Антигріпін КОМПЛЕКС
500 мг + 200 мг + 4 мг, шипучі таблетки
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Chlorphenamini maleas
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед приймом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні при лихоманці та 5 днів при болі не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку потрібно знати перед прийомом лікарського засобу Антигріпін КОМПЛЕКС
Як застосовувати лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС і для чого його застосовують

Антигріпін КОМПЛЕКС — це комбінований лікарський засіб, що містить три діючі речовини: парacetамол,
який має знеболювальну та жарознижувальну дію, малеїнат хлорфенаміну, що зменшує виділення слизу з носа, пригнічує рефлекс кашляння та сльозотечу, і аскорбінову кислоту, яка відновлює дефіцит вітаміну С в організмі.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування проявів грипу, застуди та грипозних станів, таких як: головний біль, лихоманка, біль у горлі, риніт та фарингіт у дорослих
та підлітків віком понад 15 років.
Якщо через 3 дні при лихоманці та 5 днів при болі не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Антигріпін КОМПЛЕКС

Коли не застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт хворіє на печінкову або ниркову недостатність;
якщо пацієнт приймає інші ліки, що впливають на функцію печінки;
якщо пацієнт зловживає алкоголем;
якщо пацієнт хворіє на закритокутову глаукому;
у пацієнтів із ризиком затримки сечі, пов’язаним із порушеннями сечового каналу, що проходить через простату;
у пацієнтів, які приймають інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, що використовуються для лікування депресії), наразі або протягом останніх двох тижнів;
у дітей та підлітків віком до 15 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Антигріпін КОМПЛЕКС слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Попередження
При високій або тривалій лихоманці, початку бактеріальної інфекції, або якщо симптоми тривають більше 3 днів при лихоманці та більше 5 днів при болі, слід звернутися до лікаря.
При застосуванні цього ліку в дозах, що перевищують рекомендовані, або при тривалому лікуванні може виникнути ризик залежності, переважно психічної.
Лік містить парацетамол
Через ризик передозування слід перевірити, чи не містять інші застосовувані ліки парацетамол. Передозування парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки, а навіть до смерті.
Щоб уникнути ризику передозування, не слід приймати інші ліки, що містять парацетамол. Ризик передозування цього ліку зростає у пацієнтів із захворюванням печінки.
Слід дотримуватися обережності під час застосування у пацієнтів із низьким рівнем глутатіону.
Зареєстровано випадки розвитку печінкової недостатності у пацієнтів із низьким рівнем глутатіону, особливо у таких пацієнтів:

важко недоїдаючих, що страждають від анорексії, із низьким індексом маси тіла (ІМТ), виснажених,
з дегідратацією,
які регулярно вживають алкоголь (див. пункт «Коли не приймати лік Антигріпін КОМПЛЕКС»),
зі слабким або помірним ураженням функції печінки, синдромом Жильбера (спадковий не гемолітичний жовтяниця),
з сепсисом.

Під час застосування ліку Антигріпін КОМПЛЕКС слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
У цих випадках у пацієнтів спостерігали розвиток тяжкого захворювання, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Заходи обережності
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у осіб із порушеннями функції нирок, гострим запаленням печінки, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичною анемією та дефіцитом метгемоглобінредуктази.
Ризик передозування цього ліку є вищим у осіб із печінковою недостатністю, що не пов’язана з алкогольним цирозом печінки.
Парацетамол, застосований у дозах понад 6–8 г на добу, може пошкоджувати печінку.
Ураження печінки може виникнути навіть при значно менших дозах, якщо одночасно приймати з алкоголем, індукторами печінкових ферментів або іншими ліками, що діють токсично на печінку, наприклад інгібіторами моноаміноксидази (див. пункт «Коли не приймати лік Антигріпін КОМПЛЕКС»).
Тривале вживання алкоголю значно збільшує ризик токсичного ураження печінки парацетамолом.
Через ризик виникнення гіпертензивної кризи парацетамол є протипоказаним у пацієнтів, які приймають інгібітори моноаміноксидази наразі або протягом останніх двох тижнів.
Під час прийому цього ліку через вміст хлорфенаміну слід уникати вживання алкоголю та ліків, що містять алкоголь. Лік може впливати на здатність керування механічними транспортними засобами та обслуговування машин.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень, хворобами серцево-судинної системи, артеріальною гіпертензією, гіпертиреозом та непрохідністю шлунково-дванадцятипалої зони.
Під час лікування слід уникати застосування седативних засобів (особливо барбітуратів), які посилюють седативну дію антигістамінних засобів.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Прийом парацетамолу може вплинути на результати визначення рівня сечової кислоти в крові, а також на визначення рівня глюкози. Хлорфенамін може впливати на результати шкірних проб з алергенами. Рекомендується припинити застосування препарату принаймні за 3 дні до початку шкірних проб.
Діти та підлітки
Цей лік є протипоказаним для застосування у дітей та підлітків віком до 15 років.
Лік Антигріпін КОМПЛЕКС та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час прийому ліку Антигріпін КОМПЛЕКС слід уникати застосування ліків, що містять алкоголь.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні:

похідних морфіну (знеболювальні, протикашльові та замінні препарати),
нейролептиків (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, переважно шизофренії та інших психозів),
барбітуратів (сонні засоби та препарати для лікування епілепсії),
бензодіазепінів (ліки, що мають протитривожну, седативну, снодійну, протисудомну дію та зменшують м’язове напруження),
протитривожних засобів, відмінних від бензодіазепінів (наприклад, мепробамат),
снодійних (лоразепам, діазепам),
антидепресантів із седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерин,

міртазапін, триміпрамін),

антигістамінних засобів, що блокують H-рецептор (ліки, що використовуються для лікування алергічних захворювань),
антигіпертензивних засобів із дією на центральну нервову систему,
баклофену (розслаблювач м’язів),
талідоміду (імуномодулятор, що використовується для лікування множинної мієломи),
антихолінергічних препаратів проти паркінсонізму (наприклад, бензатропін),
засобів, подібних до атропіну, із спазмолітичною дією (що містять гіосцин),
дізопіраміду (лік, що використовується при захворюваннях серця),
нейролептиків із групи похідних фенотіазину (ліки, що використовуються для лікування психозів, наприклад, хлорпромазин, тіоридазин, перфеназин),
клозапіну (лік, що використовується для лікування шизофренії та психічних розладів при хворобі Паркінсона),
саліциламіду (знеболювальний засіб),
рифампіцину (антибіотик),
протисудомних засобів (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, ламотриджин та інші),
снодійних із групи барбітуратів та інші ліки, що індукують печінкові ферменти,
кофеїну,
нестероїдних протизапальних засобів (аспірин, ібупрофен, диклофенак, напроксен),
антикоагулянтів із групи кумаринів (аценокумарол, варфарин),
інгібіторів моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії),
флufenазину (лік, що використовується для лікування психозів).

Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (що називаються метаболічним ацидозом), які потребують негайного лікування (див. пункт 2).

Застосування ліку Антигріпін КОМПЛЕКС разом з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому ліку Антигріпін КОМПЛЕКС слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до ураження печінки та надмірного седативного ефекту.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС під час годування грудьми.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу парацетамолу, малеїнового хлорфенаміну або аскорбінової кислоти на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час прийому ліку може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну працездатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують машини.
Лік Антигріпін КОМПЛЕКС у формі шипучих таблеток містить натрій, ізомальт та глюкозу
(компонент ароматизатора — малтодекстрин)
Ізомальт та глюкоза (компонент ароматизатора — малтодекстрин)
Одна шипуча таблетка містить 799 мг ізомальту, що відповідає приблизно 1,8 ккал (7,8 кДж).
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Натрій
Кожна шипуча таблетка містить 254,5 мг (11,06 ммоль) натрію. Це відповідає 12,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих. Це слід враховувати у пацієнтів, що дотримуються дієти з обмеженою кількістю натрію.

3. Як застосовувати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків старше 15 років:
Рекомендована доза: за необхідності 1 шипуча таблетка за 30 хв. до сну. Не застосовувати більше ніж 3 таблетки на добу у розділених дозах, при цьому дози не можна повторювати частіше, ніж кожні 4 години.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок доза парацетамолу не повинна перевищувати 500 мг:

Швидкість клубочкової фільтрації	Доза парацетамолу
10 – 50 мл/хв	500 мг не частіше, ніж кожні 6 годин

Не застосовувати препарат у разі тяжкого порушення функції нирок (див. розділ «Коли не приймати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС»).
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів із порушенням функції печінки або синдромом Жильбера слід зменшити дозу препарату або збільшити інтервали між наступними дозами.
Не застосовувати препарат у разі тяжкого порушення функції печінки (див. розділ «Коли не приймати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС»).
Люди похилого віку
У людей похилого віку з нормальною функцією нирок дозування таке саме, як і у дорослих.
Діти та підлітки віком до 15 років
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 15 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Шипучу таблетку слід розчинити в склянці холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Цей препарат не слід застосовувати довше 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю без попередньої консультації з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Антигріпін КОМПЛЕКС
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Симптоми, пов’язані з хлорфенаміну малеїном
Передозування хлорфенаміном може призвести до: судом (особливо у дітей), порушень свідомості, коми.
Симптоми, пов’язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у людей похилого віку та у маленьких дітей (найчастіші причини — прийом доз, що перевищують рекомендовані, та випадкові отруєння); такі отруєння можуть призвести до смерті. Передозування препарату може спричинити впродовж декількох — до кількох годин такі симптоми, як: нудота, блювота, підвищений пітність, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке згодом проявляється болем у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею. Прийом більше 10 г парацетамолу у дорослих або 150 мг/кг маси тіла в одноразовій дозі у дітей призводить до повної та незворотної некрозу гепатоцитів. У будь-якому випадку прийому одноразової дози парацетамолу 5 г або більше слід викликати блювоту, якщо з моменту прийому препарату не минуло більше години. Необхідно прийняти перорально 60–100 г активованого вугілля, бажано розчиненого у воді.
Лікування передозування препарату Антигріпін КОМПЛЕКС має проводитися в лікарні.
Пропуск прийому препарату Антигріпін КОМПЛЕКС
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, пов’язані з парацетамолом:
Прийом препарату слід припинити та негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до
лікарні, якщо виникнуть такі симптоми:

набряк голосової щілини, що утруднює дихання (окремі випадки);
анафілактичний шок, що проявляється сплутаністю свідомості, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, пітливістю, утворенням невеликої кількості сечі, прискореним диханням, слабкістю та втратою свідомості (окремі випадки);
еритема багатоформна (окремі випадки);
тяжка шкірна реакція: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєля), бульозна еритема багатоформна (синдром Стівенса-Джонсона), гостра загальна еритема з висипом на всьому тілі, ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями посередині, розривом великих пухирів, відшаруванням великих ділянок епідермісу, слабкістю, гарячкою та болями в суглобах (дуже рідкісні випадки);
стійкий свербіж шкіри (зуд), висип на шкірі, надмірна пітливість, виникнення на шкірі вузлових, крововиливних або пухирчастих висипів (пурпура), алергічна реакція, що призводить до набряку тканин під шкірою (ангіоневротичний набряк), алергічна реакція, що призводить до утворення пухирів на шкірі (крапивниця); виникають рідко;
гострий або хронічний панкреатит, кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення функції (недостатність) печінки, незворотне ушкодження (некроз) печінки, жовтяниця шкіри, слизових оболонок та склери очей (жовтяниця); виникають рідко.
Інші побічні ефекти включають:
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):
анемія, спричинена різними дефіцитами, пригнічення функції кісткового мозку, зниження кількості тромбоцитів;
накопичення рідини в тканинах (набряк);
порушення функції нирок (нефропатія) та порушення всмоктування або виділення ниркових канальців (тубулопатія).

Невідома частота
Тяжке захворювання, яке може призводити до закислення крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів з тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Парацетамол — це загальновживаний лікарський засіб, а описані побічні ефекти є рідкісними та зазвичай пов’язані з передозуванням.
Спостерігалися окремі випадки запаморочення.
Побічні ефекти, пов’язані з хлорфенаміном
Прийом препарату слід припинити та негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до
лікарні, якщо виникне алергічна реакція:

реакції гіперчутливості (алергічні), анафілактичні реакції (тяжкі алергічні реакції, під час яких можуть виникати кашель, труднощі з ковтанням, прискорене серцебиття, зуд, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, задишка, слабкість тощо);
пригнічення функції центральної нервової системи у вигляді сонливості, нудоти та м’язової слабкості, які у деяких пацієнтів зникають через 2–3 дні лікування; виникають часто;
блокування жовчних шляхів (холестаз), запалення печінки або інші порушення функції печінки (включаючи болі в епігастрії або болі в животі, темне забарвлення сечі тощо); виникають рідко. Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

нескоординовані та незалежні від волі рухи м’язів обличчя (дискінезії), порушення координації рухів (ригідність), тремтіння, оніміння, поколювання, печіння, відчуття, ніби калючуть голками (парестезії);
нечітке або подвійне бачення;
відчуття сухості в носі та горлі, пересихання слизових оболонок;
відчуття сухості в порожнині рота, втрата апетиту, зміни сприйняття смаку та запаху, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея, запори, біль у епігастрії), які можуть зменшитися, якщо препарат приймати під час їжі;
підвищена пітливість;
затримка сечі та (або) труднощі з її відходом.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

зміни в аналізах крові (відсутність гранулоцитів, зниження кількості лейкоцитів, анемія, спричинена аплазією кісткового мозку (апластична анемія), або зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)), що може супроводжуватися симптомами, такими як нетипові кровотечі, біль у горлі або слабкість;
підвищена чутливість до світла, підвищена чутливість до подібних ліків;
іноді — збудження, особливо при застосуванні великих доз у дітей або осіб похилого віку, що характеризується тривогою, безсонням, нервозністю, галюцинаціями, серцебиттям, а також судомами;
шум у вухах (неприємні звукові відчуття), гострий запалення лабіринту;
зазвичай при передозуванні можуть виникати порушення серцевого ритму, серцебиття, прискорене серцебиття (тахікардія);
артеріальна гіпотензія (гіпотензія), підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), накопичення рідини в тканинах (набряк);
тиск у грудній клітці, важке дихання;
неможливість статевого співжиття у чоловіків (імпотенція), міжменструальні кровотечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у щільно закритій оригінальній упаковці, щоб захистити від світла
та вологи.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та тюбіку. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС

Діючими речовинами лікарського засобу є парацетамол, аскорбінова кислота та хлорфенаміну малеїнат. Кожна шипуча таблетка містить: 500 мг парацетамолу ( Paracetamolum ), 200 мг аскорбінової кислоти ( Acidum ascorbicum ), 4 мг хлорфенаміну малеїнату ( Chlorphenamini maleas ).
Інші складові: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, ізомальт (Е 953), макрогол 6000, натрію сахаринат (Е 954), ароматизатор лимонний (Tetrarome Lemon P 0551 987323: декстрин кукурудзяний, ароматичні компоненти (лімонен, бета-пінен, цитраль, гамма-терпінен, ліналол), альфа-токоферол (Е 307)), магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС і що містить упаковка
Біла до біло-кремової, кругла, плоска таблетка зі скісно обрізаними краями та лінією на одній
стороні. Лінія на таблетці призначена лише для полегшення її розподілу, але не забезпечує
поділ на рівні дози.
Первинна упаковка — циліндричні білі контейнери з поліпропілену, закриті білою кришкою з
поліетилену, що містить вологопоглинальний елемент. Первинна упаковка разом з інструкцією
розміщена у зовнішній картонній упаковці. Зовнішня упаковка містить 10 (1 контейнер) або 20 (2 контейнери) шипучих таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
вул. Подстоцисько 30
07-300 Острів-Мазовецький
тел. (+48) 29 644 29 00