Амлатор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлатор, 10 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Амлатор, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Амлатор, 20 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Амлатор, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Atorvastatinum + Amlodipinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Амлатор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Амлатор
3. Как применять лекарство Амлатор
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Амлатор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Амлатор и для чего оно применяется

Лекарство Амлатор представляет собой комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: аторвастатин и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе препаратов, называемых статинами, которые являются лекарствами, регулирующими уровень липидов (жиров).
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые оказывают сосудорасширяющее действие.
Амлатор показан как заменительное средство для пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется при одновременном применении амлодипина и аторвастатина в тех же дозах, что и в комбинированном препарате. Амлатор применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов (с хронической стабильной ишемической болезнью сердца (с или без неё) и/или стенокардией Принцметала), у которых одновременно присутствует одно из следующих состояний:

• повышенный уровень холестерина (так называемая первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень холестерина и триглицеридов (так называемая сложная или смешанная гиперлипидемия),
• наследственно повышенный уровень холестерина (так называемая гомозиготная семейная гиперхолестеринемия),
• профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, у которых риск возникновения первого сердечно-сосудистого события оценивается как высокий, в сочетании с мерами по снижению других факторов риска.

Препарат Амлатор не предназначен для начала лечения. При применении Амлатора необходимо прекратить приём отдельных компонентов (препаратов, содержащих амлодипин и аторвастатин).
Во время лечения следует соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.
Врач может принять решение о назначении Амлатора, если установит, что оба активных вещества, применяемые по отдельности, подходят данному пациенту, или если пациент ранее уже принимал препараты, содержащие эти активные вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Амлатор

Когда не применять препарат Амлатор

• если у пациента имеется аллергия на амлодипин, аторвастатин или если у пациента аллергия на группу препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, либо на любые другие препараты, схожие с аторвастатином, применяемые для снижения уровня липидов (жиров) в крови, или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента диагностировано выраженное низкое артериальное давление (гипотензия),
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не обеспечивает организм достаточным количеством крови),
• если у пациента диагностирована сердечная недостаточность после перенесённого инфаркта миокарда,
• если у пациента имеются или ранее имелись заболевания печени,
• если у пациента выявлены нарушения результатов функциональных проб печени неизвестной этиологии,
• у женщин, способных к зачатию, и не применяющих эффективные методы контрацепции,
• у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность,
• у кормящих грудью женщин,
• если пациент одновременно принимает глепревир с пибрентасвиром при лечении вирусного гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амлатор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• если у пациента диагностирована сердечная недостаточность,

• если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда,

• если у пациента наблюдается острое повышение артериального давления (гипертонический криз),

• если у пациента в прошлом был инсульт с кровоизлиянием в мозг или если у пациента в мозге выявлены небольшие полости, заполненные жидкостью, как последствие перенесённого инсульта,

• при наличии проблем с почками,

• при гипотиреозе,

• при повторяющихся или необъяснимых болях в мышцах или проблемах с мышцами в анамнезе, либо при наличии подобных проблем у родственников,

• если у пациента имеется или ранее имелась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. раздел 4),

• при наличии в анамнезе проблем с мышцами во время применения других препаратов, снижающих уровень липидов (например, других статинов или препаратов из группы фибратов),

• при регулярном употреблении больших количеств алкоголя,

• при наличии в анамнезе заболеваний печени,

• у пациентов в возрасте старше 70 лет,

• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней внутрь или в виде инъекции препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях).
  Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Амлатор может привести к тяжёлому повреждению мышц (рабдомиолизу).
  Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Амлатор

• если у пациента имеется тяжёлая дыхательная недостаточность.

У пациентов, у которых присутствует любая из вышеуказанных ситуаций, врач назначит анализ крови до начала применения препарата Амлатор и, вероятно, во время лечения, с целью контроля риска нежелательных реакций, связанных с мышцами. Риск возникновения нежелательных явлений, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приёме определённых препаратов (см. раздел 2 «Препарат Амлатор и другие лекарства»).
Врача или фармацевта необходимо уведомить также в случае, если слабость мышц сохраняется. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и приём дополнительных препаратов.
Пациенты с сахарным диабетом или пациенты, у которых имеется риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. У пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением может увеличиваться риск развития сахарного диабета.

Дети и подростки
Препарат Амлатор не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Препарат Амлатор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут изменять действие препарата Амлатор, а препарат Амлатор может влиять на действие других препаратов. Такие взаимодействия могут привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Это может увеличить риск возникновения или усиления нежелательных реакций, включая серьёзное заболевание мышц, называемое рабдомиолизом, описанное в разделе 4.

• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например: эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин.
• Другие препараты, регулирующие уровень липидов, например: гемфиброзил, другие фибраты, колестипол, симвастатин.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или артериальной гипертензии, например: дилтиазем; препараты, регулирующие ритм сердца, например: дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Препараты, модифицирующие иммунный ответ, например: циклоспорин.
• Летермовир — препарат, применяемый для профилактики заболевания, вызванного вирусом цитомегалии,
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например: ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, нелфинавир, комбинированная терапия тиопранавир/ритонавир и др.
• Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например: телапревир, боцепревир, а также комбинированный препарат, содержащий элбасвир с гразопревиром, ледипасвир с софосбувиром.
• Другие препараты, о которых известно, что они взаимодействуют с препаратом Амлатор, включая эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (уменьшающий свёртываемость крови), оральные контрацептивы, стирпентол (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры) и препараты, нейтрализующие желудочную кислоту (препараты при диспепсии, содержащие алюминий или магний).
• Дантролен (инфузионный раствор, применяемый при тяжёлых нарушениях температуры тела).
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для изменения иммунного ответа).
• Препараты без рецепта: экстракты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
• Если пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить приём препарата Амлатор. Врач сообщит, когда можно безопасно возобновить приём препарата Амлатор. Совместный приём препарата Амлатор с фузидовой кислотой редко может привести к слабости, боли или повреждению мышц (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Препарат Амлатор может усиливать снижение артериального давления, если пациент принимает другие антигипертензивные препараты.

Препарат Амлатор и приём пищи, напитков и алкоголя
Для получения информации о применении препарата Амлатор см. раздел 3. Обратите внимание на следующие продукты:
Грейпфрутовый сок
Пациентам, принимающим препарат Амлатор, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению концентрации активного компонента — амлодипина — в крови, что в результате может вызвать непредвиденное усиление действия препарата Амлатор, снижающего артериальное давление.
Алкоголь
Во время приёма препарата Амлатор следует избегать употребления избыточного количества алкоголя.
Подробная информация — см. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Амлатор, если женщина беременна или планирует забеременеть.
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Не следует применять препарат Амлатор, если женщина способна к зачатию, если она не использует эффективные методы контрацепции.
Препарат Амлатор не следует применять во время грудного вскармливания.
Безопасность применения препарата Амлатор во время беременности и лактации не доказана. Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Обычно применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость, головную боль или нечёткость зрения, в этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Амлатор содержит натриевую карбоксиметилцеллюлозу
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Амлатор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения врач порекомендует соблюдать диету с низким содержанием холестерина; такую диету необходимо продолжать соблюдать во время применения препарата Амлатор.
Взрослые
Доза препарата Амлатор определяется врачом. Он решает, будет ли пациент принимать 1 таблетку с пленочным покрытием Амлатор 10 мг + 5 мг, Амлатор 10 мг + 10 мг, Амлатор 20 мг + 5 мг или Амлатор 20 мг + 10 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет одну таблетку с пленочным покрытием Амлатор 20 мг + 10 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой; их можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи. Однако рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Необходимо соблюдать рекомендации врача в отношении диеты, особенно диеты с низким содержанием жиров, регулярно выполнять физические упражнения и не курить.
Продолжительность лечения препаратом Амлатор определяется врачом.
Если вы чувствуете, что действие препарата Амлатор слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат Амлатор не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Нарушения функции почек
Изменение дозы у пациентов из этой группы не требуется.
Нарушения функции печени
Препарат Амлатор следует применять с осторожностью у пациентов из этой группы; необходимо часто проводить контрольные исследования функции печени.
Применение препарата Амлатор в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления, вплоть до опасно низкого уровня. Возможны головокружение, ощущение пустоты в голове, обмороки или чувство слабости. Если снижение артериального давления является тяжёлым, может развиться шок. Кожа пациента может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. При приёме дозы препарата Амлатор, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться в ближайшую больницу или к врачу для получения консультации. С собой следует взять оставшиеся таблетки, упаковку и этикетки препарата, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
Пропуск приёма препарата Амлатор
Если вы пропустили приём дозы препарата Амлатор, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Амлатор
Не следует прекращать применение препарата, если только врач не примет решение о прекращении лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Амлатор может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
Нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

• нарушения сердечного ритма, необычное сердцебиение.

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и (или) горла, которая может привести к значительным затруднениям при дыхании;
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• слабость мышц, болезненность, боль, разрыв мышц или красно-коричневый цвет мочи, особенно при одновременном плохом самочувствии или высокой температуре, что может быть вызвано распадом мышечной ткани. Распад мышц не всегда проходит после прекращения приема аторвастатина и может угрожать жизни, а также привести к проблемам с почками.

Очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• инфаркт миокарда;
• волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
• если у пациента появляются неожиданные кровотечения или синяки, это может указывать на проблемы с печенью. Следует как можно скорее обратиться к врачу.

Другие возможные побочные действия препарата Амлатор:
Очень часто (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 человек):

• отеки (припухлость).

Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек):

• сонливость, головная боль, головокружение (особенно в начале лечения), усталость, ощущение слабости;
• нарушения зрения (включая двоение в глазах);
• воспаление слизистой оболочки носа, боль в горле, носовые кровотечения;
• покраснение;
• сердцебиение (ощущение сердцебиения);
• одышка;
• боли в животе, тошнота, запор, вздутие живота, диспепсия, диарея;
• боли в мышцах, судороги, отек лодыжек, боли в суставах и в спине, боли в конечностях;
• аллергические реакции;
• повышение уровня сахара в крови (если пациент страдает диабетом, необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови);
• повышение активности креатинкиназы в крови;
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.

Нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

• воспаление слизистой оболочки носа (насморк/чихание);
• кашель;
• анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, уменьшение массы тела, снижение концентрации сахара в крови (если пациент страдает диабетом, необходимо продолжать тщательный контроль уровня сахара в крови);
• изменения настроения, тревожность, депрессия, тремор;
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменение вкусовых ощущений, потеря памяти;
• нечеткость зрения;
• звон в ушах и (или) в голове;
• боль в груди;
• нарушения сердечного ритма, необычное сердцебиение;
• обмороки, низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• сухость во рту, рвота, изжога, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать боли в животе);
• гепатит;
• выпадение волос, красные пятна на коже, пигментация кожи, сыпь, сыпь, сопровождающаяся зудом, крапивница, экзантема, повышенное потоотделение;
• боль в шее, утомляемость мышц;
• нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания;
• нарушения эрекции (импотенция), гинекомастия (дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин);
• повышение температуры тела, плохое самочувствие, отеки, особенно лодыжек (опухание);
• ночные кошмары, бессонница;
• наличие лейкоцитов в моче.

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• снижение числа тромбоцитов, что может привести к неожиданным кровотечениям или образованию синяков;
• холестаз (желтушность кожи и белков глаз);
• дезориентация;
• периферическая нейропатия (заболевание нервной системы, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение);
• повреждение сухожилий;
• ангионевротический отек.

Очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов в крови;
• жесткость или напряжение мышц, нарушения, включающие скованность и (или) трудности с движением;
• инфаркт миокарда, воспаление мелких кровеносных сосудов;
• гиперплазия десен;
• аллергические реакции — симптомы могут включать внезапно появляющийся свистящий дыхательный шум и боль или ощущение сдавления в груди, отеки век, лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс;
• светочувствительность;
• потеря слуха;
• вздутие живота (гастрит);
• печеночная недостаточность.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• стойкое ослабление мышц;
• миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
• офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее ослабление глазных мышц).

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.

• дрожание, скованность позы, маскообразное лицо, замедленные движения и волочение ног при ходьбе, неуверенная походка.

Возможные побочные действия, сообщаемые при применении некоторых статинов (препаратов того же класса):

• нарушения половой функции;
• депрессия;
• проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или лихорадку;
• сахарный диабет. Больше вероятность развития диабета у лиц с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Врач будет контролировать состояние пациента во время применения этого препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амлатор

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Амлатор
Действующими веществами препарата Амлатор являются аторвастатин и амлодипин.
Амлатор, 10 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 10 мг аторвастатина (в форме аторвастатина с L-лизином) и 5 мг амлодипина (в форме бензоилата амлодипина) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 10 мг аторвастатина (в форме аторвастатина с L-лизином) и 10 мг амлодипина (в форме бензоилата амлодипина) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Амлатор, 20 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 20 мг аторвастатина (в форме аторвастатина с L-лизином) и 5 мг амлодипина (в форме бензоилата амлодипина) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 20 мг аторвастатина (в форме аторвастатина с L-лизином) и 10 мг амлодипина (в форме бензоилата амлодипина) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Кроме того, препарат содержит:
Ядро таблетки:
карбонат кальция,
целлюлоза микрокристаллическая (тип 102),
крахмал гидроксилированный кукурузный,
натрия кроскармеллоза,
оксид кальция,
натрия карбоксиметилкрахмал (тип А),
гидроксипропилцеллюлоза,
полисорбат 80,
диоксид кремния коллоидный безводный,
стеарат магния.
Оболочка таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
спирт поливиниловый, частично гидролизованный,
диоксид титана (Е171),
макрогол 4000,
тальк.
Как выглядит лекарственное средство Амлатор и что содержит упаковка
Амлатор, 10 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 9,0 мм. На одной стороне таблетки выдавлено обозначение «CE3», другая сторона гладкая.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 9,0 мм. На одной стороне таблетки выдавлено обозначение «CE5», другая сторона гладкая.
Амлатор, 20 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой — белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером около 15,5 x 8,0 мм. На одной стороне таблетки выдавлено обозначение «CE4», другая сторона гладкая.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой — белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером около 15,5 x 8,0 мм. На одной стороне таблетки выдавлено обозначение «CE6», другая сторона гладкая.
30 и 90 таблеток, покрытых оболочкой, упакованных в белые непрозрачные блистеры из пленки PA/алюминий/PVC//алюминий и помещенных в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения:
Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
Гёмрёй ут 19–21
Венгрия
Производитель:
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Тыргу-Муреш
Румыния
Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в других странах Европейской экономической зоны следует обращаться по адресу:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецке
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
(( логотип держателя регистрационного удостоверения ))