Аллефін

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аллефін, (20 мг + 10 мг)/г, гель
Diphenhydramini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо поліпшення не настає чи пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аллефін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аллефін
3. Як застосовувати лікарський засіб Аллефін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аллефін
6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Аллефін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аллефін містить дві діючі речовини: дифенгідраміну гідрохлорид та лідокаїну гідрохлорид. Дифенгідрамін пригнічує дію гістаміну (відповідального за алергічні реакції) і діє проти сверблячості. Лідокаїн має місцеву знеболювальну дію. Засіб зменшує почервоніння, набряк і шкірні виділення.
Показання
Лікарський засіб Аллефін показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком понад 2 роки для симптоматичного лікування контактних алергічних і запальних уражень шкіри зі сверблячістю, які піддаються лікуванню антигістамінними засобами і виникли внаслідок дії зовнішніх чинників, таких як: укуси та вжалення (наприклад, комах, павуків), контакт із певними рослинами (наприклад, кропивою, плющем), опіки медузою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аллефін

Коли не застосовувати препарат Аллефін:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (гідрохлорид дифенгідраміну, гідрохлорид лідокаїну) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічені в пункті 6);
• при ексудативних і бульозних дерматозах;
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування препарату Аллефін, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат слід застосовувати з обережністю після перенесених нейрологічних уражень, а також при серцевій недостатності.
Не слід піддавати ділянки шкіри, що лікуються препаратом Аллефін, впливу сонячного світла.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 2 років.
Препарат Аллефін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються:

• ліки, що метаболізуються ферментом CYP2D6, наприклад, метопролол або венлафаксин (дифенгідрамін пригнічує активність ферменту CYP2D6, що може вплинути на метаболізм цих ліків);
• антибактеріальні засоби із групи сульфаніламідів (лідокаїн послаблює їхню дію);
• антиаритмічні засоби класу IB або інші місцеві знеболювальні препарати (існує ризик сумування небажаних ефектів цих ліків);
• ліки з групи так званих інгібіторів МАО (застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона);
• трициклічні антидепресанти;
• нейролептики із групи похідних фенотіазину;
• антикоагулянти.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Лідокаїн проникає через плаценту, однак дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу на плід. Через відсутність досліджень, що підтверджують безпеку застосування препарату в період вагітності, слід уникати застосування препарату Аллефін під час вагітності.
Годування груддю
Лідокаїн проникає в грудне молоко, однак у дуже малих кількостях, що, як правило, не становить ризику для дитини. Однак через відсутність досліджень, що підтверджують безпеку застосування препарату в період годування груддю, слід уникати застосування препарату Аллефін під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Аллефін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Аллефін містить пропіленгліколь
Препарат містить 60 мг пропіленгліколю в 1 г гелю.

3. Як застосовувати ліки Аллефін

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Ліки Аллефін призначені для місцевого застосування на шкіру.
Дозування
Нанести невелику кількість гелю на уражене місце шкіри та обережно розтерти. Застосовувати за
потреби 2 або 3 рази на добу.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аллефін
У разі застосування не відповідно до рекомендацій можуть виникнути реакції, пов’язані з
передозуванням лідокаїну. Лідокаїн може порушувати функцію центральної нервової системи, а
також серцево-судинної системи. Симптомами передозування можуть бути запаморочення та
оніміння навколо рота, труднощі з концентрацією зору та шум у вухах, нудота, блювота, зниження
артеріального тиску.
У разі виникнення таких симптомів слід припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Аллефін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дотепер не виявлено підвищеної частоти побічних ефектів після місцевого застосування
дифенгідраміну та лідокаїну.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• почервоніння, алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аллефін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 роки, але не довше, ніж термін придатності, вказаний на
упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аллефін

• Діючими речовинами лікарського засобу є дифенгідраміну хлорид та лідокаїну хлорид. 1 г гелю містить 20 мг дифенгідраміну хлориду та 10 мг лідокаїну хлориду.
• Інші складові (допоміжні речовини): пропіленгліколь (Е 1520), гідроксиетилцелюлоза, цитронеловий ефірне масло, натрію едетат, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Аллефін і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд прозорого до мутного гелю безбарвного до білуватого кольору з характерним цитронеловим запахом.
Розміри упаковок: 20 г, 30 г
Упаковка становить алюмінієву тубу з мембраною, вкриту зсередини епоксидно-феноловим лаком, закриту кришкою з HDPE з проколювачем, в картонному коробці.
Розмір упаковки: 5 г,
Упаковка становить алюмінієву тубу, вкриту зсередини епоксидно-феноловим лаком, закриту кришкою з HDPE, в картонному коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
«ПРЗЕДСІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО HASCO-LEK» S.A.
вул. Жмігродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]