Amlator

Prospecto: Información para el paciente

Amlator, 10 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Amlator, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Amlator, 20 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Amlator, 20 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Atorvastatinum + Amlodipinum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Amlator y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Amlator
3. Cómo tomar Amlator
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amlator
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amlator y para qué se utiliza

Amlator es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: atorvastatina y amlodipina.
La atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas, que son fármacos reguladores de lípidos (grasas).
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que ejercen un efecto vasodilatador sobre los vasos sanguíneos.
Amlator está indicado como medicamento sustitutivo en pacientes cuyo estado esté adecuadamente controlado mediante la administración simultánea de amlodipina y atorvastatina en la misma dosis que la contenida en el medicamento combinado. Amlator se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos (con o sin cardiopatía isquémica crónica estable o angina de Prinzmetal), cuando coexiste uno de los siguientes estados:

• niveles elevados de colesterol (llamada hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de colesterol y triglicéridos (llamada hiperlipidemia mixta o combinada),
• niveles elevados de colesterol hereditarios (llamada hipercolesterolemia familiar homocigótica),
• prevención de eventos cardiovasculares en adultos con alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, junto con medidas destinadas a reducir otros factores de riesgo.

Amlator no está indicado para iniciar el tratamiento. Durante la toma de Amlator, deberá interrumpirse el uso de los componentes individuales (medicamentos que contienen amlodipina y atorvastatina por separado).
Durante el tratamiento, debe seguir una dieta estándar con bajo contenido en colesterol.
Su médico puede decidir prescribirle Amlator si considera que ambos principios activos por separado son adecuados para usted, o si ya ha estado tomando medicamentos que contienen estos principios activos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Amlator

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Amlator

• si el paciente tiene alergia a la amlodipina, a la atorvastatina o si el paciente tiene alergia al grupo de medicamentos denominados bloqueadores de los canales de calcio o a cualquier otro medicamento similar a la atorvastatina utilizado para reducir los niveles de lípidos (grasas) en sangre, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si al paciente se le ha diagnosticado una presión arterial muy baja (hipotensión),
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o shock cardiogénico (estado en el que el corazón no suministra suficiente sangre al organismo),
• si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio,
• si el paciente padece o ha padecido enfermedades hepáticas,
• si al paciente se le han detectado alteraciones en las pruebas de función hepática de causa desconocida,
• en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces,
• en mujeres embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas,
• en mujeres que estén lactando,
• si el paciente está tomando simultáneamente glecaprevir con pibrentasvir para el tratamiento de la hepatitis vírica tipo C.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Amlator, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia cardíaca,

• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio,

• si el paciente padece un aumento agudo de la presión arterial (crisis hipertensiva),

• si el paciente ha sufrido previamente un accidente cerebrovascular hemorrágico o si se le han detectado en el cerebro pequeñas cavidades llenas de líquido como consecuencia de un accidente cerebrovascular previo,

• en caso de problemas renales,

• en caso de hipotiroidismo,

• si el paciente ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables o problemas musculares previos, o si familiares cercanos han tenido problemas similares,

• si el paciente padece o ha padecido miastenia (enfermedad que provoca un debilitamiento generalizado de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden en ocasiones agravar los síntomas de la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (véase el apartado 4),

• si el paciente ha tenido problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos que reducen los niveles de lípidos (por ejemplo, otras estatinas o medicamentos del grupo de los fibratos),

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,

• si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas previas,

• en pacientes mayores de 70 años,

• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días por vía oral o por inyección un medicamento que contiene ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas).
  El uso simultáneo del ácido fusídico con el medicamento Amlator puede provocar lesiones musculares graves (rabdomiólisis).
  Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Amlator

• si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave.

En pacientes que presenten cualquiera de las situaciones anteriores, el médico puede ordenar un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con Amlator y probablemente también durante el tratamiento, con el fin de controlar el riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos. El riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos, como la rabdomiólisis, aumenta cuando se toman simultáneamente ciertos medicamentos (véase el apartado 2, "El medicamento Amlator y otros medicamentos").
Debe informar a su médico o farmacéutico si el debilitamiento muscular persiste. Para el diagnóstico y tratamiento de este trastorno, puede ser necesario realizar pruebas adicionales y tomar medicamentos adicionales.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estricto control médico durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes
El medicamento Amlator no se recomienda en niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

El medicamento Amlator y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar la acción del medicamento Amlator, y el medicamento Amlator puede afectar la acción de otros medicamentos. Estas interacciones pueden provocar una menor eficacia de uno o ambos medicamentos. Esto puede aumentar el riesgo de aparición o agravamiento de efectos adversos, incluyendo una enfermedad grave del músculo denominada rabdomiólisis, descrita en el apartado 4.

• Algunos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo: eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina.
• Otros medicamentos que regulan los niveles de lípidos, por ejemplo: gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol, simvastatina.
• Algunos bloqueadores de los canales de calcio utilizados en la angina de pecho o hipertensión arterial, por ejemplo: diltiazem; medicamentos que regulan el ritmo cardíaco, por ejemplo: digoxina, verapamilo, amiodarona.
• Medicamentos que modifican la acción del sistema inmunitario, por ejemplo: ciclosporina.
• Letermovir, medicamento utilizado para prevenir la enfermedad causada por el virus citomegalia,
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por el VIH, por ejemplo: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, tratamiento combinado tipranavir/ritonavir, etc.
• Algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis tipo C, por ejemplo: telaprevir, boceprevir y combinaciones que contienen elbasvir con grazoprevir, ledipasvir con sofosbuvir.
• Otros medicamentos que se sabe que interactúan con Amlator, incluyendo ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que disminuye la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol (medicamento anticonvulsivo utilizado en el tratamiento de la epilepsia), cimetidina (utilizada en el tratamiento de la acidez y úlceras gástricas), fenazona (medicamento analgésico), colchicina (utilizada en el tratamiento de la gota) y medicamentos antiácidos (medicamentos utilizados en la indigestión, que contienen aluminio o magnesio).
• Dantroleno (infusión utilizada en trastornos graves de la temperatura corporal).
• Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus y everolimus (medicamentos utilizados para modificar la acción del sistema inmunitario).
• Medicamentos sin receta: extractos de hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
• Si el paciente necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con el medicamento Amlator. El médico le indicará cuándo puede reanudar de forma segura el tratamiento con Amlator. El uso combinado de Amlator con ácido fusídico puede rara vez provocar debilidad, dolor o sensibilidad muscular (rabdomiólisis). Para obtener más información sobre la rabdomiólisis, véase el apartado 4.

El medicamento Amlator puede potenciar en mayor medida la disminución de la presión arterial si el paciente toma otros medicamentos antihipertensivos.

El medicamento Amlator con alimentos, bebidas y alcohol
Para obtener información sobre el uso del medicamento Amlator, véase el apartado 3. Preste especial atención a los siguientes productos:

Succo de pomelo
Los pacientes que toman el medicamento Amlator no deben beber zumo de pomelo ni consumir pomelos, ya que podrían aumentar la concentración del principio activo, la amlodipina, en sangre, lo que podría provocar un aumento imprevisible del efecto hipotensor de Amlator.

Alcohol
Durante el tratamiento con el medicamento Amlator, debe evitarse el consumo excesivo de alcohol.
Para obtener información detallada, véase el apartado 2, "Advertencias y precauciones".

Embarazo y lactancia

No debe utilizarse el medicamento Amlator si la mujer está embarazada o tenga intención de quedarse embarazada.
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. No debe utilizarse el medicamento Amlator si la mujer es fértil, a menos que utilice métodos anticonceptivos eficaces.
No debe utilizarse el medicamento Amlator durante la lactancia.
No se ha demostrado la seguridad del uso de Amlator durante el embarazo ni durante la lactancia. Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento generalmente no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar máquinas. Si las tabletas provocan náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza y visión borrosa, no debe conducir ni manejar máquinas en tales circunstancias.

El medicamento Amlator contiene carboximetilalmidón sódico
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que el medicamento es "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Amlator

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento, el médico recomendará seguir una dieta baja en colesterol, que deberá mantenerse durante el uso del medicamento Amlator.
Adultos
La dosis de Amlator la determina el médico. Éste decidirá si el paciente debe tomar 1 comprimido recubierto de Amlator 10 mg + 5 mg, Amlator 10 mg + 10 mg, Amlator 20 mg + 5 mg o Amlator 20 mg + 10 mg una vez al día.
La dosis máxima diaria es de un comprimido recubierto de Amlator 20 mg + 10 mg.
Los comprimidos deben tragarse enteros con agua; pueden tomarse a cualquier hora del día, durante las comidas o independientemente de éstas. Sin embargo, se recomienda tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Debe seguirse las recomendaciones del médico respecto a la dieta, especialmente aquellas relacionadas con una dieta baja en grasas, realizar ejercicio físico de forma regular y no fumar.
La duración del tratamiento con Amlator la determina el médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Amlator es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada no es necesario modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Amlator no está indicado para niños y adolescentes.
Alteraciones de la función renal
No es necesario modificar la dosis en pacientes de este grupo.
Alteraciones de la función hepática
Amlator debe utilizarse con precaución en pacientes de este grupo; deben realizarse controles frecuentes de la función hepática.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Amlator
La ingestión de demasiados comprimidos puede provocar una disminución de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos. Pueden presentarse mareos, sensación de vacío en la cabeza, desmayos o sensación de debilidad. Si la disminución de la presión arterial es grave, puede producirse un shock. La piel del paciente puede estar fría y húmeda y puede producirse pérdida de conciencia. En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada de Amlator, debe contactarse inmediatamente con el hospital más cercano o con el médico para obtener orientación. Debe llevarse consigo los comprimidos restantes, el envase del medicamento y las etiquetas, para que el personal hospitalario sepa qué medicamento ha sido ingerido.
Hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento puede presentarse dificultad respiratoria causada por el exceso de líquido que se acumula en los pulmones (edema pulmonar).
Olvido de tomar Amlator
Si se olvida tomar una dosis de Amlator, debe tomarse la siguiente dosis en el momento programado.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Amlator
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento, salvo que el médico decida suspenderlo.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe interrumpir el tratamiento con las tabletas y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• Alteraciones del ritmo cardíaco, latidos cardíacos anormales.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades respiratorias significativas.
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas.
• Debilidad muscular, sensibilidad, dolor, rotura muscular o orina de color rojizo-marrón, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre alta, lo cual podría deberse a una destrucción muscular. La destrucción muscular no siempre remite tras la interrupción del tratamiento con atorvastatina y puede ser potencialmente mortal, así como provocar problemas renales.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Infarto de miocardio,
• Síndrome tipo lúpico (incluyendo erupciones cutáneas, alteraciones articulares e impacto en las células sanguíneas),
• Si el paciente presenta hemorragias o moretones inesperados, podría indicar problemas hepáticos. Debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.

Otros posibles efectos adversos del medicamento Amlator:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• Hinchazón (edema).

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

• Somnolencia, dolor de cabeza, mareos (especialmente al inicio del tratamiento), fatiga, sensación de debilidad,
• Trastornos visuales (incluyendo visión doble),
• Inflamación de la mucosa nasal, dolor de garganta, hemorragia nasal,
• Enrojecimiento,
• Palpitaciones (conciencia del latido cardíaco),
• Dificultad para respirar,
• Dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, hinchazón, dispepsia, diarrea,
• Dolor muscular, calambres musculares, edema de tobillos, dolor articular y dolor de espalda, dolor en las extremidades,
• Reacciones alérgicas,
• Aumento de los niveles de glucosa en sangre (si el paciente padece diabetes, debe controlar cuidadosamente la concentración de glucosa en sangre),
• Aumento de la actividad de la creatina quinasa en sangre,
• Resultados analíticos que indican alteración de la función hepática.

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• Inflamación de la mucosa nasal (resfriado/estornudos),
• Tos,
• Anorexia (pérdida de apetito), aumento de peso, pérdida de peso, disminución de la concentración de glucosa en sangre (si el paciente padece diabetes, debe seguir controlando cuidadosamente la concentración de glucosa en sangre),
• Cambios de estado de ánimo, ansiedad, depresión, temblor,
• Entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y pies, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, alteración del gusto, pérdida de memoria,
• Visión borrosa,
• Zumbidos en los oídos y/o en la cabeza,
• Dolor en el pecho,
• Alteraciones del ritmo cardíaco, latidos cardíacos anormales,
• Desmayos, presión arterial baja (hipotensión),
• Sequedad de boca, vómitos, acidez, dolor abdominal en la parte superior e inferior del abdomen, pancreatitis (inflamación del páncreas, que puede provocar dolor abdominal),
• Hepatitis,
• Caída del cabello, manchas rojas en la piel, alteraciones del color de la piel, erupciones cutáneas, erupciones con picor, urticaria, eritema, sudoración excesiva,
• Dolor de cuello, fatiga muscular,
• Trastornos para orinar, necesidad aumentada de orinar durante la noche, mayor frecuencia urinaria,
• Trastornos de la erección (impotencia), ginecomastia (disconfort o aumento del tamaño de las mamas en hombres),
• Aumento de la temperatura corporal, malestar general, hinchazón, especialmente en los tobillos (hinchazón),
• Pesadillas, insomnio,
• Presencia de glóbulos blancos en la orina.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Disminución del número de plaquetas, lo que puede provocar hemorragias inesperadas o aparición de moretones,
• Colestasis (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos),
• Desorientación,
• Neuropatía periférica (enfermedad del sistema nervioso que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento),
• Lesión del tendón,
• Angioedema.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos en sangre,
• Rigidez o tensión muscular, trastornos que incluyen rigidez y/o dificultad para moverse,
• Infarto de miocardio, vasculitis (inflamación de los pequeños vasos sanguíneos),
• Hiperplasia gingival,
• Reacciones alérgicas: los síntomas pueden incluir sibilancias repentinas, dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, colapso,
• Fotofobia,
• Pérdida de audición,
• Hinchazón abdominal (gastritis),
• Insuficiencia hepática.

Desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Debilidad muscular persistente,
• Miastenia gravis (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración),
• Miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares),

Debe consultar con el médico si el paciente presenta debilidad en las manos o en las piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.

• Temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, lentitud de movimientos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable.

Posibles efectos adversos notificados con el uso de ciertas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

• Trastornos sexuales,
• Depresión,
• Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre,
• Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor en personas con niveles elevados de glucosa y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico controlará la situación del paciente durante el tratamiento con este medicamento.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Medicamentos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Amlator

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Amlator
Las sustancias activas del medicamento Amlator son atorvastatina y amlodipina.
Amlator, 10 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos contiene 10 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina con L-lisina) y 5 mg de amlodipina (en forma de amlodipino besilato) en cada comprimido recubierto.
Amlator, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos contiene 10 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina con L-lisina) y 10 mg de amlodipina (en forma de amlodipino besilato) en cada comprimido recubierto.
Amlator, 20 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos contiene 20 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina con L-lisina) y 5 mg de amlodipina (en forma de amlodipino besilato) en cada comprimido recubierto.
Amlator, 20 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos contiene 20 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina con L-lisina) y 10 mg de amlodipina (en forma de amlodipino besilato) en cada comprimido recubierto.

Además, el medicamento contiene:
Núcleo del comprimido:
carbonato de calcio,
celulosa microcristalina (tipo 102),
almidón pregelatinizado de maíz,
croscarmelosa sódica,
óxido de calcio,
almidón carboximetil sódico (tipo A),
hidroxipropilcelulosa,
polisorbato 80,
sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio.

Recubrimiento del comprimido (Opadry II 85F 18422 White):
alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado,
dióxido de titanio (E171),
macrogol 4000,
talco.

Aspecto del medicamento Amlator y contenido del envase
Amlator, 10 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, con un diámetro aproximado de 9,0 mm. En un lado lleva impreso el código „CE3”, el otro lado es liso.
Amlator, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, con un diámetro aproximado de 9,0 mm. En un lado lleva impreso el código „CE5”, el otro lado es liso.
Amlator, 20 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos, blancos, alargados, biconvexos, con un tamaño aproximado de 15,5 x 8,0 mm. En un lado lleva impreso el código „CE4”, el otro lado es liso.
Amlator, 20 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos, blancos, alargados, biconvexos, con un tamaño aproximado de 15,5 x 8,0 mm. En un lado lleva impreso el código „CE6”, el otro lado es liso.

30 y 90 comprimidos recubiertos empaquetados en blísters opacos blancos de lámina de PA/Aluminio/PVC//Aluminio y dispuestos en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest
Gyömrői út 19-21
Hungría

Fabricante:
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş
Rumanía

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]
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