Аллергоділ

Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

АЛЛЕРГОДІЛ, 1 мг/мл (0,1%), спрей для носа, розчин
Azelastini hydrochloridum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані побічні ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів стан не покращиться або погіршиться, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Алергоділ, спрей для носа, і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Алергоділ, спрей для носа
3. Як застосовувати лікарський засіб Алергоділ, спрей для носа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алергоділ, спрей для носа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алергоділ, спрей для носа, і для чого його застосовують

Алергоділ, спрей для носа, розчин належить до групи антигістамінних засобів. Антигістамінні засоби діють шляхом запобігання дії гістаміну, який утворюється в організмі під час алергічної реакції.
Показаннями до застосування лікарського засобу Алергоділ, спрей для носа є :

• симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту (сенна лихоманка);
• симптоматичне лікування круглорічного (постійного) алергічного риніту.

Симптоми алергічного риніту виникають у разі контакту людини з певним алергеном. На ранній стадії алергічної реакції з’являються водянисті виділення з носа, напади чхання, свербіж і закладеність носа.
Початок дії лікарського засобу Алергоділ, спрей для носа настає протягом 15 хвилин після застосування. Симптоми алергічного риніту мають зменшуватися впродовж цього часу, а ефект має зберігатися до приблизно 12 годин.
Алергічний риніт може мати хронічний характер, якщо симптоми тривають більше 4 днів на тиждень і понад 4 тижні.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аллергоділ, назальний аерозоль

Коли не застосовувати препарат Аллергоділ, назальний аерозоль

• якщо пацієнт має алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• дітям віком до 6 років.

Попередження та застереження
Препарат Аллергоділ, назальний аерозоль не слід застосовувати при застуді, грипі чи
інших інфекціях.
Діти
Препарат Аллергоділ, назальний аерозоль не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Препарат Аллергоділ, назальний аерозоль та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Застосування препарату Аллергоділ, назальний аерозоль разом з алкоголем
Згідно з загальноприйнятими правилами, особи, які приймають ліки, повинні уникати вживання алкогольних напоїв.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних та досвіду щодо безпеки застосування в період вагітності та годування груддю, препарат Аллергоділ, назальний аерозоль не слід застосовувати в цей період.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час застосування препарату Аллергоділ, назальний аерозоль у окремих випадках можуть виникати:
втому, знесилення, виснаження, запаморочення або слабкість. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена, тому в цей час не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Вживання алкоголю додатково посилює цей небажаний вплив.
Препарат Аллергоділ, назальний аерозоль містить динатрію едетат, який може викликати алергічні реакції у пацієнтів, які мають підвищену чутливість.

3. Як застосовувати ліки Аллергоділ, аерозоль для носа

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Аллергоділ призначаються для застосування в ніс.
Дорослі, підлітки та діти віком від 6 років:
Якщо не призначено інакше, розпорошити одну дозу ліків Аллергоділ, аерозоль для носа в кожний ніздрю, двічі на добу (вранці та ввечері, що відповідає добовій дозі 0,56 мг азеластину гідрохлориду на добу).
Ці ліки можна застосовувати до зникнення симптомів. Найдовший період спостереження за дорослими, яким застосовували азеластину гідрохлорид у вигляді аерозолю для носа в клінічних дослідженнях, становив 12 місяців, а за дітьми — 6 місяців. Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем. Ліки не слід застосовувати без консультації з лікарем більше ніж 4 тижні. Якщо симптоми загострюються або, незважаючи на застосування ліків, поліпшення не настає протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря. Ліки Аллергоділ, аерозоль для носа можна застосовувати лише у осіб із діагностованим лікарем сезонним або хронічним алергічним ринітом та згідно з правилами, встановленими лікарем.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Аллергоділ, аерозоль для носа слід застосовувати, тримаючи голову в вертикальному положенні (відповідно до інструкції, наведеної нижче).

1. Зніміть 2. Перед першим 3. Розпорошіть одну дозу захисний наконечник застосуванням натисніть у кожний ніздрю, дозувач кілька разів, доки не з’явиться рівномірний «туман».
2. Надіньте захисний наконечник.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аллергоділ, аерозоль для носа
Випадків передозування азеластину гідрохлориду у людей не зареєстровано. Після застосування надмірної дози ліків, введених у ніс, або в разі випадкового прийому внутрь можна очікувати порушень з боку центральної нервової системи (сонливість, дезорієнтація, кома, тахікардія (прискорене серцебиття), артеріальна гіпотензія), аналогічно до того, що спостерігалося в дослідженнях на тваринах. У таких випадках слід звернутися до лікаря, який призначить симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Аллергоділ, аерозоль для носа
У разі пропуску дози ліків Аллергоділ, аерозоль для носа, не потрібно вживати особливих дій. Слід продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу ліків у звичайний час.
Переривання застосування ліків Аллергоділ, аерозоль для носа
Якщо це можливо, слід застосовувати ліки Аллергоділ, аерозоль для носа регулярно до зникнення симптомів.
У разі переривання застосування ліків Аллергоділ, аерозоль для носа, існує ймовірність повторного виникнення типових симптомів захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи перших ознак реакції гіперчутливості (наприклад: набряк
обличчя, язика чи горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, свистяче дихання або утруднене дихання)
необхідно негайно припинити застосування препарату Аллергоділ, аерозоль для носа
і звернутися до лікаря. Лікар оцінить тяжкість симптомів і вирішить, чи потрібно подальше лікування.
Нижче перераховано побічні ефекти залежно від частоти їх виникнення.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): при неправильному застосуванні препарату
(з головою, відкинутою назад, див. пункт 3.) відчуття гіркого смаку у роті, що рідко може викликати нудоту.
Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів): подразнення запалених слизових оболонок носа (наприклад, печіння, свербіж), чхання та носові кровотечі.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів): нудота.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів): гіперчутливість, втому
(знесилення, виснаження), запаморочення, слабкість, які також можуть бути пов’язані з захворюванням,
висипання, свербіж, кропив’янка.
Якщо виникає будь-який із зазначених вище симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Профілактика побічних ефектів
Зазвичай побічні ефекти, перераховані вище, є тимчасовими. Тому немає необхідності у вжитті спеціальних заходів.
У разі відчуття гіркого смаку у роті після застосування препарату Аллергоділ, аерозоль для носа, рекомендується випити безалкогольний напій (наприклад, сік, молоко) для його нейтралізації.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
тел. + 48 22 49 21 301, факс + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аллергоділ, аерозоль для носа

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Умови зберігання
Зберігати ліки Аллергоділ, аерозоль для носа при температурі від 8 °C (не зберігати у холодильнику). Не заморожувати.
Не застосовувати цей ліки, якщо помітні кристали:
Якщо ліки Аллергоділ, аерозоль для носа випадково зберігалися протягом тривалого часу при температурі нижче 8 °C (наприклад, у холодильнику), активна речовина ліків може частково кристалізуватися. Якщо подивитися крізь пляшечку «на світло», кристали («грудочки») стануть помітними.
Не застосовувати такий розчин.
Однак після декількох годин зберігання розчину при кімнатній температурі кристали повністю зникнуть. Після цього можна продовжувати використовувати прозорий розчин («грудочок» не видно).
Термін придатності після відкриття пляшечки
Не слід застосовувати ліки Аллергоділ, аерозоль для носа після першого відкриття пляшечки довше, ніж 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію або у побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аллергоділ, аерозоль для носа

• Діючою речовиною лікарського засобу є азеластину гідрохлорид. 1 розпилення (0,14 мл) містить 0,14 мг азеластину гідрохлориду. 1 мл розчину містить 1 мг азеластину гідрохлориду. 10 мл розчину містить 10 мг азеластину гідрохлориду.
• Інші складові: натрію едетату динатрію, гіпромелоза, натрію гідрофосфату додекагідрат, кислота лимонна, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Аллергоділ, аерозоль для носа, і що містить упаковка
Аллергоділ, аерозоль для носа — це розчин.
Аллергоділ, аерозоль для носа доступний у пляшечці з апплікатором для носа, що містить 10 мл розчину. Пляшечку поміщено в картонну коробку.
Відповідальний суб'єкт
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди
Виробник
Madaus GmbH
51101 Кельн
Німеччина