Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Амбролітін макс, 30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві. Див. розділ 4.
Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Амбролітін макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амбролітін макс
Як застосовувати лікарський засіб Амбролітін макс
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Амбролітін макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амбролітін макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Амбролітін макс, таблетки містить активну речовину — амброксолу гідрохлорид, який розріджує
густий секрет у бронхах, що утворюється при різних захворюваннях дихальних шляхів.
Лікарський засіб Амбролітін макс, таблетки застосовують у дітей віком старше 6 років, у підлітків та дорослих для
полегшення відкашлювання та зменшення кашлю при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легень,
при яких утворюється густий секрет у дихальних шляхах.
Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Амбролітін макс

Коли не застосовувати лік Амбролітін макс

якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Амбролітін макс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок або тяжкі порушення функції печінки;
якщо пацієнт у минулому хворів на виразкову хворобу;
якщо у пацієнта є порушення функції бронхів і значна кількість виділення (наприклад, при стані, що називається первинною дискінезією ресничок).

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу
гідрохлориду. Якщо з’явиться висип (у тому числі ураження слизових оболонок, наприклад, порожнини рота, горла,
носу, очей, статевих органів), слід припинити застосування ліку Амбролітін макс і негайно
зв’язатися з лікарем.
Амбролітін макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування ліку Амбролітін макс і протикушльових засобів не рекомендується.
Клінічно значущих небажаних явищ при одночасному застосуванні інших
ліків не повідомлялося.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати лік Амбролітін макс під час вагітності, особливо в перших трьох
місяцях.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати лік Амбролітін макс жінкам, які годують груддю, оскільки амброксолу
гідрохлорид проникає в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дані, отримані після виходу ліку на ринок, не вказують на те, що він впливає на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Досліджень щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
механізми не проводилося.
Лік Амбролітін макс містить лактозу моногідрат
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Амбролітін макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 таблетка (30 мг амброксолу) 3 рази на добу протягом перших 2–3 днів, потім 1 таблетка (30 мг амброксолу) 2 рази на добу.
Добову дозу можна збільшити до 2 таблеток (60 мг амброксолу) 2 рази на добу.
Підлітки віком старше 12 років
1 таблетка (30 мг амброксолу) 3 рази на добу протягом перших 2–3 днів, потім 1 таблетка (30 мг амброксолу) 2 рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років
половина таблетки (15 мг амброксолу) 2–3 рази на добу.
Така схема є відповідною для лікування гострих порушень дихальних шляхів, а також початкового лікування хронічних захворювань протягом періоду до 14 днів.
Тривалість лікування без консультації з лікарем не повинна перевищувати 4–5 днів.
Амбролітін макс слід приймати після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, вода, чай або фруктовий сік).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амбролітін макс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амбролітін макс слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. До цього часу симптоми передозування у людей не описані. Симптоми, що спостерігалися після випадкового передозування або неправильного застосування, відповідають відомим побічним ефектам після застосування рекомендованих доз ліків Амбролітін макс і можуть вимагати симптоматичного лікування.
Пропуск прийому ліків Амбролітін макс
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно продовжувати приймати ліки згідно з рекомендованою схемою.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

нудота

Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

блювота, діарея, нездужання, біль у животі.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

алергічні реакції;
висип, кропив’янка.

Невідомо (не може бути визначено на підставі наявних даних):

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж;
тяжкі шкірні побічні ефекти (включаючи багатоформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та гостру загальну пустульозну екзему).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Амбролітін макс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амбролітін макс
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид амброксолу.
Кожна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний;
магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Амбролітін макс і що містить упаковка
Амбролітін макс — це білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки діаметром 9 мм, з обох сторін фасетовані, із подільною лінією. Таблетку можна розділити на рівні дози.
По 10 (десять) таблеток упаковують у блістери PVC/Aluminium або PVC/PVdC/Aluminium.
Одне складане паперове пакування містить 2 (дві), 3 (три) або 5 (п’ять) блістерів та інструкцію для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa

Виробник
SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse str., 1220 Sofia, Болгарія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: Амбролитин 30 mg таблетки
Естонія: Ambrolytin
Латвія: Ambrolytin 30 mg tabletes
Польща: Амбролітін макс