Аллергодил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллергодил, 1 мг/мл (0,1%), спрей назальный, раствор
Азеластини гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Аллергодил, спрей назальный, раствор, и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Аллергодил, спрей назальный, раствор
3. Как применять лекарственный препарат Аллергодил, спрей назальный, раствор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Аллергодил, спрей назальный, раствор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Аллергодил, спрей назальный, раствор, и для чего он применяется

Лекарственный препарат Аллергодил, спрей назальный, раствор относится к группе антигистаминных средств. Антигистаминные препараты действуют, предотвращая действие гистамина, вырабатываемого организмом в результате аллергической реакции.
Показания к применению лекарственного препарата Аллергодил, спрей назальный, раствор:

• симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки);
• симптоматическое лечение круглогодичного (вне зависимости от сезона) аллергического ринита.

Симптомы аллергического ринита возникают в результате контакта человека с определённым аллергеном. На ранней стадии аллергической реакции появляются водянистые выделения из носа, приступы чихания, зуд и заложенность носа.
Начало действия препарата Аллергодил, спрей назальный, раствор наступает в течение 15 минут после применения. Симптомы аллергического ринита должны уменьшаться в этот период, и улучшение состояния должно сохраняться в течение примерно 12 часов.
Аллергический ринит может носить хронический характер, если симптомы сохраняются более 4 дней в неделю и более 4 недель.

2. Важная информация перед применением препарата Аллергодил, назальный аэрозоль

Когда не следует применять препарат Аллергодил, назальный аэрозоль

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к азеластину гидрохлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Аллергодил, назальный аэрозоль не следует применять при простуде, гриппе или
других инфекционных заболеваниях.
Дети
Препарат Аллергодил, назальный аэрозоль не следует применять детям в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие препарата Аллергодил, назальный аэрозоль с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Применение препарата Аллергодил, назальный аэрозоль вместе с алкоголем
В соответствии с общепринятыми правилами, лицам, принимающим лекарства, следует избегать употребления алкогольных напитков.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием достаточных данных и клинического опыта по безопасности применения у людей в период беременности и лактации, препарат Аллергодил, назальный аэрозоль не следует применять в этот период.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении препарата Аллергодил, назальный аэрозоль в отдельных случаях могут возникать: утомление, усталость, истощение, головокружение или слабость. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами может быть нарушена, поэтому в этот период не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Употребление алкоголя дополнительно усиливает это неблагоприятное действие.
Препарат Аллергодил, назальный аэрозоль содержит динатриевую соль эдетовой кислоты, которая может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов.

3. Как применять лекарство Аллергодил, аэрозоль для носа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в настоящей инструкции для пациента или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Аллергодил предназначено для применения в нос.
Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 6 лет:
Если врачом не предписано иное, распылить одну дозу аэрозоля для носа Аллергодил в каждый носовой ход дважды в сутки (утром и вечером), что соответствует суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида в сутки.
Этот препарат можно применять до исчезновения симптомов. Наиболее продолжительный период наблюдения у взрослых, которым в клинических исследованиях применяли азеластина гидрохлорид в виде назального аэрозоля, составляет 12 месяцев, а у детей — 6 месяцев. Продолжительность лечения зависит от характера, длительности и течения симптомов и определяется врачом. Препарат не следует применять без консультации с врачом дольше 4 недель. Если симптомы усиливаются или, несмотря на применение препарата, улучшения не наступило в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Аэрозоль для носа Аллергодил можно применять только у пациентов с диагнозом сезонного или хронического аллергического ринита, поставленным врачом, и строго в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Аэрозоль для носа Аллергодил следует применять, держа голову в вертикальном положении (согласно инструкции, приведённой ниже).

1. Снять 2. Перед первым 3. Распылить одну дозу защитный колпачок. применением нажать распылитель несколько раз, пока не появится равномерный «туман», в каждом носовом ходу, держа голову в вертикальном положении.
2. Надеть защитный колпачок.

Применение дозы аэрозоля для носа Аллергодил, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки азеластина гидрохлорида у человека не отмечались. При применении слишком высокой дозы препарата, введённой в нос, или случайном приёме внутрь можно ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы (сонливость, дезориентация, сонное состояние, тахикардия (учащённое сердцебиение), артериальную гипотензию), аналогично тому, что наблюдалось в исследованиях на животных. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Аллергодил, аэрозоль для носа
Если доза аэрозоля для носа Аллергодил была пропущена, какие-либо особые действия предпринимать не нужно. Необходимо продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Аллергодил, аэрозоль для носа
По возможности, препарат Аллергодил, аэрозоль для носа, следует применять регулярно до исчезновения симптомов.
При прекращении применения аэрозоля для носа Аллергодил существует вероятность возвращения типичных симптомов заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности (таких как: отек лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница, свистящее дыхание или затруднение дыхания) необходимо немедленно прекратить применение препарата Allergodil, аэрозоля для носа
и обратиться к врачу. Врач оценит тяжесть симптомов и примет решение о необходимости дальнейших мер.
Ниже перечислены побочные действия в зависимости от частоты их возникновения.
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов): при неправильном применении препарата (с запрокинутой назад головой, см. пункт 3.) ощущение горького вкуса во рту, которое редко может вызывать тошноту.
Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов): раздражение воспалённых слизистых оболочек носа (например, жжение, зуд), чихание и кровотечение из носа.
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов): тошнота.
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов): повышенная чувствительность, утомление (слабость, истощение), головокружение, слабость, которые могут быть также связаны с заболеванием, сыпь, зуд, крапивница.
Если возникнут какие-либо из описанных выше нежелательных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Противодействие
Как правило, перечисленные выше побочные действия являются преходящими. Поэтому, как правило, не требуется предпринимать специальных мер.
При возникновении ощущения горького вкуса во рту после применения препарата Allergodil, аэрозоля для носа, рекомендуется выпить безалкогольный напиток (например, сок, молоко), чтобы нейтрализовать вкус.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
тел. + 48 22 49 21 301, факс + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллергодил, назальный аэрозоль

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить лекарство Аллергодил, назальный аэрозоль, при температуре от 8 °C (не хранить в холодильнике). Не замораживать.
Не применять препарат, если наблюдаются кристаллы:
Если Аллергодил, назальный аэрозоль, по ошибке хранился в течение длительного времени при температуре ниже 8 °C (например, в холодильнике), действующее вещество препарата может частично начать кристаллизоваться. Если посмотреть сквозь флакон «на свет», кристаллы («хлопья») станут видны. Не следует использовать такой раствор.
Однако после нескольких часов хранения раствора при комнатной температуре кристаллы полностью исчезнут. После этого можно продолжать применение прозрачного раствора («хлопья» не видны).
Срок годности после первого вскрытия флакона
Не следует применять лекарство Аллергодил, назальный аэрозоль, более 6 месяцев после первого вскрытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Аллергодил, назальный аэрозоль

• Действующим веществом лекарства является азеластина гидрохлорид. 1 распыление (0,14 мл) содержит 0,14 мг азеластина гидрохлорида. 1 мл раствора содержит 1 мг азеластина гидрохлорида. 10 мл раствора содержат 10 мг азеластина гидрохлорида.
• Прочие компоненты: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия фосфат двенадцативодный, лимонная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Аллергодил, назальный аэрозоль, и что содержит упаковка
Аллергодил, назальный аэрозоль — это раствор.
Аллергодил, назальный аэрозоль выпускается во флаконе с назальным аппликатором, содержащем 10 мл раствора. Флакон помещён в картонную пачку.
Регистрант
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Диемен
Нидерланды
Производитель
Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия