Антинервинум

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Антинервинум
Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura
сироп, (1032 мг + 903 мг + 645 мг)/5 мл
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Антинервинум и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Антинервинум
3. Как применять лекарственный препарат Антинервинум
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Антинервинум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Антинервинум и для чего он применяется

Антинервинум — это растительный лекарственный препарат, предназначенный для традиционного применения,
эффективность которого при указанных показаниях основывается исключительно на длительном периоде применения
и опыте.
Лекарственный препарат Антинервинум традиционно применяется при состояниях повышенного нервного напряжения, периодических
затруднениях засыпания.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Антинервинум

Когда не следует применять лекарственное средство Антинервинум

• если пациент имеет повышенную чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу, перечисленному в пункте 6,
• если пациент плохо переносит валериану.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Антинервинума следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
В случае усиления симптомов во время применения препарата необходимо проконсультироваться с
врачом или квалифицированным медицинским работником.
Лекарственное средство Антинервинум содержит этанол и сорбитол 70% (Е 420).
Антинервинум содержит этанол 28–34% об., то есть до 1,3 г на дозу 5 мл, что эквивалентно 34 мл пива
или 14 мл вина на дозу. Может быть вредным для лиц, страдающих алкогольной болезнью. Это следует учитывать
у беременных женщин или кормящих грудью, а также у групп с повышенным риском, таких как пациенты с заболеваниями
печени, эпилепсией.
Однократная доза Антинервинума 5 мл содержит 1,5 г сорбитола. Пациенты, у которых ранее было выявлено
непереносимость некоторых сахаров, должны проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
В связи с содержанием этанола и отсутствием данных о безопасности применения, не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет. Подробная информация об использовании
Антинервинума у детей и подростков приведена в пункте 3.
Взаимодействие Антинервинума с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Не рекомендуется одновременное применение Антинервинума с другими лекарственными средствами, обладающими успокаивающим действием.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Антинервинум и пища, напитки, алкоголь
Взаимодействия с пищей или алкоголем неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Влияние препарата на фертильность не установлено. Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Антинервинум содержит алкоголь, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности», поэтому может ослаблять способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, а также влиять на психомоторные функции (плавание, работа на высоте и другие виды деятельности). Пациенты, у которых наблюдается такой эффект, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однократная доза препарата (5 мл) эквивалентна примерно 34 мл пива или 14 мл вина. По этой причине не рекомендуется выполнять вышеуказанные действия в течение двух часов после приёма препарата.

3. Как применять лекарство Antinervinum

Лекарство Antinervinum необходимо применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или
рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет: по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.
При временных трудностях с засыпанием — 5–10 мл (1–2 чайные ложки) за 1 час до сна.
Детям в возрасте до 12 лет применение не рекомендуется.
Не применять детям в возрасте до 6 лет; детям в возрасте 6–12 лет препарат может применяться
исключительно по рекомендации врача.
Применение дозы Antinervinum, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы. Корень валерианы в количестве,
соответствующем 250 г препарата, вызывал лёгкие симптомы (усталость, спазматические боли в животе,
давление в грудной клетке, ощущение пустоты в голове, дрожь в руках и расширение зрачков), которые
исчезали в течение 24 часов. При усилении симптомов следует применить симптоматическое лечение.
В связи с содержанием сорбитола препарат может вызывать разжижение стула. Сорбитол в дозе
свыше 10 г может оказывать слабое слабительное действие.
Пропуск приёма лекарства Antinervinum
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Антинервинум может вызывать побочные действия. В редких случаях могут наблюдаться
случаи плохой переносимости препаратов с валерианой, характеризующиеся ощущением дискомфорта
и отрыжкой. Содержание сорбитола может вызывать разжижение стула.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Антинервинум

Лекарство хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Антинервинум
1 мл [что соответствует 1,051 г] сиропа содержит:
0,23 мл настойки из Valeriana officinalis L.s.l radix (корень валерианы) (1 :4,0–4,5),
экстракционный растворитель: этанол 70 % об./об.
0,20 мл настойки из Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poir.) D.C. или их
смесей, реже C. pentagyna Waldst. et Kit. ex Willd. или C. azarolus L. folium cum flore
(цветущие соцветия боярышника) (1 : 3,25 – 3,75), экстракционный растворитель: этанол 60 % об./об.
0,14 мл настойки из Humulus lupulus L. flos (шишки хмеля) (1 : 5), экстракционный растворитель:
этанол 60 % об./об.
Другие компоненты: сорбитол 70 % и очищенная вода.
Лекарство Антинервинум содержит этанол: 28,0 – 34,0 % об./об.

Как выглядит лекарство Антинервинум и что содержит упаковка
Коричневая, прозрачная жидкость с характерным козьим запахом; при хранении может помутнеть.
Непосредственной упаковкой лекарства Антинервинум являются флаконы из коричневого стекла объёмом 200 мл и 300 мл, содержащие соответственно 200 г или 300 г лекарства. Флаконы объёмом 200 мл закрываются белыми винтовыми крышками из полиэтилена высокой плотности (HDPE) диаметром 22 мм со конической прокладкой. Флаконы объёмом 300 мл закрываются белыми винтовыми крышками из HDPE диаметром 28 мм с защитным кольцом и конической прокладкой. Во внешней упаковке (картонной коробке) находится информационный листок, а также мерная чашка для дозирования лекарства объёмом 12,5 мл со шкалой 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 мл, изготовленная из полипропилена, с маркировкой CE 1434. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Farmaceutyczne Produkty Bonifraterskie Sp. z o.o.
ул. Краковская 50/4
31-066 Краков, Польша
тел.: +48 12 357 65 98,
эл. почта: [email protected]

Производитель:
PHYTOPHARM Клёнка SA
Клёнка 1, 63-040 Ново-Мястово-над-Вартой
тел.: +48 61 28 68 700
факс: +48 61 28 68 709