Амлодипін

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Амлодипін, 10 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амлодипін, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амлодипін, 20 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амлодипін, 20 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Atorvastatinum + Amlodipinum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Цей лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Амлодипін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Амлодипін
3. Як застосовувати лік Амлодипін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Амлодипін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Амлодипін і для чого його застосовують

Лік Амлодипін є комбінованим препаратом, який містить дві діючі речовини: аторвастатин і
амлодипін.
Аторвастатин належить до групи ліків, що називаються статинами, які є засобами регулювання рівня
ліпідів (жирів).
Амлодипін належить до групи ліків, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, які діють як розслаблювальні засоби для судин.
Амлодипін призначають як замісний лік пацієнтам, стан яких адекватно контролюється при одночасному застосуванні амлодипіну та аторвастатину в тих самих дозах, що й у комбінованому препараті. Лік Амлодипін застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (з хронічною стабільною ішемічною хворобою серця (або без неї) та (або) стенокардією Принцметала), у яких одночасно спостерігається один із таких станів:

• підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (так звана комбінована або змішана гіперліпідемія),
• спадково підвищений рівень холестерину (так звана гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія),
• профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, у яких ризик виникнення першої серцево-судинної події вважається високим, разом із заходами, спрямованими на зниження інших чинників ризику.

Лік Амлодипін не призначений для початку лікування. Під час прийому ліку Амлодипін слід припинити застосування окремих його компонентів (ліків, що містять амлодипін та аторвастатин).
Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти зі зниженим вмістом холестерину.
Лікар може вирішити призначити лік Амлодипін, якщо встановить, що обидві діючі речовини, застосовані окремо, є доцільними для конкретного пацієнта, або якщо пацієнт раніше вживав ліки, що містять ці діючі речовини.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амлодипін

Коли не застосовувати лікарський засіб Амлодипін

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, аторвастатин або якщо пацієнт має алергію на групу ліків, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, або на будь-які інші ліки, подібні до аторвастатину, які використовуються для зниження рівня ліпідів (жирів) у крові, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено значне зниження артеріального тиску (гіпотензію),
• якщо у пацієнта виникло звуження аортального клапана (аортальна стеноза) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не постачає достатньої кількості крові до організму),
• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність після перенесеного інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта виникають або виникали захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлено ненормальні результати досліджень функції печінки невідомого походження,
• у жінок, які можуть мати дітей, і які не застосовують ефективні методи запобігання вагітності,
• у жінок, які вагітні або планують завагітніти,
• у жінок, які годують грудьми,
• якщо пацієнт одночасно застосовує глепакавір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Амлодипін, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність,

• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда,

• якщо у пацієнта виникло гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),

• якщо у пацієнта в минулому був інсульт із крововиливом у мозок або якщо у пацієнта виявлено в мозку невеликі простори, заповнені рідиною, що є наслідком перенесеного інсульту,

• у разі проблем із нирками,

• у разі гіпотиреозу,

• у разі повторюваних або невідомих причин болю в м’язах або проблем із м’язами в минулому або подібних проблем у родичів,

• якщо у пацієнта виникали або виникали міастенія (хвороба, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у тому числі в деяких випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),

• у разі виникнення в минулому проблем із м’язами під час застосування інших ліків, що знижують концентрацію ліпідів (наприклад, інших статинів або ліків із групи фібратів),

• у разі регулярного споживання великої кількості алкоголю,

• у разі виникнення захворювань печінки в минулому,

• у пацієнтів віком понад 70 років,

• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів внутрішньо або у вигляді ін’єкції лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях).
  Застосування фузидинової кислоти одночасно з лікарським засобом Амлодипін може призвести до тяжких
  ушкоджень м’язів (рабдоміолізу).
  Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Амлодипін

• якщо у пацієнта виникає тяжка дихальна недостатність.

У пацієнтів, які мають будь-яку з вищезазначених ситуацій, лікар призначить аналіз крові перед початком застосування лікарського засобу Амлодипін та, ймовірно, під час лікування, з метою контролю ризику небажаних явищ, пов’язаних із м’язами. Ризик виникнення небажаних явищ, пов’язаних із м’язами, наприклад, рабдоміолізу, зростає під час одночасного прийому певних ліків (див. пункт 2 «Лікарський засіб Амлодипін та інші ліки»).
Лікаря або фармацевта слід повідомити також у разі, якщо ослаблення м’язів триває. Для діагностики та лікування цього захворювання може знадобитися проведення додаткових досліджень та прийом додаткових ліків.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявляють високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Амлодипін не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Лікарський засіб Амлодипін та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Амлодипін, а лікарський засіб Амлодипін може впливати на дію інших ліків. Такі взаємодії можуть призводити до зниження ефективності одного або обох ліків.
Це може збільшити ризик виникнення або посилення небажаних явищ, у тому числі серйозного захворювання м’язів, що називається рабдоміолізом, описаного в пункті 4.

• Деякі антибіотики або протигрибкові засоби, наприклад: еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин.
• Інші ліки, що регулюють рівень ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, симвастатин.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або артеріальній гіпертензії, наприклад, дилтіазем; ліки, що регулюють ритм серця, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон.
• Ліки, що змінюють дію імунної системи, наприклад, циклоспорин.
• Летермовір, лікарський засіб, що застосовується для профілактики захворювання, спричиненого вірусом цитомегалії,
• Ліки, що застосовуються у лікуванні інфекції вірусом ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, нельфінавір, комбіноване лікування типранавіром/ритонавіром тощо.
• Деякі ліки, що застосовуються у лікуванні гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінований засіб, що містить елбасвір із ґратзопревіром, ледіпасвір із софосбувіром.
• Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з лікарським засобом Амлодипін, зокрема езетиміб (що знижує рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, стиріпентол (протисудомний засіб, що застосовується у лікуванні епілепсії), циметидин (застосовується у лікуванні розладу шлунку та виразки шлунка), фенацетин (знеболювальний засіб), колхіцин (застосовується у лікуванні подагри) та засоби, що нейтралізують кислотність шлунка (засоби, що застосовуються при розладі шлунку, що містять алюміній або магній).
• Дантролен (інфузія, що застосовується при тяжких порушеннях температури тіла).
• Такролімус, силолімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що застосовуються для зміни дії імунної системи).
• Ліки, що відпускаються без рецепта: препарати звіробоя звичайного (Hypericum perforatum).
• Якщо пацієнт повинен приймати фузидинову кислоту внутрішньо для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Амлодипін. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити застосування лікарського засобу Амлодипін. Застосування лікарського засобу Амлодипін у поєднанні з фузидиновою кислотою рідко може призвести до ослаблення, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. в пункті 4.

Лікарський засіб Амлодипін може посилювати зниження артеріального тиску у більшій мірі, якщо пацієнт застосовує інші гіпотензивні засоби.
Лікарський засіб Амлодипін та їжа, напої та алкоголь
Для отримання інформації щодо застосування лікарського засобу Амлодипін див. пункт 3. Слід звернути увагу на такі продукти:
Грейпфрутовий сік
Пацієнти, які застосовують лікарський засіб Амлодипін, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки вони можуть спричинити збільшення концентрації активного компонента — амлодипіну — у крові, що в результаті може викликати непередбачене посилення дії лікарського засобу Амлодипін, що знижує артеріальний тиск.
Алкоголь
Під час прийому лікарського засобу Амлодипін слід уникати споживання надмірної кількості алкоголю.
Детальну інформацію див. в пункті 2, «Попередження та заходи обережності».
Вагітність та годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Амлодипін, якщо жінка вагітна або планує завагітніти.
Доведено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудне молоко. Не слід застосовувати лікарський засіб Амлодипін, якщо жінка може мати дітей, якщо вона не застосовує ефективні методи запобігання вагітності.
Лікарський засіб Амлодипін не слід застосовувати під час годування грудьми.
Безпека застосування лікарського засобу Амлодипін під час вагітності та годування грудьми не доведена. Під час вагітності та в період годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування цього лікарського засобу зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо таблетки спричиняють нудоту, запаморочення, втому, головний біль або нечітке бачення, у такому разі не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Амлодипін містить натрію карбоксиметилкрохмаль
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Амлодипін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування лікар рекомендує дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину; цю дієту
слід продовжувати під час застосування лікарського засобу Амлодипін.
Дорослі
Дозу лікарського засобу Амлодипін визначає лікар. Він вирішує, чи пацієнт повинен застосовувати 1
таблетку, вкриту плівковою оболонкою, Амлодипін 10 мг + 5 мг, Амлодипін 10 мг + 10 мг, Амлодипін 20 мг + 5 мг чи
Амлодипін 20 мг + 10 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза — одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Амлодипін 20 мг + 10 мг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою; їх можна приймати в будь-який час
доби, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Проте слід намагатися приймати таблетку
щодня в той самий час.
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти, особливо дієти з низьким вмістом жирів, регулярно виконувати
фізичні вправи та не палити цигарки.
Тривалість лікування лікарським засобом Амлодипін визначається лікарем.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Амлодипін є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає необхідності у зміні дози.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Амлодипін не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.
Порушення функції нирок
Немає необхідності у зміні дозування у пацієнтів із цієї групи.
Порушення функції печінки
Лікарський засіб Амлодипін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із цієї групи; слід часто проводити контрольні
дослідження функції печінки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амлодипін
Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно
низького рівня. Можуть виникнути запаморочення, відчуття порожнечі в голові, непритомність або відчуття
слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є серйозним, може виникнути шок. Шкіра пацієнта може
бути холодною та вологовою, а також може виникнути втрата свідомості. У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амлодипін слід звернутися до найближчої лікарні або лікаря для
отримання поради. Слід взяти з собою залишки таблеток, упаковку та етикетки, щоб медичний
персонал лікарні знав, який лікарський засіб було прийнято.
Навіть до 24–48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому лікарського засобу Амлодипін
У разі пропуску дози лікарського засобу Амлодипін слід прийняти наступну дозу в запланований
час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Амлодипін
Не слід припиняти застосування лікарського засобу, якщо тільки лікар не вирішить припинити лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів або симптомів, слід припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря
або в найближчий відділ невідкладної допомоги:
Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• порушення серцевого ритму, незвичайне серцебиття.

Рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• Серйозна алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та (або) горла, яка може спричиняти значні труднощі з диханням.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
• Слабкість м’язів, болючість, біль, розрив м’язів або червоно-буре забарвлення сечі, особливо в поєднанні з поганим самопочуттям або високою температурою, що може бути спричинене розпадом м’язів. Розпад м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину і може загрожувати життю, а також призводити до проблем із нирками.

Дуже рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• Інфаркт міокарда,
• Системний червоний вовчак (включаючи висипку, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини),
• Якщо у пацієнта з’являються несподівані кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти препарату Амлодипін:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• набряки (закладеність).

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• сонливість, головний біль, запаморочення (особливо на початку лікування), втому, відчуття слабкості,
• порушення зору (включаючи подвійне зору),
• запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, носові кровотечі,
• почервоніння,
• серцебиття (відчуття серцебиття),
• задишка,
• біль у животі, нудота, запори, метеоризм, нудота, діарея,
• біль у м’язах, судоми м’язів, набряк щиколоток, біль у суглобах і біль у спині, біль у кінцівках,
• алергічні реакції,
• підвищений рівень цукру в крові (якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, необхідно ретельно контролювати концентрацію цукру в крові),
• підвищення активності креатинкінази в крові,
• результати аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• запалення слизової оболонки носа (риніт/чхання),
• кашель,
• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, зниження концентрації цукру в крові (якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, слід продовжувати ретельно контролювати концентрацію цукру в крові),
• зміни настрою, тривожність, депресія, тремтіння,
• оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна смакових відчуттів, втрата пам’яті,
• нечітке зору,
• дзвін у вухах і (або) у голові,
• біль у грудях,
• порушення серцевого ритму, незвичайне серцебиття,
• запаморочення, низький кров’яний тиск (артеріальна гіпотензія),
• сухість у роті, блювота, пекуча відчуття, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози, що може спричиняти біль у животі),
• гепатит,
• випадіння волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, висипка, висипка зі свербіжом, кропив’янка, екзема, підвищена пітливість,
• біль у шиї, м’язова втому,
• порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, збільшена частота сечовипускання,
• порушення ерекції (імпотенція), гінекомастія (дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків),
• підвищення температури тіла, погане самопочуття, набряки, особливо щиколоток (опухлість),
• нічні кошмари, безсоння,
• наявність білих кров’яних клітин у сечі.

Рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до несподіваних кровотечь або утворення синців,
• застій жовчі (жовтяниця шкіри та білков оболонки очей),
• дезорієнтація,
• периферична нейропатія (захворювання нервової системи, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння),
• ушкодження сухожиль,
• ангіоневротичний набряк.

Дуже рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• зниження кількості білих кров’яних клітин у крові,
• жорсткість або напруга м’язів, порушення, що включають жорсткість і (або) труднощі з рухами,
• інфаркт міокарда, запалення малих судин,
• гіперплазія ясен,
• алергічні реакції — симптоми можуть включати раптове виникнення свистячого дихання та біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням, колапс,
• світлочутливість,
• втрата слуху,
• метеоризм (гастрит),
• печінкова недостатність.

Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• тривала слабкість м’язів,
• міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні),
• офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей),

Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне зору або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.

• тремтіння, зміцнення постави, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та драгання ногами під час ходьби, нестійка хода.

Можливі побічні ефекти, про які повідомляють при застосуванні деяких статинів (препаратів цього самого класу):

• сексуальні порушення,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і (або) задиху або лихоманку,
• цукровий діабет. Імовірність розвитку цукрового діабету зростає у осіб з підвищеним рівнем цукру та жирів у крові, надлишковою вагою та високим кров’яним тиском. Лікар буде спостерігати за станом пацієнта під час застосування цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Амлодипін

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амлодипін
Діючими речовинами лікарського засобу Амлодипін є аторвастатин і амлодипін.
Амлодипін, 10 мг + 5 мг, таблетки в оболонці містять 10 мг аторвастатину (у формі аторвастатину з
L-лізином) і 5 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну) у кожній таблетці в оболонці.
Амлодипін, 10 мг + 10 мг, таблетки в оболонці містять 10 мг аторвастатину (у формі аторвастатину з
L-лізином) і 10 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну) у кожній таблетці в оболонці.
Амлодипін, 20 мг + 5 мг, таблетки в оболонці містять 20 мг аторвастатину (у формі аторвастатину з
L-лізином) і 5 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну) у кожній таблетці в оболонці.
Амлодипін, 20 мг + 10 мг, таблетки в оболонці містять 20 мг аторвастатину (у формі аторвастатину з
L-лізином) і 10 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну) у кожній таблетці в оболонці.
Крім того, лікарський засіб містить:
Ядро таблетки:
карбонат кальцію,
целюлоза мікрокристалічна (тип 102),
крахмаль желатинований кукурудзяний,
натрію кроскармелоза,
оксид кальцію,
натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
гідроксипропілцелюлоза,
полісорбат 80,
кремнезем колоїдний безводний,
магнію стеарат.
Оболонка таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
полівініловий спирт, частково гідролізований,
діоксид титану (Е171),
макрогол 4000,
тальк.
Як виглядає лікарський засіб Амлодипін і що містить упаковка
Амлодипін, 10 мг + 5 мг, таблетки в оболонці — це білі, круглі, двоопуклі таблетки в оболонці,
діаметром приблизно 9,0 мм. На одній стороні відтиснуто напис «CE3», інша сторона — гладка.
Амлодипін, 10 мг + 10 мг, таблетки в оболонці — це білі, круглі, двоопуклі таблетки в оболонці,
діаметром приблизно 9,0 мм. На одній стороні відтиснуто напис «CE5», інша сторона — гладка.
Амлодипін, 20 мг + 5 мг, таблетки в оболонці — це білі, подовжені, двоопуклі таблетки в оболонці,
розміром приблизно 15,5 x 8,0 мм. На одній стороні відтиснуто напис «CE4», інша сторона — гладка.
Амлодипін, 20 мг + 10 мг, таблетки в оболонці — це білі, подовжені, двоопуклі таблетки в оболонці,
розміром приблизно 15,5 x 8,0 мм. На одній стороні відтиснуто напис «CE6», інша сторона — гладка.
30 і 90 таблеток в оболонці упаковують у білі непрозорі блістери з фольги
PA/Алюміній/ПВХ//Алюміній та поміщають у картонну коробку.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
вулиця Gyömrői út, 19-21
Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Romania S.A.
вул. Cuza Vodă, № 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звертатися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Ks. J. Poniatowskiego, 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
(( логотип відповідального суб’єкта ))