65 98,
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
PHYTOPHARM Klęka SA
Кленька 1, 63-040 Ново Місто над Вартой
тел.: + 48 61 28 68 700
факс: + 48 61 28 68 709