АнтиГрипин КОМПЛЕКС
500 мг + 200 мг + 4 мг, шипучие таблетки
Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Хлорфенамини малеас
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 3 дней при наличии лихорадки или в течение 5 дней при боли не наступило улучшение, или если состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство АнтиГрипин КОМПЛЕКС и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства АнтиГрипин КОМПЛЕКС
Как принимать лекарство АнтиГрипин КОМПЛЕКС
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство АнтиГрипин КОМПЛЕКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АнтиГрипин КОМПЛЕКС и для чего оно применяется

АнтиГрипин КОМПЛЕКС — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: парацетамол,
обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием, малеинат хлорфенамина, уменьшающий выделение слизи из носа, подавляющий рефлекс чихания и слезотечение, и аскорбиновую кислоту, восполняющую дефицит витамина С в организме.
Этот препарат применяется для симптоматического лечения признаков гриппа, простуды и гриппоподобных состояний, таких как головная боль, лихорадка, боль в горле, ринит и фарингит у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.
Если в течение 3 дней при лихорадке или в течение 5 дней при боли не наступило улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС

Когда не следует принимать препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется печеночная или почечная недостаточность;
если пациент принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени;
если пациент злоупотребляет алкоголем;
если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
у пациентов с риском задержки мочи, связанным с нарушениями мочеиспускательного канала, проходящего через простату;
у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые при лечении депрессии), в настоящее время или в течение последних двух недель;
у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Предостережения
При высокой или длительно сохраняющейся лихорадке, признаках бактериальной суперинфекции,
если симптомы сохраняются более 3 дней при лихорадке и более 5 дней при боли,
необходимо обратиться к врачу.
При применении этого препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении
возможно развитие риска зависимости, в основном психической.
Препарат содержит парацетамол
Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты
парацетамол. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени
и даже смерти.
Чтобы избежать риска передозировки, не следует принимать другие препараты, содержащие
парацетамол. Риск передозировки этого препарата возрастает у пациентов с заболеваниями печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с состояниями, сопровождающимися
снижением уровня глутатиона.
Отмечены случаи развития печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем
глутатиона, особенно у пациентов:

с тяжелым недоеданием, страдающих от анорексии, имеющих низкий индекс массы тела (ИМТ), истощенных,
обезвоженных,
регулярно употребляющих алкоголь (см. пункт «Когда не следует принимать препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС»),
с легкой до умеренной печеночной недостаточностью, синдромом Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха),
с сепсисом.

Во время применения препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС необходимо немедленно сообщить врачу, если
у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда
в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), недоедание,
хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих случаях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), при длительном приеме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Меры предосторожности
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы.
Риск передозировки этого препарата выше у пациентов с печеночной недостаточностью, не вызванной алкогольным циррозом печени.
Парацетамол в дозах более 6–8 г в сутки может повреждать печень.
Повреждение печени может возникнуть даже при значительно меньших дозах при одновременном приеме алкоголя, индукторов печеночных ферментов или других препаратов, токсически действующих на печень, например, ингибиторов моноаминоксидазы (см. пункт «Когда не следует принимать препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС»).
Длительное употребление алкоголя значительно увеличивает риск токсического повреждения печени парацетамолом.
Из-за риска гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы в настоящее время или в течение последних двух недель.
Во время приема этого препарата, из-за содержания хлорфенирамина, следует избегать употребления алкоголя и лекарств, содержащих алкоголь. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, гипертиреозом и пилородуоденальным стенозом.
Во время лечения следует избегать применения седативных препаратов (особенно барбитуратов), усиливающих седативное действие антигистаминных средств.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием парацетамола может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты в крови, а также на определение уровня глюкозы. Хлорфенирамин может влиять на результаты кожных проб с аллергенами. Рекомендуется прекратить применение препарата как минимум за 3 дня до начала кожных проб.
Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Взаимодействие препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Во время приема препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС следует избегать применения лекарств, содержащих алкоголь.
Следует соблюдать осторожность при применении:

производных морфина (обезболивающие, противокашлевые и заместительные препараты),
нейролептиков (препараты, применяемые при лечении психических расстройств, в основном шизофрении и других психозов),
барбитуратов (снотворные и препараты, применяемые при эпилепсии),
бензодиазепинов (препараты с анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием),
других анксиолитиков, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат),
снотворных (лоразепам, диазепам),
седативных антидепрессантов (амитриптилин, доксепин, миансерин,
миртазапин, тримипрамин),
антигистаминных препаратов, блокирующих H-рецепторы (применяемые при лечении аллергических заболеваний),
антигипертензивных препаратов, действующих на центральную нервную систему,
баклофена (препарат, расслабляющий мышцы),
талидомида (препарат, влияющий на иммунную систему, применяемый при множественной миеломе),
антихолинергических препаратов при болезни Паркинсона (например, бензатропин),
препаратов, подобных атропину, с антихолинергическим действием (содержащих гиосцин),
дизопирамида (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях),
нейролептиков из группы производных фенотиазина (препараты, применяемые при лечении психозов, таких как хлорпромазин, тиоридазин, перфеназин),
клозапина (препарат, применяемый при лечении шизофрении и психических расстройств при болезни Паркинсона),
салициламида (обезболивающее),
рифампицина (антибиотик),
противосудорожных препаратов (например, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и другие),
снотворных из группы барбитуратов и других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты,
кофеина,
нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, диклофенак, напроксен),
антикоагулянтов из группы кумаринов (аценокумарол, варфарин),
ингибиторов моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии),
флупhenазина (препарат, применяемый при лечении психозов).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС с едой, напитками и алкоголем
Во время приема препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС следует избегать употребления алкоголя, поскольку
это может привести к повреждению печени и чрезмерному седативному эффекту.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не выявили вредного влияния парацетамола, малеината хлорфенирамина или аскорбиновой кислоты на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.
Препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС в форме шипучих таблеток содержит натрий, изомальт и глюкозу
(компонент ароматизатора — мальтодекстрин)
Изомальт и глюкоза (компонент ароматизатора — мальтодекстрин)
Одна шипучая таблетка содержит 799 мг изомальта, что соответствует примерно 1,8 ккал (7,8 кДж).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Каждая шипучая таблетка содержит 254,5 мг (11,06 ммоль) натрия. Это составляет 12,7% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Следует учитывать это у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

3. Как принимать лекарство АнтиГрипин КОМПЛЕКС

Этот препарат следует всегда принимать строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 15 лет:
Рекомендуемая доза: при необходимости 1 шипучая таблетка за 30 мин. до сна. Не применять более 3 таблеток в сутки в разделённых дозах, при этом повторять дозы нельзя чаще, чем каждые 4 часа.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек доза парацетамола не должна превышать 500 мг:

Скорость клубочковой фильтрации	Доза парацетамола
10 – 50 мл/мин	500 мг не чаще, чем каждые 6 часов

Не применять препарат в случае тяжелого нарушения функции почек (см. раздел «Когда не применять препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС»).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалы между приёмами.
Не применять препарат в случае тяжелого нарушения функции печени (см. раздел «Когда не применять препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС»).
Пожилые люди
У пожилых людей с нормальной функцией почек дозировка такая же, как у взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 15 лет
Не следует применять данный лекарственный препарат у детей в возрасте до 15 лет.
Способ применения
Перорально.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане холодной или тёплой воды.
Продолжительность лечения
Данный препарат не следует применять дольше 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли без предварительной консультации с врачом.
Приём препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Симптомы, связанные с хлорфенирамина малеатом
Передозировка хлорфенирамином может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Симптомы, связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частые причины — приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу. Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких до нескольких десятков часов такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие поражения печени, которое впоследствии проявляется чувством тяжести в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой. Приём более 10 г парацетамола у взрослых или 150 мг/кг массы тела в однократной дозе у детей приводит к полному и необратимому некрозу печеночных клеток. Во всех случаях приёма однократной дозы парацетамола в количестве 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приёма препарата не прошло более часа. Необходимо принять внутрь 60–100 г активированного угля, предпочтительно смешанного с водой.
Лечение при передозировке препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС должно проводиться в стационаре.
Пропуск приёма препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, связанные с парацетамолом:
Следует прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в
больницу, если возникнут следующие симптомы:

отек гортани, затрудняющий дыхание (отдельные случаи);
анафилактический шок, проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потливостью, выделением небольшого количества мочи, учащенным дыханием, слабостью и потерей сознания (отдельные случаи);
многоформная эритема (отдельные случаи);
тяжелая кожная реакция: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острая генерализованная экзантема с пузырьками по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями посередине, разрывами огромных пузырей, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редкие случаи);
стойкий зуд кожи (зуд), сыпь на коже, чрезмерное потоотделение, появление на коже узелковых, кровоточивых или везикулярных высыпаний (пурпура), аллергическая реакция, вызывающая отек тканей под кожей (ангионевротический отек), аллергическая реакция, вызывающая появление волдырей на коже (крапивница); возникают редко;
острое или хроническое воспаление поджелудочной железы, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции (недостаточность) печени, необратимое повреждение (некроз) печени, желтушность кожи, слизистых оболочек и белков глаз (желтуха); возникают редко.

Другие побочные действия включают:
Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

анемия, вызванная различными дефицитами, угнетение функции костного мозга, снижение числа тромбоцитов;
накопление жидкости в тканях (отек);
нарушение функции почек (нефропатия) и нарушение всасывания или секреции почечных канальцев (тубулопатия).

Частота неизвестна
Тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Парацетамол — это широко используемый препарат, и описанные побочные действия являются редкими и обычно связаны с передозировкой.
Наблюдались отдельные случаи головокружения.

Побочные действия, связанные с хлорфенирамином
Следует прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в
больницу, если возникнут аллергические реакции:

реакции гиперчувствительности (аллергические), анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, при которых могут возникать кашель, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или области вокруг глаз, лица, языка, одышка, усталость и др.);
угнетение функции центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2–3 дня лечения; возникают часто;
блокировка желчных путей (холестаз), воспаление печени или другие нарушения функции печени (включая боли в эпигастральной области или боли в животе, потемнение мочи и др.); возникают редко.
Другие побочные действия включают:

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

некоординированные и независимые от воли движения мышц лица (дискинезии), нарушения двигательной координации (ригидность), дрожание, онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов иглами (парестезии);
нечеткое или двоение в глазах;
ощущение сухости в носу и горле, высыхание слизистых оболочек;
ощущение сухости во рту, потеря аппетита, изменения вкусовых и обонятельных ощущений, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, запоры, боль в эпигастральной области), которые могут уменьшиться, если препарат принимать во время еды;
усиленное потоотделение;
задержка мочи и (или) затруднения при мочеиспускании.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

изменения в анализах крови (отсутствие гранулоцитов, снижение числа лейкоцитов, анемия, вызванная атрофией костного мозга (апластическая анемия) или снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)), которые могут сопровождаться такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость;
повышенная чувствительность к свету, повышенная чувствительность к аналогичным препаратам;
иногда возбуждение, особенно при применении больших доз у детей или пожилых людей, характеризующееся беспокойством, бессонницей, нервозностью, бредом, сердцебиением, а также судорогами;
шум в ушах (неприятные звуковые ощущения), острый лабиринтит;
обычно при передозировке могут возникать нарушения ритма сердца, перебои, учащенное сердцебиение (тахикардия);
артериальная гипотензия (гипотензия), повышенное артериальное давление (гипертензия), накопление жидкости в тканях (отек);
ощущение сдавливания в груди, затрудненное дыхание;
невозможность совершать половой акт у мужчин (импотенция), маточные кровотечения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АнтиГрипин КОМПЛЕКС

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АнтиГрыпин КОМПЛЕКС

Активными веществами препарата являются парацетамол, аскорбиновая кислота и хлорфенирамина малеинат. Каждая шипучая таблетка содержит: 500 мг парацетамола ( Paracetamolum ), 200 мг аскорбиновой кислоты ( Acidum ascorbicum ), 4 мг хлорфенирамина малеината ( Chlorphenamini maleas ).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, изомальт (Е 953), макрогол 6000, натриевая сакхарин (Е 954), аромат лимона (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурузная мальтодекстрин, ароматические компоненты (лимонен, бета-пинен, цитраль, гамма-терпинен, линалоол), альфа-токоферол (Е 307)), стеарат магния.

Как выглядит лекарство АнтиГрыпин КОМПЛЕКС и что содержит упаковка
Таблетка белого до бело-кремового цвета, круглая, плоская, с косо скошенными краями и разделительной риской с одной стороны. Риска предназначена только для облегчения измельчения таблетки, но не для разделения на равные дозы.
Первичная упаковка — цилиндрические белые контейнеры из полипропилена, закрытые белой крышкой из полиэтилена, содержащей влагопоглотитель. Первичная упаковка вместе с инструкцией по применению помещается во внешнюю картонную упаковку. Внешняя упаковка содержит 10 (1 контейнер) или 20 (2 контейнера) шипучих таблеток.
Регистрационный держатель и производитель
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подстошыско 30
07-300 Острув-Мазовецка
тел. (+48) 29 644 29 00