Амбролитин max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амбролитин макс, 30 мг, таблетки
Амброксола гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Амбролитин макс и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Амбролитин макс
3. Как применять лекарственное средство Амбролитин макс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Амбролитин макс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Амбролитин макс и для чего его применяют

Лекарственное средство Амбролитин макс, таблетки содержит активное вещество — гидрохлорид амброксола, которое разжижает густую слизь в бронхах, образующуюся при различных заболеваниях дыхательных путей.
Лекарственное средство Амбролитин макс, таблетки применяется у детей старше 6 лет, у подростков и взрослых для облегчения откашливания и уменьшения кашля при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающихся образованием густой мокроты в дыхательных путях.
Если в течение 4–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Амбролитин макс

Когда не следует применять препарат Амбролитин макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• детям в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амбролитин макс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжёлые нарушения функции печени;
• если в анамнезе у пациента были язвенные заболевания;
• если у пациента имеются нарушения функции бронхов и образуется большое количество мокроты (например, при таком состоянии, как первичная дискинезия ресничек).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола.
Если появляется сыпь (в том числе поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла,
носа, глаз, половых органов), необходимо немедленно прекратить применение препарата Амбролитин макс и
срочно обратиться к врачу.
Амбролитин макс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Амбролитин макс и противокашлевых средств не рекомендуется.
Клинически значимых нежелательных взаимодействий при одновременном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Амбролитин макс во время беременности, особенно в первые три
месяца беременности.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Амбролитин макс у кормящих женщин, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Данные, полученные после выхода препарата на рынок, не указывают на то, что он влияет на способность
управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами не проводились.
Препарат Амбролитин макс содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует
проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Амбролитин макс

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
1 таблетка (30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем 1 таблетка (30 мг амброксола) 2 раза в сутки.
Суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток (60 мг амброксола) 2 раза в сутки.
Подросткам старше 12 лет
1 таблетка (30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем 1 таблетка (30 мг амброксола) 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
половина таблетки (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.
Такая схема подходит для лечения острых нарушений дыхательных путей, а также начального этапа лечения хронических заболеваний в течение до 14 дней.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 4–5 дней.
Амбролитин макс следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, Амбролитин макс
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. У людей симптомы передозировки до настоящего времени не описаны. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или неправильном применении, соответствуют известным побочным эффектам при применении рекомендованных доз Амбролитин макс, и могут потребовать симптоматического лечения.
Пропуск приёма лекарства Амбролитин макс
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять её. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Дальнейшее приём лекарства следует продолжать по установленной схеме.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек):

• тошнота

Не часто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции;
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амбролитин макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амбролитин макс
Действующим веществом препарата является гидрохлорид амброксола.
Каждая таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный;
стеарат магния.

Как выглядит лекарство Амбролитин макс и что содержит упаковка
Амбролитин макс — это белые или почти белые, круглые, плоские таблетки диаметром 9 мм, скошенные с обеих сторон, с риской для деления. Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 10 (десять) таблеток упаковывают в блистеры из ПВХ/алюминий или ПВХ/ПВдХ/алюминий.
Одна картонная пачка содержит 2 (два), 3 (три) или 5 (пять) блистеров и инструкцию по применению для пациента.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрант
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Ал. Ерусалимские 136, 02-305 Варшава

Производитель
SOPHARMA AD
ул. Ильенско шоссе, 16, 1220 София, Болгария

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: Амбролитин 30 мг таблетки
Эстония: Ambrolytin
Латвия: Ambrolytin 30 mg tabletes
Польша: Амбролитин макс